医疗器械采购合同协议范本(2024版)

编号：__________医疗器械采购合同协议范本(2024版)甲方：___________________乙方：___________________签订日期：_____年_____月_____日

医疗器械采购合同协议范本(2024版)合同目录第一章：总则1.1合同背景与目的1.2定义与解释1.3法律法规适用1.4合同效力1.5合同修改与补充第二章：供应商信息2.1供应商基本信息2.2供应商资质证明2.3供应商历史业绩2.4供应商产品介绍第三章：采购产品信息3.1产品名称与型号3.2产品数量3.3产品质量标准3.4产品技术规格3.5产品报价与付款方式第四章：交付与验收4.1交付时间与地点4.2运输方式与风险承担4.3验收程序与标准4.4验收异议的处理第五章：质量保证与售后服务5.1质量保证期限5.2质量问题的处理5.3售后服务承诺5.4供应商责任与赔偿第六章：知识产权与保密6.1知识产权归属与使用6.2保密义务与例外6.3保密期限6.4违约责任第七章：违约责任7.1供应商的违约行为7.2采购方的违约行为7.3违约责任的具体规定第八章：争议解决8.1争议解决方式8.2仲裁机构与地点8.3适用法律第九章：合同的解除与终止9.1合同解除的条件9.2合同终止的条件9.3解除与终止后的处理第十章：合同的转让与分包10.1合同转让的条件10.2合同分包的规定第十一章：附件11.1产品说明书11.2技术参数表11.3付款凭证第十二章：其他约定12.1商业秘密保护12.2信息安全12.3法律法规要求的其他事项第十三章：合同的生效、修改与终止13.1合同的生效条件13.2合同的修改程序13.3合同的终止条件第十四章：附则14.1合同语言14.2合同的适用范围14.3合同的保管与复制14.4合同的签署日期与地点合同编号_________第一章：总则1.1合同背景与目的（1）背景：本合同系采购方为满足其业务需求，向供应商采购医疗器械产品而签订。（2）目的：明确双方的权利、义务和责任，确保合同的履行。1.2定义与解释（1）医疗器械：指符合国家医疗器械监管规定，用于预防、诊断、治疗疾病或改变生理功能的设备、器具、材料或其他类似产品。（2）合同金额：指本合同约定的采购产品总金额。1.3法律法规适用本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。1.4合同效力（1）本合同自双方签字盖章之日起生效。（2）本合同一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力。1.5合同修改与补充（1）本合同在履行过程中，如发生争议，双方应友好协商解决。（2）对本合同的任何修改、补充均须经双方协商一致，并以书面形式作出。第二章：供应商信息2.1供应商基本信息（1）名称：____________________（2）地址：____________________（3）法定代表人：________________（4）联系人：____________________（5）联系电话：__________________2.2供应商资质证明（1）营业执照副本复印件（2）医疗器械生产许可证或经营许可证复印件（3）税务登记证复印件（4）组织机构代码证复印件2.3供应商历史业绩供应商应提供最近三年的医疗器械销售业绩证明，包括合同复印件、发票复印件等。2.4供应商产品介绍供应商应提供所售医疗器械的产品说明书、技术参数、资质证明等资料。第三章：采购产品信息3.1产品名称与型号（1）产品名称：____________________（2）型号：____________________3.2产品数量（1）数量：____________________3.3产品质量标准（1）产品应符合国家医疗器械相关法律法规、行业标准和规范。（2）产品应满足采购方的技术要求和操作规范。3.4产品技术规格（1）技术规格：____________________3.5产品报价与付款方式（1）报价：____________________（元）（2）付款方式：____________________第四章：交付与验收4.1交付时间与地点（1）交付时间：____________________（2）交付地点：____________________4.2运输方式与风险承担（1）运输方式：____________________（2）风险承担：____________________4.3验收程序与标准（1）验收程序：____________________（2）验收标准：____________________4.4验收异议的处理如采购方对交付的产品有异议，应在验收合格期内提出，并书面通知供应商。供应商应在接到异议通知后七个工作日内予以答复并处理。第五章：质量保证与售后服务5.1质量保证期限供应商提供的医疗器械自验收合格之日起，质保期限为____________________。5.2质量问题的处理（1）如在质保期限内出现质量问题，供应商应负责免费维修或更换。（2）如因产品质量问题导致人身伤害或财产损失，供应商应承担相应责任。5.3售后服务承诺（1）产品安装、调试（2）产品使用培训（3）产品维护与升级5.4供应商责任与赔偿供应商应对因产品质量问题导致的损失承担赔偿责任。如供应商不履行质量保证义务，应支付采购方因此造成的直接经济损失。第六章：知识产权与保密6.1知识产权归属与使用（1）供应商保证所售产品不侵犯他人知识产权。