胰岛素泵治疗介绍课件

胰岛素泵治疗

1胰岛素泵治疗介绍内容胰岛素泵应用背景胰岛素泵发展历史胰岛素泵基本原理胰岛素泵治疗优势胰岛素泵治疗适应症和未来展望耗材和附件介绍2胰岛素泵治疗介绍胰岛素泵应用背景3胰岛素泵治疗介绍OAD+基础胰岛素OAD+每日多次胰岛素注射治疗DietOAD单药治疗OAD联合治疗OADs增量糖尿病病程7698HbA1c(%)10更积极的血糖控制策略胰岛素强化治疗4胰岛素泵治疗介绍胰岛素泵的应用背景八十年代“强化胰岛素治疗”的概念开始被应用：每日多次（3次以上）注射胰岛素或胰岛素泵治疗九十年代一些大型临床试验结果证实强化治疗的优势：美国DCCT英国UKPDS5胰岛素泵治疗介绍强化治疗对糖尿病并发症的

相关风险性1DCCTResearchGroup.NEnglJMed.1993;329:977–986.

2DCCTResearchGroup.Diabetes.1995;44:968–983.

3UKProspectiveDiabetesStudyGroup(UKPDS)33:Lancet. 1998;352:837–853.DCCT1,2UKPDS4HbA1c9%to7%8%to7%视网膜病变

63%

17–21%肾病

54%

24–33%神经病变

60%—微血管病变

41%*

16%**Notstatisticallysignificantininterventionanalysis.胰岛素泵治疗介绍*BasedonDCCTdataSkylerJ.EndocrinolMetabClinNorthAm.1996;25:243-254.135791113156789101112DiabeticretinopathyNephropathySeverenonproliferativeorproliferativeretinopathyNeuropathyMicroalbuminuriaRelativeRiskA1C1719RelativeRiskofProgressionofDiabeticComplicationsasaFunctionofMeanA1C*7胰岛素泵治疗介绍*AAFP:goalsforself-monitoringofbloodglucose.AmericanDiabetesAssociation.DiabetesCare.2003;26(suppl1):S33–S50.AmericanCollegeofEndocrinology.EndocrPract.2002;8(suppl1):40–82.AmericanAcademyofFamilyPhysicians.SMBGmonograph.Availableat:.AccessedOctober13,2004. AAFP* ADA AACEA1C水平 — <7% ≤6.5%空腹/餐前血糖(mg/dL)80–120 <110

/90–130餐后血糖(mg/dL) <180 <180 <140睡前血糖(mg/dL) 100–140 — 100–1403AM血糖(mg/dL) 70–110 —

—胰岛素强化治疗的血糖控制目标8胰岛素泵治疗介绍胰岛素强化治疗的最终目标持续保持血糖水平正常或接近正常A1C<6.5%(ADA<7%)PG2h<140mg/dl避免急性并发症低血糖高血糖DKA尽可能地避免或减少慢性并发症的出现伴随慢性疾病的最佳生活质量9胰岛素泵治疗介绍胰岛素泵的发展历史10胰岛素泵治疗介绍糖尿病诊疗技术的发展

发现胰岛素饥饿疗法动态血糖仪人工胰腺尝尿

公元155017761900s1921 197219781999血糖仪胰岛素泵疗法最早纪录11胰岛素泵治疗介绍胰岛素泵技术的发展80年代中期：体积较大，操作复杂90年代后期：体积小，操作方便，调节剂量精确21世纪：智能化，和血糖探头结合

胰岛素泵治疗介绍胰岛素泵应用背景胰岛素泵应用背景13胰岛素泵治疗介绍胰岛素泵的基本原理14胰岛素泵治疗介绍健康的胰腺自动释放胰岛素，平均每10－14分钟，释放的数量契合体内血糖水平的变化.Adaptedfrom1.Marchetti,P,etal.Diabetes,Vol43,p.827-839,June1994.Schematicrepresentationonly胰岛素基础剂量大剂量正常胰岛素的产生:胰腺

24小时12小时0小时

正常胰岛素分泌15胰岛素泵治疗介绍传统治疗:

NPH和短效胰岛素注射胰岛素图示注射24小时12小时0小时

正常胰岛素分泌短效胰岛素

NPH16胰岛素泵治疗介绍强化治疗:

来得时联合速效胰岛素每天多次注射

长效基础胰岛素配合餐前速效胰岛素每天需要注射4－5次图示.来得时是安万特公司的注册商标。注射注射注射注射胰岛素24小时12小时0小时

正常胰岛素分泌

速效胰岛素来得时®17胰岛素泵治疗介绍胰岛素

正常胰岛素分泌泵释放图示胰岛素泵:

