2023年执业药师之药事管理与法规高分题库附答案

2023年执业药师之药事治理与法规高分题库附精品答案单项选择题〔50〕1、药品类易制毒化学品不包括D.麦角碱CJXXXXJXXXXC3、关于医疗机构药事治理的说法，错误的选项是B.医疗机构向患者供给药品应当与诊疗范围相适应C.个体诊所应当依据省级卫生行政部门分级治理名目制定诊所的供给名目D.医疗机构审核和调配处方的药剂人员必需是依法经资格认定的药学技术人员C4、关于含兴奋剂药品治理的说法，正确的选项是〔〕标注“运发动慎用”字样C.非连锁药品零售企业不得经营列入兴奋剂名目的药品品A好的避光、避风、防虫、防鼠设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量治理要求的计算机系统。其仓库〔常温库〕在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为〔78±1〕％和〔66±2〕％。该企业经营中药材和中药饮片，应当有专用库房和养护工作场所C.该企业有一个独立冷库，符合经营疫苗的要求D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱C当索取本次运输、储存全过程温度监测记录，并保存至51513A7、药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应标明C.药品名称、数量、价格、批号、有效期、规格D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格D8、〔2023年真题〕2023年初，某医院召开药事治理与药物治疗学委员会会议通报了医院合理用药状况，拟定了2023年全院抗菌药物专项整治工作方案，并对院内抗菌药物品种遴选、选购、清退、更换等事宜进展表决。假设该医院选购的某抗菌药物品种存在性价比差，且常常消灭超适应症，超剂量使用等违规使用状况，相关部门提出清退意见，对该抗菌药物清退的说法，正确的选项是〔 〕抗菌药物清退意见只能由抗菌药物治理工作组提出清退品种或者品规原则上不得重进入本机构抗菌药物供给名目与药物治疗学委员会备案清退意见经药事治理与药物治疗学委员会争论通过后执行CA.非处方药D.处方药A通过其他方式将药品带到国内，再通过网店和医药论坛等将药品销往全国各地。何某的行为不合法C.何某涉嫌销售假药D.甲购置印度产“易瑞沙”为自用，可以从轻惩罚D、A为一名患者开具磷酸可待因片。执业医师乙为一名患者开具抗菌药物。CA.注册地址D.质量负责人C13、关于中药配方颗粒治理的说法，正确的选项是中药配方颗粒品种纳入中药饮片治理范围，实行批准文号治理C.药品零售企业不得经营中药配方颗粒品种标准CA.非限制使用级DA.处方药C.非处方药D.医疗机构制剂C药品和第一类精神药品全国性批发企业。国家药品监视治理部门所在地省级药品监视治理部门D.所在地县级药品监视治理部门AA.药品内在属性打算药品具有不行避开的药品安全风险C.药品上市许可持有人担当药品全生命周期质量与风险治理的主体责任素D饮片验收记录均必需包括的是产地D.有效期BA.彻底转变药品自由销售状况C.加强处方药监管D.标准非处方药监管B20、某医疗机构药师为门诊某肝癌患者调剂可待因片的处方。A.1B.2C.3D.5CA.便利群众购药保证药品质量推行执业药师资格制度保障人民用药安全有效、使用便利D22、近年来，相关部门对中药材的监管力度不行谓不大，对中药材市场乱象的6GAP12D发业务的产品是含麻黄碱类复方制剂C.药品类易制毒化学品A、依据《关于完善根本医疗保险定点医药机构议治理的指导意见》,我国对根本医疗保险定点医药机构协议治理的根本思路是()机构和定点零售药店的资格审查和前置审批协议的程序要求社保行政部门不再进展干预险经办机构与符合条件的医药机构签订效劳协议的程序险经办机构与符合条件的医药机构签订效劳协议的程序D类非处方药、乙类非处方药;经营范围为中药饮片、化学药、生物制品、中成药。B.通过自建网站将非处方药销售给某个体诊所C.通过自建网站向个人消费者供给用药询问效劳CA.经修理仍不能正常使用的D.外观颜色退变B部门收到材料，进展形式审查后，告知其不予受理。B.应具备健全的网络交易与安全保障措施以及完整的治理制度C.应具备完整保存交易记录的力气、设施和设备D.应具备网上询问、网上查询、生成订单、电子合同等根本交易效劳功能A28、保健食品批准证书的有效期为A.3B.4C.5D.6CA.