矫形器配置服务规范

ICS11.040.40

C45

中华人民共和国国家标准

GB/TXXXX—XXXX

矫形器配置服务规范

Servicestandardfororthosisfitting

（征求意见稿）

在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。

2023年2月

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

GB/TXXXXX—XXXX

前  言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中华人民共和国民政部提出。

本文件由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC148)归口。

本文件起草单位：中国康复辅助器具协会、山东省标准化研究院、北京社会管理职业学院、河南省

康复辅具技术中心、江苏省伤残人康复中心。

本文件主要起草人：张鹏程。

II

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矫形器配置服务规范

1范围

本文件规定了矫形器配置服务的机构要求、场所、设施设备、服务流程以及售后服务要求。

本文件适用于矫形器配置服务的机构。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，凡是注日期的引用

文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适

用于本文件。

GB/T14191.1假肢和矫形器术语第1部分：体外肢体假肢和体外矫形器的基本术语

GB/T16432康复辅助器具分类和术语

GB/T24431-2009假肢、矫形器装配机构设施设备

GB50763无障碍设计规范

3术语和定义

GB/T14191.1和GB/T16432界定的术语和定义适用于本文件。

4基本要求

4.1机构要求

4.1.1机构至少有2名持有民政行业特有工种事业资格证书的矫形器师，持有资格证书的人员的劳动

合同不应少于1年。

4.1.2应公示服务公约、服务项目及售后服务电话，宜公示产品价格。

4.1.3服务流程应规范、责任到人，实行签字制。

4.1.4应建立内部质量管理体系，定期进行考核。

4.1.5应妥善保管患者资料，不应泄露患者个人信息，不应将患者的个人资料、信息用于除本机构业

务外的其他方面。

4.1.6应对患者的配置资料建立档案管理，矫形器病历、处方、配置协议应至少保存10年。

4.1.7建立员工培训机制，开展和组织员工参加服务语言、服务技能、服务意识等各类培训。

4.2人员要求

4.2.1服务人员应热情、诚信、礼貌。

4.2.2服务人员应尊重患者，并保护其隐私，对有可能暴露患者隐私的操作应有遮挡，并采取安全有

效的防护措施。

1

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5接待场所

5.1场地面积应符合GB/T244314.1的要求。

5.2应设有独立的接待检查室、产品制作室和功能训练室。

5.3场地的无障碍设施应符合GB/T244314.2的要求。

6设施设备

6.1接待检查室

接待检查区应配备设施设备，包括但不限于：

——医用门诊检查床；

——医用X光片灯；

——身高体重秤，称重范围0kg~150kg，精度±0.5kg；身高范围0cm~200cm、精度±0.5cm；

——不带轮子的靠背椅；

