• 现行
  • 正在执行有效
  • 2020-09-02 颁布
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【正版授权】 IEC 60601-2-19:2020 EN-FR Medical electrical equipment - Part 2-19: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant incubators_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 60601-2-19:2020 EN-FR
  • 标准名称：医疗电气设备 第2-19部分：婴儿保温箱的基本安全和重要性能的特殊要求
  • 英文名称：Medical electrical equipment - Part 2-19: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant incubators
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2020-09-02

文档简介

IEC60601-2-19是一个关于医疗设备的国际标准，具体来说，它是对婴儿保温箱的基本安全和基本性能的要求。以下是这个标准的主要部分：

一、背景和目的：

这个标准是为了确保婴儿保温箱在设计和使用过程中符合一定的安全和性能标准，以保护婴儿的安全和福利。

二、安全要求：

1.隔离保护：保温箱应设计为能防止婴儿意外接触可能造成伤害的设备或部件。

2.电气安全：保温箱必须符合相关的电气安全标准，例如防止电击、过热或火花等。

3.机械安全：保温箱的移动部件（如滑轮）应设计为在异常情况下不会伤害婴儿。

三、性能要求：

1.温度控制：保温箱应能精确控制婴儿所需的温度，并能在一定范围内调整。

2.空气质量：保温箱内的空气质量应符合一定的标准，以保护婴儿的健康。

3.通风和排气：保温箱应有良好的通风系统，以确保空气流通，并能在需要时进行排气。

4.监测和报警：保温箱应配备必要的监测系统，如心率、呼吸、温度等，并应有适当的报警功能，以确保婴儿的健康状况被实时监测。

四、认证：

为了证明保温箱符合这个标准，制造商必须进行必要的测试和认证。这些测试可能包括电气、机械和温度控制等方面的测试。

以上就是IEC60601-2-19:2020EN-FRMedicalelectricalequipment-Part2-19:Particularrequirementsforthebasicsafetyandessentialperformanceofinfantincubators的详细解释。这是一个非常具体和重要的标准，涉及

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