- 现行
- 正在执行有效
- 2013-10-29 颁布
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基本信息:
- 标准号:IEC 60601-1-6:2010+AMD1:2013 CSV EN-FR
- 标准名称:医疗设备. 第1部分:基本安全和主要性能的一般要求. 附带标准:可用性
- 英文名称:Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements forbasic safety and essential performance - Collateral standard: Usability
- 标准状态:现行
- 发布日期:2013-10-29
文档简介
IEC60601-1-6:2010+AMD1:2013CSVEN-FRMedicalelectricalequipment-Part1-6:Generalrequirementsforbasicsafetyandessentialperformance-Collateralstandard:Usability
IEC60601-1-6:2010+AMD1:2013标准关于医疗设备的使用性有如下具体内容:
*这个标准是关于医疗设备的基本安全和基本性能的一般要求的一个补充标准。
*它关注的是设备在设计和使用过程中,如何让用户能够方便、有效地使用设备,提高用户的工作效率,减少操作错误和风险。
*具体包括了设备的操作界面、指示标志、说明文档、培训和帮助系统、用户友好性、设备间的兼容性、设备更新和维修的便利性等方面的要求。
*这个标准提供了很多具体的设计和实施建议,可以帮助设备制造商生产出更易于使用的医疗设备,提高医疗设备的使用率,同时降低用户操作的风险。
*设备的使用性是一个综合性的标准,它涉及到设备的性能、安全性、易用性、易理解性等多个方面,需要设备制造商在设计生
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