GB∕T 43567-2023 实验细胞资源共性描述规范（正式版）

实验细胞资源共性描述规范2023-12-28发布国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会I前言 12规范性引用文件 13术语和定义、缩略语 13.1术语和定义 3.2缩略语 24总则 2 24.2基本内容 25实验细胞资源的描述方法 2 2 25.3英文名称 25.4数据类型 25.5值域 25.6短名 35.7注解 36实验细胞资源共性描述 36.1基本信息 36.1.1标识符 3 36.1.3英文短名 46.1.4细胞简介 46.1.5关键词 46.1.6建立日期 46.1.7注册日期 46.1.8最新发布日期 56.1.9学科分类 56.1.10主题分类 56.2详细信息 66.2.1组织器官来源/疾病名称 66.2.2性别 6Ⅱ6.2.3年龄 66.2.4传代数 66.2.5培养条件 66.2.6形态特征 6.2.7生长特征 76.2.8主要特性 6.2.9图像 6.2.10参考文献 76.3质检信息 86.3.1细菌检测 86.3.2真菌检测 86.3.3支原体检测 86.3.4外源病毒检测 86.3.5种属来源检测 86.3.6染色体分析 96.3.7个体身份识别 96.3.8组学检测信息 96.3.9知识产权 6.4共享服务相关信息 6.4.1获取限制 6.4.2共享方式 6.4.3共享途径 6.4.4共享范围 6.4.5提交机构 6.4.6服务机构 6.4.7信息链接地址 附录A(资料性)实验细胞资源共性描述示例 附录B(规范性)实验细胞资源标识内部代码编码规范 B.3具体要求 B.4内部代码示例 附录C(规范性)新建实验细胞命名规范 C.1概述 C.2新建细胞系命名的基本要求 C.3新建细胞系命名推荐格式 参考文献 Ⅲ本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由中华人民共和国科学技术部提出。本文件由全国科技平台标准化技术委员会(SAC/TC486)归口。本文件起草单位：中国医学科学院基础医学研究所、中国食品药品检定研究院、武汉大学、中国科学院分子细胞科学卓越创新中心、国家科技基础条件平台中心、中国标准化研究院。实验细胞是重要的战略资源，是支撑生物医学科技创新的基础性实验材料。科技部、财政部通过国家科技平台建设持续支持了我国实验细胞的标准化收集整理、保藏及共享服务。根据《国家科技资源共享服务平台管理办法》以及国家科技平台建设对标准化工作的部署，为更好地发挥实验细胞资源对基础前沿科技领域创新的服务支撑效能，基于长期以来实验细胞资源管理共享的实践经验，开展实验细胞资源描述的标准化工作。本文件是国家科技平台标准化体系资源描述类中实验细胞资源特定的核心元数据描述，文件的主体对象为实验细胞资源。本文件规定实验细胞资源统一的共性描述项及描述方法。本文件的制定，将进一步促进实验细胞资源的规范化科学管理，阻止不合格实验细胞的使用，提高实验细胞资源的质量和利用效率，促进实验细胞资源的推广和应用。1实验细胞资源共性描述规范本文件规定了实验细胞资源共性描述所需的基本信息、详细信息、质检信息及共享服务信息的描述本文件适用于实验细胞资源的收集整理、质量控制规范的制定、数据库和信息共享网络系统的2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T2260中华人民共和国行政区划代码GB/T7408数据元和交换格式信息交换日期和时间表示法GB/T13745学科分类与代码GB/T32843科技资源标识GB/T40365细胞无菌检测通则3.1术语和定义下列术语和定义适用于本文件。人工培养的人和其他动物各种组织器官来源的活细胞以及由此衍生培养的细胞，不包含治疗用实验细胞资源cell-lineresource经过全面鉴定及质量分析证明其来源清楚、无外源微生物污染、身份明确并具有相应功能的实验细体外培养细胞时，呈贴壁状态的细胞增殖接近占满整个培养容器的底面积或呈悬浮状态的细胞增殖达到一定密度，就需要分散到新的容器中继续培养，如此操作(传代)的累计次数。2实验细胞资源的描述元素descriptionelementofcell-lineresource实验细胞资源描述的基本单元。3.2缩略语下列缩略语适用于本文件。