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文档简介
XX电器配件公司产品实现制度产品实现过程是公司质量管理体系从产品形成至提交给顾客的全部过程,是直接影响产品质量的过程。产品实现的策划公司应策划产品实现所需的过程。产品实现过程的策划是保证产品达到质量要求的重要控制手段。由管理者代表负责组织对产品实现所需的过程、子过程、过程顺序及其相互关系进行策划。包括顾客需求的识别与评审、采购、生产直到交付和售后服务等一系列过程。产品实现过程策划的内容:确定具体产品、项目或合同应达到的质量目标和技术要求,应满足顾客和法律法规的全部要求;识别并确定产品实现所需的过程和子过程,尤其应识别出关键、特殊过程。确定过程所需的程序文件、工艺流程、方法和作业指导书,识别并提供产品实现过程所需的资源(人力资源和设施等);确定在生产和服务提供过程中所要求的评审、验证、确认、监视、检验和试验活动,以及相应的接收准则;确定证明过程及其产品符合要求所必需的质量记录,如监视、测量、工艺参数监控和检验记录等;为达到质量目标而采取的其它措施和方法。产品实现过程策划的要求这种策划应与公司质量管理体系其他过程的要求(如文件和质量记录控制,方针、目标的实现要求)相一致;以适合于公司运作的方式形成文件(如产品生产流程图等)。产品实现过程策划的实施管理者代表对产品实现过程策划负领导责任。综合办公室组织对产品实现过程进行策划,策划应符合7.1.1条和7.1.2条的要求。本公司对产品实现过程的策划,有二种情况:一般常规产品,按技术文件、工艺文件、作业指导书和《产品生产流程图》实施;当某一特定的产品、合同或基本质量特性、质量要求与现有产品不同时,即现有的质量管理文件不完全适用时,应该对其按本条款的要求制定质量计划。相关文件和记录QR-7.1.0-01《质量计划》QR-7.1.0-02《质量计划评定报告》QR-7.1.0-03《质量计划实施结果审定报告》JG-1-2004《产品生产流程图》JG-2-2004《交货技术条件》《各类作业、检验指导书》与顾客有关的过程与顾客有关的过程包括顾客要求的识别和确定、产品要求的评审及与顾客的沟通,以增强顾客的满意。与产品有关的要求的确定采购销售部通过市场调研、分析预测、合同洽谈或顾客反馈信息,以及竞争对手分析、水平对比等方法,识别顾客的要求,并随时获悉有关法律法规的规定,以确定与产品有关的要求。产品要求应包括以下方面的内容:顾客明示的规定要求,包括产品详细规格、性能指标、可靠性、包装、交付、价格、服务等方面的要求。识别顾客潜在的要求。顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的产品要求;与产品有关安全、健康、环境、行业等方面的法律法规要求。公司确定的任何附加要求(如执行内控标准的程度等)。与产品有关的要求的评审综合办公室负责组织对与产品有关的要求进行评审,必要时可会同各相关部门进行会审。评审应达到的目的:产品要求得到规定(如产品型号、技术规格要求或样板、交付日期、数量、价格、服务等),各项要求应明确、充分、适宜,并形成文件必要时进行封样;双方理解一致,与以前表述不一致的合同或订单的要求予以解决;本公司有能力满足规定的要求。评审的时机与产品有关的要求的评审(合同评审)应在向顾客作出提供产品的承诺之前(即合同或订单签订之前,或在接受合同或订单的更改之前,以及投标前)进行。评审的实施评审的方法应适合于公司的运作,以达到评审的目的为原则。通常可以采用会议评审、会签评审、电话、传真订货或口头订货的确认等方式进行评审。由综合办公室负责对已识别的顾客要求连同公司确定的附加要求组织实施会议评审或会签评审,各有关职能部门参加。评审前由综合办公室将“顾客要求说明(包括特殊要求)”填写在《合同(订单)评审表》上,供相关部门逐项评审。《合同(订单)评审表》的评审结论,由总经理审批。顾客的要求没有形成文件时(电话、传真订货或口头订货),公司在接受顾客要求前应对其进行确认。电话、传真订货或口头订货只限于原已供货的客户要求按原合同内容继续供货的常规产品,盖上《订单评审章》,再由相应部门主管签字,管理者代表审批确认后生效。综合办公室负责保存产品要求评审结果及评审所引起的措施的记录。监控合同执行。采购销售部在展示产品广告、网上销售、印发产品宣传资料等活动前,应对其内容的适宜性进行评审。经合同双方协商,需要更改时,除在接受合同或订单的更改之前得到评审外,还应确保相关文件得到相应的更改,并及时准确地通知到相关职能部门和人员。