——样品陈列柜；

——屏风或遮挡帘；

——空气调节器。

6.2产品制作室

6.2.1产品制作室应根据制作工序要求，配备相应的设施设备。

6.2.2测量取型应配备的设施设备，包括但不限于：

——躯干矫形器取型架；

——骨盆水平尺；

——测量专用卡尺（0cm~60cm）；

——恒温水箱（用于低温板材矫形器塑形）；

——重锤式对线仪或激光对线仪；

——取型椅（带扶手、靠背，不带轮子）；

——淋浴房；

——空气调节器。

6.2.3成型加工应配备的设施设备，包括但不限于：

——平板加热器；

——真空泵；

——抽真空工作台。

6.2.4修型加工应配备的设施设备，包括但不限于：

——工作台，尺寸不小于80cm×140cm，并配备台虎钳；

——水池（排水部分带有三级沉淀过滤箱）；

——沙箱，尺寸（长×宽×高）不小于60cm×40cm×40cm；

——立式打磨机；

——砂轮机。

6.2.5对线装配应配备的设施设备，包括但不限于：

——钳工工作台，尺寸（长×宽）不小于140cm×80cm，并配备台虎钳；

——台钻或立式钻，钻头卡具的直径为0.6mm~13mm；

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——台式或落地式对线平台，重锤式对线仪或激光对线仪；

——恒温干燥箱，工作室容积宽×高×深大于或等于50cm×70cm×45cm，温度0℃~300℃可

调；

——振动锯；

——矫形器支条专用扳手；

——手用电钻。

6.3功能训练室

功能训练室应配备的设施设备，包括但不限于：

——平行杠，其扶手高度、宽度可调，规格（长×宽×高）大于或等于525cm×(50~75)cm×

(70~100)cm；

——训练用阶梯，其台阶不少于4级，阶梯宽度大于或等于28cm，阶层高度小于或等于15cm，扶

手高度70cm~100cm可调；

——训练用坡道,扶手高度70cm~100cm可调，1:12≤坡度≤1:10；

——上肢作业训练器材；

——功率自行车；

——有速度显示的跑步机；

——步态矫正镜，由钢化玻璃制成，规格（长×宽）大于或等于180cm×85cm（每个步行训练平

行杠对应一个步态矫正镜）；

——空气调节器。

7服务流程

7.1接待

7.1.1接待人员应仔细向患者了解肢体情况，询问患者的基本情况和需求，介绍矫形器产品。

7.1.2接待人员应详细填写矫形器配置病历第一部分（附录A），内容至少包括以下信息：

——姓名、性别、年龄、国籍（或地区）、民族、身高、体重；

——身份证件类别和号码；

——联系方式、通讯地址；

——家庭住址、工作单位；

——病史（现病史、既往病史、家族病史、既往矫形器安装史）。

7.1.3如果已有病历，应调用已有病历，并详细询问和记录改动情况。

7.2检查及处方

7.2.1由矫形器师负责对患者全身状况和肢体等进行询问及检查，了解功能损害的范围、程度及代偿

能力。

7.2.2在检查过程中，矫形器师应做好各项检查项目的详细记录，包括患者信息，填写矫形器配置病

历第二部分（附录A），以及矫形器处方中的第一部分（根据患者情况选择附录B、C或D）。

7.2.3根据患者肢体功能状况、病史、心理状况、活动能力、生活和工作环境，以及患者的需求，及

家属的意见后，以最大程度补偿患者缺失功能为目的，确定矫形器类型、部件、材料及必要的康复训练

计划。

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7.2.4由矫形器师填写矫形器配置病历的第三部分（附录A）及矫形器处方中的第二部分（根据患者

