食品安全管理手册

山东******展股份有限公司食品安全管理手册受控状态:受控编制:宋北平审核:***批准:****发布日期201*/10/01实行日期：201*/12/01*********科技发展股份有限公司发布

文献目录质量安全管理制度的管理----------------------------------------------03机构设立管理制度----------------------------------------------------05质量安全目的管理制度------------------------------------------------06各部门质量安全职责权限管理制度--------------------------------------08不符合情况管理办法--------------------------------------------------11纠正与防止措施控制程序----------------------------------------------14不安全食品召回管理制度----------------------------------------------18各级各类人员职责权力义务和能力规定----------------------------------21从业人员健康管理制度------------------------------------------------27人员培训制度--------------------------------------------------------28原辅料及包装材料采购管理制度----------------------------------------29原辅料及包装材料采购验证制度----------------------------------------31生产过程质量管理制度及考核办法--------------------------------------33生产过程卫生管理制度------------------------------------------------37运送、贮存管理制度--------------------------------------------------39化验室管理制度------------------------------------------------------40产品质量检查管理制度------------------------------------------------42检测设备、计量器具管理制度------------------------------------------44生产过程安全管理制度------------------------------------------------46设备管理制度--------------------------------------------------------49消费者投诉管理制度--------------------------------------------------51食品安全事故处置方案------------------------------------------------53食品添加剂使用管理制度----------------------------------------------56文献管理制度--------------------------------------------------------57食品安全风险分析和评估信息制度--------------------------------------60设备设施消毒管理制度------------------------------------------------62档案管理制度--------------------------------------------------------63人员管理制度--------------------------------------------------------65原始记录、记录报表、台账管理制度------------------------------------67山东******生物科技发展股份有限公司质量管理文献文献编号SDCT/GL—01文献名称质量安全管理制度的管理版本状态A/O1.为健全食品安全保障制度，明确食品安全责任，加强食品安全监督管理，保障人体健康和生命安全，根据《中华人民共和国食品安全法》等国家有关法律法规，结合本公司实际，制定本制度。

2.合用范围：本公司所属区域内食品生产、销售均合用本条例。

3.本单位总经理是食品安全第一负责人，对本公司区域内的食品安全监督管理负总责，统一领导、协调本公司区域内食品安全监督管理工作；建立健全食品安全监督管理协调机制和监督管理责任制。质量负责人负责食品安全平常工作。4.公司依法领取营业执照并按国家法规规定办理食品生产许可证等经营食品的相关证件，其食品经营范围与环境应当符合国家食品安全相关法律法规和标准。

5.食品生产销售应当具有保障食品安全的设施设备和条件，远离污染源，并符合国家有关食品安全标准。

6.生产食品所用的原材料、添加剂从合格供应厂商名录中挑选厂商采购，其质量应当符合国家有关规定；不得使用非食用性原、辅材料加工食品。严禁使用无品名、产地、厂名、生产日期、批号、规格、配方、保质期和食用方法等标记的预包装食品和食品添加剂加工食品。严禁使用不合格原物料生产产品。

7.建立健全的食品采购索证和台帐制度。建立检查制度，设立与生产规模相适应的卫生和质量检查室，对其生产加工的食品按照产品标准和卫生、质量管理规定对本公司生产加工的食品实行出厂检查。检查合格后才准予出厂销售。

8.公司在采购、生产、销售的全过程建立健全的质量管理体系，实行标准化管理，实行从原材料采购、产品出厂检查到售后服务全过程的质量管理。

9.做好食品初加工、贮藏和供应等食品加工过程的管理，严格按照操作规程和卫生规定进行操作，保证食品不受污染。

10.注重环境卫生管理，保持加工经营场合内外环境清洁。按照公司《设备管理制度》贯彻设备、工器具和容器等清洁消毒工作，防止交叉污染。按公司规定做好生产场地的清洁工作。

公司质量负责人任命书为保持质量管理体系的有效运营，保证产品质量满足顾客规定，经研究决定，自即日起由总经理******兼任公司质量负责人，具有以下职责和权限：1、负责公司质量管理体系的建立、实行和保持，组织质量管理体系文献、各项管理制度的编制、实行，负责协调、监督各部门的质量职能执行情况；2、负责解决生产过程中与质量有关的问题，对产品最终质量负全责；3、提出质量工作计划和质量改善的需求；4、代表公司就质量管理体系和产品质量方面事宜与外部各方进行联系。望公司所有有关人员服从协调，共同履行质量职能，以保证质量管理体系有效运营。总经理：******2023年6 月6日质量管理人员任命书为保持质量管理体系的有效运营，保证产品质量满足顾客规定，经研究决定，自即日起决定由以下人员担任质量管理人员，承担相应范围内的质量管理责任。1、任命****为质量部长，协助质量负责人负责质量管理体系的建立实行和保持工作，负责生产现场的监控、化验室检查、计量管理工作，下设化验室负责原料、半成品、成品检查。2、任命****为生产部长，生产部负责按计划组织生产，员工的招聘、培训，生产设备的采购、维护、保养。3、任命***为供销部长，负责原辅材料的采购、产品销售，供方评价、顾客投诉，以及原辅料、产品的仓贮、运送工作。