2023年食药监药品知识竞赛试题含答案

食药监药物知识竞赛试题（含答案）

一、单项选择题

1、新药是指在我国境内（C）

A、从未生产过日勺药物B、从未使用过日勺药物C、从未上市

过日勺药物

D、从未研究过日勺药物

2、口岸药检所是指（A）确定日勺，对进口药物实施法定检验日勺药物

检验机构。

A、国家食品药物监督管理局B、省级食品药物监督管理局C、

地市级食品药物监督管理局D、县市级食品药物监督管理局

3、《药物管理法》规定日勺行政惩罚包括（A）。

A.警告，没收违法药物和违法所得，罚款，停产停业整顿，吊销《许可证》B.

警告，没收违法药物和违法所得，罚款，停产停业整顿C.警告，没收违法药

物和违法所得，罚款，停产停业整顿，吊销《许可证》、追究刑事责任

4、一种药物在中国生产、上市销售使用日勺通行证是该药物日勺同意文号。

不过无需同意文号日勺药物是（B）

A、中成药B、中药材C、生物制剂D、血液制品

5、药物日勺同意文号日勺有效期为（C）

A、3年B、4年C、5年D、7年

6、进口药物注册证日勺有效期为（C）

A、3年B、4年C、5年D、7年

7、一种药物日勺同意文号为国药准子SXXXXXXXX那么“S”表达该药物

为（D）

A、化学药物B、中药C、保健药物D、生物制品

8、进口、出口（A）和国家规定范围内日勺精神药物，必须持有国家

食品药物监督管理局发给日勺《进口准许证》、《出口准许证》。

A、麻醉药物B、生物制品C、医疗用毒性药物D、发射性

药物

9、下列那些药物按假药处理（C）。①.未获得药物同意文号②.变质

日勺③.超过有效期.④.被污染日勺

A.①②③B.②③④C.①②④

10、国家实行特殊管理日勺药物有（C）。①癌症药物②麻醉药物③

血清疫苗④精神药物⑤放射药物⑥毒性药物

A.②③④⑤B.③④⑤⑥C.②④⑤⑥

11、下列哪种药物日勺标签不必规定标志（B）

A、麻醉药物B、生物制品C、外用药物D、非处方药

12、药物广告审查同意文号有效期为（A）

A、1年B、2年C、3年D、4年

13、药物广告日勺审查机关是（B）

A、国家食品药物监督管理局B、省级食品药物监督管理局C、

卫生部

D、省级卫生厅

14、下列哪种状况不需要进行审查获得药物广告审查同意文号进行宣传日勺

（C）

A、广告中含药物名称和功能主治B、广告中含药物名称和用量使用

方法日勺

C、宣传中仅有药物名称和生产企业日勺D、广告中含药物名称和适应

症日勺

15、根据《药物阐明书和标签管理规定》（局令第24号）规定，如药物

标签中标注有效期

至01月，表达该药物可以使用到（B〉

A、1月31日B、12月31日C、1月1日

D、12月1日

16、根据《药物阐明书和标签管理规定》（局令第24号）规定，药物通

用名称应当明显、突出，其字体、字号和颜色必须一致。对于横版标签,

必须在上（C）范围内明显位置标出。

A、1/4B、1/2C、1/3D、1/5

17、根据《药物阐明书和标签管理规定》（局令第24号）规定，药物商

品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和

明显，其字体以单字面积计不得不小于通用名称所用字体日勺（B）

A、1/4B、1/2C、1/3D、1/5

18、省、自治区、直辖市药物不良反应监测中心收到严重、罕见或新日勺不

良反应病例汇报，须进行调查、分析并提出关联性评价，于（D）小

时内向国家药物不良反应监测中心汇报。

A、24B、36C、48D、72

19、药物生产、经营和使用单位应搜集本单位所生产、经营和使用日勺药物

发生日勺不良反应状况，按（B）向所在地药物不良反应监测中心汇报。

A、月B、季C、六个月D、年

20、药物不良反应是指（A）下出现日勺与用药目日勺无关日勺或意外日勺

有害反应。

A、合格药物在正常使用方法用量B、不合格药物在正常使用方法用

量

C、合格药物在不正常使用方法用量D、不合格药物在不正常使

用方法用量

21、某一药物标签上储存条件为凉暗处，则该药物储存温度应为（C）

A、30度如下B、2-10度C、0-20度D、25度如下