情况选择附录B、C或D）。矫形器配置处方的内容至少包括以下信息：

——患者姓名、性别、年龄、障碍肢体部位；

——矫形器材料、类型、名称；

——主要部件型号及厂商。

7.2.5矫形器处方应经患者签字确认，患者无法签字或无行为能力的，应由家属或监护人签字认可。

7.3签署配置协议

开具矫形器配置处方后，矫形器配置机构应与患者签订矫形器配置协议（参见附录E），配置协议

至少包括以下信息：

——矫形器类型、名称；

——部件：各部件的构成及型号；

——材质：所用材料的名称；

——费用：包括矫形器价格；

——付款方式；

——交货期；

——争议的解决方式。

7.4矫形器制作

7.4.1矫形器制作人员应首先了解处方要求，按程序开展工作。

7.4.2测量、取型、修型、成型、组装等应按相关标准的要求进行。

7.4.3矫形器配置协议签订生效后，在患者的配合下，宜在20天之内完成矫形器制作并交付使用，特

殊情况可与患者商定。

7.5矫形器配置过程质量检查

7.5.1矫形器装配工序交接中，矫形器制作人员应仔细核对、检查、签字，逐级负责。

7.5.2矫形器师应检查如下项目，包括但不限于：

——产品与处方一致性；

——主要部件和材料与配置协议一致性；

——工艺和外观要求。

7.5.3完成矫形器主要部件的组装，并让患者试样，进行初期适配性检查，并符合以下要求

7.5.3.1初期适配性检查项目包括但不限于：

——肢体与矫形器的适配性；

——患者能够独自或有家属帮助穿戴矫形器；

——对线；

——关节活动与治疗或康复要求的符合性；

——受力和免荷部位与治疗或康复要求的符合性；

——根据需要脱去矫形器检查相关体征；

——作用部位合理性；

——产品与治疗或康复要求符合性。

——站立位检查；

——动态行走检查；

——坐位检查。

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7.5.4根据检查的结果和患者的反馈，矫形器师应对矫形器进行必要的调整。

7.6矫形器使用训练

7.6.1矫形器制作人员应指导患者及其家属正确使用矫形器的方法、了解相关注意事项，并进行矫形

器穿戴训练或功能训练，如：应进行一些功能活动和日常生活活动的适应性训练。

7.6.2配置下肢矫形器的患者还应进行保持身体平衡、行走或使用助行器具步行的训练等。

7.6.3具体要求应根据所配置的矫形器的性能和患者的实际情况而定。

7.7矫形器质量最终检验

7.7.1矫形器全部制作完成后，在正式交付患者使用前应进行适配性终检。

7.7.2矫形器适配性终检项目包括但不限于：

——产品与处方一致性；

——各部件连接的牢固度；

——关节活动与治疗或康复要求的符合性；

——重要尺寸准确性；

——产品与治疗或康复要求的符合性。

7.7.3矫形器技师应在终检合格后签字，并交付患者正式使用。

7.8矫形器交付

7.8.1已检查合格的矫形器，经患者确认后，办理交付手续，并做好记录。

7.8.2矫形器配置机构应为患者提供合格证、保修卡和说明书。

7.8.3矫形器师应指导患者及其家属正确使用矫形器的方法及注意事项。

7.8.4矫形器配置机构对患者提出的问题或其他要求，应在48小时内及时答复。

8售后服务

8.1售后服务要求

8.1.1机构应制定相应管理制度和服务公约，做好售后服务工作，按照服务承诺和产品保修期限提供

售后服务。

8.1.2机构应按照有关法律法规和行业规定受理患者投诉。

8.1.3机构应明示服务公约

8.1.4机构应设立售后服务部门或指定人员处理售后事宜，并公布服务电话，受理患者咨询和投诉。

8.1.5机构应建立患者意见簿、来信来访和投诉接待登记制度，并做好投诉处理记录，存档备查。

8.2售后服务内容

8.2.1根据患者要求，提供有关产品使用的技术指导。

8.2.2负责维修服务，保证维修零配件的供应。

8.2.3接待患者来信来访，解答患者咨询、投诉。

8.2.4采取电话、信函、电子邮件、走访等形式，定期随访患者。

8.2.5采用各种方式征集患者对机构产品质量和服务满意度的信息，并持续改进。

8.3售后服务处理

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8.3.1接待患者咨询应热情主动，及时提供患者所需服务项目。