总经理：******2023年6月6日山东******生物科技发展股份有限公司质量管理文献文献编号SDCT/GL—02文献名称机构设立管理制度版本状态A/O 总经理总经理副总经理财务部总经理助理质量安全管理部办公室人力资源部生产部质量部供销部接待部门后勤部门保卫部门档案室制取车间灌装车间包装车间采购部门公司组织架构图董事会总经理质保部门质控部门仓管部门销售部门山东******生物科技发展股份有限公司实行总经理负责制，总经理******兼任质量负责人，质量安全管理部协助质量负责人负责质量管理体系的建立实行，负责生产现场的监控、化验室检查、计量管理工作，下设化验室负责原料、半成品、成品检查。生产部负责按计划组织生产，员工的招聘、培训，生产设备的采购、维护、保养。供销部负责原辅材料的采购、产品销售，供方评价、顾客投诉，以及原辅料、产品的仓贮、运送工作。山东******生物科技发展股份有限公司质量管理文献文献编号SDCT/GL—03文献名称质量安全目的管理制度版本状态A/O1.质量安全方针：从源头抓起做起；全过程控制；保证产品卫生、安全、健康！2.质量安全目的根据公司质量安全方针规定，制定了食品安全总目的：(1).产品一次交检合格率≥99%；(2).顾客投诉满意率≥98%；(3).产品出厂合格率达成100%，不发生食品安全事故。3.各部门分解目的：生产部质量目的：①产品正品率≥98%以上，每年递增率≥0.1%；②设备检修合格率100%；因设备故障导致产品不合格，每年≤2次；③招入管理人员和普通员工能满足岗位规定，培训完毕率为100%。供销部质量目的：采购计划完毕率≥98%；采购产品合格率≥96%。③因订单传达不准确，导致产品不合格，每年不超过4次；④顾客的满意度调查每年1次，被调查人数占顾客总数的75%以上。⑤仓储完好率100%，保证帐、物、卡一致，⑥对重要供方每年评审一次；协议履约率100%；⑦顾客投诉处置率100%。质量部质量目的：①产品出厂批批检查，产品出厂合格率100%。②原辅材料进货验收率100%，验收记录完整保存；③顾客满意率≥98%，顾客质量投诉率，全年平均不超过1次/50吨；④体系文献和记录受控率100%；使用文献100%为有效版本。⑤监视和测量准则和方法有效率100%；测量设备校验的检定率100%；3、考核办法①总经理每年组织对公司质量方针、质量目的进行一次评审，保持质量方针目的的适宜性。质量部负责每年年终对各部门质量目的贯彻情况进行考核，查看质量目的贯彻是否到位，考核情况报总经理。山东******生物科技发展股份有限公司质量管理文献文献编号SDCT/GL—04文献名称各部门质量安全职责权限管理制度版本状态A/O一、生产部（一）职责1、根据生产任务，编制年度和月份生产计划，编制原材料、设备配件需求计划；2、定期组织召开生产调度会议和专题工作会议，及时掌握生产情况，解决生产中出现的各种问题；3、负责生产过程中各种原材料、半成品的管理，原辅料、成品、半成品摆放整齐做好标记，负责工艺技术规定的贯彻及操作规程的正的确施；4、负责本公司车间出现的不符合品的处置和纠正防止措施的实行。5、根据公司发展规划，编制各级人员教育培训计划，掌握全厂职工的文化、技术、业务水平，提高职工的文化素质和业务熟悉限度。负责组织公司全体员工健康体检工作。6、对从事与产品质量有关的人员应具有的能力进行评价，对能力不满足规定者，根据其需求进行培训，并保存培训的记录。7、抓好安全生产和文明生产，定期组织安全生产大检查，采用安全措施，清除事故隐患；8、制定设备检修计划，负责设备的维护保养和检修、验收工作。9、负责厂房等基础设施的管理，定期检查和维护。（二）权力义务1、指挥平常生产活动，对生产中发生的重大责任事故和人身、设备事故，追究责任和提出解决意见。2、对不按照规定进行生产或弄虚作假以次充好的人员向总经理提出批评教育或解决意见。3、对安全、文明生产和均衡生产状况差的人员，批评教育和提出解决意见。4、对产品质量好的人员进行褒奖。5、监督车间人员的工作执行情况；根据员工的表现组织考评工作。6、对各工作岗位人员调配的建议权和任用提名权。7、对健康体检不合格的员工提出调离生产岗位。8、监督、检核对培训计划的实行情况，并对具体实行情况作出解决建议。9、根据相关考核结果，对员工提出相应的奖罚意见。二、质量部（一）职责1、负责质量管理体系的建立、实行和保持工作，并对实行情况进行检查考核；2、负责产品的质量检查工作，组织实行原辅材料、半成品、最终产品的检查和实验，对出厂产品质量负责；3、严格按检查计划进行产品的抽样送检工作，送潍坊市质检所进行委托检查，依据检查结论，对产品进行处置；4、组织召开质量分析会，及时将生产过程的质量信息、顾客反馈信息，传递到有关领导和部门；5、验证纠正产品的符合性，主持对不合格品的评审，并最终作出不合格品的解决措施，督促各项控制措施的实行和检查，验证各类纠正措施的实行效果；6、负责本公司的技术管理工作，制定收集工艺技术规程、操作规程、原辅料质量标准、产品标准及检查文献，并监督检查其执行情况；7、负责质量手册、管理性文献和技术性文献的编制发放、管理、控制和更改作废；8、保证各类质量报表的准确性，负责保管产品的检查报告、检查资料；9、负责计量管理工作，负责计量器具的检定、发放、报废等工作，准时完毕计量器具的周期检定工作，完善原始记录，健全计量器具台帐，跟踪计量器具的流转全过程；10、质量部有独立的质量否决权；负责化验室工作的运营管理，对产品进行定期的实验室检测。（二）权力义务1、解决在产品质量上出现的技术问题、对不重视产品质量，弄虚作假以次充好的部门和人员对质量事故的责任者提出批评教育和解决意见。2、对不合格原辅材料有权拒收，对不合格半成品、成品有独立处置权力。3、对产品质量好的人员进行褒奖。4、向有关部门索取、查阅有关产品质量的质量管理的文献和资料。5、主持对不合格品的评审，并最终作出不合格品的解决措施，督促各项控制措施的实行和检查，验证各类纠正措施的实行效果；三、供销部（一）职责：1、负责根据生产计划编制物资采购计划，经总经理批准后实行采购；2、按质量部提供的质量标准进行采购，对采购产品质量严格把关；3、组织供应商资质评估；4、负责产品的销售工作，并负责与顾客进行沟通，接受顾客投诉，传递顾客反馈的产品安全面的信息；5、负责对市场行情调查了解，对反馈产品缺陷，并提出产品改善意见。6、负责协助公司保持产销平衡。7、负责当出现产品质量问题而召回时告知客户或消费者，组织产品召回工作。8、负责产品的搬运、防护和交付工作，负责车辆运送、产品储存的安全管理工作；9、做好物料的仓储管理工作，对原辅材料的搬运、贮存和防护进行控制，负责仓库的环境、设施及安全的管理，保证产品质量不会受到损失；10、原材料的耗用及库存情况每月上报一次，定期盘点向总经理报告。（二）权力义务1、对不能保证按质、按量、按期供货的供方，提出更换建议，并组织质量部、生产部实行评审。2、负责销售客户的沟通、选择和评审，对销售业绩好的客户提出奖励意见，对销售业绩不好的客户有权进行更换。3、摸清本单位所属物料库和各单位分管物资的库存情况，及时向供方提供采购计划。4、拒绝不合格物料入库。5、拒绝办理不符程序的任何出入库手续。6、阻止对仓库设施进行破坏的行为。7、阻止任何影响仓库储藏条件的行为。四、生产部（一）职责权限1、严格执行操作规程，遵守各项卫生规定，做好安全卫生生产；2、按规定准确、及时填写岗位原始记录；3、遵守工艺纪律，操作中严格执行工艺规程和作业指导书，保证产品质量与卫生满足规定规定；4、做好岗位设备的维护保养工作，保持设备清洁、性能良好；5、生产现场应经常进行清理打扫，养成良好的个人卫生习惯，保持工序良好卫生作业环境。（二）权力义务1、指挥平常生产活动，对生产中发生的重大责任事故和人身、设备事故，追究责任和提出解决意见。2、对不按照规定进行生产或弄虚作假以次充好的人员向生产部提出批评教育或解决意见。3、对安全、文明生产和均衡生产状况差的人员，批评教育和提出解决意见。5、监督车间人员的工作执行情况；根据员工的表现组织考评工作。6、对各工作岗位人员调配的建议权和任用提名权。