更为接近健康胰腺工作模式释放更为个体化、灵活、可调节更为接近契合胰腺自然的释放模式24小时12小时0小时18胰岛素泵治疗介绍胰岛素泵（InsulinPump）

持续皮下胰岛素输注（CSII）胰岛素泵能模拟正常胰腺的胰岛素分泌模式，持续24小时向患者体内输入微量胰岛素。胰岛素泵是电池驱动，大小如BB机的胰岛素输注装置，可以24小时佩戴，通过一个细细的小软管将胰岛素输注到患者腹部皮下。胰岛素泵两种输注方式基础输注率（Basalrate)餐前负荷量(Bolus)19胰岛素泵治疗介绍胰岛素泵精确释放基础和大剂量胰岛素，可以很方便地进行个体化设定以契合不同个体的要求.胰岛素泵治疗的基本原理图示采用美敦力MiniMed胰岛素泵治疗可设定胰岛素释放01.02.03.04.05.06.012am4am8am12pm4pm8pm12am大剂量释放胰岛素基础胰岛素释放基础率设定有助于预防黎明现象

双波™

注射以配合早午餐行走时设定临时基础率有助于预防低血糖晚餐大剂量减少基础率预防夜间低血糖胰岛素的单位20胰岛素泵治疗介绍胰岛素泵治疗优势

-----CSII与血糖达标B细胞功能更理想的HbA1C有效减少低血糖有效控制血糖波动21胰岛素泵治疗介绍胰岛素泵治疗优势

-----CSII与血糖达标B细胞功能更理想的HbA1C有效减少低血糖有效控制血糖波动22胰岛素泵治疗介绍胰岛素泵治疗----显著改善β细胞功能CSII治疗前:无1例患者出现第一时相分泌,CSII治疗后:多数患者恢复了不同程度第一时相分泌,1例患者完全恢复.短期胰岛素强化治疗对初诊2型糖尿病患者胰岛β细胞功能的影响23胰岛素泵治疗介绍胰岛素泵治疗----显著改善β细胞功能CSII治疗后胰岛素分泌显著提高短期胰岛素强化治疗对初诊2型糖尿病患者胰岛β细胞功能的影响24胰岛素泵治疗介绍结论胰岛素泵治疗:初发2型糖尿病病程较长的2型糖尿病

明显改善B细胞功能25胰岛素泵治疗介绍胰岛素泵治疗优势

-----CSII与血糖达标B细胞功能更理想的HbA1C有效减少低血糖有效控制血糖波动26胰岛素泵治疗介绍5.566.577.588.5HbA1c<7岁7-11岁12-18岁耶鲁大学儿童/年轻患者研究以前12个月最近AdaptedfromAhernJAH,BolandEA,DoaneR,AhernJJ,RoseP,VincentM,TamborlaneWV.Insulinpumptherapyinpediatrics:AtherapeuticalternativetosafelylowerHbA1clevelsacrossallagegroups.PediatricDiabetes2002;3:10-15.n=26n=76n=59胰岛素泵治疗----

更理想的HbA1C

胰岛素泵治疗改善了各个年龄段儿童的A1c27胰岛素泵治疗介绍6789101112HbA1c基线1个月6个月12个月AdaptedfromPouwelsMJJ,etal.DiabeticMedicine2003;20:76-79.§HbA1c降低§脂肪曲线改善§BMI没有改变§没有严重的低血糖§不在输注部位进行注射§除一名患者以外其余全部继续使用CSIIM.Dur.=12n=8胰岛素泵治疗----

更理想的HbA1C

胰岛素泵治疗改善了2型患者的血糖控制水平28胰岛素泵治疗介绍AdaptedfromF.Labrousse,L.Cazals,J.P.Tauber,H.HanaireBroutin.Efficiencyat6and12MonthsoftheAssociationofExternalPumpandOralHypoglycemiaAgentsinType2Diabetes.Diabetologia2000;43Suppl.1#788胰岛素泵治疗----

更理想的HbA1C

胰岛素泵治疗改善了胰岛素抵抗的2型患者的血糖控制水平51例过度肥胖(BMI>30)的2型糖尿病患者.结合使用二甲双胍,磺脲类药物及胰岛素泵治疗.HbA1c改善9.57.87.70246810基线6个月1年HbA1cMDICSII29胰岛素泵治疗介绍结论胰岛素泵治疗与MDI相比,1型糖尿病2型糖尿病胰岛素抵抗2型糖尿病