8.3.2接待患者投诉耐心诚恳，做好记录，及时调查核实并给予答复。

8.3.3投诉处理完毕后应酌情进行回访，跟踪投诉处理结果。

8.3.4收集售后信息应征得患者同意，并详细记录患者反馈信息。

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AA

附录A

（规范性）

矫形器配置病历首页

患者编号：

姓名：性别：国籍：民族：出生日期年月日()岁

身高：cm体重：kg职业：

电话：通讯地址：邮编：

家庭住址：工作单位：

疾病名称：发病时间：年月障碍部位：

医学意见：

病史（现病史、既往病史、家族病史、既往矫形器安装史）：

接待人签字：日期：年月日

（检查）

健康状况：

残障肢体状况：1.关节活动度：

2.肌力状况

3.皮肤状况

4.神经功能：

5.其他

生活工作环境：

活动能力：

（处方）

使用矫形器目的及要求：

装配矫形器类型：

主要部件型号及厂商：

矫形器师（签字）：日期：年月日

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BB

附录B

（规范性）

矫形器配置检查表

B.1上肢矫形器检查表

姓名：性别：测量时间：

年龄：职业：测量者：

现病史：（发病时间、症状、并发症、治疗过程等）

既往史：

诊断：

矫形器类型及附件：

ROM、肌肉的力量：

肩关节：

肘关节：

腕关节：

其他：

尺寸测量：（左/右）

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B.2脊柱矫形器检查表

基本信息

姓名：性别：年龄：

身高：体重：职业：

基本诊断和检查

诊断：

。

诊断：因：

有无过敏史：。

其他疾病：。

脊柱侧弯检查

骨盆是否对称：

双肩是否等高：不等高的差量：

驼峰的位置：

脊柱长度（C7至尾骨）：

身体重心偏移量：

Cobb角度：

椎体旋转程度：

骨骺线融合程度：

是否使用过矫形器：矫形器类型：

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B.3下肢矫形器检查表

编号：＿＿＿＿＿＿

姓名：＿＿＿＿＿性别：男□女□年龄：＿＿＿＿出生日期：＿＿＿＿＿＿

身高：＿＿＿＿＿cm体重：＿＿＿＿＿kg其他特征：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿

矫形器设计要求：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿

＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿

取型：时间＿＿＿＿＿＿制作者＿＿＿＿＿＿

修型：时间＿＿＿＿＿＿制作者＿＿＿＿＿＿

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附录C

（规范性）

矫形器处方

C.1上肢矫形器处方

技术分析表左上肢

姓名：编号：年龄：性别：职业：

患病日期：原因：

目前上肢装置：

诊断：

优势手：右○左○

另一肢状态：正常○损伤○

1.步行状态：正常○损伤○步行辅助○

2.轮椅：坐位○稳定性○不稳定○斜倚○直立○

坐的忍受性：正常○限制○继续时间：

推进力：手动○机动○依赖○

3.意识：正常○损伤○

4.忍耐性：正常○损伤○

5.皮肤：正常○损伤○

6.疼痛：部位：

7.视力：正常○损伤○

8.协调：正常○损伤○功能：正常○受到损害○

9.动力：良好○一般○差○

10.伴随损伤：

功能性残疾的概要：

治疗目标：防止/矫正畸形○改进功能○

其他：

上肢矫形器处方

旋转

上肢屈伸外展内收轴向载荷

内外

SEWHO肩

EWHO肱骨

肘

前臂旋前旋后

WHO腕

HO手

掌指

指2-5

掌指间

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背根间

掌中相反

拇指掌指

指间

评价：

矫形器师签名：患者（家属或监护人）签名：日期：

符号解释：使用下列符号表示设计功能理想控制