（2）采购方在使用产品时，应遵守相关法律法规，不得侵犯他人知识产权。6.2保密义务与例外（1）供应商应对采购方的商业秘密予以保密。（2）保密义务的例外：依法应当向行政机关、司法机关提供信息的情况。6.3保密期限保密义务的期限为：____________________。6.4违约责任供应商违反保密义务的，应承担违约责任，赔偿采购方因此造成的损失。第八章：争议解决8.1争议解决方式本合同纠纷的解决方式为：____________________。8.2仲裁机构与地点如选择仲裁，仲裁机构为：____________________，仲裁地点为：____________________。8.3适用法律本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。第九章：合同的解除与终止9.1合同解除的条件（1）如一方严重违反合同条款，另一方有权解除合同。（2）如因不可抗力导致合同无法履行，双方可协商解除合同。9.2合同终止的条件（1）合同履行完毕。（2）双方协商一致终止合同。9.3解除与终止后的处理合同解除或终止后，双方应按照合同约定处理未履行部分，并互相协助完成相关手续。第十章：合同的转让与分包10.1合同转让的条件（1）如一方需转让合同权利义务，须经另一方书面同意。（2）转让不得改变合同的主要内容。10.2合同分包的规定供应商不得将合同义务全部或部分分包给第三方。第十一章：附件11.1产品说明书（1）产品说明书：____________________11.2技术参数表（1）技术参数表：____________________11.3付款凭证（1）付款凭证：____________________第十二章：其他约定12.1商业秘密保护（1）供应商应对采购方的商业秘密予以保密。12.2信息安全（1）供应商应保证产品安全，防止信息泄露。12.3法律法规要求的其他事项（1）遵守国家法律法规，共同维护公平竞争的市场秩序。第十三章：合同的生效、修改与终止13.1合同的生效条件本合同自双方签字盖章之日起生效。13.2合同的修改程序对本合同的任何修改、补充均须经双方协商一致，并以书面形式作出。13.3合同的终止条件合同履行完毕或双方协商一致终止。第十四章：附则14.1合同语言本合同采用中文书写。14.2合同的适用范围本合同适用于中华人民共和国境内。14.3合同的保管与复制双方各执一份合同正本，其余副本无效。14.4合同的签署日期与地点签署日期：____________________签署地点：____________________（合同方签字）（合同方签字）多方为主导时的，附件条款及说明附加条款一：甲方为主导时的特殊条款1.1甲方订单优先权如乙方同时收到多个订单，甲方享有优先权，乙方应优先满足甲方的订单需求。1.2甲方定制产品若甲方订购的产品需进行定制化修改，乙方应根据甲方要求进行调整，并保证产品质量和功能。1.3甲方独家供应权在本合同有效期内，乙方不得向其他客户供应同类型或相似性质的医疗器械产品。附加条款二：乙方为主导时的特殊条款2.1乙方产品质量保障乙方应对所供产品进行质量控制，确保产品符合国家法规要求和甲方技术标准。2.2乙方交付时间保障乙方应按照合同约定的交付时间及时完成产品生产和交付，如有延迟，应承担相应的违约责任。2.3乙方技术支持与培训乙方应对甲方员工进行产品使用培训，并提供必要的技术支持，确保甲方正确使用产品。附加条款三：第三方中介时的特殊条款3.1第三方中介职责中介方应负责协调甲方与乙方之间的合同履行，确保合同顺利进行。3.2第三方中介费用中介方根据合同履行情况收取约定的中介费用，费用标准在合同中明确。3.3第三方中介违约处理如中介方未能履行协调职责，导致合同履行出现问题，中介方应承担相应的违约责任。附件及其他补充说明一、附件列表：1.产品说明书2.技术参数表3.付款凭证4.供应商资质证明文件5.医疗器械生产许可证或经营许可证复印件6.税务登记证复印件7.组织机构代码证复印件8.供应商历史业绩证明文件9.合同履行过程中的沟通记录10.变更或解除合同的书面协议二、违约行为及认定：1.供应商未能按照合同约定时间交付产品，或交付的产品不符合约定的质量标准。2.供应商未能按照合同约定提供技术支持或售后服务。3.采购方未能按照合同约定时间支付款项。4.采购方未能按照合同约定使用产品，导致产品损坏或功能丧失。5.任何一方未经另一方同意，擅自将合同权利义务转让给第三方。6.任何一方违反合同中的保密义务，泄露对方商业秘密。7.任何一方未能履行合同中的其他约定义务。三、法律名词及解释：1.医疗器械：指符合国家医疗器械监管规定，用于预防、诊断、治疗疾病或改变生理功能的设备、器具、材料或其他类似产品。2.质量保证：供应商对所售产品质量的承诺，确保产品符合国家法规要求和甲方技术标准。3.售后服务：供应商在产品交付后提供的服务，包括产品维修、更换和的技术支持。4.违约行为：违反合同约定的行为。5.违约责任：违约方应承担的法律责任，包括赔偿损失、支付违约金等。6.不可抗力：指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，如自然灾害、社会事件等。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.产品交付延误：与供应商沟通，了解延误原因，协商具体的交付时间表，并考虑合同违约金的使用。2.产品质量问题：立即