药品质量保证协议书范本版

药品质量保证协议书范本版合同编号：__________药品质量保证协议书甲方：__________乙方：__________鉴于甲方为药品生产、经营企业，乙方为药品生产、经营企业或个人，双方为药品供应链中的上下游关系，为确保药品质量，维护双方合法权益，根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国药品管理法》等法律法规的规定，经双方友好协商，达成如下协议：一、质量保证1.1乙方作为药品供应商，应保证向甲方提供的药品符合《中华人民共和国药品管理法》及国家相关法律法规的规定，具备合法的药品生产许可证、药品经营许可证和药品GMP、GSP认证。1.2乙方应保证其提供的药品为正品，不得假冒、伪劣、过期、变质。如有上述情况，乙方应承担相应的法律责任。1.3乙方应按照甲方的要求，提供药品的检验报告书、药品说明书等相关资料，以便甲方进行药品质量的查验和追溯。二、质量检查2.1甲方有权对乙方提供的药品进行抽检，以确保药品质量符合约定标准。2.2甲方应在收到药品后三个工作日内完成质量检查，并将检查结果通知乙方。如检查不合格，甲方有权拒绝接收该批药品，并要求乙方予以更换或退货。2.3甲方发现乙方提供的药品存在质量问题，有权要求乙方承担相应的赔偿责任。三、保密条款3.1双方在合同履行过程中，应对对方的商业秘密和商业信誉予以保密，不得向第三方泄露。3.2保密期限自合同签订之日起计算，至合同终止或履行完毕之日止。四、违约责任4.1任何一方违反本协议的约定，导致合同无法履行或造成对方损失的，应承担违约责任，向对方支付违约金，并赔偿因此给对方造成的损失。4.2若乙方提供的药品质量不符合约定，甲方有权要求乙方承担更换、退货等责任，并有权要求乙方支付因此产生的费用。五、争议解决5.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。六、合同的生效、变更和终止6.1本协议自双方签字或盖章之日起生效。6.2本协议的变更、解除和终止，应经双方协商一致，并书面确认。6.3本协议终止后，乙方应按照甲方的要求，将剩余药品予以回收或更换，并承担因此产生的费用。七、其他约定7.1本协议一式两份，甲乙双方各执一份。7.2本协议未尽事宜，双方可另行协商补充。甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________签订日期：__________一、附件列表：1.药品生产许可证2.药品经营许可证3.药品GMP认证证书4.药品GSP认证证书5.药品检验报告书6.药品说明书7.商业秘密和商业信誉的相关资料二、违约行为及认定：1.乙方提供的药品不符合《中华人民共和国药品管理法》及国家相关法律法规的规定，视为违约。2.乙方提供的药品为假冒、伪劣、过期、变质等，视为违约。3.乙方未按照甲方要求提供药品的检验报告书、药品说明书等相关资料，视为违约。4.乙方未按照甲方的要求，提供符合质量标准的药品，视为违约。5.任何一方违反保密条款，泄露对方商业秘密和商业信誉，视为违约。三、法律名词及解释：1.药品生产许可证：指国家药品监督管理部门根据《中华人民共和国药品管理法》规定，对药品生产企业进行审查，符合条件的发给的许可证书。2.药品经营许可证：指国家药品监督管理部门根据《中华人民共和国药品管理法》规定，对药品经营企业进行审查，符合条件的发给的许可证书。3.GMP：GoodManufacturingPractice，良好生产规范，指对药品生产过程中质量管理的规范。4.GSP：GoodSupplyPractice，良好供应链规范，指对药品经营过程中质量管理的规范。5.商业秘密：指不为公众所知悉、能为权利人带来经济利益、具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息和经营信息。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.药品质量问题：如检查发现药品质量不合格，甲方有权拒绝接收该批药品，并要求乙方更换或退货。2.药品供应问题：如乙方未能按时供应药品，甲方有权要求乙方支付违约金，并依法追究乙方责任。3.保密泄露：如发现乙方泄露甲方商业秘密，甲方有权要求乙方承担违约责任，并依法追究乙方责任。4.法律法规变更：如因法律法规变更导致合同无法履行，双方可协商调整合同内容，以适应法律法规要求。五、所有应用场景：1.药品生产、经