- 现行
- 正在执行有效
- 2013-01-16 颁布
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基本信息:
- 标准号:IEC 60601-2-11:2013 EN-FR
- 标准名称:医疗电气设备 第2-11部分:伽马射线治疗设备的基本安全和基本性能的特殊要求
- 英文名称:Medical electrical equipment - Part 2-11: Particular requirements for the basic safety and essential performance of gamma beam therapy equipment
- 标准状态:现行
- 发布日期:2013-01-16
文档简介
IEC60601-2-11:2013EN-FRMedicalelectricalequipment-Part2-11:Particularrequirementsforthebasicsafetyandessentialperformanceofgammabeamtherapyequipment是一系列标准的一部分,这些标准主要关注医疗设备的电气安全和基本性能。该标准具体规定了γ射线治疗设备的基本安全要求和基本性能要求。这些要求是为了确保设备的操作安全,并且符合所有相关的法规和标准。
IEC60601-2-11标准提供了以下关键要求:
1.安全防护:设备必须具有足够的安全防护措施,以防止未经授权的接触或不当操作导致的人身伤害或电击事故。这可能包括电气隔离、防护罩、警告标签等。
2.隔离和保护:设备必须通过适当的电气隔离和保护电路来防止电流流动,以避免患者或工作人员受到电击的风险。
3.接地和阻抗:设备必须正确接地,以确保阻抗匹配,从而减少电击的风险。
4.电源线和插头:设备必须使用符合相关标准的电源线,并且插头必须符合安全要求,以防止电击和火灾风险。
5.辐射防护:设备必须具有适当的辐射防护措施,以减少对周围环境和工作人员的辐射暴露。
6.警告标签:设备必须附带适当的警告标签,以告知用户设备的使用限制和潜在风险。
7.基本性能要求:设备的基本性能必须符合相关的技术规范和指标,以确保其有效性和可靠性。
γ射线治疗设备是用于治疗癌症的特殊医疗设备。由于其高能辐射,该设备必须严格遵守上述安全和性能标准,以确保患者和工作人员的安全
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