获得更为理想的HbA1C30胰岛素泵治疗介绍胰岛素泵治疗优势

-----CSII与血糖达标B细胞功能更理想的HbA1C有效减少低血糖有效控制血糖波动31胰岛素泵治疗介绍降低发生严重低血糖的危险024681012141618比率/100患者年2注射(n=244)MDI(n=122)CSII(n=100)AdaptedfromJonesTW,DavisEA.HypoglycemiainChildrenwithType1Diabetes:

CurrentIssuesandControversies.PediatricDiabetes2003;4:143胰岛素泵治疗----

有效减少低血糖

32胰岛素泵治疗介绍结论与MDI相比,胰岛素泵治疗在获得更严格的血糖控制时,

也将有效减少低血糖的发生!33胰岛素泵治疗介绍胰岛素泵治疗优势

-----CSII与血糖达标B细胞功能更理想的HbA1C有效减少低血糖有效控制血糖波动34胰岛素泵治疗介绍糖尿病的慢性并发症的发展并不仅仅和A1c的值的升高有关餐后血糖水平和非生理状态的血糖波动同样会增加糖尿病的慢性并发症的危险（DCCT)胰岛素泵治疗使血糖控制水平更加平稳35胰岛素泵治疗介绍胰岛素泵的药代动力学优点

-----有效消除日间血糖波动CSIIvs.MDI使用短效胰岛素，吸收变异率小(吸收的差异3%比52%*)一个固定的注射部位,减少因注射部位不同而造成吸收变异*Lauritzen:Diabetologia1983;24:326-9第1天: 预期峰值1第2天: 提前峰举例20胰岛素作用(峰值)作用的小时数6121824第3天: 延迟峰举例,

胰岛素累积的结果236胰岛素泵治疗介绍胰岛素泵的药代动力学优点

-----有效消除日间血糖波动CSIIvs.MDI

持续微剂量皮下输注,有效减少胰岛素皮下蓄积*Lauritzen:Diabetologia1983;24:326-9表皮胰岛素皮下蓄积皮下脂肪肌肉层37胰岛素泵治疗介绍血糖水平血糖水平常规注射－波动大胰岛素泵给药－－平稳38胰岛素泵治疗介绍胰岛素泵治疗使血糖控制水平更加平稳

患者用泵前后的血糖图39胰岛素泵治疗介绍对每个患者进行72血糖监测

:T.M.Grossu.a.:36thEASDKongress2001,GlasgowAbstract64,Diabetologia(2001)44Suppl.1,A45

4008001200 1600 20002400TissueGlucose(mg/dl)1002003000MeasurementofBGarea(Areaunderthecurve-AUC)AUChighAUClow胰岛素泵治疗使血糖控制水平更加平稳40胰岛素泵治疗介绍结论与MDI相比,

胰岛素泵治疗能获得更为稳定的日间和日内血糖波动41胰岛素泵治疗介绍胰岛素泵治疗&超长效胰岛素（Glargine）42胰岛素泵治疗介绍胰岛素泵比Lantus®

更好地改善了血糖控制

一项随机的预测性研究将胰岛素泵与

使用Lantus对儿科患者进行每日多次注射手段进行对比

E.A.Doyle(Boland)etal.,DiabetesCare2004设计控制:美敦力胰岛素泵与

Lantus,都使用胰岛素aspart泵试验组中,HbA1c和每天注入的胰岛素总量明显减小;而Lantus组则没有明显的变化泵试验组中,50%满足ADA的HbA1c“目标治疗”指南中

7%的要求,Lantus组则为13%*泵的大剂量历史功能使研究人员加强了对餐前大剂量的需要.只有使用泵才能得到各个基础率;5.4段的基础率用于改善控制水平研究后:Lantus组75%的患者转而使用泵治疗;泵试验组88%的患者继续使用泵8.1%7.2%8.2%8.1%前后前后泵试验组Lantus组HbA1c改善Yale16周研究;32名儿科患者*Atrandomization,twopumppatientsandoneLantuspatienthadmettheADAgoal43胰岛素泵治疗介绍使用胰岛素泵餐前与睡觉时的血糖值(BG)比Lantus®要低90110130150170190210230早餐午餐晚餐睡觉时间LantusCSIIDoyle(Boland)EA,WeinzimerSA,SteffenAT,AhernJH,VincentM,TamborlaneWV.ARandomized,ProspectiveTrialComparingtheEfficacyofContinuousSubcutaneousInsulinInfusionwithMultipleDailyInjectionUsingInsulinGlargine.DiabetesCare2004;27:1554-8