F=自由-无约束运动

A=辅助-使用外力，为了增加运动范围，速度或运动的力量

R=阻止-使用外力，减少运动速度或力量

S=止动-静止部件以阻止运动（在一个方向的一种非理想的运动）

V=变化-能调整，而没有产生机构变化的单位

H=保持-将所有运动限制锁的装置规定的平面

L=锁住-包括一种可任意锁住的装置

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CC

C.2脊柱矫形器处方

姓名：编号：年龄：性别：体重：身高：

诊断：职业：

目前使用的矫形器：

行走○不能行走○轮椅○

站立平衡：正常○有损害○步行辅助：

坐位平衡：稳定○不稳定○倾斜○垂直○

坐位持久性：正常○限制○

主要缺损：

A．结构上：无缺损○

1．骨：骨质疏松○骨折○平面：

其他：

2．椎间盘：

3．对线：脊柱侧凸○脊柱后凸○脊柱前凸○

B．感觉：无损害○

1．麻木○部位：

2．疼痛○部位：

C．上肢：无缺损○

1．截肢：

2．其他：

D．下肢：无缺损○

1．肢体变短：右○左○数量：

2．髋挛缩○关节僵硬○屈曲○度数：

内收○度数：

伸展○度数：

3．主要运动丧失○部位：

4．感觉：麻木○部位：

知觉迟钝○部位：

疼痛○部位：

5．并发损伤：

功能残疾性概要：

治疗方案：

脊柱对线○运动控制○

轴向不负载○其他：

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脊柱矫形器建议

侧曲旋转

脊柱屈伸轴向载荷

右左右左

CTLSO颈椎

TLSO胸椎

LSO腰椎

腰骶

SIO脊柱侧凸

评论：

矫形器师签名：患者（家属或监护人）签名：日期：

符号解释：使用下列符号表示设计功能理想控制

F=自由-无约束运动

A=辅助-使用外力，为了增加运动范围，速度或运动的力量

R=阻止-使用外力，减少运动速度或力量

S=止动-静止部件以阻止运动（在一个方向的一种非理想的运动）

V=变化-能调整，而不产生结构性的变化

H=保持-消除在规定平面上的所有运动，保持在特别位置，用度，或（+）、（-）

L=锁住-包括一种随意的锁紧装置

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DD

C.3下肢矫形器处方

姓名：编号：年龄：性别：体重：身高：

患病日期：原因：

职业：目前下肢装置：

诊断：

走动○不能走○

主要损伤

A．骨骼：1.骨和关节正常○异常：

2.韧带正常○异常○膝AC○PC○MC○LC○

踝MC○LC○

3.肢体缩短无○左○右○

相差量SS足跟SSMTPMTP

B．感觉正常○异常○

麻木○感觉迟钝○位置：

保留性感觉：

疼痛○位置：

C．皮肤：正常○异常○

D．血管：正常○异常○右○左○

E．平衡：正常○损害○支撑：

F．步态偏移：

G．其他损伤：

功能残疾概要：

处理目标：

防止/矫正畸形○改进运动○

减小轴向负荷○治疗骨折○

保护关节○其他：

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下肢矫形器处方

下肢屈伸外展内收旋转轴负荷

内外

HKAO髋

KAO大腿

膝

AFO腿

踝背跖

踝关节内外

FO足跗中

趾间

评论：

矫形器师签名：患者（家属或监护人）签名：日期：

符号解释：使用下列符号表示设计功能理想控制

F=自由-无约束运动

A=辅助-使用外力，为了增加运动范围，速度或运动的力量

R=阻止-使用外力，减少运动速度或力量

S=止动-静止部件以阻止运动（在一个方向的一种非理想的运动）

V=变化-能调整，而不产生结构性的变化

H=保持-消除在规定平面上的所有运动，保持在特别位置，用度，或（+）、（-）

L=锁住-包括一种随意的锁紧装置

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附录D

（资料性）

矫形器配置协议

患者编号：

甲方：（矫形器配置机构名称）

乙方：

甲方与乙方就矫形器配置事宜达成如下协议：

乙方选择装配以下产品：

矫形器名称：

主要部件型号：

材质：

价格(RMB):