7、对健康体检不合格的员工提出调离生产岗位。五、化验室（一）职责权限1、负责产品的质量检查工作，组织实行原辅材料、半成品、最终产品的检查和实验，对出厂产品质量负责；2、负责实验室检查项目的定期比对工作。3、负责本公司测量设备及现场的测量设备的校准与送检工作。4、严格按检查计划进行产品的抽样送检工作，送潍坊市质检所进行委托检查，依据检查结论，对产品进行处置；（二）权力义务1、对辅材料、半成品、最终产品的检查和实验负责，并向质量部提出处置意见。2、对化验室人员进行管理，根据员工表现组织考评。3、对各化验员调配的建议权和任用提名权，对健康体检不合格的提出调离生产岗位。山东******生物科技发展股份有限公司质量管理文献文献编号SDCT/GL—05文献名称不符合情况管理办法版本状态A/O1、目的：对公司出现的各种不符合进行纠正或采用纠正措施，保证不合格原料、半成品、成品流入下道工序或出厂，保证不出现管理工作不合格、技术工作不合格、过程不合格或体系不合格等。2、合用范围：公司管理中不合格分为两大类：一是产品不合格，涉及原辅料、食品添加剂、包装物、半成品、成品等不合格的解决；二是工作不合格，涉及管理工作不合格、技术工作不合格、过程不合格或体系不合格等的解决。3、职责：3.1质量部负责不合格控制的管理，负责不合格的鉴定，并组织评审和处置。3.2不合格的责任部门负责不合格的记录、标记、隔离和处置的具体实行。4、工作程序：4.1不合格的种类：4.1.1不合格品a、不合格原（辅）料、食品添加剂、包装物；b、不合格半成品；c、不合格成品；d、市场退回的不合格品。4.1.2工作不合格a、管理工作不合格；b、技术工作不合格；c、过程不合格；d、体系不合格。4.2不合格的评审和处置4.2.1不合格品评审后的处置方法通常为：a、原辅料：拒收、让步接受（降级或降价、挑选）；b、半成品：降级、返工、报废；c、成品：降级、返工、报废。4.2.2工作不合格评审后的处置方法通常为：a、管理工作不合格：根据法律法规或实际管理规定，重新制定管理工作制度后发布实行；b、技术工作不合格：结合新技术运用，提出技术工作思绪，属重大技术改造的由公司会议决定后发布实行；c、过程不合格：由责任部门改正运营；d、体系不合格：由质量部提出新的管理体系后，交总经理决定后运营。4.3不合格的评审：4.3.1不合格品的评审4..3.1.1不合格品由质量部评审，拟定处置意见，填写《不合格品评审解决单》，交责任部门执行。4.2.2.2需要让步接受的不合格产品，由质量部提出处置意见，报总经理批准后执行。4.2.2.3生产部门接到质量部的不合格报告后，立即对不合格品进行记录、标记、隔离。4.3.2工作不合格的评审工作不合格由质量部评审，拟定处置意见，填写《不合格评审处置单》，交责任部门执行。4.3各类不合格的控制4.3.1原辅料不合格品的控制4.3.1.1质量部依据《原辅材料质量验收标准》鉴定为不合格的原材料，填写《不合格品评审处置单》，由供销部解决。a、拒收的原材料理由供销部负责办退货；b、让步接受的原材料，由供销部与供货方交涉，供销部按降级后的等级挂牌标记，入库存放。4.3.1.2贮存过程中发现的不合格原材料，由各相关部门告知质量部复检，确认为不合格的，告知生产公司挑选使用或报废。4.3.1.3供销部应建立和保存采购的不合格食品原料、食品添加剂、食品相关产品的解决记录；4.3.2生产过程中不合格半成品的控制4.3.2.1半成品达不到工艺标准，由质量部告知生产部作返工、降级或报废解决，如出现异常情况，由质量部告知生产部查找因素，做好标记和记录，等待解决。4.3.2.2不合格的半成品的评审意见和处置记录由质量部和生产部分别在相应的检查单和生产记录上予以记录。4.3.3不合格成品的控制4.3.3.1感官、理化、卫生指标与产品标准不符的不合格品，质量部做好记录，告知成品库隔离、标记，填写《不合格品评审处置单》做返工、降级或报废解决。4.3.3.2包装质量不合格，质量部作好记录，告知成品库隔离、标记，同时告知公司返工解决。4.3.3.3对包装间在线检查的发现的不合格品以及成品质检员检查剔除的不合格品，由包装间直接返工解决。4.3.4工作不合格的控制管理工作、技术工作、过程工作、体系工作不合格，质量部做好记录，告知责任部门暂停该项工作，并对由此产生的产品进行评审，合格的放行，不合格的按产品不合格予以处置。4.4不合格产品的解决记录由各相关部门保存。4.5不合格品返工后应重新进行检查。5、相关文献及记录：不合格品评审处置单；产品入库登记表；原辅材料检查报告单；质量检查报告单。山东******生物科技发展股份有限公司质量管理文献文献编号SDCT/GL—06文献名称纠正与防止措施控制程序版本状态A/O一、目的通过对产品质量和质量管理体系存在不合格采用纠正和防止措施，消除不合格存在的因素，防止同类问题反复发生。二、范围合用于本公司存在不合格品和不合格服务纠正措施的制定、实行与验证，对影响产品的潜在因素实行防止措施并验证。三、职责1、生产部负责对质量管理体系进行中出现的质量问题采用的纠正措施跟踪验证实行效果；根据车间质量状况制定防止措施。2、一般服务质量问题，由相关责任部门负责纠正措施的实行。3、重大和综合服务质量问题由各职能部门提出，由总经理负责组织质量负责人、质量部和生产部实行，监督、协调纠正措施的实行。4、供销部负责有效的顾客投诉。5、各部门负责信息的收集、分析，对分析出的不合格事实要传递给生产车间，以便采用纠正措施。四、不合格的辨认对发现的不合格问题，根据其严重限度和所承担的风险，拟定采用纠正措施，通常出现以下情况时，需要采用纠正措施。l、质量管理体系的过程出现重大问题；2、管理评审发现不合格时；3、供方产品出现严重不合格时；4、产品质量出现不合格时；5、其它不符合质量方针、目的或质量管理体系文献规定的情况。五、纠正措施管理内容及规定1、对严重不合格、连续出现三次的一般不合格要制定并实行纠正措施。2、对顾客投诉产品质量不合格，必须分析直接因素采用综合性的纠正措施。3、轻微不合格、偶尔出现的一般不合格可直接纠正，不采用纠正措施。4、纠正措施要通过审批后方可执行。5、对纠正措施的实行过程必须进行监控。6、必须对每项措施的实行效果进行验证。六、实行纠正措施的环节1、辨认和评审不合格，涉及质量管理体系运作方面和管理与服务方面的不合格，特别应当注意顾客的抱怨。2、通过调查分析，拟定不合格因素。3、评价保证不合格不再发生的纠正措施的需求。4、拟定并实行这些纠正措施。5、跟踪并记录纠正措施的后果。6、评价纠正措施的有效性。七、纠正措施实行规定1、要善于发现不合格，积极寻找差距，抓住改善机会，提高服务管理水平。2、各部门对来自顾客或内部提供的不合格事实，填写在《不合格处置记录》的“不合格因素”一栏内，用简朴、明确的文字进行描述，并由提供人和负责人署名确认，或由质量部确认。3、分析因素。责任部门将产生不合格事实的准确因素写入《不合格处置记录》相应栏内；假如由主观因素以外的其它(例如相关部门工作不到位等)发生的因素，也应将其因素写清楚。4、责任部门针对因素制定并实行消除因素的具体措施；假如有其它因素，则相关部门应同时制定相应的纠正措施并实行，写入《不合格处置记录》的相应栏内。5、生产部负责纠正措施的跟踪和验证，假如是质量管理运营方面的改善措施，质量部负责跟踪验证。6、若纠正措施效果不佳或无效果，则进一步分析因素和改善。跟踪和验证记录应填写在《不合格处置记录》的相应栏内。7、各部门制定的纠正措施应与所碰到的不合格的影响限度相适应。八、防止措施管理内容及规定l、辨认潜在不合格应辨认潜在的不合格，并采用防止措施，以消除潜在不合格的因素，防止不合格情况发生。各部门要及时重点分析如下记录：——服务质量记录、市场分析、顾客满意限度调查等；——以往的管理评审报告；——纠正、防止措施执行的记录等。