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  • 2010-05-04 颁布
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【正版授权】 IEC 60601-1-11:2010 EN/FR Medical electrical equipment - Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Requirements for medical ele_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 60601-1-11:2010 EN/FR
  • 标准名称：医疗电气设备 第 1-11 部分：基本安全和基本性能的一般要求 附带标准：家庭保健环境中使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求
  • 英文名称：Medical electrical equipment — Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance — Collateral standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
  • 标准状态：废止
  • 发布日期：2010-05-04

文档简介

家庭医疗环境使用的医疗电气设备的通用安全和基本性能要求—配套标准：要求医疗电气设备和医疗电气系统

IEC60601-1-11是国际电工委员会（IEC）制定的医疗电气设备的通用安全和基本性能标准。该标准分为多个部分，其中第1-11部分主要针对家庭医疗环境中的医疗电气设备和系统的要求。

该标准的主要内容包括：

*安全要求：包括设备的设计、制造、安装、使用和维修等方面的安全规定。

*基本性能要求：包括设备的性能、功能、稳定性、可靠性和易用性等方面的规定。

*配套标准：该标准还提供了一些配套标准，如测试方法、标识要求、认证程序等，以帮助医疗机构和用户更好地理解和应用该标准。

在家庭医疗环境中使用的医疗电气设备和系统，需要符合该标准的要求，以确保患者安全和设备性能的可靠性。这些要求包括但不限于设备的电气安全、机械安全、电磁兼容性、温度控制、噪音水平等方面的规定。

具体来说，该标准对于医疗电气设备和系统的要求包括以下几个方面：

*电气安全：设备必须符合相关的电气安全标准，如防止电击、火灾和爆炸等方面的规定。

*机械安全：设备必须符合相关的机械安全标准，如防止夹伤、撞击和跌落等方面的规定。

*电磁兼容性：设备必须具有良好的电磁兼容性，以避免对周围环境和人员的干扰。

*温度控制：设备必须能够有效地控制温度，以确保患者不会因过热而受到伤害。

*噪音水平：设备必须降低噪音水平，以避免对患者造成干扰和不适。

IEC60601-1-11:2010EN/FR标准对于家庭医疗环境中的医疗电气设备和系统的安全

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