一、甲方的责任和义务

1.甲方自乙方签订本协议后，立即为乙方开展矫形器配置前训练服务。

2.甲方根据矫形器处方提供相应的矫形器，且需在乙方确认矫形器部件无误时，方可进行矫形

器的组装，并为乙方的矫形器使用提供专业性技术指导。

3.甲方有权拒绝乙方不合理的要求。

4.甲方应保证乙方的矫形质量。

二、乙方的责任和义务

1.乙方应积极主动地配合甲方按制定的矫形器装配计划配置矫形器。

2.乙方需在甲方规定时间内到训练室或指定场所接受甲方技术员的矫形器配置训练指导。

3.乙方在训练场所应避免大声喧哗、打闹或其他有可能妨碍他人的行为。

4.乙方需在甲方下班时把矫形器交由甲方保管。未经甲方许可，乙方不得穿戴矫形器外出。

三、付款方式

1.乙方在签订本协议时应交纳矫形器配置费用的%。

2.乙方对所装配的矫形器无异议时，应结清所有费用办理矫形器交付手续。

四．交货期

甲方自乙方签订本协议后，在乙方积极配合下，一般应在天之内完成矫形器制作，并在

乙方结清所有费用后交付乙方。

五、违约条款

甲乙双方应严格遵循所定协议的全部条款。如有违约，甲乙双方应友好协商解决。

六、争议的解决方式

如果双方协商不成，可以申请第三方调解，调解不成，由人民法院判决。

七、本协议一式两份，双方各执一份，双方签字或盖章后生效。

八、本协议的解释权归（矫形器配置机构名称）所有。

甲方（盖章）：乙方（签字）：

(矫形器配置机构名称)证件名称：

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经办人（签字）：证件号码：

年月日年月日

电话

地址

_________________________________

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目次

前言..................................................................................Ⅱ

1范围.................................................................................1

2规范性引用文件.......................................................................1

3术语和定义...........................................................................1

4基本要求.............................................................................1

5接待场所.............................................................................2

6接待设备.............................................................................2

7服务流程.............................................................................3

8售后服务.............................................................................5