A、发现潜在不合格时，由部门负责人召集各相关部门讨论分析因素，拟定责任部门，生产部填写《防止措施实行表》并由责任部门分析因素，制定并实行防止措施。B、在防止措施实行过程中总经理配置必要的资源，并协调监督防止措施的实行，并传递给生产车间。C、必须对防止措施的实行效果进行验证。2、防止措施实行规定：A、各部门应将来自顾客、社会或本公司内部员工发现的潜在不合格事实写入《防止措施实行表》的“潜在不合格事实”栏内，并由提供人或潜在不合格负责人署名。B、潜在责任部门依据潜在不合格的事实反映(表现)，分析产生潜在不合格的准确因素，无论是主观的还是客观的，都要真实的填写在《防止措施实行表》的相应栏内。C、依据潜在不合格因素和潜在不合格影响限度、防止措施的难易和时间急缓规定，研究拟定需要采用的防止措施并贯彻实行。假如防止措施带有全局性或其它重要价值，应提交管理评审讨论拟定。D、生产部跟踪并记录所采用的防止措施的结果，评价、验证防止措施的有效性，并将跟踪验证情况填写在《防止措施实行表》的相应栏内。E、采用的防止措施应与潜在问题的影响限度相适应。山东******生物科技发展股份有限公司质量管理文献文献编号SDCT/GL—07文献名称不安全食品召回管理制度版本状态A/O1.为可以并便于安全、及时地召回被拟定为不安全批次的终产品，满足产品安全相关的法律法规规定，向最终消费者提供安全的产品，有效的控制已出厂的产品中也许产生的不合格，防止不合格品的非预期使用，保护消费者的人身安全，维护消费者的合法利益，特制定本制度。2.如遇下列情况：1）我公司人员发现批量不安全产品；2）消费者反映我公司产品出现重大质量问题；3）质量技术监督部门、工商等政府执法机关发现我公司产品品质问题并责令召回。公司员工一旦接到此类信息应立即报告质量部，由质量部当天确认不合格产品信息（品种、规格、批号、数量等）向总经理进行报告。3.质量部立即告知供销部规定经销商立即停止相应产品的销售，标记后暂时在销售点隔离存放。4.质量部第二个工作日到相应销售点调查；检查同批次留样产品；记录库存同批次产品（如有）并进行标记和隔离。5.召回产品的安全储存区域：成品库不合格产品存放区。6.鉴定已经隔离的产品是否属于不安全产品，质量部组织进行产品安全危害调查和产品安全危害评估。7.经产品安全危害调查和评估，确认问题因素是原材料产生的，供销部负责与供应商取得联系，查找有问题的原材料是否还存在于其他批次，假如有，未出厂的原料需要在供应商库房所有封存；已出厂的需要提供所有有问题的原材料批次，质量部要查出涉及到该批原材料的所有产品批号、数量、厂家及使用时间，未使用的原材料告知供销部和生产部封存。8.经产品安全危害调查和评估，确认属于生产因素导致的不安全产品的，质量部需要拟定产品召回的级别。根据产品安全危害的严重限度，产品召回级别分为三级：1）一级召回：产品出现食品添加剂严重超标、微生物指标严重超标、食品中掺入非食品物质或人为投毒等已经或也许诱发食品污染、食源性疾病等对人体健康导致严重危害甚至死亡的，或者流通范围广、社会影响大的不安全产品的召回；2）二级召回：产品出现食品添加剂、微生物指标小幅超标等已经或也许引发食品污染、食源性疾病等对人体健康导致危害，危害限度一般或流通范围较小、社会影响较小的不安全产品的召回；3）三级召回：产品出现净含量、包装标记错误已经或也许引发食品污染、食源性疾病等对人体健康导致危害，危害限度轻微的，或者属于具有对特定人群也许引发健康危害的成份而在食品标签和说明书上未予以标记或标记不全、不明确的不安全产品的召回。10.产品召回计划的制定，质量部根据产品召回的级别及拟定所有受到影响的产品品种、规格、数量、批号等，制定《产品召回计划》。自确认产品属于应当召回的不安全产品之日起，一级召回应在3日内,二级召回应在5日内,三级召回应在7日内，由质量部长向总经理提交产品召回计划。并提交市级质量技术监督局。11.质量部根据产品召回计划，填写《产品召回告知单》经总经理批准后，下达生产部、供销部组织实行。12.产品召回的实行，自确认产品属于应当召回的不安全产品之日起，一级召回应当在1日内,二级召回应当在2日内,三级召回应当在3日内，供销部通过大众媒体或其他渠道告知有关销售者停止销售，告知消费者停止消费。13.质量部根据批号将未发出的产品厂内封存。14.对于已发出的产品，质量部联系供销部根据出货记录提供具体的客户信息。15.供销部协根据客户名单和具体数量派车将问题产品为客户进行调换或办理退货。16.供销部负责为消费者进行问题产品的调换与解释。召回过程保存召回记录，重要内容涉及产品召回的批次、数量、比例、因素、结果等。17.自召回实行之日起，一级召回每3日，二级召回每7日，三级召回每15日，由质量部向总经理提交产品召回阶段性进展报告。对召回计划有变更的，应当在产品召回阶段性进展报告中说明。18.在产品召回时限期满15日内，质量部须向总经理提交召回总结报告，并提交给市质量技术监督局。19.告知有关各方a)只有拟定召回执行以后，其它各方(如顾客)才可以被告知。b)一般召回的产品进入终端消费者时，要告知政府质监部门。c)召回小组将决定告知客户中的哪些人。联系人登记表由供销部保存。预先不会提及任何因素，内容涉及关于进程、分析及哪些产品（批号）、与其它产品分开的确切信息。20.召回产品的解决，质量部对回收和封存的产品进行确认，假如产品确系召回批号产品，出具《召回产品解决单》,由供销部将召回的产品进行隔离，单独定点存放。质量部随后对问题产品进行检测，如确有问题，报总经理批准后进行解决，需要销毁的产品要立即组织销毁；假如检测产品未有问题，立即送往国家质检机构进行检查，在其确认及许可下，可将产品重新投放市场。21.产品召回后，质量部需对事件发生的过程进行整理，出具产品召回事件专项报告，对薄弱环节立即提出改善方案，经与总经理讨论通过后进行实行，质量部负责跟进并评估有效性，做出评估报告报总经理。22.索赔等善后解决，由于召回或由于其它的损失会产生索赔等善后解决。23供销部收集因产品而导致的人身伤害或危及生命安全的信息，具体记录消费者的联系方式，与消费者保持沟通，并协同医院或急救中心进行救助，以保护人身健康和生命安全。24供销部商讨针对于受到伤害或危及生命的消费者的补偿方式和数额，并报总经理。经总经理批准后由财务人员组织实行。25.质量部应建立和保存对不安全食品自主召回、被责令召回的执行情况的记录，涉及：公司告知召回的情况；实际召回的情况；对召回产品采用补救、无害化解决或销毁的记录；整改措施的贯彻情况；向本地政府和县级以上监管部门报告召回及解决情况。山东******生物科技发展股份有限公司质量管理文献文献编号SDCT/GL—08文献名称各级各类人员职责权力义务和能力规定版本状态A/O一、总经理兼质量负责人（一）职责1、负责贯彻执行国家有关的方针和政策，制定和实行本公司的质量方针和质量目的；2、负责建立与质量体系相适应的组织机构，分派各部门的质量职责和权限，为体系运营配备充足的资源；3、向公司内部传达满足顾客规定和法律、法规规定的重要性，负责《产品质量法》、《标准化法》、《计量法》、《食品安全法》在本公司的贯彻实行，对最终产品质量负全责；4、批准各项管理制度，采用有效方式保证全体员工按文献规定执行，并组织有关部门检查督促各种计划和制度的执行、贯彻情况；5、审批年度人员培训计划、设备改造计划、生产计划、采购计划和销售计划；6、定期召开质量分析会议，研究制定质量改善措施，解决重大产品质量问题；7、负责指挥调度生产全过程，保证生产任务的完毕，组织召开生产会议，协调解决生产过程中出现的问题；8、负责组织领导公司的质量管理和质量检查工作，贯彻质量第一的原则，解决质量问题；9、负责组织产品实现过程的策划，生产技术准备，审批工艺技术文献，解决生产过程中的技术问题和生产工艺的改善；（二）权力义务1、指挥平常的经营、管理活动。对各部门经营活动中发生的紧急、重大问题做出决定。