- 废止
- 已被废除、停止使用,并不再更新
- 2001-12-06 颁布
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基本信息:
- 标准号:IEC 60601-2-12:2001 EN
- 标准名称:医疗电气设备 第2-12部分:肺通风机安全的特殊要求 重症监护通风机
- 英文名称:Medical electrical equipment — Part 2-12: Particular requirements for the safety of lung ventilators — Critical care ventilators
- 标准状态:废止
- 发布日期:2001-12-06
文档简介
1.机械安全性:呼吸机的机械组件,如驱动系统,气道系统,和与病人接触的部件,必须设计安全,耐用,并符合人体工程学原理。2.电气和电子安全性:呼吸机的电源系统,电机,电路板,电子元件,传感器和控制器需要符合电气和电子安全标准,如防止电击,过热,和电气火灾等。3.软件安全性:呼吸机的软件系统需要经过充分的测试和验证,以确保其功能正常,不会出现错误或故障,导致设备故障或对病人的伤害。此外,该标准还规定了制造商在设备上应提供的安全信息和用户手册,以确保病人和医护人员能够安全有效地使用呼吸机。总之,IEC60601-2-12:2001EN标准对于确保呼吸机的安全性和可靠性至关重要,对于保护病人免受设备故障或错误操作的伤害具有重要意义。
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