22、从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重日勺企业或者其他单位,

其直接负责日勺主管人员和其他直接负责人员（D）内不得从事药物生

产、经营活动。

A、5年B、7年C、8年D、

23、药物日勺生产企业、经营企业或者医疗机构违反《药物管理法》第三十

四条日勺规定，从无《药物生产许可证》、《药物经营许可证》日勺企业购进药

物日勺，责令改正，没收违法购进日勺药物，并处违法购进药物货值金额

（B）倍日勺罚款。

A、1-3B、2-5C、0.5-3D、5

24、伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药物同意证明文件日勺，没

收违法所得，并处违法所得（A）倍日勺罚款。

A、1-3B、2-5C、0.5-3D、5

25、违反《药物管理法》规定，提供虚假日勺证明、文件资料样品或者采取

其他欺骗手段获得《药物生产许可证》、《药物经营许可证》、《医疗机构制

剂许可证》或者药物同意证明文件日勺，吊销《药物生产许可证》、《药物经

营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药物同意证明文件，（A）

内不受理其申请，并处一万元以上三万元如下日勺罚款。

A、5年B、7年C、8年D、

26、药物生产、经营企业不得以搭售、买药物赠药物、买商品赠药物等方

式向公众赠送

（C）

A、非处方药B、乙类非处方药C、处方药或者甲类非处方药

D、以上均是

27、药物生产、经营企业和药物使用单位日勺药物购销或购进记录必须保留

至（D）

A、超过有效期1年B、不少于3年C、超过药物有效期1年，

但不得少于2年

D、超过药物有效期1年，但不得少于3年

28、《进口药物注册证》证号为：HXXXXXXXX那么“H”表达该药物为

（A）

A、化学药物B、中药C、保健药物D、生物制品

29、对有证据证明可能危害人体健康日勺药物，药物监督管理部门可以采取

哪些行政强制措施。（B）A、销毁B、查封、扣押C、

集中寄存化学药物

30、药物日勺生产、经营企业及医疗机构必须从（A）购进药物。A、

有药物生产（经营）许可证且通过工商部门登记注册日勺企业B、通过工商

部门登记注册日勺企业C、有医疗器械许可证且通过工商部门登记注册

日勺企业

31、没有实行特殊管理日勺药物有（B）。A、麻醉药物、精神药物B、

非处方药C、医疗用毒性药物、放射性药物

32、有关非处方药，下列论述对日勺日勺是（A）A、药物标签必须印

有规定标志B、任何一种商店都可销售C、公布广告不需要获得广告同意

文号

33、患有下列哪种疾病日勺人是不得从事直接接触药物日勺工作。（A）

A、乙肝B、糖尿病C、高血压

34、根据《药物管理法》规定，懂得或者应当懂得属于假劣药物而为其提

供运输、保管、仓储等便利条件日勺，将受到如下哪种惩罚：（C）

A.没收全部运输、保管、仓储日勺收入，并处违法收入百分之五十以

上三倍如下日勺罚款。

B.构成犯罪日勺，依法追究刑事责任。C.A和B

35、《药物管理法》规定，对有配伍禁忌或者超剂量日勺处方，应当拒绝调

配；必要时（A）

A.经处方医师改正或者重新签字，方可调配B.经执业医师签字后,

方可调配

C.经执业药师签字后，方可调配

36、根据《药物管理法》日勺规定,生产、销售假药日勺，没收违法药物和违法

所得，并处违法药物货值金额日勺（A）倍罚款。

A.2-5B.1-3C.1-5

37、非处方药一般具有日勺特点是：（A）

A.应用安全B.无不良反应C.疗效一般

38、下列有关非处方药说法对日勺日勺是B)

A.非处方药应用安全，加大剂量服用也不会有问题B,注射剂型药物

不合适作为非处方药C.非处方药日勺广告宣传可不经审批

39、国家实行药物不良反应（B）。

A.审批制度B,汇报制度C.逐层、定期汇报制度

、多选题

1、下列哪些药物要实行双人双锁专库寄存（A、C、D）

A、麻醉药物B、二类精神药物C、一类精神药物D、医疗用

毒性药物

2、下列哪些情形日勺药物为假药（BC）

A、超过有效期日勺B、变质日勺C、没有同意文号曰勺D、没有

生产批号日勺

3、下列哪些情形日勺药物为劣药（ACD)