2、指挥平常生产工作活动，对生产工作中发生的重大问题处置并提出惩处意见。3、对公司各中层负责人进行考核，并对其工作调动、职务任免、工资及奖金等进行调整。4、审批部门工作计划。（三）能力规定1、岗位专业知识规定：具有食品加工相关专业知识。熟悉国内外同行业的生产经营现状及发展的趋势。具有公司管理、生产组织与计划、现场生产综合管理相关基本知识。2、能力规定：具有较强的组织领导、协调能力、较丰富的经营管理实践经验，能独立负责本公司经营计划及管理工作，善于进行业务洽谈，能很好的组织对外交往，密切同社会外界的业务联系。3、学历与资历规定：具有高中以上文化限度。具有五上以上食品生产或相关工作经验。二、生产管理者(生产部长)（一）职责1、根据生产任务，编制年度和月份生产计划，编制原材料、设备配件需求计划；2、定期组织召开调度会议和专题工作会议，及时掌握生产情况，解决生产中出现的各种问题；3、负责生产过程中各种原材料、半成品的管理，负责工艺技术规定的贯彻及操作规程的正的确施；4、建立健全各生产岗位的质量责任制，提高工人的操作技术水平；5、抓好安全生产和文明生产；负责组织安全生产大检查，采用安全措施，清除事故隐患。6、根据公司发展规划，编制各级人员教育培训计划，掌握全厂职工的文化、技术、业务水平，提高职工的文化素质和业务熟悉限度。负责组织公司全体员工健康体检工作。7、制定设备检修计划，负责设备的维护保养和检修、验收工作。8、负责组织全公司员工健康体检和培训工作，组织制定并监督实行年度培训计划。9、对从事与产品质量有关的人员应具有的能力进行评价，对能力不满足规定者，根据其需求进行培训。10、保持对员工实行教育、技能、经验、意识等方面培训的记录。（二）权力义务1、指挥平常生产工作活动，对生产中发生的重大责任事故和人身、设备事故，追究责任和提出解决意见。2、对不重视产品质量，弄虚作假以次充好的部门和人员批评教育和提出解决意见。3、对安全、文明生产和均衡生产状况差的人员，批评教育和提出解决意见。4、对产品质量好的人员进行褒奖。5、监督指导各部门的管理体系的运营，处置并提出惩处意见。6、对违反设备现场管理规定的部门和个人、对重大设备事故的责任者、对丢失、损坏设备者批评、教育、提出解决意见。7、对本部门工作岗位人员调配的建议权和任用提名权。（三）能力规定1、岗位专业知识规定：具有食品加工、组织与计划和现场生产综合管理等相关基本知识。熟悉本公司重要产品生产操作规范。掌握生产能力计算、生产作业管理、质量管理的基本方法和技能。2、能力规定：具有丰富的生产管理经验，能有效地组织与协调本部门的生产管理活动，保证各项指标的完毕。熟悉本公司的设备和生产能力状况，稳妥的解决各种复杂问题。能及时对的判断和解决重大生产事故，分析事故发生因素，并制定防止措施。3、学历与资历规定：具有高中以上文化限度。具有4年以上的食品或相关产品加工经验。三、质量管理者（质量部长）（一）职责1、负责质量管理体系的建立和实行并对实行情况进行检查考核；2、负责产品的质量检查工作，组织实行原辅材料、半成品、最终产品的检查和实验，对出厂产品质量负责；3、严格按检查计划和检查规程进行产品的抽样送检工作，准时抽取样品送委托检查机构进行产品检查，根据检查结论，对产品进行处置；4、组织召开质量分析会，及时将生产过程的质量信息、顾客反馈信息，传递到有关领导和部门；5、负责不符合品的辨认，并跟踪不符合的解决结果，负责纠正防止措施的实行及验证工作；6、负责本公司的技术管理工作，制定收集工艺技术规程、操作规程、原辅料质量标准、产品标准及检查文献，并监督检查其执行情况；7、负责质量手册、管理性文献和技术性文献的编制发放、管理、控制和更改作废；8、保证各类质量报表的准确性，负责保管产品的检查报告、检查资料；9、负责计量管理工作，负责计量器具的检定、发放、报废等工作，准时完毕计量器具的周期检定工作，完善原始记录，健全计量器具台帐，跟踪计量器具的流转全过程；10、保证在行使管理职权的过程中不受任何部门和个人的干扰，保证行使职责过程的独立性、公正性、客观性。（二）权力义务1、解决在产品质量上出现的技术问题。对不重视产品质量，干扰本部门行使职权或弄虚作假、以次充好的部门和人员以及对质量事故的责任者提出批评教育和解决意见。2、对安全、文明生产和均衡生产状况差的部门，批评教育和的提出解决意见。3、对产品质量好的单位和人员进行褒奖。4、向有关部门索取、查阅有关产品质量的质量管理的文献和资料。（三）能力规定1、岗位专业知识规定：具有食品管理基础知识。掌握质量管理的基本方法和技能。熟悉本公司所有产品的标准。2、能力规定：具有丰富的管理经验，能有效地组织与协调本部门的化验管理活动，保证各项指标的完毕。熟悉本公司的设备和生产能力状况，稳妥的解决各种复杂问题。能及时对的判断和解决重大生产事故，分析事故发生因素，并制定防止措施。3、学历与资历规定：具有高中以上文化限度。具有比较丰富的食品工作经验，具有基本的质量管理经验。四、生产技术人员（一）职责：1、负责根据生产计划，编制各种产品的作业指导书；2、负责对车间操作工作进行技术培训和指导；3、负责排除生产过程中的技术难题；4、负责不合格产品的专业技术分析；5、负责对市场行情调查了解，对反馈产品缺陷，并提出产品改善意见。（二）权力义务1、对不能按照作业指导书操作的人员提出解决意见。2、积极宣贯生产过程中的新技术新方法，保证生产出合格的产品。3、检查生产设备的技术运营情况，并有权利提出各种维修意见4、拒绝各种技术不符合现象发生。（三）能力规定1、岗位专业知识规定：具有食品相关专业知识，具有技术管理等相关基本知识。熟悉本公司所有产品的技术指标。2、能力规定：具有丰富的实际生产技术管理经验，纯熟掌握产品的各项技术指标，熟悉本公司的状况，稳妥的解决各种复杂技术问题。3、学历与资历规定：具有初中以上文化限度。具有3年以上的工作经验。五、化验员（兼质检员）（一）职责1、严格按检查计划和检查规程进行产品的抽检工作，按检查质量标准对产品进行外观、理化、卫生指标检查，作出检查结论；2、完毕担负的检查和临时性实验工作，发现异常及时报告；3、保证检查项目齐全、数据准确，检查记录填写笔迹清楚、真实，检查结果应及时告知质量部长；4、按规定的方法取样，保证取样有代表性，留样标记清楚、对的。5、认真做好生产车间安全卫生检查工作。对车间内加工产品质量的监控、现场操作、人员卫生、环境卫生的监控。6、严格监督操作按照工艺生产，指导新职工按工艺规定进行生产操作。7、及时向质量部长反映现场管理中的质量问题，发现问题及时解决、解决，做到不合格品不转工序。8、负责测量设备、计量器具的检定、维修、发放、报废等有关工作；9、按周期检定计划的安排，负责公司计量器具的周期检定工作；10、负责计量器具的使用、维护、保养情况的检查，做好检查记录；（二）权力义务1、在检查工作中，进行随机抽样。2、在监督检查中发现的产品质量问题，提出解决意见。3、对不合格品进行标记隔离存放。4、对负责区域的环境、个人卫生问题，提出解决意见并实行。5、对不合格的计量器具进行标记隔离存放。（三）能力规定1、岗位专业知识规定：熟悉掌握有关检查设备和检查方法，熟悉本公司重要产品。2、能力规定：能合理安排食品检查计划，及时对的解决检查过程中发生的安全问题。3、学历与资历规定：具有初中以上文化限度或同等学历，有1年以上食品加工、检查经验，负责出厂检查的化验员必须取得化验员职业资格证书。六、关键岗位操作工人（一）职责1、严格遵守工艺纪律，按操作规程规定进行操作，对本工序的质量负责；2、参与本公司组织的质量管理、专业技术和岗位技能培训，认真学习本岗位技术业务知识，熟悉工艺和操作规程规定，能对的纯熟地操作设备和维护设备；3、做好生产过程的各种记录，发现问题及时报告；4、遵守卫生规范规定，做好本岗位的清洁卫生、清洗消毒工作，保持个人和环境卫生。（二）权力义务结合自己的业务，经常进一步生产实际，了解情况，掌握第一手资料，及时向领导反映情况，提出个人意见，协助领导解决问题。