- 现行
- 正在执行有效
- 2013-10-29 颁布
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基本信息:
- 标准号:IEC 60601-1-6:2010/AMD1:2013 EN-FR
- 标准名称:修正案1-医疗电气设备-第1部分6:基本安全和基本性能的一般要求-配套标准:可用性
- 英文名称:Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability
- 标准状态:现行
- 发布日期:2013-10-29
文档简介
1.设备的设计应该考虑到用户的需求和操作习惯,使得用户能够轻松地理解和操作设备。
2.设备应该提供清晰、易于理解的指示和警告,以及必要的培训材料,以帮助用户正确使用设备。
3.设备应该提供足够的空间和适当的尺寸,以便用户能够舒适地操作和查看设备。
4.设备应该具有适当的输入控制,使得用户能够方便地输入数据和命令,并且这些控制应该是直观的和易于理解的。
5.设备应该提供反馈信息,以便用户知道设备的状态和操作结果。这些反馈信息应该是清晰和易于理解的。
6.设备应该具有足够的耐用性和稳定性,以便在长期使用中仍然能够保持良好的性能。
7.对于某些特定的医疗设备,例如需要特殊技能或知识的设备,应该提供额外的用户支持,例如培训、手册和在线支持等。
这个标准主要关注的是医疗设备的易用性,包括设备的设计、使用说明、空间、输入控制、反馈信息、耐用性和用户支持等方面。这些因素对于提高医疗设备的可用性和用户满意度非常重要。
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