• 现行
  • 正在执行有效
  • 2020-07-22 颁布
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【正版授权-英/法语版】 IEC 60601-1-11:2015+AMD1:2020 CSV EN-FR Medical electrical equipment - Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements f_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 60601-1-11:2015+AMD1:2020 CSV EN-FR
  • 标准名称：医疗电气设备-第1-11部分：基本安全和基本性能的一般要求-配套标准：家庭医疗环境使用的医疗电气设备及医疗电气系统要求
  • 英文名称：Medical electrical equipment - Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2020-07-22

文档简介

设备安全性要求：

这个标准对所有家庭医疗设备的基本安全性进行了规定，包括对电流、电压、温度、机械强度、防电击等方面的要求。这些规定旨在确保设备在使用过程中不会对用户造成伤害。

性能要求：

除了安全性要求外，这个标准还对设备的性能进行了规定，包括设备的可靠性、稳定性、效率、可维护性等方面。这些规定旨在确保设备能够满足用户的需求，并提供良好的用户体验。

认证和标记要求：

为了确保设备的质量和安全性，这个标准还规定了认证和标记要求。所有在家庭医疗环境中使用的设备都需要进行适当的认证，并标记为适合这种用途。此外，标记应包含必要的警示信息，以提醒用户注意设备的安全性。

用户界面设计要求：

为了确保设备的易用性，这个标准还对设备的用户界面设计进行了规定。它要求设备的设计应易于理解和使用，并提供必要的反馈信息，以帮助用户了解设备的状态和操作结果。

IEC60601-1-11:2015+AMD1:2020CSVEN-FRMedicalelectricalequipment-Part1-11:Generalrequirementsforbasicsafetyandessentialperformance-CollateralStandard:Requirementsformedicalelectricalequipmentandmedicalelectricalsystemsusedinthehomehealthcareenvironment是一个非常重要的标准，它为家庭医疗设备的开发、生产和认证提供

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