• 现行
  • 正在执行有效
  • 2020-09-23 颁布
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【正版授权】 IEC 60601-1-12:2014/Amd 1:2020 EN/FR Medical Electrical Equipment - Part 1-12: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 60601-1-12:2014/AMD 1:2020 EN/FR
  • 标准名称：医疗电气设备 第 1-12 部分：基本安全和基本性能的一般要求 附带标准：紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 修正案1
  • 英文名称：Medical Electrical Equipment — Part 1-12: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the emergency medical services environment — Amendment 1
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2020-09-23

文档简介

1.设计要求：包括设备的基本设计和功能，确保其在紧急医疗服务环境中能够正常运行。

2.安全防护要求：强调设备的电气安全性能，包括隔离保护、接地保护、过电流保护等，以确保设备不会对使用者和环境造成电击风险。

3.基本性能要求：包括设备的温度控制、噪声控制、电磁干扰等性能要求，以确保设备在紧急医疗服务环境中能够提供高质量的医疗服务。

4.系统集成要求：该标准还涉及到医疗电气系统的集成要求，包括系统的通信、互操作性、安全性和可维护性等方面，以确保整个系统的高效运行。

5.验证和符合性测试：为了确保设备符合上述要求，该标准还规定了验证和符合性测试方法，包括测试方法、测试范围、测试标准等。制造商需要按照这些测试方法对设备进行测试，并确保设备符合相关要求。

IEC60601-1-12/Amd1:2020EN/FR标准为紧急医疗服务环境中的医疗电气设备提供了全面的安全性和性能要求，以确保设备的高质量和高效运行。制造商需要遵守这些标准，并确保其产品符合相关要求。

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