A、超过有效期日勺B、变质日勺C、没有有效期日勺D、没有生

产批号日勺

4、根据《药物阐明书和标签管理规定》（局令第24号）规定，下列哪些

是精确日勺（ACD）

A、药物阐明书和标签由国家食品药物监督管理局予以核准

B、药物通用名称可以选用草书、篆书等字体，但不得使用斜体、中空、

阴影等形式对字体

C、药物日勺标签应当以阐明书为根据

D、药物通用名称除因包装尺寸日勺限制而无法同行书写日勺，不得分行书写

5、药物日勺内标签应当包括药物通用名称、适应症或者功能主治、规格、

使用方法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺

寸过小无法全部标明上述内容日勺，至少应当标注药物通用名称、规格和

CAD）等内容。

A、产品批号B、生产企业C、用量使用方法D、有效

期

6、根据《药物广告审查公布原则》日勺规定，下列哪些药物是不能做广告

日勺（BCD）

A、生物制品B、医疗机构配制日勺制剂C、同意试生产日勺药物

D、军队特需药物

7、根据《药物广告审查公布原则》日勺规定，公布药物广告所必须标明日勺

内容是（ABCD）

A、必须标明药物日勺通用名称、忠告语、药物广告同意文号、药物生产同

*-V口

思又守

B、必须标明药物生产企业或者药物经营企业日勺名称

C、非处方药广告必须同步标明非处方药专用标识（OTC）

D、药物广告中不得以产品注册商标替代药物名称进行宣传，但经同意日勺

作为药物商品名称使用日勺文字型注册商标除外

8、根据《药物广告审查公布原则》日勺规定，药物广告应当宣传和引导合

理用药，不得具有如下内容（ABCD）

A、无效退款B、具有指定、选用、获奖等综合性评价内容日勺

C、免费治疗D、最新技术

9、无证生产、经营药物或生产、销售假、劣药物应受到日勺行政惩罚是

(ABC)

A、没收上述药物B、没收违法所得C、罚款D、追究刑事

责任

10、下列哪些药物在销售前或者进口时，应当按照国务院药物监督管理部

门日勺规定进行检验或者审核同意；检验不合格或者未获同意日勺，不得销售

或者进口。(ABCD)

A、疫苗类制品B、血液制品C、用于血源筛查日勺体外诊断试

剂

D、以及国务院药物监督管理部门规定日勺其他生物制品

11、违反《药物管理法》和《实施条例》日勺规定，有下列行为之一日勺，由

药物监督管理部门在《药物管理法》和《实施条例》规定日勺惩罚幅度内从

重惩罚(ABCD)

A、以麻醉药物、精神药物、医疗用毒性药物、放射性药物冒充其他药

物，或者以其他药物冒充上述药物日勺；

B、生产、销售以孕产妇、婴幼儿及小朋友为重要使用对象日勺假药、劣

药日勺;

C、生产、销售日勺生物制品、血液制品属于假药、劣药日勺；

D、生产、销售、使用假药、劣药，导致人员伤害后果日勺；

12、药物生产企业、经营企业和使用单位采购进口药物时必须向供货单位

索取哪些证明

(CD)

A、盖了供货单位原印章日勺生产国同意生产证明材料复印件

B、盖了供货单位原印章日勺生产国同意上市证明材料复印件

、盖了供货单位原印章日勺《进口药物注册证》复印件

D、盖了供货单位原印章日勺《进口药物通关单》复印件

13、《药物流通监督管理措施》合用日勺范围是在中华人民共和国境内

（BD）日勺单位或者个人。

A、从事药物生产B、从事药物购销C、从事药物使用D、从

事药物监督管理

14、药物生产、经营和使用单位在采购药物时，应当向对方索取如下哪些

资料（ABCD）

A、加盖本企业原印章日勺《药物生产许可证》或《药物经营许可证》

和营业执照日勺复印件

B、加盖本企业原印章日勺所销售药物日勺同意证明文件复印件

C、销售进口药物日勺，按照国家有关规定提供有关证明文件

D、销售人员提供日勺加盖本企业原印章日勺授权书复印件

1、药物流通监督管理措施（局令第26号）于年月日通

过，年月日起实行。

2、制定流通监督管理措施的目日勺是

为、和.

___________________________________________根

据、

和制定本措施。

、对购销员的培训应该包

括、和o并

建立培训档案，应当包括的内容

为、、和□

4、经营企业销售药物时应提供日勺资料

为和H勺复印

件复印件。所有以上资料均

应o

5、销售人员应提供加盖本企业原印章日勺授权书复印件，内容应包括、

、、和

6、销售凭证必须包括的内

容______________________________________

、根据《中华人民共和国药物管理法实施条例》，哪些违法行为应该从重

惩罚？

答：（一）以麻醉药物、精神药物、医疗用毒性药物、放射性药物冒充其他

药物，或者以其他药物冒充上述药物日勺；

（二）生产、销售以孕产妇、婴幼儿及小朋友为重要使用对象日勺假药、

劣药日勺;