相关文件和记录QM-4.2.3-2004《文件控制程序》QR-7.2.0-01《电话、传真或口头订单登记确认表》QR-7.2.0-02《合同(订单)评审表》QR-7.2.0-03《合同(订单)台账》QR-7.2.0-04《常规产品目录》《客户档案》顾客沟通与顾客进行有效的沟通,是为了充分和准确地了解顾客的要求,掌握顾客对公司的产品与服务满意程度的有关信息,并以此作为实施持续改进的依据之一。应确保在产品提供以前、提供之中和提供之后与顾客进行有效的沟通。与顾客沟通所需进行的活动和内容:公司不定期采用展销会、印发产品宣传资料、访问顾客等方式,主动向顾客介绍本公司各类产品的信息。综合办公室负责接受顾客以电话、传真及面谈等方式的问询和咨询,介绍公司合同或订单的处理程序及修改方法。综合办公室或采购销售部在接收顾客反馈信息或投诉时,应作好记录,根据情况的严重程度作出相应的处置。定期进行顾客满意度调查,及时了解顾客对本公司是否已满足其要求的感受的信息,作为对质量管理体系业绩的一种测量。由采购销售部负责与顾客的沟通和联系。设计和开发(因本公司无此过程,故本条款进行删除)采购采购过程采购过程包括:对采购需求的识别,确定采购产品的类别及其控制程度;确定采购要求,确定选择、评价和定期评价供方的准则,订货和采购产品的验证等等。本公司制定《采购控制程序》,明确规定采购过程并实施有效的控制。采购产品的识别和控制根据本公司产品生产实际,识别采购产品的需求,编制“采购产品分类表”。依据采购产品对本公司产品实现过程、中间产品和最终产品影响的重要程度,在分类表中明确采购产品类别,即分为二类:A类(重要物资)、B类(辅助物资)。对不同等级的采购产品及其供方实施不同的控制。供方的评价和选择采购部负责按《采购控制程序》规定的评价准则,组织相关部门根据供方按本公司的要求提供产品的能力评价和选择供方,经评定合格的供方列入《合格供方一览表》,并把合格供方作为供货来源。采购销售部负责建立供方档案,包括供货质量记录、质量保证能力、对供方的评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录。采购信息采购信息应能清楚、准确地表述拟采购产品的要求。采购要求包括对产品的质量要求、技术标准、验收条件和验收方法等。采购信息的内容采购销售部依据《采购产品分类表》编制采购文件。在与合格供方建立长期供货前,采购部应与供方签订质量保证协议。采购文件及协议应清楚地说明采购产品的要求,主要包括:产品的类别、型号规格、等级或其他准确标识方法;有关采购产品的质量要求或外包服务要求(包括技术标准、规范、图样、验收条件、违约责任等相关内容);有关采购产品提供的程序、过程、设备、人员资格的要求;有关供方质量管理体系的要求。制定采购信息的形式及审批采购信息的形式可以是采购文件、合同、订单、技术协议、采购计划等。在就采购信息与供方沟通前,应由授权人员对其充分性、适宜性进行审批。采购产品的验证公司应按合同规定对采购的产品进行验证,以确保采购的产品满足规定的采购要求。验证活动的方式可以是:检验、测量、验证、查验合格证明文件等。建立《进货检验规范》或进货检验文件,按采购产品的重要程度规定其验证活动的方式和要求,对采购产品(包括外协件)进行必要的检验和测量。当本公司或顾客要求在供方的现场实施验证时,应在采购文件中规定验证活动的安排和产品放行的方法。但这种验证不能作为供方对质量实施了有效控制的证据。顾客的验证既不能免除本公司提供可接收产品的责任,也不能排除其后顾客的拒收。有关采购全过程的控制按《采购控制程序》执行。相关文件和记录QP-7.4.0-2004《采购控制程序》QR-7.4.0-01《供方质量保证能力调查表》QR-7.4.0-02《供方评定记录表》QR-7.4.0-03《供方业绩评定表》QR-7.4.0-04《合格供方名录》QR-7.4.0-05《月份采购计划》QR-7.4.0-06《物资采购申请单》QR-7.4.0-07《采购未经评定供方产品申请单》QR-7.4.0-08《采购产品管理记录表》QR-7.4.0-09《供方产品不合格信息反馈单》QR-7.4.0-10《采购产品分类表》生产和服务提供生产和服务提供是指产品加工、制造直至产品交付后服务的过程。生产和服务提供的控制在质量管理体系策划及产品实现过程策划中,应就生产和服务提供的控制进行策划并作出适当规定,确保在受控条件下进行生产和服务提供。