（三）能力规定1、岗位专业知识规定：接受过岗位操作培训，熟悉所在岗位的操作工艺。2、能力规定：安心本职工作，熟悉本职业务，责任心强，工作积极积极，踏踏实实，准时完毕各项任务和临时性工作，不推，不拖，保质保量。3、学历与资历规定：具有初中以上文化限度，国家对岗位有特殊规定的需要参与培训考核合格后持证上岗。七、一般岗位操作工人（一）职责1、严格遵守工艺纪律，按操作规程规定进行操作，对本工序的质量负责；2、参与本公司组织的质量管理、专业技术和岗位技能培训，认真学习本岗位技术业务知识，熟悉工艺和操作规程规定，能对的纯熟地操作设备和维护设备；3、做好生产过程的各种记录，发现问题及时报告；4、遵守卫生规范规定，做好本岗位的清洁卫生、清洗消毒工作，保持个人和环境卫生。（二）权力义务1、结合自己的业务，经常进一步生产实际，了解情况，掌握第一手资料，及时向领导反映情况，提出个人意见，协助领导解决问题。（三）能力规定1、岗位专业知识规定：接受过上岗前培训，熟悉所在岗位的重要产品。2、能力规定：安心本职工作，可以按规定进行生产操作，工作积极积极，踏踏实实，准时完毕各项任务和临时性工作。山东******生物科技发展股份有限公司质量管理文献文献编号SDCT/GL—09文献名称从业人员健康管理制度版本状态A/O1.目的为保证员工身体健康，保证生产人员无患有碍食品安全的疾病，保证食品安全，特制订本管理制度。2.适应范围全体公司员工使用。3.内容3.1员工的健康检查3.1.1所有与食品接触的生产、检查人员每年由公司统一安排一次由市疾病控制中心进行的食品从业人员健康体检，取得健康证或经医疗机构检查未患有碍食品安全的人员方可上岗。3.1.2所有新员工必须持市疾病控制中心发放的食品行业健康证方可入职。3.1.3凡患有痢疾，伤寒，病毒性肝炎等消化道传染病，以及患有活性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病或有其他有碍食品安全的的疾病的有接触食品的生产、检查人员，未健康状况不合格人员，必须调离工作岗位，员工如患有或发现患有这类疾病的必须及时向主管人员报告。3.2工作中出现疾病或负伤的情况解决。所有在工作中要接触食品或生产设备的人员，在工作期间内生病或受伤应及时向主管报告，有主管批假治疗，严禁带病生产。3.3健康档案的建立与保存3.3.1有接触食品的工作人员个人健康证明材料按部门、班组进行分类存放，保证每一在册的有接触食品的工作人员有相应的健康证明材料。3.3.2按部门或班组建立有接触食品的工作人员的《员工健康检查表》，具体填写员工的健康状况，对患有碍食品安全的疾病或伤患的员工，还需注意解决措施。《员工健康检查表》保存期为两年。4.相关记录《员工健康检查表》山东******生物科技发展股份有限公司质量管理文献文献编号SDCT/GL—10文献名称人员培训制度版本状态A/O1、为满足质量管理体系有效运营的规定，对公司与质量有关的人员进行质量意识教育和专业技术培训，以保证质量方针、质量目的的实现。2、合用于本公司与质量有关的各级人员的食品安全知识培训工作。3、生产部负责组织拟定各岗位人员的能力需求，编制培训计划，经总经理批准后组织实行。4、生产部每年年终向各部门征询各部门对培训的需求和意向，各部门提出培训需求后报生产部汇总。5、生产部依据本公司实现质量方针和目的的需要，各岗位人员所必要的能力需求，以及各部门提出的培训规定，综合考虑，统一策划，编制本公司《年度培训计划》，报总经理批准后实行。6、《年度培训计划》以外的临时性专业培训，由相关部门提出申请，生产部审核，报总经理批准后实行。7、需外出学习、培训的人员，由各部门向生产部提出申请，报总经理批准培训结束后，将学习成绩或证书复印件交生产部保存。8、生产部依据培训计划，针对不同的培训内容和时间规定，分期组织培训。9、每次培训前应由生产部制订具体培训实行计划，规定培训的时间、日程、内容、地点、方式、参与人员等，培训前一周发到有关部门。10、生产部根据培训内容和各岗位工作能力需求，组织对员工的培训考核和资格确认。考核根据各岗位情况可采用书面考试、现场操作和实际技能评价等形式进行。11、对从事特殊工种人员，涉及从事法规、规章明确规定涉及人身、设备安全必须通过专门培训的特殊工种人员(驾驶员、电工)和从事验证工作的人员(如质检员、计量员、化验员)，需进行培训，经考核合格取得资格证书后，由生产部进行资格确认，持证上岗。凡经培训、考核不符合者，应继续培训或调离岗位。12、生产部负责建立本公司的人力资源档案，保存与质量有关的人员的教育、培训技能和经验的记录，及有关培训工作的记录。山东******生物科技发展股份有限公司质量管理文献文献编号SDCT/GL—11文献名称原辅料及包装材料采购管理制度版本状态A/O1、目的通过实行本制度，对原料、辅料、食品添加剂、包装物料的采购质量安全实行控制，做到计划采购，进厂进行检查或验证，保证满足生产的需要。供销部应遵循质量安全好、价格合理、供货及时、重协议守信用、先近后远的原则。2、合用范围合用于原料、辅料、食品添加剂、包装物料等物资的采购控制。3、职责3.1供销部负责原料、辅料、食品添加剂、包装物料的采购工作。3.2供销部组织质量部、生产部对采购物品合格供方进行评估。4、程序4.1供方的评估。4.1.1合格供方的评估条件。符合下列条件的,且具有相关生产许可证的供方，经总经理批准方可成为公司的合格供方。4.1.1.1供货质量安全稳定、及时、价格合理并经评估合格的。4.1.1.2检查／实验合格的。4.1.1.3经充足调查证明其有可靠供货质量安全能力的。4.1.2供方的评估。根据实际生产规定，供销部应收集与供方供货能力、产品质量安全保证能力有关的各种资料，组织质量部、生产部，在充足证明其有供货质量安全保证能力并经检查和实验合格后，填写《供方调查评价表》，经总经理批准后，可成为合格供方。4.2采购资料。4.2.1采购计划。4.2.1.1供销部应根据批准后的采购计划及时组织实行。4.2.1.2供销部依据《库存表》每月对库存物资清点后，依生产计划需要采购。4.2.1.3采购计划应可以清楚地说明采购物资的品种、规格、数量、需用时间及质量标准。4.2.2采购文献原辅料、包装物料、食品添加剂的采购是以质量部和生产部提供的品种型号和相关技术资料为采购文献。4、3采购4.3.1供销部应依据采购计划实行采购工作。4.3.2供销部根据采购计划，在合格供方清单中选择供方实行采购活动或签订采购协议。山东******生物科技发展股份有限公司质量管理文献文献编号SDCT/GL—12文献名称原辅料及包装材料采购验证制度版本状态A/O1目的控制原料符合卫生加工规定，保证产品质量。对原料验收过程进行控制，保证所采购的每批原料符合规定规定。2主题内容与合用范围本文规定了采购原料的规定及发生质量问题时的解决办法。本程序合用于用供销部原料接受人员，质量部原料检查人员3职责3.1质量部负责按公司的规定组织对原料供方进行评价；3.2供销部负责原料的接受和入库；3.3质量部负责原料检查。4程序4.1.原料接受安全控制程序4.1.1保管员在货品到达工厂时对运送车辆卫生情况、货品卫生情况进行检查。有特殊规定的（如温度等）要根据规定进行检查。4.1.2根据运送车辆提供的发货单据和提单，检查货品是否相符。4.1.3按照发货单据和提单提供的品名、规格、批号分别存放。。4.1.4在公司质量部检查合格后，出具《原材料验收单》，注明原料编号、供应商、产地、数重量、品名、规格、检查结果等信息，入库并告知生产部该批原料可以投入生产。4.1.6对于4.1.1、4.1.2规定不符合的要做退货解决。4.1.5规定不合格要存放在“不合格品存放处”，注明因素、挂好标记。4.2包装辅料接受安全控制程序4.2.1包装、辅料入库前仓库管理员要检查提供包装和辅料的厂家的资质证明，涉及保证材料为食品级材料。