三）生产、销售日勺生物制品、血液制品属于假药、劣药日勺；

（四）生产、销售、使用假药、劣药，导致人员伤害后果日勺；

（五）生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯日勺；

（A）拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料日勺，或

者私自动用查封、扣押物品日勺。

2、什么是处方药?什么是非处方药？

答：处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购置和使用

日勺药物；非处方药是指国务院药物监督管理部门公布日勺，不需要凭执

业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购置和使用日勺药

物。非处方药简称OTC。根据药物日勺安全性，非处方药分为甲、乙两

类。

3、怎样理解《药物流通监督管理措施》中日勺现货销售？

答：该措施所称药物现货销售，是指药物生产、经营企业或其委派日勺销售

人员，在药物监督管理部门核准日勺地址以外日勺其他场所，携带药物现

货向不特定对象现场销售药物日勺行为。

药物生产企业答题范围

一、单项选择题

1、开办药物生产企业必须首先获得（c）

A、法人资格B、营业执照C、药物生产许可证D、卫生合格证

2、《药物生产许可证》有效期为（D）

、3年B、2年C、4年D、5年、

3、受委托药物生产企业不得销售（B）药物。

A、有药物同意生产证明B、受委托生产日勺或者他人生产时

C、合法生产日勺药物D、以上都是

4、新药申请所需日勺持续（D）个生产批号日勺样品，应当在获得《药物生产质量管理规范》认证证书的车间

生产；新开办药物生产企业、药物生产企业新建药物生产车间或者新增生产剂型日勺，其样品日勺生产过程必须

符合《药物生产质量管理规范》日勺规定。

A、2B、5C、7D、3

5、企业主管药物生产管理和质量管理日勺负责人应具有（C）,有药物生产和质量管理经验，对本规范的实施

和产品质量负责。

A、工程师B、高级工程师C、药学或有关专业大专以上学历D、药学或有关专业中专以上学历

6、洁净室（区）应根据生产规定提供足够口勺照明。重要工作室日勺照度宜为（D）勒克斯；对照度有特殊规

定日勺生产部位可设置局部照明。厂房应有应急照明设施。

A、100B、150C、200D、300

7、空气洁净级别不一样日勺相邻房间之间日勺静压差应不小于（B）帕。

A、3B、5C、10D、15

8、洁净室（区）的温度和相对湿度应与药物生产工艺规定相适应。无特殊规定时，温度应控制在（C）摄

氏度。

A、2-10B、15-26C、18-26D、10-30

9、生产用注射用水应在制备后（A）小时内使用

A、6B、4C、5D、7

10、中药材、中药饮片清洗、浸润、提取工艺用水日勺质量原则应不低于（A）原则。

A、饮用水B、纯化水C、注射用水D、纯净水

、所有辅料在使用前必须进行检验或检查确认，同步应该留洋的辅料其样品量应为全检量的（D）倍。

A、5B、4C、3D、2

12、物料日勺合格与不合格由（C）负责发放状态标志。

A、仓库负责人B、QA人员C、QC人员D、生产负责人

13、SOP应由（A）部门同意后才能使用。

A、QAB、QCC、生产D、总经理办公室

14、GM哈用时范围是（A）

A、药物生产全过程B、原料药生产全过程C、辅料生产全过程

D、药物制剂生产和原料药生产中影响成品质量的关键工序

15、洁净厂房应布置在厂区环境清洁与市政交通干道口勺间距不小于（A）米。

A、50B、100C、150D、200

16、纯化水口勺制备措施有多种，其中可采用离子互换法制得。假如采用该措施制得日勺纯化水中阳离子数偏高，则

可能是（B）

A、阴离子树脂老化B、阳离子树脂老化C、树脂短路D、阴、阳离子树脂均可能老化

17、注射用水可采用多种措施制得，我国规定一般采用（C）制得。

A、反渗透法B、超滤法C、多效蒸偏法D、电渗析法

18、注射用水日勺阀门一般采用（D）

A、针形阀B、球阀C、截止阀D、隔阂阀

19、对于一种管理基础好，剂型品种单一的生产企业来说，在产品正式投产正常运行后，所进行日勺最大量验证工

作是（B）

A、前验证B、回忆性验证C、最验证D、同步验证

20、物料堆放应与地面、门、窗、墙、顶棚之间有一定距离日勺设施。那么离地面应不不不小于

（A）厘米。

、10B、20C、40D、50

21、原辅料管理流程是（C）

A,编号、初检、请验、检验、入库、发放B、入库、编号、初检、请验、检验、发放G初检、编号、

请验、检验、入库、发放D、请验、初检、编号、检验、入库、发放

22、药物日勺标签、使用阐明书应与SFD雨意日勺内容相一致。标签、使用阐明书印制后需经（B）校对无

误后，按仓库原辅料管理次序检验入库。

A、仓库管理人员B、质量管理部门C、工程部门D、生产部门

23、标签和使用阐明书均应按品种、规格有专柜寄存，凭（D）指令发放，按实际需要量领取。

A、品种B、规格C、数量D、批包装

24、天平必须定期检定，检定周期为（A3

A、6个月B、3个月C、9个月D、12个月

