• 现行
  • 正在执行有效
  • 2004-09-28 颁布
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【正版授权】 IEC 60601-1-2:2001/AMD1:2004 EN Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for safety - Collateral standard: Electromagnetic compatibility - Requireme_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 60601-1-2:2001/AMD1:2004 EN
  • 标准名称：修正案1-医疗电气设备-第1部分2：安全的一般要求-配套标准：电磁兼容性-要求和测试
  • 英文名称：Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for safety - Collateral standard: Electromagnetic compatibility - Requirements and tests
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2004-09-28

文档简介

一、测试范围：

此标准适用于所有类型的医疗设备，包括但不限于手术器械、电子医疗设备、超声波仪器、X射线设备等。

二、基本要求：

1.设备必须具有有效的电磁兼容性设计，以防止电磁干扰对其性能和安全的影响。

2.设备必须能够在各种电磁环境中稳定运行，包括高强度的电磁辐射和干扰源。

三、测试方法：

1.电磁发射测试：用于检测设备在工作过程中产生的电磁波幅值，以确保其不会对其他设备或人体造成危害。

2.电磁敏感度测试：用于评估设备对周围电磁环境的适应性，以确保其在不同电磁环境下能够正常工作。

3.抗干扰测试：用于检测设备在受到电磁干扰时的稳定性和反应，以确保其在复杂电磁环境中能够正常工作。

四、认证要求：

所有上市的医疗设备都必须符合此标准，并通过相应的测试以确保其电磁兼容性。未经认证或不符合标准的设备将不允许在市场上销售和安装。

IEC60601-1-2:2001/AMD1:2004ENAmendment1-Medicalelectricalequipment-Part1-2:Generalrequirementsforsafety-Collateralstandard:Electromagneticcompatibility-Requirementsandtests标准对于确保医疗设备的

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