不能提供资质证明的产家提供的产品拒绝接受。4.2.2要对运送车辆卫生情况、货品卫生情况进行检查。4.2.3根据运送车辆提供的发货单据和提单，检查货品是否相符。4.2.4入库前要检查外包装的外观、规格、印刷、破损、杂质、霉变、污染、受潮等进行检查，不合格品拒绝接受。4.2.5辅料和包装批次的拟定为每次进货一次作为一个批次。4.2.6经检查、验收不合格的辅料及包装材料，绝对不得用于生产，由供销部门负责退货。山东******生物科技发展股份有限公司质量管理文献文献编号SDCT/GL—13文献名称生产过程质量管理制度及考核办法版本状态A/O1、目的为对产品的生产过程进行有效控制，保证生产作业按规定的方法和程序在受控状态下进行，保证产品质量满足规定的规定。2、合用范围：本制度合用于本产品生产过程各种影响因素的控制。3、职责3.1生产部3.1.1负责设备的管理，负责水、电的供应。3.1.2负责车间设备的维护和保养；3.1.3负责制订生产计划，并按计划组织生产，负责生产计划的贯彻；3.1.4负责生产过程的监督和现场管理；3.1.5负责生产过程中的关键过程的监控；3.1.6负责收集生产信息反馈到质量部，便于产品质量的改善；3.1.7负责按工艺规定组织生产，并对工序产品质量负责；3.1.8负责生产过程中工艺参数的监控；按规程、标准规定进行操作控制；3.1.9负责按规定把生产出的产品分级后转入下一道工序(入库);3.1.10负责人员的配置、培训和资格认可。3.1.11贯彻执行食品安全卫生规范的规定，做好准备、设施的清理消毒和环境保持。3.2质量部3.2.1负责制定各种工艺规程、操作规程等工艺文献，并监督实行；3.2.2负责过程产品的检查，卫生规范规定的监督考核；4、工作程序4.1生产计划的控制4.1.1生产部根据供销部提供的年度销售计划制定下年度生产计划，报总经理审批后，下发到各有关部门，每月编制《月生产计划》，27日前下发到车间。4.1.2生产车间根据《月生产计划》合理安排每日生产，做到均衡生产。4.1.3生产计划根据市场规定和销售情况可由生产部进行调整，车间配合做好调整工作。4.2生产准备4.2.1质量部负责制定《产品生产作业指导书》、《关键质量控制点的作业指导书》和《原材料质量验收标准》等文献，经批准后下发到有关部门和车间执行。4.2.2生产部根据计划安排和工艺规定向车间下发《生产投料告知单》，车间根据投料规定填写《原辅料领料单》，由仓库管理员负责计划发放，领料员对原料、辅料进行验收、确认后在领料单上签字后领出。4.2.3车间操作人员对原、辅料的质量、数量确认无误后，投放生产。4.3生产过程控制4.3.1生产过程分为一般工序和关键工序4.3.2公司产品生产的关键工序有：原辅料验收、离心取汁、混料、配料、灭菌。除关键工序以外的生产工序为一般工序。4.3.3一般工序4.3.3.1人员控制a、操作人员必须通过岗前培训，掌握本岗位的操作规程、技能规定和安全知识；b、质量部根据公司规定和工作需要对生产操作人员进行相应培训。4.3.3.2设备控制a、生产部按《生产设备、设施管理制度》规定对生产设备进行巡回检查和定期检修。生产车间负责定期清理机械设备、设施中的滞留物料，对设备进行维护保养。b、各工序操作人员负责对的使用本岗位的设备，对设备及环境进行卫生清理，对设备进行维护保养。c、生产操作人员每年至少进行一次健康查体，有卫生监督机构颁发的体检合格证或医院查体健康证明。4.3.3.3原辅材料控制原辅材料进入车间，由操作人员要对原辅材料和包装材料进行感官检查，及时剔除不合格的原辅料，发现原材料及辅料颜色不正、有异物、有异味等现象严禁使用，及时报质量部进行检查，并根据检查结果及时采用相应措施。4.3.3.4工艺过程控制a、生产部根据《产品生产作业指导书》和《关键质量控制点的作业指导书》组织生产，对生产过程实行监督控制。b、生产车间负责控制生产操作状态与《产品生产作业指导书》、《关键质量控制点作业指导书》中规定规定一致，生产部长负责检查、指导和纠正不规范操作。c、质量部对过程产品的质量进行检查，对关键质量控制点的参数进行监督检查。4.3.3.5环境条件控制关键工序控制要点除涉及一般工序控制要点外，还应进行以下控制。4.3.4.1操作人员的控制a、必须通过专业技术培训后方可上岗。b、操作人员严格按工艺文献规定操作，对工艺参数和其它影响因素进行监控，保证符合规定规定，出现异常及时反映、解决。c、过程出现异常，操作人员能解决的，立即现场排除；不能解决的由车间报生产部会同有关部门解决。4.3.4.2质量部对关键工序进行工艺指导，并按《关键质量控制点的作业指导书》实行监控，保证产品质量。4.3.4.3质量部及时将质量问题反馈到生产车间，以便掌握工艺执行及质量波动情况，对车间进行指导。4.3.4.4车间要保持好设施、环境卫生。车间现场严禁存放能产生异味的物质；对生产设备要定期清理，不得留有滞留物料，防止霉变。4.4执行本制度形成的质量记录分别由相关部门保存。5、质量记录月生产计划；产品质量检查记录；产品生产过程操作记录；原辅料领料单考核办法1、质量部负责公司的生产过程质量管理工作，对出自本公司的产品质量负全面责任，有权对各职能部门、各岗位人员执行质量管理各项规定的情况进行监督、考核。2、本考核办法采用打分制，每月考评1次，每次10分为满分，年终进行总评选，总分为120分。3、凡在考核中发现未按管理制度或生产作业指导书规定执行、未履行本岗位职责的人员和公司，每发现一次扣1-5分。4、对玩忽职守，导致质量损失的，要追究其责任，每发现一次扣10分，对导致重大质量事故的，按考核不合格执行。5、对质量管理做出突出奉献，或者避免质量事故发生的当事人，给予1-3分的加分；特殊奉献者，经总经理批准，增长5-20分。6、年终总分低于100分，年度考核不合格，扣发岗位年终奖金。高于110分者，发给年终奖金，高于120分者，由公司研究决定颁发奖金或者给予适当的物质奖励。山东******生物科技发展股份有限公司质量管理文献文献编号SDCT/GL—14文献名称生产过程卫生管理制度版本状态A/O1.厂区1.1厂区四周环境要随时保持清洁，地面没有严重积水、泥泞、污秽等,以避免对食品导致污染，成为污染源。厂内道路平整、无积水。厂区的空地铺设硬化路面或绿化，以防尘土飞扬并美化环境。1.2厂区内严禁饲养禽、畜及其它宠物，以避免污染食品。1.3厂区的排水系统完备，排水道设有适当斜度，没有严重积水、渗漏、淤泥、污秽、破损或兹长有害动物导致食品污染的地方。1.4厂区四周有防止外来污染源侵入的设施。厂区远离环境遭污染的场合及有严重食品污染性的工业区。1.5员工宿舍及食堂，与加工、贮存原料、产品或添加物的场合完全隔离。2.车间2.1车间面积与生产量相适应，按照产品加工工艺流程合理布局，车间温湿度符合食品加工工艺规定。2.2车间地面为坚固耐用的耐腐蚀的水磨石或瓷砖制作，光滑无裂缝，易清洗。与墙面交接处不透水，且地面平坦有一定坡度，防止污水淤积、溢溅、废水倒流而导致的交叉污染。2.3车间墙面必须易于清洗，且无毒，耐用，耐腐蚀，平滑和不透水。2.4车间天花板使用不吸水，表面光滑，耐腐蚀耐高温，不易脱落的材料构筑，便于洗刷、消毒。蒸汽、水、电等设施及管线不得设于生产线的直接上空，否则应有防止水滴等掉落的装置。2.5车间与外界相连的出入口设有挡鼠板，防蝇帘，排水口设有栅栏，防止鼠虫侵入。车间内设有灭蝇灯。2.6厂内各处装备适当的照明设施，亮度可以满足加工人员的正常需要，其亮度不低于220LX，检查区不低于540LX所使用光源均为防爆日光灯，用有机玻璃制成的防护罩不会因玻璃爆裂而导致对产品的污染;不会改变食品色泽。2.7公司为各部门提供充足的水量、电量，生产用水符合国家规定的饮用水标准。2.8更衣室与车间相连接，更衣室面积与加工人员数量相适应，男女更衣室分开，通风良好。车间入口处设鞋靴消毒池，用以鞋靴消毒和除去身上异物和也许脱落的毛发。