附录A（规范性）矫形器配置病历首页......................................................7

附录B（规范性）矫形器配置检查表........................................................8

附录C（规范性）矫形器配置处方.........................................................14

附录D（资料性）矫形器配置协议.........................................................20

I

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矫形器配置服务规范

1范围

本文件规定了矫形器配置服务的机构要求、场所、设施设备、服务流程以及售后服务要求。

本文件适用于矫形器配置服务的机构。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，凡是注日期的引用

文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适

用于本文件。

GB/T14191.1假肢和矫形器术语第1部分：体外肢体假肢和体外矫形器的基本术语

GB/T16432康复辅助器具分类和术语

GB/T24431-2009假肢、矫形器装配机构设施设备

GB50763无障碍设计规范

3术语和定义

GB/T14191.1和GB/T16432界定的术语和定义适用于本文件。

4基本要求

4.1机构要求

4.1.1机构至少有2名持有民政行业特有工种事业资格证书的矫形器师，持有资格证书的人员的劳动

合同不应少于1年。

4.1.2应公示服务公约、服务项目及售后服务电话，宜公示产品价格。

4.1.3服务流程应规范、责任到人，实行签字制。

4.1.4应建立内部质量管理体系，定期进行考核。

4.1.5应妥善保管患者资料，不应泄露患者个人信息，不应将患者的个人资料、信息用于除本机构业

务外的其他方面。

4.1.6应对患者的配置资料建立档案管理，矫形器病历、处方、配置协议应至少保存10年。

4.1.7建立员工培训机制，开展和组织员工参加服务语言、服务技能、服务意识等各类培训。

4.2人员要求

4.2.1服务人员应热情、诚信、礼貌。

4.2.2服务人员应尊重患者，并保护其隐私，对有可能暴露患者隐私的操作应有遮挡，并采取安全有

效的防护措施。

1

GB/TXXXXX—XXXX

5接待场所

5.1场地面积应符合GB/T244314.1的要求。

5.2应设有独立的接待检查室、产品制作室和功能训练室。

5.3场地的无障碍设施应符合GB/T244314.2的要求。

6设施设备

6.1接待检查室

接待检查区应配备设施设备，包括但不限于：

——医用门诊检查床；

——医用X光片灯；

——身高体重秤，称重范围0kg~150kg，精度±0.5kg；身高范围0cm~200cm、精度±0.5cm；

——不带轮子的靠背椅；

——样品陈列柜；

——屏风或遮挡帘；

——空气调节器。

6.2产品制作室

6.2.1产品制作室应根据制作工序要求，配备相应的设施设备。

6.2.2测量取型应配备的设施设备，包括但不限于：

——躯干矫形器取型架；

——骨盆水平尺；

——测量专用卡尺（0cm~60cm）；

——恒温水箱（用于低温板材矫形器塑形）；

——重锤式对线仪或激光对线仪；

——取型椅（带扶手、靠背，不带轮子）；

——淋浴房；

——空气调节器。

6.2.3成型加工应配备的设施设备，包括但不限于：

——平板加热器；

——真空泵；

——抽真空工作台。

6.2.4修型加工应配备的设施设备，包括但不限于：

——工作台，尺寸不小于80cm×140cm，并配备台虎钳；

——水池（排水部分带有三级沉淀过滤箱）；

——沙箱，尺寸（长×宽×高）不小于60cm×40cm×40cm；

——立式打磨机；

——砂轮机。

6.2.5对线装配应配备的设施设备，包括但不限于：

——钳工工作台，尺寸（长×宽）不小于140cm×80cm，并配备台虎钳；

——台钻或立式钻，钻头卡具的直径为0.6mm~13mm；

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——台式或落地式对线平台，重锤式对线仪或激光对线仪；

——恒温干燥箱，工作室容积宽×高×深大于或等于50cm×70cm×45cm，温度0℃~300℃可

调；

——振动锯；

——矫形器支条专用扳手；

——手用电钻。

6.3功能训练室

功能训练室应配备的设施设备，包括但不限于：

——平行杠，其扶手高度、宽度可调，规格（长×宽×高）大于或等于525cm×(50~75)cm×

(70~100)cm；

——训练用阶梯，其台阶不少于4级，阶梯宽度大于或等于28cm，阶层高度小于或等于15cm，扶

手高度70cm~100cm可调；

——训练用坡道,扶手高度70cm~100cm可调，1:12≤坡度≤1:10；

——上肢作业训练器材；

——功率自行车；

——有速度显示的跑步机；

——步态矫正镜，由钢化玻璃制成，规格（长×宽）大于或等于180cm×85cm（每个步行训练平

行杠对应一个步态矫正镜）；

——空气调节器。

7服务流程

7.1接待

7.1.1接待人员应仔细向患者了解肢体情况，询问患者的基本情况和需求，介绍矫形器产品。

7.1.2接待人员应详细填写矫形器配置病历第一部分（附录A），内容至少包括以下信息：

——姓名、性别、年龄、国籍（或地区）、民族、身高、体重；

——身份证件类别和号码；

——联系方式、通讯地址；

——家庭住址、工作单位；

——病史（现病史、既往病史、家族病史、既往矫形器安装史）。

7.1.3如果已有病历，应调用已有病历，并详细询问和记录改动情况。

7.2检查及处方

7.2.1由矫形器师负责对患者全身状况和肢体等进行询问及检查，了解功能损害的范围、程度及代偿

能力。

7.2.2在检查过程中，矫形器师应做好各项检查项目的详细记录，包括患者信息，填写矫形器配置病

历第二部分（附录A），以及矫形器处方中的第一部分（根据患者情况选择附录B、C或D）。

7.2.3根据患者肢体功能状况、病史、心理状况、活动能力、生活和工作环境，以及患者的需求，及

家属的意见后，以最大程度补偿患者缺失功能为目的，确定矫形器类型、部件、材料及必要的康复训练

计划。

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7.2.4由矫形器师填写矫形器配置病历的第三部分（附录A）及矫形器处方中的第二部分（根据患者