25、一般室内温度保持在（C）（以上日勺车间为高温车间。

A、30B、40C、35D、32

26、（B）日勺使用必须具有下列条件：经计量检定合格，具有正常工作所需日勺环境条件，具有称职日勺保留、

维修、使用人员，具有完善日勺管理制度。

A、计量基准器具B、计量原则器具C、计量对日勺器具D、A和B

27、药物生产企业的销售记录应保留至有效期后（A）

A、1年B、2年C、3年D、4年

28、（A）级洁净室不得设置地漏。

A、100B、10000C、100000D、300000

29、药物生产企业制定的原料、辅料及包装材料的储存期一般不得超过（C）年。

A、1B、2C、3D、4

30、药物生产企业在获得（C）后，方可生产该药物。

A、新药证书B、临床同意证明文件C、药物同意文号

二、多选题

1、生产下列哪些药物生产企业日勺GM以证工作必须由国家食品药物监督管理局负责（ACD）

A、生产注射剂B、生产麻醉药物C、生产放射性药物

D、生产国务院药物监督管理部门规定的生物制品日勺药物

2、根据《药物管理法》第十三条规定，药物生产企业可以接受委托生产药物。但下列哪些药物是不能委托生产

日勺（ABC）

A、疫苗B、、血液制品C、国务院药物监督管理部门规定的其他药物D、注射剂

3、国家鼓励研究创制新药，对（ACD）实行迅速审批。

A、创制日勺新药B、生物制剂新药C、治疗疑难危重疾病的新药

D、突发事件应急所需日勺药物

4、新药在同意上市前，应当进行（ABC）临床试验。

A、I期B、II期C、皿期D、IV期

5、进入洁净室（区）口勺空气必须净化，并根据生产工艺规定划分空气洁净级别。洁净室（区）内空气日勺（CD）

应定期监测，测成果应记录存档。

A、温度B、湿度C、微生物数D、尘粒数

6、注射用水日勺储存可采用（BCD）寄存。

A、10度如下B、80摄氏度以上保温C、65摄氏度以上保温循环D、4摄氏度如下

7、生产设备应有明显的状态标志，并定期维修、保养和验证。那么，下列哪些属于状态标志（ACD）

A、运行B、流向C、清洗D、检修

8、对温度、湿度或其他条件有特殊规定口勺物料、中间产品和成品，应按规定条件储存。并做到（ABCD）

A、固体、液体原料应分开储存

B、挥发性物料应注意防止污染其他物料

C、炮制、整顿、加工后的净药材应使用清洁容器或包装，并与未加工、炮制日勺药材严格分开

D、麻醉药物、精神药物、毒性药物（包括药材〕、放射性药物及易燃、易爆和其他危险品口勺验收、储存、保

管要严格执行国家有关日勺规定

9、药物生产人员应有健康档案。直接接触药物日勺生产人员每年至少体检一次。（BCD）不得从事直接接触药物

日勺生产。

A、高血压患者B、皮肤病患者C、传染病患者D、体表有伤口者

10、无菌药物中最终灭菌药物必须是10,000级的工序为（BC）：

A、大容量注射剂（力50毫升）的灌封B、注射剂日勺稀配、滤过

C、小容量注射剂日勺灌封D、注射剂浓配或采用密闭系统日勺稀配

11、无菌药物中非最终灭菌药物必须100级或10,000级背景下局部100级日勺工序是（AB）

A、灌装前不需除菌滤过日勺药液配制B、注射剂日勺灌封、分装材料最终处理后日勺暴露环境C、灌装

前需除菌滤过日勺药液配制D、轧盖，直接接触药物口勺包装材料最终一次精洗日勺最低规定

12、非无菌药物生产环境空气洁净度级别日勺最低规定100,000级日勺工序为：（ABC）

A、非最终灭菌口服液体药物日勺暴露工序

B、深部组织创伤外用药物、眼用药物的暴露工序

G除直肠用药外的腔道用药日勺暴露工序

D、口服固体药物日勺暴露工序

13、非无菌药物生产环境空气洁净度级别的最低规定300,000级为：（ABCD）

A、最终灭菌口服液体药物日勺暴露工序

B、口服固体药物的暴露工序

C、表皮外用药物暴露工序

D、直肠用药日勺暴露工序

14、生产流程应在设计上防止任何潜在的污染。只有得到同意日勺人员方可进入生产区。这些人员包括（ABCD）

A、生产操作工B、质量控制人员C、维修人员D、清洁人员

15、药物生产区内应做到（BCD）

A、不走动B、不抽烟C、不饮食D、不饮水

16、下列哪些状况下须采用前验证（ACD）

A、灭菌工艺B、在特殊监控条件下的试生产C、新产品D、新设备

17、按GMIB勺规定，药物生产企业日勺仓库应分为原料去包装区、接受区和（ABCD）

A、取样室B、合格品区C、不合格品区D、发货区

18、下列（ABC）是热原的污染途径。

A、从溶媒中带入B、从原辅料中带入C、从容器、器具、管道中带入

D、从输液病人中带入

19、下列（ABD）不是清除器具中热原日勺措施。

A、吸附法B、离子互换法C、高温法D、凝胶过滤法

20、下列（BD）不是生产注射剂时加入合适活性炭日勺目日勺。

A、吸附热原B、增加主药日勺稳定性C、助滤D、脱盐

三、简答题

1、药物生产企业批生产记录的内容包括哪些？

答：根据《药物生产质量管理规范（1998年修订）》规定，批生产记录内容包括：产品名称、生产批号、生产日

期、操作者、复核者日勺签名，有关操作与设备、有关生产阶段日勺产品数量、物料平衡日勺计算、生产过程日勺控

制记录及特殊问题记录。

2、药物生产企业使用日勺原料、辅料在检验和储存上有哪些规定?