更衣室设立紫外灯照射灭菌，天天班前对更衣室空气及其他物品进行彻底消毒。2.9车间内的设备、设施和工器具采用不锈钢和塑料制品，具有无毒、耐腐蚀、不生锈、易清洗消毒、坚固等特点。2.10生产过程各环节要注意质量安全，原料、半成品、待检产品、成品合理存放，严格按生产工艺组织生产，避免交叉污染；生产用器具使用前必须确认已清洗消毒；不同岗位之间严禁窜岗。3.库房3.1原料库、成品库具有经常清扫、消毒、晾干的条件。3.2成品库的室外走廊每周一次消毒，必要时视情况而定。3.3库房的货架表面、卫生死角每周清洁、消毒。3.4库房便于通风，并定期清洁、消毒，每次出货后，应将垫板擦净并用热碱水冲洗并经常保持清洁。3.5加工、运送设备使用前、后要消毒。3.6定期清库、排除异味，吸入新鲜空气。山东******生物科技发展股份有限公司质量管理文献文献编号SDCT/GL—15文献名称运送、贮存管理制度版本状态A/O1、供销部负责原辅料仓库、运送管理工作，对原辅材料的搬运、贮存和防护进行控制，负责原辅料仓库的环境、设施及安全的管理，负责成品库的环境、设施及安全的管理。2、公司有包材库、原辅料库、成品库，库房保持整洁，地面平滑无裂缝，有良好的防潮、防火、防鼠、防虫、防尘等设施。3、供销部应当按照规定贮存食品，及时清理变质或者超过保质期的食品。贮存散装食品，应当在贮存位置标明食品的名称、生产日期、保质期、生产者名称及联系方式等内容。库房内的温度、湿度应符合原辅材料、成品的存放规定；库管员天天进行检查记录。4、供销部贯彻《仓库管理制度》，规范仓库的管理，按规定码放，对有贮存期限规定的物品，要明确标记有效期，离地、离墙存放保证先入先出，填写《原辅材料、产成品入库表》；5、所有贮存物品建立物资台帐，仓库每月定期盘点，做好帐务清理，保持帐、卡、物一致；仓管员应经常查看库存物品，发现异常及时告知质量部确认、解决。6、销售人员负责对提供运送服务的供方进行评价，并对其每次运送质量进行记录（顾客自行提货除外），以跟踪监督，执行《采购控制程序》对供方评价的规定，供销部应与运送公司签定协议及购买保险，以保证运送过程中的产品质量。7、成品交付顾客时，销售人员应同顾客一起核对名称、规格、数量及包装质量，顾客验收后在《发货单》上签字盖章。交给供销部，作为结算依据。8、顾客自提产品，帮助顾客装车，仓管员与顾客当场验收清楚，并向顾客交代好运送注意事项，运送质量由顾客负责。9、协议规定期，本公司对产品的保护要延续到交付的目的地。10、产品在运送过程中不得与有毒有害物质共同运送。山东******生物科技发展股份有限公司质量管理文献文献编号SDCT/GL—16文献名称化验室管理制度版本状态A/O1.公司成立有独立行使权力的化验室,工作人员接受质量监督局或专业机构的培训合格后上岗。化验室对产品质量化验负责，并保证公平公正，不受其他部门影响。2.化验室具有出厂检查项目需要的标准资料、检查设施和仪器设备，检查仪器按规定进行计量检定，检查要有检测记录。3.检测实验室对原料、辅料、半成品按标准规定取样进行检查，出具检查报告。3.1原料检查原料从合格供方采购,应符合相关卫生安全规定。原料进厂必须由质量部按有关质量检查标准验收，验收合格后方可使用。否则，拒收。3.2辅料检查3.2.1辅料从合格供应方采购，所进货品符合卫生质量规定，严防假冒伪劣产品进厂。3.2.2检查验证不合格的物资，立即隔离并按规定程序解决，不准投入使用和加工。3.3水质检查3.3.1每月抽取不同出水口的水进行微生物的检测，检测细菌总数和大肠菌群，并有记录。3.4半成品，成品检查3.4.1定期进行半成品品质，重量，规格等项目检测。不符合规定及时查明因素，并采用纠偏措施。3.4.2不同的品种，批号，规格要分别标记存放，并按照先进先出的原则进行出入库管理3.4.3产品出厂要做到“五不准”：货证不符不准出厂，卫生质量不符合标准不准出厂，产品质量不合格的不准出厂，包装不良的不准出厂，温度不符合规定规定的不准出厂。3.5不合格品解决3.5.1质量技术监督局及公司自检不合格产品单独存放，并表白产品名称，品种，规格，生产日期，班次，批号，不合格项目等。3.5.2不合格产品绝对不允许出厂，经厂长及有关负责人研究决定，对其做销毁解决或其他解决，并认真填写不合格产品解决记录，且妥善保管相关资料。3.5.3根据不合格项目，由质量部与相关部门研究分析因素并研究相应纠偏措施，对采用改善措施后生产的产品再进行检查。3.6计量管理3.6.1所有计量器具通过官方机构鉴定并在使用过程中定期校准。3.6.2合理使用计量器具，作好计量器具的保养，注意防腐，防潮，保证计量结果的准确性。3.6.3使用人员必须了解计量器具的工作原理，掌握其计量范围，按照对的的方法操作，保证计量结果的准确3.6.4计量器具使用完毕后，必须及时关闭电源，并仔细检查，作好清洁保养工作3.6.5计量器具应有专人保管，使用人员通过培训并考核。3.7档案管理3.7.1所有质量记录由专人整理，归档，保管3.7.2各种质量记录填写齐全，真实，整齐，清楚。3.7.3所有质量记录保存期限2年以上山东******生物科技发展股份有限公司质量管理文献文献编号SDCT/GL—17文献名称产品质量检查管理制度版本状态A/O1、目的：对采购产品、过程产品、成品质量进行检查和验证，保证只有合格品才投入使用、出厂。2、范围：本程序规定了本公司采购产品、过程产品、成品的检查程序和控制规定，合用于本公司进货检查，生产成品的检查和出厂控制。3、职责：3.1质量部负责进厂原材料，包装物、成品的检查和验证。供销部应予以配合。4、工作程序：4.1进货检查：4.1.1由供销部告知质量部进行检查，并对其数量、规格、品种做好登记，质检员依据检查计划，实行进货检查，并按标准和检查规程抽样，检查合格后方可办理入库。4.1.2包装袋等包装材料，有质检员按检查计划规定的项目进行检查，并对供方所提供的产品质量证明，进行验证，符合规定后方可入库。4.1.3入库过程中，保管员负责核对并检查到货规格，数量是否与发货单和本公司的采购计划或协议一致，有无运送损坏，验证无误后，办理入库手续。4.1.4质检员依据检查结果，出具完整的检查报告，明确鉴定合格与否，并署名后有效。4.1.5检查报告送有关部门，合格的由仓库据此办理入库手续，对不合格品、仓库不予入库。4.1.6本公司不具有检查条件的进货产品，供销部负责索取质量证明文献，作为进货验证依据。4.2成品检查4.2.1成品的检查和实验，必须在所有规定的过程检查完毕后，结果满足规定规定后，才干进行。4.2.2车间在包装完毕后应及时告知质量部，由质量部按国家标准抽样检查，出厂检查项目与食品安全标准及有关规定的项目应保持一致，建立和保存出厂食品的原始检查数据和检查报告记录，涉及查验食品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、执行标准、检查结论、检查人员、检查合格证号或检查报告编号、检查时间等记录内容。4.2.3成品检查后，质量合格的凭告知单入库，产品不合格的按《不合格品管理制度》执行。4.2.4只有在检查计划中规定的各项检查都所有完毕，有关检查结果符合规定，数据文献都齐全，审批认可后，产品才干发出。4.3委托检查：4.3.1根据产品检查标准和审查细则规定，对带*号的检查项目实行委托检查。4.3.2公司委托其他检查机构实行产品出厂检查的，应检查受委托检查机构资质，并签订委托检查协议。4.3.3委托检查为每年两次，由质量部负责此项工作。4.4过程检查：4.4.1生产过程要进行抽样检查，检查项目有色泽、味道、浑浊。产品的过程检查由生产部长和质检员负责监督执行，按照工艺标准对其检查，并监控将检查合格的半成品交付下道工序，不合格品另行解决。过程中的抽检一般每班次不少于2次。质检员依据检查工艺规定对设立检测点的工序进行检查，对合格品，转入下一道工序；对不合格品执