胰岛素泵治疗介绍夜间血糖控制血糖<70毫克/分升70-160毫克/分升161-199毫克/分升200+毫克/分升Glargine*34.7%39.7%9.6%16.0%CSII*12.8%61.2%17.9%8.1%p-值0.030.04NSNS*隔夜:每一类中使用时间的百分比.

n=19基础状态下,使用CSII治疗的患者比使用

glargine的患者的血糖控制更好ArmstrongDU,KingAB.BasalInsulin:ContinuousGlucoseMonitoringRevealsLessOvernightHypoglycemiaWithContinuousSubcutaneousInsulinInfusionthanwithGlargine.Diabetes2002;51(Suppl.2):373.45胰岛素泵治疗介绍胰岛素泵治疗优势

B细胞功能改善更理想的HbA1C

有效减少低血糖有效控制血糖波动血糖达标防止急性并发症延缓慢性并发症46胰岛素泵治疗介绍胰岛素泵治疗优势

-----CSII与生活质量(QOL)享受健康,快乐的生活!47胰岛素泵治疗介绍Ch.Klinkertu.a.:36.DDGTagungAachen,Abstract9-13inDiabetesundStoffw.10Suppl.1(2001),56CSII灵活性好CSII减少扎针CSII低血糖发生减少CSII体重控制更好CSII血糖控制好为什么由MDI转为CSII

-----对年轻的1型糖尿病患者调查48胰岛素泵治疗介绍由起点到终点得分的变化(原始单位)-505101520253035方便负担更轻异议更少赞同更喜欢大致满足灵活对生活的干扰更少疼痛更轻社交活动限制更少MDICSIIAdaptedfromRaskinP,BodeBW,MarksJB,HirschIB,WeinsteinRL,McGillJB,PetersonGE,MudaliearSR,ReinhardtRR.ContinuousSubcutaneousInsulinInfusionandMultipleDailyInjectionTherapyAreEquallyEffectiveinType2Diabetes.DiabetesCare2003:26:2598-2603.-n=127为什么由MDI转为CSII--对2型糖尿病患者调查49胰岛素泵治疗介绍结论胰岛素泵治疗不仅带来满意的血糖控制,

更极大改善糖尿病患者生活质量,

1型糖尿病患者2型糖尿病患者

50胰岛素泵治疗介绍胰岛素泵治疗优势

-----CSII与长期医疗费用胰岛素泵治疗有效降低长期医疗费用51胰岛素泵治疗介绍

胰岛素泵治疗----总体医疗费用的减少HbA1c 7% 8% 9% 10%Indirect 0 $21,400 $44,900 $61,700Direct $108,400 $109,300 $122,900 $145,600Direct

CostsDirect

CostsDirect

CostsDirect

CostsAssumption:Patientsfollowtypicalscenario.DollarsareExpectedNetPresentValueSource:QuattroCSIIEconomicAnalysisModel1999胰岛素泵治疗介绍结论胰岛素泵治疗通过满意的血糖控制减少急性并发症减少低血糖延缓减少长期并发症

有效降低糖尿病患者长期医疗费用!

53胰岛素泵治疗介绍胰岛素泵治疗满意的血糖控制有效改善生活质量降低长期医疗费用54胰岛素泵治疗介绍胰岛素泵治疗的适应症所有需要安全、有效、作用稳定的胰岛素治疗来模拟正常胰腺生理功能的糖尿病患者。55胰岛素泵治疗介绍胰岛素泵治疗效能发挥的因素是否正确掌握胰岛素泵使用方法是否进行血糖监测医师胰岛素泵剂量调节水平注射部位的护理56胰岛素泵治疗介绍胰岛素泵治疗未来展望57胰岛素泵治疗介绍向患者建议胰岛素剂量;输注胰岛素并跟踪胰岛素的使用.当血糖太高或太低时，患者使用连续糖监测系统的设计将会发出报警。将来的系统设计可实时显示葡萄糖的读数；患者可以手动捕集传感器的数值，用于计算胰岛素的剂量.1将来的系统预期将会为患者提供建议使用的胰岛素剂量供患者批准.2Paradigm®512/712胰岛素泵将来的系统预期将会具备一种高级算法，自动调节血糖控制能力.1外用人工胰腺美敦力MiniMed糖尿病治疗技术展望：外用装置Guardian™

