2024医疗器械质量保证协议书范文

2024医疗器械质量保证协议书范文合同编号：__________地址：联系电话：地址：联系电话：鉴于甲方为医疗器械的制造商或供应商，乙方为医疗器械的采购商或使用者，双方为了确保医疗器械的质量，维护双方的合法权益，根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国产品质量法》等法律法规的规定，经友好协商，达成如下协议：第一条质量保证1.1甲方保证其提供的医疗器械符合国家法律法规、行业标准和双方约定的质量要求。1.2甲方应提供医疗器械的产品合格证明、产品使用说明书、产品注册证等相关文件，以证明其产品的合法性和有效性。1.3甲方应对其提供的医疗器械在质量、性能、用途等方面提供真实、准确、完整的说明和信息。第二条质量检验2.1乙方有权对甲方提供的医疗器械进行质量检验，以确保其符合约定的质量要求。2.2乙方应在验收合格后使用或销售甲方提供的医疗器械，如发现质量问题，应及时通知甲方。2.3甲方应在接到乙方通知后及时进行核实，如确认质量问题，应采取措施予以解决，包括但不限于更换、维修、退货等。第三条质量保证期限3.1甲方向乙方提供的医疗器械质量保证期限为自验收合格之日起算，期限为____年。3.2在质量保证期限内，如发生质量问题，甲方应承担相应的责任。第四条保密条款4.1双方在履行本协议过程中所获悉的对方商业秘密、技术秘密、市场信息等，应予以严格保密。4.2保密期限自本协议签订之日起算，期限为____年。第五条违约责任5.1如甲方违反本协议的约定，导致乙方遭受损失的，甲方应承担相应的违约责任。5.2如乙方违反本协议的约定，导致甲方遭受损失的，乙方应承担相应的违约责任。第六条争议解决6.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决；如协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第七条其他约定7.1本协议自双方签字或盖章之日起生效，一式两份，甲乙双方各执一份。7.2本协议未尽事宜，可由双方另行签订补充协议，补充协议与本协议具有同等法律效力。甲方（盖章）：乙方（盖章）：签订日期：____年____月____日一、附件列表：1.医疗器械产品合格证明

2.医疗器械产品使用说明书

3.医疗器械产品注册证

4.医疗器械质量检验报告

5.商业秘密、技术秘密、市场信息等相关资料二、违约行为及认定：1.甲方未按约定提供符合质量要求的医疗器械，或提供的医疗器械存在质量问题。

2.甲方未按约定提供相关文件，如产品合格证明、使用说明书、注册证等。

3.甲方未按约定提供真实、准确、完整的医疗器械信息。

4.乙方未按约定对甲方提供的医疗器械进行质量检验，或未及时通知甲方质量问题。

5.乙方未按约定保密甲方商业秘密、技术秘密、市场信息等。三、法律名词及解释：四、执行中遇到的问题及解决办法：1.质量问题：如发现质量问题，及时通知甲方，要求甲方进行核实和解决。

2.文件缺失：如甲方未提供相关文件，可要求甲方补充提供。

3.信息不准确：如甲方提供的信息不准确，可要求甲方进行更正和补充。

4.保密问题：如发现乙方泄露商业秘密等，可与乙方沟通，要求其停止泄露并采取补救措施。

5.争议解决：如发生争议，通过友好协商解决；协商不成，可向合同签订地人民法院提起诉讼。五、所有应用场景：1.医疗器械制造商与采购商之间的采购合同。

2.医疗器械供应商与使用者之间的销售合同