本公司编制了《生产和服务提供的控制程序》综合办公室应对生产过程进行策划,确定产品生产工艺流程,设置检验点和质控点,并确保以下方面处于受控状态:通过产品实现过程策划输出、产品要求的评审输出,获得表述产品特性的信息(如产品标准、主要技术参数和功能、性能指标等);编制并实施必要的现行有效的工艺文件、作业指导书,并以最清楚实用的方式(如文字标准、样件或图示)规定技艺评定准则,提供标准样件。对生产过程质量的各类人员进行相应的岗位培训,考核合格后上岗。为生产和服务的正常开展,使用适宜的设备(包括生产设备、工装夹具、模具、软件、标准样件和运输设备等),并进行必要的维护保养,以保持其运行能力。根据产品和过程特性的测量要求,配备并使用适宜的测量和监控设备;对生产过程和产品特性进行适当的监控和测量;为使产品符合质量要求,安排适宜的工作环境;对产品放行、交付和交付后活动的实施进行控制。综合办公室对产品交付、服务提供过程进行策划,规定产品交付的要求和相关手续,规定交付前后如何开展相应的服务工作(如咨询、维护、顾客投诉处理等),确保产品交付和服务处于受控状态。相关文件和记录QP-4.2.4-2004《记录控制程序》JG-02-2004《交货技术条件》GL-01-2004《仪器设备管理制度》JS-01-2004《产品生产流程图》QR-7.5.1-01《生产任务单》QR-7.5.1-02《生产任务更改通知单》QR-7.5.1-03《生产设备日常点检记录》QR-7.5.1-04《特殊工序确认书》QR-7.5.1-05《生产日报表》QR-7.5.1-06《焊接过程控制记录》生产和服务提供过程的确认经确认本公司在生产和服务过程中焊接工序为特殊工序。并对相关设备、人员、过程方法进行确定,当产品或人员发生变化时,必须进行重新确认。标识和可追溯性在产品实现的全过程中使用适宜的方法标识产品,防止产品的混淆和误用,并针对监视和测量要求识别产品的检验和试验状态。综合办公室负责产品标识和可追溯性的控制以防止产品在接收、贮存、包装、交付各环节发生混淆和误用,并使本公司产品具有可追溯性。标识要求所有的原材料、半成品、成品及成品包装等均应进行标识,以便正确识别相关产品及其状态。标识可以是:型号规格、客户代码、标签、标牌等。所有标识应明显、牢固,不易脱落。如发现标识损坏或脱落,应立即追溯清楚并补上相应标识。在合同规定有追溯性要求时,应确保对每批产品都有唯一性标识,并对需追溯的情况做出相应记录。标识方法进厂的原材料应有产品名称、型号规格以及生产厂名称、供货批号等标识。原材料、外协件进厂后,由库房管理员填写供货批号及生产厂名称(一般用原供货批号,无供货批号的,以进货日期为供货批号);供货批号及生产厂名称记录于《进货检验记录(报告)》、《原材料台账》上。合格的原材料才能进入仓库,库存的各种物料用《产品标识标贴》标明其物料的名称、型号规格等,并有规律地摆放,避免混放。库存物料执行“先进先出”的原则。物料进入生产过程,生产车间应保护好原材料的标识本公司的产品采用:产品名称/型号规格、图纸代号、订单号对产品进行标识。在有可追溯性要求的场合,以此作为产品的唯一标识进行控制和记录。生产过程中用卡片或标牌标识其产品名称、型号规格及图纸代号等内容,在检验记录、入库单和产品标识标贴上应加以记录,并按要求存档。检验人员负责检查产品标识是否正确、完整、清晰,检验合格方可放行。对产品(包括原材料)的检验状态,采用“待检品”、“合格品”、“不合格品”等标识进行识别。最终成品由检验员检验合格后,由成品仓库进行包装,放在标识区域内同时办理入库手续。库存产品执行“先进先出”的原则。可追溯性在合同规定有追溯性要求时,通过所记录的标识,应能从最终成品可追溯到最终检验单号、生产任务单号、产品实现过程的历史及原材料的来源和供货批号等。检验记录、入库单和发货单应记录产品的生产日期、订单号,字迹清晰,签署完整,并按要求存档。每件产品包装上的生产日期可到追溯该产品的成品检验单号、产品实现过程的历史、操作者、检验员,按进货检验单,可追溯供货批号及其供方。材料仓库负责原材料、外协件标识和记录。生产车间负责生产过程中半成品和成品的标识。综合办公室负责产品检验状态的标识,对产品标识的有效性、可追溯性监督。相关文件和记录QR-8.2.4-01《进货检验记录(报告)》QR-7.5.1-01《生产任务单》QR-7.5.1-05《生产日报表》QR-7.5.1-06《焊接过程控制记录》QR-7.5.5-01《出库/送货单》QR-7.5.5-02《材料仓库账本》*QR-7.5.5-03《成品仓库账本》*QR-8.2.4-02《成品检验报告》各部门生产日报表顾客财产7.5.4.1公司控制下或使用的顾客财产,接受顾客财产的部门应对顾客财产实施验证,并进行标识,同时应进行保管和维护,以免顾客财产损坏或丢失,并按顾客要求进行使用。