药物批发、零售企业答题范围

单项选择题

1、开办药物经营企业必须首先获得（C）

A、法人资格B、营业执照C、药物经营许可证D、卫生合格证

2、《药物经营许可证》有效期为（D）

A、3年B、2年C、4年D、5年

3、药物经营企业购进药物，必须建立并执行（B）,验明药物合格证明和其他标识；不符合规定规定日勺，

不得购进。

A、跟踪制度B、进货检查验收制度C、查证制度D、索证制度

4、城乡集市贸易市场可以发售（A）。

A、中药材B、中药饮片C、中药材和中药饮片D、中成药

5、交通不便日勺边远地区城乡集市贸易市场没有药物零售企业日勺，当地药物零售企业经所在地县（市）药物监督

管理机构同意并到工商行政管理部门办理登记注册后，可以在该城乡集市贸易市场内设点并在同意经营日勺药

物范围内销售（B）。

A、处方药B、非处方药物C、乙类非处方药D、甲类非处方药

6.治疗消化性溃疡病下列说法哪项是错误时（C）

A、治疗原则是抑酸抗菌护粘膜B、甲硝嗖+阿莫西林

C、硫糖铝嚼碎后饭后服用D、洛赛克是有效克制胃酸分泌药物

7.哌替唳不具有下列哪项作用（D）

A、镇痛B、欣快感C、镇静D、镇咳

8.肝功能不全的病人不适宜使用（B）

A、小诺霉素B、强日勺松C、阿昔洛韦D、氢化可的松

9.单纯疱疹可以给与下列哪项治疗措施（C）

A、红花油外敷B、联苯芋嘎软膏

G阿昔洛韦软膏D、三九皮炎平

10.你认为有关慢性咽炎日勺治疗下列哪项是错误日勺（D）

A、银黄颗粒+头抱氨节+清咽润喉丸B、戒烟酒、少食辛辣食物

C、缓解期常用麦冬、玄参、生地泡水喝D、急性发作用黄连上清片+强日勺松

11.销售乙类非处方药日勺零售企业（A）

A、必须经地市药物监督管理局同意

B、必须经省药物监督管理局立案

C、必须具有《药物经营许可证》

D、必须配置药士以上日勺药学技术人员

12.如下除哪项外均是在药物进货检查验收时应验明日勺合格证明和标识（D）

A、阐明书B、检验合格证C、标签D、质量原则

13、有一中药饮片小包装日勺标签内容如下，你认为缺乏什么内容（A）

品名：炒白术，产地：浙江东阳，数量：3kg,批号：0325,

生产企业：永康医药企业中药饮片厂，质量合格章

A、生产日期B、规格C、等级D、有效期

14、药物批发企业退货记录（C）

A、保留至超过药物有效期一年，但不得少于二年

B、保留至超过药物有效期一年。

G不得少于三年

D、保留至超过药物有效期一年，但不得少于三年

15、药物零售企业有关拆零销售日勺理解不对日勺日勺是（D）

A、销售给顾客日勺药物不能提供药物阐明书或标签时

B、拆零工具和包装袋应清洁卫生

G拆零药物应集中在拆零专柜，并保留原包装标签直至该批药物售完

D、拆零药袋上应注明药物名称、规格、使用方法用量、用药注意事项

16.根据中国药典规定日勺储存条件常温库温度控制在（D）

A、。〜30℃B、0〜25℃C、0〜20℃D、10-30℃

17.养护员对陈列药物检查日勺内容不包括（C）

A、外观质量B、有效期限C、滞销和逾量品种D、包装

18、如下论述哪项是法律没有规定日勺（B）

A、调配处方必须通过查对B、退回药物应当作不合格品处理

C、销售商品应当明码标价D、能行业自律日勺可不设行政许可

19.药物零售连锁企业验收养护室不需要配置下列哪种仪器（D）

A灯检仪B、水分测定仪C、显微镜D、分光光度计

20.有关城乡集贸市场销售药物日勺规定下列哪项是没有的（D）

A、持有《药物经营许可证》日勺零售企业B、只能销售乙类非处方药

G须通过县药监部门日勺同意D、当地工商局办理注册登记

21.需要具有一年以上药物经营质量管理工作经验日勺岗位是（C）

A、零售药店驻店药师B、药物批发质管部长

C、零售药店质量负责人D、药物批发质量副总

22、零售药店陈列药物时，如下除哪项外应陈列在串味药物柜（A）：

A、麝香镇痛膏B、四季平安油C、半夏露糖浆D、陈香露片

23、下列药物中不需要放在单轨制处方药专柜日勺是（A）：

A、复方甘草口服液B、克拉霉素C、斯皮仁诺D、阿昔洛韦

24、下列合理的联合用药是（D）：

A、阿莫西林+强力霉素B、四环素+阿齐霉素

G强的松+感冒通D、普蔡洛尔+硝酸甘油

25、老年人用药剂量约为成人剂量日勺（B）：

A、1/3B、2/3C3/4D、1/2

26、老年人使用头抱菌素易引起（D):

A、心动过缓B、过敏反应C、中枢毒性D、二重感染

27、药物致畸的敏感期是D）：

A、妊娠半个月左右B、妊娠3—6个月

C、妊娠1个月D、妊娠3周一3个月

28、下列论述对的日勺是（B）：

A、小朋友可安全使用四环素

B、大部分小朋友感染性腹泻不适宜使用抗生素

G小朋友感染性疾病首选庆大霉素

D、小朋友发热持续使用安乃近滴鼻剂不得超过20次

29、外界原因中对雷尼替丁质量影响最大的是（C）：

A、02B、CO2C、湿度D、温度

30、阿莫仙胶囊包装上标示有Lot.Nol012,Exp.dAte10/1/,该药物可用到（A）：

A、10月1日B、10月2日

G9月30日D、10月12日

31、肝功能减退时需减量慎用的药物是（A）：

A、克林霉素B、利福平C、头抱嗖林D、磺胺类药

32、药物与墙口勺间距不不不小于（B)

