认可准则在临床生化检验领域的应用说明试题及答案

认可准则在临床生化检验领域的应用说明试题及答案1.ISO5189的名称是（）A.《医学实验室质量和能力认可准则》B.《医学实验室-质量和能力的专用要求》(正确答案)C.《能力验证规则》D.《临床化学定量检验程序性能验证指南》2.负责技术管理工作的人员需要从事医学检验工作至少几年（）A.5(正确答案)B.4C.3D.23.临床化学实验室认可授权签字人需要至少什么职称（）A.初级B.有资格证就行C.中级(正确答案)D.不需要职称，实验室授权即可4.新员工在最初六个月内至少要接受几次能力评估（）A.3B.4C.2(正确答案)D.15.用于配制质控品的水质有什么要求（）A.电阻率≥10MΩ·cm，细菌≤10CFU/ml(正确答案)B.电阻率≥1MΩ·cm，细菌≤10CFU/mlC.电阻率≥10MΩ·cm，细菌≥10CFU/mlD.电阻率≥1MΩ·cm，细菌≥10CFU/ml6.温度计和加样器每个量程的至少要外送几支（）A.2B.3C.1(正确答案)D.全部需要外送7.对于分析设备除了哪个其他都需要进行校准（）A.加样系统B.温控系统C.检测系统D.进样轨道(正确答案)8.设备故障修复后怎么才算通过（）A.样品数n≥5，至少4份样品测量结果的偏差<1/2TEa；或小于规定的偏倚。(正确答案)B.样品数n≥5，至少3份样品测量结果的偏差<1/2TEa；或小于规定的偏倚。C.样品数n≥5，至少4份样品测量结果的偏差<1/3TEa；或小于规定的偏倚。D.样品数n≥5，至少4份样品测量结果的偏差<1/4TEa；或小于规定的偏倚。9.留样再测判断标准（）A.样本数n≥5，覆盖测量范围，考虑医学决定水平，至少4份样品测量结果的偏差<1/3TEa(正确答案)B.样本数n≥5，覆盖测量范围，考虑医学决定水平，至少4份样品测量结果的偏差<1/2TEaC.样本数n≥5，覆盖测量范围，考虑医学决定水平，至少3份样品测量结果的偏差<1/3TEaD.样本数n≥5，覆盖测量范围，考虑医学决定水平，至少4份样品测量结果的偏差<1/4TEa10.验证参考区间每组的样本数至少要多少个（）A.20(正确答案)B.120C.40D.511.分析性能验证内容至少包括除了哪项（）A.正确度B.精密度C.可报告范围D.生物参考区间(正确答案)12.自己配制质控时，下列说法不正确的是（）A.标明分装日期B.分装人C.有效期按实际情况标注D.有效期和质控瓶上标识一致(正确答案)13.对于质控，我们需要做什么，下面哪种说法不正确（）A.失控时分析原因，并采取纠正措施B.质控换批号时，需要做平行试验C.质控品需要实验室自己累计靶值D.失控时不需要检查失控前患者样本的结果(正确答案)14.实验室同一项目有两套检测系统时，要求的比对频次和标本数是（）A.1次/年、≥20个(正确答案)B.2次/年、≥20个C.1次/年、≥5个D.2次/年、≥40个15.室间质评结果多少就可以认为是满意的结果了（）A.80%(正确答案)B.60%C.40%16.结果审核应参照哪些结果进行评估除了（）A.室内质控B.可利用的临床信息C.以前的检验结果D.可直接发放结果(正确答案)17.17.关于危急值说法错误的是（）A.结果出现危急值时，立即打电话通知医生(正确答案)B.出现危急值时，需核实仪器结果，质控情况，标本状态和信息C.确认结果后，继续复查核实，再报告第一次结果给医生D.再报告完毕后，请医生复述一遍，确保结果准确传达18.CNAS-CL02-A003适用的范围是（）A.临床血液学领域B.临床分子诊断领域C.体液学检验领域D.临床化学检验领域和免疫定量检验领域(正确答案)19.关于内部校准说法错误的是（）A.做内部校准的人员需要经过相关知识的培训，考核合格并拿到证书。B.有校准记录C.有校准程序D.有溯源性E.不需要实验室授权(正确答案)20.实验室检测结果的可信度可由下列哪种方式提供（）