PCR聚合酶链式反应(PolymeraseChainReaction)STR短串联重复序列(ShortTandemRepeat)DOI数字对象唯一标识符(DigitalObjectuniqueIdentifier)CSTR中国科技资源(ChinaScience&.TechnologyResource)4总则对实验细胞资源收集整理及质量控制规范的制定、数据库和信息共享网络系统的建立提出要求，确保实验细胞资源背景、质量可靠、信息描述准确。4.2基本内容实验细胞资源共性描述规范，在科技资源标准化框架中属于资源描述数据元。本文件按照科技资源数据元描述范围及内容，具体到实验细胞资源进行描述，包括实验细胞资源的基本信息、详细信息、质检信息和共享服务相关信息。各描述项包括：定义、英文、数据类型、值域、短名及注解。并根据实验细胞资源的特点及发展趋势，增加了扩展项——实验细胞组学特征等。文件中多个描述项的示例见附录A。5实验细胞资源的描述方法5.1内容5.2定义实验细胞资源描述元素的基本内容。5.3英文名称实验细胞资源描述元素的英文名称，应为英文全称。5.4数据类型实验细胞资源描述元素的有效值域和允许对该值域内的值进行有效操作的规定。说明实验细胞资源描述元素的取值范围。3实验细胞资源描述元素的英文缩写名称，具体缩写规则如下：a)短名在本文件范围应唯一；b)对存在国际或行业领域惯用英文缩写的实验细胞资源描述元素，其短名直接采用该英文缩写；c)对于根据英文名称形成的短名，在保持唯一性的前提下，统一取每个单词前三个字母作为其短名，当如此取词不能保证唯一性时应延展取词位数，通常仅增加一位，如此仍不能保证唯一性时如前继续延长取词，直至保证唯一性为止；d)实验细胞资源描述元素短名的写法是所有组成词汇的缩写为无缝连写，首词汇全部采用小写，其余每个词汇的首字母大写。对实验细胞资源描述元素含义的进一步解释，包括该描述元素的约束/条件(必选、可选)和最大出现次数。约束/条件实验细胞资源描述元素的注解应规定选取的约束属性，约束属性分为必选(M)、可选(O),其内容如下：必选(M):当实验细胞资源描述元素为必不可少时选择；可选(O):当实验细胞资源描述元素根据实际存在可有可无的情况时的选择。6实验细胞资源共性描述6.1基本信息定义：实验细胞资源的唯一标识编码。值域：限制文本，应符合GB/T32843的规定，按照《科技资源标识工作指引(1.0版)》和附录B编写。完成了标准化整理整合可共享且达到国家实验细胞资源库收藏标准的实验细胞才可获得该标识编码。注解：必填项，最大出现次数为1。定义：实验细胞资源的名称，包括细胞起源物种的名称和正常组织或疾病组织的名称。有特殊需要时，可选用本领域公认或约定的名称。4注解：必填项，最大出现次数为1。定义：为方便使用，简化的细胞代号。境外建立的细胞，使用公开文献中的短名或知名保藏机构使用的短名；境内建立的实验细胞，使用建立者提供的名称或通用英文短名。新建细胞推荐使用附录C。数据类型：字符串值域：限制文本，由大写字母、小写字母及数字构成。注解：必填项，最大出现次数为1。定义：实验细胞资源的综述性介绍，包括实验细胞的来源物种、疾病类型、组织部位、特征特性数据类型：字符串注解：必填项，最大出现次数为1。定义：用于描述细胞特征等信息的通用词、形式化词或短语。数据类型：字符串定义：细胞培养建立成功登记日期或文献发表日期。定义：实验细胞资源注册获得标识符的日期。5定义：细胞所属领域的学科分类名称。定义：按照细胞性质划分为不同的类别。值域：根据表1所给出的代码填写。表1细胞主题分类代码名称有限细胞系肿瘤细胞系转化细胞系诱导干细胞胚胎干细胞/成体干细胞杂交细胞基因修饰细胞杂交瘤细胞其他66.2详细信息6.2.1组织器官来源/疾病名称定义：细胞来源个体物种和正常组织或疾病组织的名称。注解：必填项，最大出现次数为1。值域：限定文本：男(雄)或女(雌)或其他。定义：细胞来源个体的实际满足的年龄。幼小者可精确到日。注解：可选项，最大出现次数为1。定义：共享服务时实验细胞资源的传代次数(阿拉伯数字)。注解：可选项，最大出现次数为1。定义：细胞体外培养生长所需的条件，包括但不限于基础培养基和添加成分的名称、浓度，培养温度、二氧化碳浓度等。7注解：必填项，最大出现次数为N。定义：倒置相差显微镜下观察到的细胞形态特点描述。值域：限定文本：上皮样或成纤维样或淋巴母细胞样或集落样。