情况选择附录B、C或D）。矫形器配置处方的内容至少包括以下信息：

——患者姓名、性别、年龄、障碍肢体部位；

——矫形器材料、类型、名称；

——主要部件型号及厂商。

7.2.5矫形器处方应经患者签字确认，患者无法签字或无行为能力的，应由家属或监护人签字认可。

7.3签署配置协议

开具矫形器配置处方后，矫形器配置机构应与患者签订矫形器配置协议（参见附录E），配置协议

至少包括以下信息：

——矫形器类型、名称；

——部件：各部件的构成及型号；

——材质：所用材料的名称；

——费用：包括矫形器价格；

——付款方式；

——交货期；

——争议的解决方式。

7.4矫形器制作

7.4.1矫形器制作人员应首先了解处方要求，按程序开展工作。

7.4.2测量、取型、修型、成型、组装等应按相关标准的要求进行。

7.4.3矫形器配置协议签订生效后，在患者的配合下，宜在20天之内完成矫形器制作并交付使用，特

殊情况可与患者商定。

7.5矫形器配置过程质量检查

7.5.1矫形器装配工序交接中，矫形器制作人员应仔细核对、检查、签字，逐级负责。

7.5.2矫形器师应检查如下项目，包括但不限于：

——产品与处方一致性；

——主要部件和材料与配置协议一致性；

——工艺和外观要求。

7.5.3完成矫形器主要部件的组装，并让患者试样，进行初期适配性检查，并符合以下要求

7.5.3.1初期适配性检查项目包括但不限于：

——肢体与矫形器的适配性；

——患者能够独自或有家属帮助穿戴矫形器；

——对线；

——关节活动与治疗或康复要求的符合性；

——受力和免荷部位与治疗或康复要求的符合性；

——根据需要脱去矫形器检查相关体征；

——作用部位合理性；

——产品与治疗或康复要求符合性。

——站立位检查；

——动态行走检查；

——坐位检查。

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7.5.4根据检查的结果和患者的反馈，矫形器师应对矫形器进行必要的调整。

7.6矫形器使用训练

7.6.1矫形器制作人员应指导患者及其家属正确使用矫形器的方法、了解相关注意事项，并进行矫形

器穿戴训练或功能训练，如：应进行一些功能活动和日常生活活动的适应性训练。

7.6.2配置下肢矫形器的患者还应进行保持身体平衡、行走或使用助行器具步行的训练等。

7.6.3具体要求应根据所配置的矫形器的性能和患者的实际情况而定。

7.7矫形器质量最终检验

7.7.1矫形器全部制作完成后，在正式交付患者使用前应进行适配性终检。

7.7.2矫形器适配性终检项目包括但不限于：

——产品与处方一致性；

——各部件连接的牢固度；

——关节活动与治疗或康复要求的符合性；

——重要尺寸准确性；

——产品与治疗或康复要求的符合性。

7.7.3矫形器技师应在终检合格后签字，并交付患者正式使用。

7.8矫形器交付

7.8.1已检查合格的矫形器，经患者确认后，办理交付手续，并做好记录。

7.8.2矫形器配置机构应为患者提供合格证、保修卡和说明书。

7.8.3矫形器师应指导患者及其家属正确使用矫形器的方法及注意事项。

7.8.4矫形器配置机构对患者提出的问题或其他要求，应在48小时内及时答复。

8售后服务

8.1售后服务要求

8.1.1机构应制定相应管理制度和服务公约，做好售后服务工作，按照服务承诺和产品保修期限提供

售后服务。

8.1.2机构应按照有关法律法规和行业规定受理患者投诉。

8.1.3机构应明示服务公约

8.1.4机构应设立售后服务部门或指定人员处理售后事宜，并公布服务电话，受理患者咨询和投诉。

8.1.5机构应建立患者意见簿、来信来访和投诉接待登记制度，并做好投诉处理记录，存档备查。

8.2售后服务内容

8.2.1根据患者要求，提供有关产品使用的技术指导。

8.2.2负责维修服务，保证维修零配件的供应。

8.2.3接待患者来信来访，解答患者咨询、投诉。

8.2.4采取电话、信函、电子邮件、走访等形式，定期随访患者。

8.2.5采用各种方式