系统预期将实时显示葡萄糖的数据，并且当血糖太高或太低时发出报警1传感器增强系统下一代Guardian™RT系统1Investigationaluseonly.NotreviewedforsafetyandefficacybytheUnitedStatesFoodandDrugAdministration.2Futureproductconceptnotcurrentlyavailableforinvestigationaluse.HasnotbeenreviewedbytheU.S.FDA.58胰岛素泵治疗介绍其设计可植入下腹部的皮肤下面，并向腹膜腔输送胰岛素。植入式传感器(位于静脉内)与一个植入式泵连接.1植入式泵1将来的系统预期将会具备一种高级算法，自动调节血糖控制能力..1

植入式人工胰腺美敦力MiniMed糖尿病治疗技术展望：植入式装置长期传感器系统装置和胰岛素在法国全部获得批准;正在准备销售.一旦U–400胰岛素在欧洲国家获得批准，就可以在欧洲广泛应用；临床试验在美国和整个欧洲进行。1Investigationaluseonly.NotreviewedforsafetyandefficacybytheUnitedStatesFoodandDrugAdministration.2Futureproductconceptnotcurrentlyavailableforinvestigationaluse.HasnotbeenreviewedbytheU.S.FDA.在美国和法国进行可行性研究.测试传感器的准确度和性能,及数学算法.将来的系统预期将会允许患者使用实时读数控制胰岛素的输注1将来的植入式泵和长期传感器59胰岛素泵治疗介绍美敦力糖尿病

输注管路系列

60胰岛素泵治疗介绍美敦力糖尿病输注管路系列61胰岛素泵治疗介绍输注管路一览专利结构输注管路及助针器注射技巧及规则美敦力泵用配件62胰岛素泵治疗介绍PVC胰岛素泵输注管路的缺点胰岛素在管壁内表面的附着胰岛素沉淀物阻塞输注管路不能保持胰岛素的正常作用63胰岛素泵治疗介绍美敦力胰岛素泵的输注系统

－－输注管路专利的Polyfin®

管路:Insulin-CompatibleTubing(胰岛素相容性管路）管路三层结构：内层—聚烯烃中层—粘合层外层—PVC塑料64胰岛素泵治疗介绍美敦力胰岛素泵的输注系统

－－连接器Luer-lockParadigm®

Cap:克服了标准的luer-lock连接器的不足65胰岛素泵治疗介绍专利的连接器密封圈：精确、可靠的胰岛素输注出口：储药器帽可以使储药器直接固定在泵里，避免附加的泵结构引起的阻塞和故障锁定装置：卡在储药器和胰岛素泵上,能听到咔哒声确保安全连接，连接处不会渗漏.储药器不会转动人性化设计：更容易握住,操作方便Paradigm®Connection66胰岛素泵治疗介绍美敦力胰岛素泵的输注系统

－－储药器硅树脂隔膜当移开移液罩时密封储药器避免漏药整体塑造帮助排除气泡确保精确的胰岛素输注67胰岛素泵治疗介绍美敦力胰岛素泵的输注系统

－－快速分离器At-sitedisconnect：自带敷贴，方便、粘性好美观Away-from-bodydisconnect：对于活动不方便或视力不好的用户，可以在你比较方便的位置操作快速分离器68胰岛素泵治疗介绍美敦力胰岛素泵的输注系统

－－助针器插入软针容易、方便、真正无痛使植入的软针有一定的深度，保正胰岛素的有效吸收69胰岛素泵治疗介绍美敦力胰岛素泵输注管路唯一可以提供全方面泵用输注管路解决方案的公司客户至上--实力体现独有的自动助针器装置注射过程规范，轻松，无痛70胰岛素泵治疗介绍软管系列及助针器皮下软管，感觉舒适，皮下软管长度可选专利皮下软管技术—最大程度的降低皮下组织硬结

快速分离器71胰岛素泵治疗介绍Quick-set–纽扣型管路最广泛应用的管路被内分泌专家及健康医护者推荐设计合理简单方便自带胶布透气性防水性优异纽扣型快速分离器美观大方

72胰岛素泵治疗介绍Quick-set–纽扣型管路73胰岛素泵治疗介绍助针器®纽扣型管路:

较小的胶布

垂直植入

6mmor9mm快速分离器方便防水美观大方Quick-set–纽扣型管路74胰岛素泵治疗介绍SilhouetteSet—斜插型适合人群：婴幼儿非常瘦的个体怀孕妇女75胰岛素泵治疗介绍SilhouetteSet—斜插型76胰岛素泵治疗介绍SilhouetteSet—斜插型助针器®快速分离器斜插式植入卡扣式分离器Infusionsite:

可变角度20oor40o77胰岛素泵治疗介绍SilhouetteSilhouetteSet—斜插型78