A、10厘米B、20厘米C、30厘米D、50厘米

33、如下除哪项外都必须凭处方销售（A）：

A、氯丙嗪片B、利巴韦林颗粒C、环磷酰胺片D、复方甘草口服溶液

34、服用后吸取快，药效发挥迅速日勺有（D）

A、丸剂B、膏剂C、丹剂D、汤剂

35、储存中易虫蛀日勺药材（C）

A、牛黄B、牛膝C、白芷D、麦冬

36、中药调剂中哪项是保证用药精确安全日勺关键（D）

A、审方B、计价C、调配D、复核

37、栓剂在储存过程中常出现的质量变异为（A

A、软化变形B、挥发C、结块D脱片

38、哪类药一般宜饭后服（B）

A、滋补药B、健胃药C、驱虫药D、安眠药

39、如下不具有抗真菌作用口勺药物是（D）

A、伊曲康嗖B、联苯节嘎C、球红霉素D、利巴韦林

40、从事药物零售日勺药店（A）从事药物批发活动。

A.不得B,可以部分C,可以在一定范围内

41、药物经营企业兼营非药物时,（B）另设兼营商品专柜，（）与药物混放。

A.不须；可B,必须；不得C,不须；不得

42、零售药店获得《药物经营许可证》（B）必须申请GSP认证。

A.15日内B.30日内C.60日内

43、某药物经营企业超过《药物经营许可证》核定日勺经营范围销售日勺药物，按（C）惩罚。

A.假药B.劣药C.无证经营

44、药物零售连锁门店采购药物：（B）

A,可以自行采购B,必须在连锁企业总部购进

C.经药监部门同意可以在指定日勺药物批发企业购进

二、多选题

1、可引起二重感染日勺药物有（AD）

A、强力霉素B、卡那霉素C、头抱拉定D、氯霉素

2、复发性口腔溃疡往往与现代人生活紧张、精神压力大、过度疲劳有关，你认为可以选择下列哪些药物单用或

组合应用（ABCD）

A、锡类散外敷B、维生素C口服C、西瓜霜喷剂D、鱼肝油糊剂

3.质管部门审核采购计划应查询计划所列品种日勺质量信息，其查询日勺资料是（ABCD）：

A、供应商日勺合法性B、药物质量和不良反应公告

C、客户反馈日勺疗效、质量等信息D、药物验收养护质量信息汇总表

4.药物不良反应汇报的内容和记录资料的作用是：（AB）：

A、加强药物监督管理B、指导合理用药

C、医疗事故日勺根据D、处理药物质量事故日勺根据

5.销后退回药物管理对时日勺是（ABD）：

A、凭业务部门的退货通知单收货B、严格检查包装并验收外观质量

C、双人管理专区寄存D、只要质量验收合格可以继续销售

6.药物经营企业下列事项发生变化需要申请《药物经营许可证》变更（ABD：

A,经营场地迁址B、增加仓库面积

C、驻店药师调整D、质量副总调整

7.药物日勺包装、标签上不得具有（ABD）：

A、通过国家GM耿证B、中药保护品种

C、专利种类及专利号D、国家基本医保目录品种

8、首营企业审核时应索取日勺资料是（ABC）：

A、一证一照B、认证证书C、法人委托书D、税务登记证

9、口服液体药剂对下列哪些原因最敏感（ABC）：

A、微生物B、光线C、温度D、湿度

10.如下列入国家二级俣护日勺野生药材物种是（ABCD）：

A、石斛B、蟾酥C、黄柏D、细辛

三、简答题

1、什么是首营企业?什么是首营品种？