定义：细胞在培养过程中的生长特征。值域：限定文本：贴壁生长或悬浮生长或半贴半悬生长。注解：必填项，最大出现次数为1。注解：必填项，最大出现次数为N。定义：细胞形态及相关的检测结果图像信息，至少2幅，分别展示低密度和高密度生长时的细胞形态图像。值域：每幅不超过1M,不小于300dpi。定义：细胞建立、使用相关的文献，引用参考文献格式或文章的DOI或PubMed号86.3质检信息定义：细胞的细菌检测结果。按照GB/T注解：必填项，最大出现次数为1。定义：细胞的真菌检测结果。按照GB/T40365。注解：必填项，最大出现次数为1。6.3.3支原体检测定义：细胞的支原体检测结果。按照GB/T40365。注解：必填项，最大出现次数为1。定义：细胞的外源病毒检测结果。按照GB/T40365。注解：可选项，最大出现次数为N。6.3.5种属来源检测定义：细胞来源的生物物种鉴别检测结果。值域：限定文本，与细胞来源的物种一致。示例：见A.25。9注解：必填项，最大出现次数为1。示例：见A.27。定义：细胞的知识产权按其内容的分类。值域：根据表2提供的代码填写。表2知识产权类别代码知识产权类别说明1完全知识产权相关主体完全拥有的知识产权2他人知识产权他人拥有的知识产权3再制作知识产权将他人拥有的知识产权的作品或片段经过再制作而形成具有的知识产权的作用品表2知识产权类别(续)代码知识产权类别说明4共用知识产权和他人共同拥有的知识产权5公有知识产权已经进入共有领域的作品，如超出保护时限的专利等6无知识产权法律法规规定不予版权保护的作品种类7其他知识产权除以上所列之外的知识产权类别6.4共享服务相关信息定义：为保护细胞建立/提供者的优先使用权，对细胞实物服务进行的分类。值域：限定文本：A(公开共享)或B(经提供者同意后共享)或C(其他)。值域：根据表3提供的代码填写。表3细胞实物共享方式代码名称说明1公益性共享非盈利性收费2交换共享有自有资源者，可与资源保藏机构交换3合作研究共享双方协商4委托研究共享双方协商5其他双方协商注解：必填项，最大出现次数为1。注解：必填项，最大出现次数为2。定义：细胞共享的范围值域：根据表4提供的代码填写。细胞服务范围代码名称1科学研究2产品研发3检测分析(检定)4教学5其他数据类型：字符串提交机构详细地址定义：细胞提交机构的详细通信地址。定义：细胞提交机构通信地址对应的邮政编码。注解：必填项，最大出现次数为1。定义：细胞提交机构的联系人姓名。定义：细胞提交机构的联系电话。定义：细胞提交机构的电子邮件地址。注解：必填项，最大出现次数为1。定义：细胞提交机构的网站地址。注解：可选项，最大出现次数为1。定义：提供细胞实物服务的组织机构名称。注解：必填项，最大出现次数为1。定义：提供细胞实物服务机构的详细通信地址。服务机构邮政编码定义：提供细胞实物服务机构通信地址对应的邮政编码。定义：提供细胞实物服务机构的联系人姓名。定义：提供细胞实物服务机构的联系电话。定义：提供细胞实物服务机构的电子邮件地址。注解：必填项，最大出现次数为1。定义：提供细胞实物服务机构的网站地址。注解：必填项，最大出现次数为1。定义：细胞信息的有效网络地址。注解：必填项，最大出现次数为1。GB/T43567—2023(资料性)实验细胞资源共性描述示例基本信息标识符(A.1)CSTR:16607.09.1101HUM-PUMC000011必填项名称(A.2)人宫颈癌细胞必填项英文短名(A.3)HeLa必填项细胞简介(A.4)是第一个成功培养建立的人来源连续细胞系。来源于人宫颈癌，HPV片段阳性。广泛用于生物医药研究。由此衍生了不同亚系。必填项关键词(A.5)肿瘤细胞系HPV片段阳性必填项建立日期(A.6)—注册日期(A.7)YYYYMMDD必填项最新发布日期(A.8)YYYYMMDD必填项学科分类(A.9)生物、医学必填项主题分类(A.10)肿瘤细胞系必填项详细信息组织器官来源/疾病名称(A.11)人子宫颈癌必填项性别(A.12)女—年龄(A.13)31岁——传代数(A.14)P130——培养条件(A.15)RPMI1640+10%FBS;气相：95%空气、5%二氧化碳；温度：37℃。