版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领
文档简介
徐肿院临床试验方协议样稿合同编号:__________合同各方:鉴于:1.甲方是一家专业从事临床试验研究的医疗机构,拥有丰富的临床试验经验和技术实力;2.乙方是一家致力于药物研发的企业,具备优秀的研发团队和丰富的研发经验;3.双方本着平等、自愿、诚实、信用的原则,愿意共同开展临床试验研究;4.双方同意签订本协议,明确双方在临床试验研究过程中的权利和义务。第一条临床试验研究内容1.1甲方同意为乙方提供临床试验研究的场所、设备、技术和人力等资源;1.2乙方同意提供试验药物、试验方案和相关技术支持;1.3双方共同商定临床试验研究的具体方案,包括但不限于试验目的、试验设计、试验期限、试验对象、样本处理等;1.4双方共同承担临床试验研究过程中的风险和责任。第二条双方的权利和义务2.1甲方权利和义务:(1)保证临床试验研究场所的合法性、安全性和有效性;(2)按照约定的试验方案和进度开展临床试验研究;(3)对乙方提供的试验药物和资料进行妥善保管,不得泄露、转让或用于其他用途;(4)对临床试验研究过程中的数据和结果进行客观记录和报告;(5)协助乙方办理相关审批手续;(6)按照约定向乙方支付临床试验研究费用。2.2乙方权利和义务:(1)提供符合国家法规和伦理要求的试验药物和方案;(2)对甲方提供的临床试验研究场所、设备和技术等进行充分评估,并承担相应风险;(3)按照约定的试验方案和进度开展临床试验研究;(4)对临床试验研究过程中的数据和结果进行客观记录和报告;(5)协助甲方办理相关审批手续;(6)按照约定向甲方支付临床试验研究费用。第三条临床试验研究费用3.1双方同意按照约定的试验方案和进度,共同承担临床试验研究费用;3.2双方具体分担的费用项目和比例,详见附件一。第四条数据和成果共享4.1双方同意在临床试验研究过程中所获得的数据和成果,归双方共同所有;4.2双方在未经对方同意的情况下,不得将数据和成果泄露、转让或用于其他用途;4.3双方在使用数据和成果时,应当注明来源,并尊重对方的知识产权。第五条保密条款5.1双方在履行本协议过程中所获悉的对方的商业秘密和机密信息,予以严格保密;5.2保密期限自本协议签订之日起计算,至临床试验研究结束之日止;5.3双方违反保密义务的,应当承担违约责任。第六条争议解决6.1双方在履行本协议过程中发生的争议,应当通过友好协商解决;6.2若协商不成,任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第七条其他条款7.1本协议一式两份,甲乙双方各执一份;7.2本协议自甲乙双方签字(或盖章)之日起生效;7.3本协议未尽事宜,可由双方另行签订补充协议。甲方(盖章):__________乙方(盖章):__________代表(签名):__________代表(签名):__________签订日期:__________签订日期:__________一、附件列表:1.附件一:临床试验研究费用分担明细2.附件二:试验药物和方案评估报告3.附件三:临床试验研究场所安全评估报告4.附件四:试验数据和成果共享协议5.附件五:保密协议6.附件六:争议解决方式选择协议二、违约行为及认定:1.甲方违反临床试验研究场所的合法性、安全性和有效性保证,导致乙方权益受损。2.甲方未按照约定试验方案和进度开展临床试验研究,导致乙方权益受损。3.甲方未对乙方提供的试验药物和资料进行妥善保管,泄露、转让或用于其他用途。4.甲方未对临床试验研究过程中的数据和结果进行客观记录和报告。5.甲方未经乙方同意,使用数据和成果泄露、转让或用于其他用途。6.双方未按照约定分担临床试验研究费用。三、法律名词及解释:1.临床试验研究:指为评价药物或其他医疗产品的安全性和有效性而在人体上进行的科学研究。2.试验药物:指用于临床试验研究的药物,包括化学药品、生物制品和中药等。3.试验方案:指为指导临床试验研究进行的详细计划,包括试验目的、设计、方法、期限等。4.保密义务:指合同双方在履行合同过程中对对方的商业秘密和机密信息予以严格保密的义务。5.违约行为:指合同一方或双方未履行合同约定的义务,导致另一方权益受损的行为。四、执行中遇到的问题及解决办法:1.问题:甲方提供的临床试验研究场所不符合要求。解决办法:甲方应及时整改,确保场所的合法性、安全性和有效性。2.问题:乙方未按照约定提供试验药物和方案。解决办法:乙方应及时提供符合国家法规和伦理要求的试验药物和方案。3.问题:双方在数据和成果共享过程中产生争议。解决办法:双方应按照附件四的协议进行协商,明确数据和成果的使用和共享方式。4.问题:甲方泄露乙方商业秘密和机密信息。解决办法:甲方应承担违约责任,赔偿乙方损失,并采取措施防止信息进一步泄露。五、所有应用场景:1.甲方作为临床试验研究方,为乙方提供试验场所、设备和技术支持。2.乙方作为药物
温馨提示
- 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
- 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
- 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
- 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
- 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
- 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
- 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
最新文档
- 2021-2022学年湖北省武汉市华大新高一物理第二学期期末考试试题含解析
- 2021-2022学年河南省郸城县第二高级中学物理高一第二学期期末达标检测模拟试题含解析
- 2024年中考语文一模试卷
- 上海市延安中学2024-2025学年高三上学期9月月考物理试卷
- 长沙市开福区2024年一级造价工程师《造价管理》模拟试题含解析
- 蛋白质是生命活动的主要承担者同步练习-2024-2025学年高一上学期生物人教版必修1
- 部编版八年级下册《第四单元》单元测试卷
- 北师大版数学五年级下册第七单元测试题
- 初二物理实验光的折射与透镜成像
- 小学数学北师大版分数混合运算解析宝典
- GB/T 23024-2024制造业数字化仿真分类
- 国企集团公司企业合规管理制度
- 4《日月山川》教学设计-2024-2025学年语文一年级上册统编版
- 2024至2030年中国沉香行业需求规模及供需平衡现状调研报告
- 结构力学基础概念:结构的模态分析:结构模态分析的实验方法
- 2024信用电力竞赛试题参考
- MT-T 1199-2023 煤矿用防爆柴油机无轨胶轮运输车辆安全技术条件
- XX电站接地装置的热稳定校验报告(220kV)
- MSA-GRR数据自动生成工具(已经解密)
- 2023学年完整公开课版盘古开天地
- 齿轮传动受力分析ppt课件
评论
0/150
提交评论