• 现行
  • 正在执行有效
  • 2020-07-22 颁布
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【正版授权】 IEC 60601-1-6:2010/AMD2:2020 EN-FR Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usabil_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 60601-1-6:2010/AMD2:2020 EN-FR
  • 标准名称：修订案2-医疗电气设备-第1部分6：基本安全和基本性能的一般要求-附加标准：可用性
  • 英文名称：Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2020-07-22

文档简介

IEC60601-1-6是医疗电气设备的通用安全和基本性能要求的一部分，该部分对可用性的要求是非常详细的。它包括了许多方面，例如视觉、听觉、触觉等方面的可用性。

具体来说，它涵盖了以下几个方面：

1.可见性：设备应该清晰地显示关键信息，如警告、操作指示等。对于复杂的设备，应提供易于理解的图示或符号。

2.听觉：对于需要用户操作或反馈的设备，应该提供清晰、易于理解的音频信号。对于听力障碍的用户，应提供文本或语音反馈。

3.触觉：设备应该提供清晰的触感反馈，如开关和按钮的操作应该明确。此外，设备应提供适当的防滑措施，以防止患者误操作。

4.用户界面：设备应该设计简单、直观，易于使用。按键布局和大小应该考虑到不同用户的手的大小和操作习惯。此外，对于复杂的设备，应提供用户手册或培训材料。

5.易理解性：设备应该提供清晰的指示和警告，以帮助用户理解如何使用和维护设备。此外，对于不同的语言和文化背景的用户，应该提供适当的翻译和解释。

6.适应性和可访问性：设备应该适应不同的使用环境和条件，如温度、湿度、噪音等。此外，对于残疾或有特殊需求的用户，应该提供适当的辅助设备或软件工具。

IEC60601-1-6:2010/AMD2:2020EN-FRAmendment2对医疗电气设备的可用性要求非常严格，旨在确保患者能

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