必填项形态特征(A.16)上皮样必填项生长特征(A.17)贴壁生长必填项主要特性(A.18)含HPV序列，P53高表达必填项图像(A.19)形态图像(××××.jpg);PCR图像(××××.jpg)等必填项参考文献(A.20)/10.1038/s41587-019-0037-y——质检信息细菌检测(A.21)阴性必填项真菌检测(A.22)阴性必填项支原体检测(A.23)阴性必填项GB/T43567—2023外源病毒检测(A.24)HPV-18序列片段必填项种属来源检测(A.25)人(Homosapiens)必填项染色体分析(A.26)—个体身份识别(A.27)Amelogenin:X;CSF1PO:9,10;D13S317:12,13.3;D16S539:9,10;D18S51:16;D19S433:13,14;D21S11:27,28;D2S1338:17;D3S1358:15,18;D5S818:11,12;D7S820:8,12;D8S1179:12,13;FGA:18,21;TH01:7;TPOX:8,12;vWA:16,18;必填项组学检测信息(A.28)各种组学检测数据记录/保存网络地址—知识产权(A.29)再制作知识产权—共享服务相关信息获取限制(A.30)A(公开共享)必填项共享方式(A.31)公益性共享必填项共享途径(A.32)网站预定，快递邮寄或现场获取。必填项共享范围(A.33)科研、教学、其他必填项提交机构名称(A.34)必填项提交机构详细地址(A.35)北京××区××街××号必填项提交机构邮政编码(A.36)必填项提交机构联系人(A.37)必填项提交机构联系电话(A.38)必填项提交机构电子邮箱(A.39)××××××@×××.×××.××必填项提交机构网站(A.40)http://www.×××××××.×××—服务机构名称(A.41)必填项服务机构详细地址(A.42)北京××区××街××号必填项服务机构邮政编码(A.43)必填项服务机构联系人(A.44)必填项服务机构联系电话(A.45)必填项服务机构电子邮箱(A.46)××××××@×××.×××.××必填项服务机构网站(A.47)http://www.×××××××.×××/必填项信息链接地址(A.48)/fdetail.aspx?id=3879必填项(规范性)实验细胞资源标识内部代码编码规范为更好地推进和实施我国科技资源标识体系建设，为实验细胞资源制定内部代码，旨在构建以科技资源标识为核心的实验细胞资源管理和开放共享生态，为细胞资源可定位、可追溯、可利用、可统计与可评价提供基础，实现实验细胞资源长期、安全、规范管理，促进其开放共享与使用。B.3.1同一个资源标识注册机构注册的每个科技资源具有唯一一个内部代码。B.3.2内部代码由字母、数字、分隔符的不定长字符组合表示，一般最大长度不超过50个字符，尽量简短明了。B.3.3前4位为数字，是保藏机构单位代码，由GB/T2260中资源保藏机构所在地省级的2位数字(省/市机构编号)和保藏机构在所在省市同类资源保藏机构序号的2位数字组成，例如，1101(北京库1)、1102(北京库2)、3101(上海库1)4201(武汉库1)、5301(昆明库1)、6101(西安库1)。B.3.4第5位～第7位为字母，是资源所属物种类别英文名称的前3个字母。鉴于目前库藏资源哺乳类动物来源为主，所以哺乳类来源细胞，使用其种属的英文名的前3个字母：人-HUM、小鼠-MOU、大其他动物来源细胞，使用其来源动物纲目的英文名称的前3个字母：鸟类-BIR、鱼类-FIS、爬行动物-REP、两栖动物-AMP、昆虫-INS。专利细胞-PAT。跨种属杂交的细胞等无法归类的，用其他-ETC表示。B.3.6第9位～第18位是各资源保藏机构内部编码，包含机构英文名称缩写及资源的内部编号，如接收号或入库号等，长度自定。B.4内部代码示例以北京地区保藏库1的HeLa细胞为例：1101HUM-PUMC000011。(规范性)新建实验细胞命名规范不同类型培养细胞、细胞系建立成功后，给予正式命名。简单的1个～2个字母命名，容易重复。好的命名既能体现其科学内涵，又是独特的。C.2新建细胞系命名的基本要求C.2.1不用姓名或任何与捐赠者个人身份有关联的因素，做到去标识。C.2.2使用容易识别的多个字母，如疾病的名称缩写。C.2.3所有字母方便后续网络标注、计算机搜索。C.2.5选定名称后，可通过网上搜索，进行独特性查询。查询数据库如Cellosaurus(/cellosaurus)、PubMed(/)等。注意相似名称变异体的查询，如带C.3新建细