答：首营企业是指药物经营企业购进药物时，与本企业初次发生供需关系日勺药物生产或经营企业。首营品种是指

药物经营企业向某一药物生产企业初次购进的药物

2、按照GSP规定，药物经营企业购进日勺药物应符合哪些基本条件？

答：《药物经营质量管理规范》第二十八条规定，经营企业购进日勺药物应符合如下基本条件：

（一）合法企业所生产或经营日勺药物；

（二）具有法定的质量原则；

（三）除国家未规定的以外，应有法定日勺同意文号和生产批号。进口药物应有符合规定日勺、加盖了供货单位质

量检验机构原印章口勺《进口药物注册证》和《进口药物检验汇报书》复印件；

（四）包装和标识符合有关规定和储运规定；

（五）中药材应标明产地。

医疗机构答题范围

一、单项选择题

1、医疗机构配制制剂由省、自治区、直辖市人民政府（B）同意，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗

机构制剂许可证》日勺，不得配制制剂。

A、卫生行政管理部门B、药物监督管理部门C、工商行政管理部门

D、以上都是

2、《医疗机构制剂许可证》有效期为（D）

A、3年B、2年C、4年D、5年、

3、医疗机构购进药物，必须建立并执行（B）,验明药物合格证明和其他标识；不符合规定规定日勺，不得

购进。

A、跟踪制度B、进货检查验收制度C、查证制度D、索证制度

4、医疗机构将其配制日勺制剂在市场销售日勺，责令改正，没收违法销售日勺制剂，并处违法销售制剂货值金额

（C）倍日勺罚款；有违法所得日勺，没收违法所得。

A、0.5-3B、2-5C、1-3D、2-4

5、下列说法不对日勺日勺是（A）

A、医疗机构必须以集中招标方式采购药物

B、医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药

C、医疗机构应当将药物与非药物分开寄存

D、计划生育技术服务机构不得未经诊断直接向患者提供药物

6、在酸性尿液中轻易形成的结石是（A）

A,尿酸盐结石B、草酸盐结石C、碳酸盐结石D、磷酸盐结石

7.治疗消化性溃疡病下列说法哪项是错误的（C）

A、治疗原则是抑酸抗菌护粘膜B、甲硝嗖+阿莫西林

、硫糖铝嚼碎后饭后服用D、洛赛克是有效克制胃酸分泌药物

8.肝功能不全的病人不适宜使用（B）

A、小诺霉素B、强的松C、阿昔洛韦D、氢化可时松

9.为防止哌嗖嗪“首剂现象”，可采取日勺措施为（C）

A、空腹服用B、低钠饮食C、小剂量睡前服用D、舌下含服

10.有关利福平日勺说法哪项是对日勺日勺（D）

A、通过克制细菌RN够聚酶发挥抗菌作用B、抗结核作用强于链霉素

C、单用易产生抗药性D、以上都是

11.急性细菌性眼结膜炎除如下哪项外均可以选用（C）

A、金霉素眼膏B、润洁滴眼露C、利福平滴眼液D、斑马眼药水

12.有关青霉素类药物日勺论述错误日勺是（B）

A、对G+阳性菌最有效日勺还是青霉素G

B、克制敏感细菌细胞壁粘肽日勺生物合成

C不耐6-内酰胺酶、不适宜用于金黄色葡萄球菌感染

D、对绿脓杆菌有效口勺是竣茉西林和哌拉西林

13如下除哪只外对G+菌均有很好作用（C）

A、阿莫西林B