• 现行
  • 正在执行有效
  • 2020-07-22 颁布
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【正版授权】 IEC 60601-1-9:2007+AMD1:2013+AMD2:2020 CSV EN-FR Medical electrical equipment - Part 1-9: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requir_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 60601-1-9:2007+AMD1:2013+AMD2:2020 CSV EN-FR
  • 标准名称：医疗电气设备-第1-9部分：基本安全和主要性能的一般要求-附加标准：环境意识设计要求
  • 英文名称：Medical electrical equipment - Part 1-9: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for environmentally conscious design
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2020-07-22

文档简介

**基本信息**：

*IEC60601-1-9是一个针对医疗电子设备的基础安全和基本性能的通用要求集合。它适用于所有类型的医疗电子设备，包括但不限于心电图机、超声波设备、激光手术器等。

*AMD1:2013和AMD2:2020分别是此标准的修正案，主要包含了一些技术和安全标准的更新和修改。

**环境友好设计要求**：

*环保设计是医疗设备制造商在研发和生产过程中必须考虑的因素。这包括减少设备对环境的影响，如能源消耗、废弃物的产生等。

*设备应设计成易于回收和再利用的，以减少对环境的影响。

*设备应尽可能使用可再生或可回收的材料和组件。

*设备应尽可能减少对人类和动物的潜在危害，如辐射、噪音等。

**实施措施**：

*制造商应制定环保设计的相关政策，并确保所有员工了解并遵守这些政策。

*设备的设计和生产过程应符合相关的环保法规和标准。

*设备应具有环保设计的标识，以方便使用者识别。

*制造商应定期评估设备的环保性能，以确保其持续符合相关标准。

**法律责任**：

违反此标准可能会导致法律责任，包括但不限于产品召回、罚款等。因此，制造商应确保其产品符合所有相关标准和法规。

IEC60601-1-9:2007+AMD1:2013+AMD2:2020CSVEN-FRMedicalelectricalequipment-Part1-9是一个重要的医疗设备安全和性能标准，其中包含了对环境友好设计的要求，这对于保

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