采购销售部负责顾客提供的原材料确认,由材料仓库进行验证并标识。综合办公室负责顾客提供的技术资料及图样进行识别并进行登记保管。顾客财产在贮存、维护和使用中发生丢失、损坏或发现不适用的情况时予以记录,并报告顾客。顾客财产还包括顾客的知识产权,公司负责保密。7.5.4.2相关文件和记录QP-8.3-2004《不合格品控制程序》QR-7.5.4-01《顾客财产异常记表》产品防护采购产品、中间产品、最终成品在内部处理直至交付到预定的地点期间,针对产品的符合性提供防护,包括对产品标识、搬运、包装、贮存、保护的方法进行控制,以防止产品在内部处理和交付至预定的地点期间出现损坏、变质或误用。本公司对产品均负有防护责任。产品防护的措施成品仓库负责产品防护的归口管理;负责产品运输、贮存和交付过程中的防护;生产车间负责生产过程中公司产品和顾客财产的防护。负责建立并保持适当的产品防护标识(如包装标识);提供适当的搬运方式和设备,防止在搬运过程中避免丢失、变质、污染损坏产品,保证搬运的物品完好无损。同时在搬运中,按搬运的要求保护好产品标识和检验状态标识,防止丢掉、擦坏或变得模糊不清。根据产品特点和顾客要求包装产品,以有利于产品搬运和贮存时的防护,包装上应各种标识齐全、清晰、附有检验合格证,符合有关标准或合同要求。采购产品、中间产品和最终成品在贮存期间应提供必要的环境和设施条件,采取有效的管理控制措施,防止产品损坏或误用。建立保护、防火、防盗、防丢失、防混装和防错漏的措施等。相关文件和记录GL-08-2004《仓库管理制度》QR-7.5.5-01《出库/送货单》QR-7.5.5-02《材料仓库账本》*QR-7.5.5-03《成品仓库账本》*QR-8.2.4-03《采购产品入库单》QR-8.2.4-04《成品入库单》监视和测量装置的控制监视和测量装置直接影响产品或过程监视和测量结果的正确性,应对监视和测量设备进行控制,为产品符合规定的要求提供证据。确定需开展的监视和测量活动为验证产品的符合性,应确定在产品实现过程的适当阶段需开展的产品检验活动和过程的监视测量活动,同时应明确监视和测量的要求。确定需要的监视和测量装置为确保产品检验活动和过程监视测量活动的有效性,由综合办公室负责选择和确定所需配备的监视和测量设备的种类和数量,各使用部门根据监视和测量需求向综合办公室提出设备配置申请,所选择监视和测量装置(简称监测设备)的测量能力应与监视和测量的要求(如准确度、精密度等)相一致,经综合办公室审核报总经理批准后组织购置。监测设备到货后,综合办公室组织验收,合格的经检定校准后,按有关管理规定办理入库、建帐、建档手续;不合格的办理更换或退货手续。组织制订和发放必要的设备使用说明书,指导使用人员操作。监视和测量装置控制的要求为确保监视和测量结果的有效性,监视和测量装置的控制应符合下列要求:综合办公室负责对全公司的监测设备,包括计量器具和仪器仪表的管理和控制,建立《计量器具仪器仪表管理台账》,其内容包括:产品名称;型号规格;制造厂名;出厂编号(机号);进厂日期;进厂编号;检定周期;使用部门;精密度等。负责建立和保存监测设备档案资料。要求一台一档,包括说明书、原理图、操作规程、维修记录、检定证书或报告等。搬运、维护和贮存应符合规定的条件,防止损坏或失效。监测设备的周期检定或校准综合办公室负责本公司用于监视和测量的计量器具、仪器仪表设备的检定管理。根据规定的检定周期,每年初编制年度的检定计划,填报《计量器具仪器仪表检定计划表》,由总经理审批。国家规定的强检计量器具;用于本公司生产工艺控制、产品特性检测等有数据要求的计量器具、仪器仪表,应按国家有关检定规程要求,每年定期送国家法定计量检定机构进行检定,确保能溯源到国际或国家的测量基准。对只作功能检查的监测设备,可由综合办公室自行校准或比对。按自定的校准规程或比对办法,每年至少校准或比对一次。应对监测设备的检定校准状态进行标识,如“合格证”、“准用证”、“待检”、“待修”、“停用”等;监测设备的使用与维护监测设备的调度由综合办公室负责,其他部门一律不准随意调换监测设备,不得损坏标识。由综
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