• 现行
  • 正在执行有效
  • 2014-07-21 颁布
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【正版授权-英/法语版】 IEC 60601-2-1:2009+AMD1:2014 CSV EN-FR Medical electrical equipment - Part 2-1: Particular requirements forthe basic safety and essential performance of electron accelerators in the r_第1页
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基本信息:

  • 标准号:IEC 60601-2-1:2009+AMD1:2014 CSV EN-FR
  • 标准名称:医疗电气设备 第2-1部分:电子加速器在1MeV至50MeV范围内的基本安全和基本性能的特殊要求
  • 英文名称:Medical electrical equipment - Part 2-1: Particular requirements forthe basic safety and essential performance of electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV
  • 标准状态:现行
  • 发布日期:2014-07-21

文档简介

IEC60601-2-1:2009+AMD1:2014是针对医疗电子设备的基本安全性和基本性能的特定要求,涵盖了从1MeV到50MeV范围内的电子加速器。这个标准是由国际电工委员会(IEC)制定的,用于规范医疗设备的性能和安全标准。

具体来说,这个标准包括了以下内容:

1.安全设计要求:标准要求加速器在设计上必须考虑到安全因素,包括防止电击、火灾和机械伤害等方面。

2.基本性能要求:标准规定了加速器的最低性能指标,包括输出功率、能量稳定性、束流强度等。这些性能指标是确保医疗效果和患者安全的基础。

3.测试方法:标准还提供了测试方法和评估标准,用于验证设备是否符合上述要求。这些测试包括电气安全测试、性能测试、患者接触评估等。

在法国(EN-FR),这个标准被广泛应用于电子加速器的生产和认证过程中。它确保了医疗设备的安全性和有效性,为患者提供了更好的医疗保障。

IEC60601-2-1:2009+AMD1:2014标准是针对医疗电子设备的基本安全性和基本性能的强制性标准,对于确保患者安全和医疗效果具有重要意义。

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