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文档简介

药品质量保证完整协议合同编号:__________药品质量保证完整协议甲方:(全称)地址:联系电话:乙方:(全称)地址:联系电话:鉴于:1.甲方为药品生产或销售企业,拥有药品生产或销售资质,具备相关药品的生产经营权;2.乙方为药品的采购方或使用方,具备合法的采购或使用资格;3.双方本着平等互利的原则,就甲方向乙方提供质量合格的药品,乙方接受并支付相应货款事宜,达成如下协议:第一条质量保证1.1甲方保证其供应给乙方的药品符合《中华人民共和国药品管理法》及国家相关法规、标准的要求,具备合格的质量和安全性;1.2甲方应确保其药品在储存、运输过程中的质量稳定,采取必要的措施防止药品污染、变质、损坏等;1.3甲方应对药品的成分、生产工艺、质量检验、有效期等事项的真实性、合法性负责,并承担相应的法律责任。第二条药品交付及验收2.1甲方按照双方约定的数量、时间和地点向乙方交付药品;2.2乙方对药品的交付进行验收,确认药品的包装、标签、说明书等符合国家相关法规要求,并在验收单上签字;2.3乙方对药品的质量、有效性有疑问时,有权要求复验或抽检,甲方应予以配合;2.4乙方在验收合格后,应在约定时间内向甲方支付药品货款。第三条质量问题的处理3.1如药品在使用过程中出现质量问题,乙方应及时通知甲方,并提供相关证据;3.2甲方接到通知后,应立即进行调查,根据实际情况采取召回、更换、退款等措施;3.3甲方应对因药品质量问题造成乙方损失的,依法承担赔偿责任。第四条保密条款4.1双方在履行本协议过程中所获悉的对方商业秘密、技术秘密、市场信息等,应予以严格保密;4.2保密期限自本协议签订之日起算,至协议终止或履行完毕之日止;4.3双方违反保密义务的,应承担违约责任,赔偿对方因此遭受的损失。第五条法律适用及争议解决5.1本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律;5.2双方在履行本协议过程中发生的争议,应通过友好协商解决;协商不成的,可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。第六条其他条款6.1本协议一式两份,甲乙双方各执一份;6.2本协议自双方签字(或盖章)之日起生效,有效期为____年,除非一方提前终止本协议;6.3本协议的修改、补充必须采用书面形式,经甲乙双方共同签署。甲方(盖章):__________乙方(盖章):__________签订日期:__________一、附件列表:1.药品质量合格证明2.药品生产许可证3.药品经营许可证4.药品成分检验报告5.药品安全性检验报告6.药品有效性检验报告7.药品包装标签样本8.药品说明书样本9.双方签订的保密协议10.法律法规、标准、规范要求的相关文件二、违约行为及认定:1.甲方未能保证药品质量合格,违反第一条约定。2.甲方未按约定时间、地点交付药品,违反第二条约定。3.甲方未对药品质量问题进行及时处理,违反第三条约定。4.甲方未履行保密义务,违反第四条约定。5.双方未按约定解决争议,违反第五条约定。6.甲方提前终止协议,违反第六条约定。三、法律名词及解释:1.药品生产许可证:国家药品监督管理部门核发给药品生产企业的证明文件,允许其生产药品。2.药品经营许可证:国家药品监督管理部门核发给药品经营企业的证明文件,允许其经营药品。3.药品质量:指药品符合现行药品质量标准的所有特性。4.质量合格:药品的质量符合国家相关法规、标准的要求。5.保密义务:双方在协议中约定的对商业秘密、技术秘密、市场信息等信息的保密责任。四、执行中遇到的问题及解决办法:1.药品质量问题:乙方发现问题应及时通知甲方,甲方应进行调查并采取相应措施。2.药品交付问题:双方应明确约定交付时间、地点,并确保运输过程中的质量稳定。3.争议解决:首选友好协商,协商不成的可通过诉讼解决。4.保密义务违反:违约方应承担违约责任,赔偿因此造成的损失。5.提前终止协议:协议终止前应充分沟通,确保双方权益。五、所有应用场景:1.药品生产企业在向经销商销售药品时。2.药

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