药品零售连锁B.所在地医疗机构DA.批准文号B.批号B合格药品处理等相关记录至少保存A.5B.3C.2D.1A诉举报的是中国食品药品检定争论院C.国家药典委员会D.国家药品监视治理部门药品评价中心B33、药品监视人员因玩忽职守被撤职并降低级别和职务工资，属于〔〕A.刑事责任D用账册的保存期限为A.3B.15药品有效期满之日起不少于5年DA.伪麻黄素C.苯巴比妥D.芬太尼DA.药品再评价C.药物临床应用治理D.药品召回CA.存在严峻安全风险的品种风险大于获益的品种提示可能存在质量安全问题的药品造成严峻人身损害或者死亡的严峻不良反响的药品B、〔2023年真题〕在店内可以陈设，但不得承受开架自选的是〔 A.甲类非处方药B.处方药C.乙类非处方药BD.麻醉药品和第一类精神药品B人制度确定为药品治理的根本制度、核心制度。申请人为境外企业等的，应当指定中国境内的企业法人办理相关药品注册事项。上述情景中的药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等D.取得药品生产许可证的企业或者药品研制机构等A〔〕。A.血液制品B.中药饮片D.医院制剂DA.不得公布广告B.无需审查公布广告D.在全部媒介公布广告AGSP和资料移送A44、执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》C.在取得者的居住地有效D.在取得者的工作所在地有效BA.标准药品生产流通完善药品贮存制度支持特别治理药品、急救用药生产国家根本药物制度是药品供给保障体系的根底C46、有关含特别药品复方制剂的经营治理的说法，错误的选项是药品生产企业和药品批发企业制止使用现金进展含特别药品复方制剂交易屡次购置应当马上向当地药品监视治理部门报告凭医师开具的处方销售黄碱类复方制剂DA.国家药品监视治理部门省级药品监视治理局县级以上工商行政治理部门生产企业所在地药品广告审查机关CA.报国家药品监视治理部门备案C.报省级药品监视治理部门备案BA.行政机关应当在法定期限内一次性告知申请人行政机关负有告知的义务行政机关应当允许申请人当场更正行政机关负有告知其向有权机关申请的义务CA.国家药品监视治理部门批准卫生行政部门批准人力资源和社会保障部门批准国家进展和改革宏观调控部门批准A多项选择题〔20〕A.麻醉药品C.医院制剂D.罂粟壳ABCD下哪种构成要件B.有法律明文规定D.由特地机关追究ABCDA.疾病的诊断生命的支持或维持生理构造或生理过程的检验、替代、调整或支持通过对来自人体的样本进展检查，为医疗或诊断目的供给信息BCA.执业药师BD药物临床应用治理的说法，正确的有县级卫生行政部门核准严格把握特别使用级抗菌药物使用，特别使用级抗菌药物不得在门诊使用抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过两种医疗机构应当开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制ABCD1蛋白同化制剂应储存在专库或专柜中，双人双锁治理3处方连续销售ABCA.药品不良反响监测评价B.我国根本医疗卫生投入水平变化D.已上市药品循证医学、药物经济学评价ACDA.危及生命D.导致住院ABC说法正确的选项是医疗机构必需保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量医疗机构必需依据《医院中药饮片治理标准》的规定使用中药饮片片调剂使用性等状况向所在省级以上食品药品监管部门备案ABC说法，正确的有部门依据实际状况实行停顿生产、销售、使用等紧急把握措施打算部门依据实际状况实行查封、扣押等行政强制措施打算ABA.与其他药品、医疗器械的成效和安全性比较的说明治愈率或者有效率的象作证明的含有淫秽、迷信、恐惊、暴力等内容的ABCDA.已上市药品循证医学、药物经济学评价B.国家根本药物应用状况监测和评估D.我国疾病谱的变化ABCD品流通环节重大改革政策的有B.落实药品分类选购政策,降低药品虚高价格D.推动零售药店分级分类治理,提高零售连锁率ABDA.警告D.行政拘留ABDA.地高辛口服液B.丹参注射液ACD情形有处方用药与诊断是否相符C.选用剂型与给药途径是否适宜D.是否存在配伍禁忌ABCDA.具有保证所经营药品质量的规章制度具有依法经过资格认定的药学技术人员定情形的具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生