2024年化妆品管理与法规知识考试题库（含答案）

2024年化妆品管理与法规知识考试题

库（含答案）

一、单选题

1.下列关于防晒剂的PA值的标识不正确的是（）

A、PA++

B、PA+++

C、PA++++

D、PA++++++

参考答案：D

2.儿童化妆品，产品适用于O的婴幼儿，且有除清洁、滋润、保湿、

防晒、舒缓、爽身以外其他功效宣称，则产品按特殊化妆品管理

A、2

B、3

C、4

D、5

参考答案：B

3.根据调查结果，有证据表明化妆品、化妆品原料可能存在缺陷的,

省级以上药监部门依照化妆品监督管理条例第（）条的规定，可以责

令化妆品注册人、备案人开展安全再评估或者直接组织开展安全再评

估。

A、第五十

B、第五十三

C、第二十

D、第五十五

参考答案：D

解析：化妆品不良反应监测管理办法第五章第三十八条

4.易产生粉尘和使用挥发性物质生产工序的操作区域应当配备有效

的()。

A、除尘或者排风设施

B、防尘、防潮设施

C、温湿度调节设施

D、照明设施

参考答案：A

解析：化妆品生产质量管理规范第十九条

5.国家化妆品安全风险监测计划由()制定、分布并组织实施。

A、全国人大常委会

B、国务院

C、卫生部

D、国务院药品监督管理部门

参考答案：D

解析：化妆品监督管理条例第四章第五十三条

6.化妆品生产企业退货记录内容应当包括()产品名称、规格、生产

日期或者批号、数量、退货原因以及处理结果等内容

A、产品说明书

B、退货单位

C、产品配方

D、合格证

参考答案：B

7.化妆品生产许可证发证日期为许可决定作出的日期，有效期为()

年。

A、2

B、3

C、4

D、5

参考答案：D

解析：化妆品生产经营监督管理办法第十三条

8.企业应当对半成品的使用期限做出规定，超过使用期限未填充或者

灌装的，应当及时按照()品处理。

A、合格

B、优质

C、劣质

D、不合格

参考答案：D

解析：化妆品生产质量管理规范第六章第四十四条

9.()是指需要对环境中微生物数量进行控制的区域(房间)，其建

筑结构、装备及使用应当能够减少该区域内污染物的引入、产生和滞

留

A、生产车间

B、洁净区

C、准洁净区

D、生产区

参考答案：C

10.花生纯的实际成分含量()%C

A、97.0999

B、1

C、0.60000

D、0.5000

参考答案：C

解析：化妆品安全评估技术导则45页

H.当O低于全身暴露量时，认为引起致敏性的风险较高。

A、AEL

B、SAF

C、NESIL

D、LCR

参考答案：A

解析：化妆品安全评估技术导则4.4.3

12.新《化妆品监督管理条例》规定，()对化妆品的质量安全和功效

宣称负责。

A、境内责任人

B、化妆品注册人、备案人

参考答案：B

13.以下那个不属于化妆品宣称中禁止表达的词意()

A、清热排毒

B、透活肌肤

C、保湿美白

D、氧分修复

参考答案：C

14.已经备案的()不得随意改变产品配方，但因原料来源改变等原

因导致产品配方发生微小变化的情况除外。

A、普通化妆品

B、特殊化妆品

C、医用化妆品

D、化妆品新原料

参考答案：A

解析：《化妆品注册备案管理办法》第三章第三十六条

15.生产车间应保持良好的通风，适宜的温度和O

A、干净的地面

B、湿度

C、整体车间的整洁

D、完整的设备

参考答案：B

解析：化妆品生产质量管理规范检查要点(实际生产版)第二十一条

第二款

16.化妆品应当有()标签。

A、中英结合

B、英文

C、中文

D、韩文

参考答案：C

解析：化妆品标签管理办法第六条

17.生产企业应当建立并执行()制度，对原料、内包材、半成品、成

品制定明确的批号管理规则，与每批产品生产相关的所有记录应当相

互关联，保证物料采购、产品生产、质量控制、贮存、销售和召回等

全部活动可追溯。

A、质量安全

B、质量管理

C、质量管理

D、安全追溯

参考答案：C

18.()上市或者进口前，备案人按照国家药品监督管理局的要求通

过信息服务平台提交备案资料后即完成备案。

A、普通化妆品

B、医用化妆品

C、特殊化妆品

D、非特殊化妆品

参考答案：A

解析：《化妆品注册备案管理办法》第三章第三十九条

19.化妆品注册人、备案人委托生产化妆品的，国产化妆品应当在申

请注册或者进行备案时，经()通过信息服务平台关联确认委托生产

关系；进口化妆品由化妆品注册人、备案人提交存在委托关系的相关

材料。

A、化妆品注册人、备案人

B、化妆品生产企业

C、药品监督管理部门

D、化妆品经营企业

参考答案：B

20.下列属于国产特殊用途化妆品注册编号的是()

A、国妆特字+4

B、国妆特进字

C、省份简称+

D、妆网备字+4

E、国妆备进字

参考答案：A

21.各级负责药品监督管理的部门应当公布本部门和同级监测机构的

()、通讯地址等联系方式。

A、邮箱

B、身份信息

C、电话

D、信件

参考答案：C

解析：化妆品不良反应监测管理办法第三章第二十二条

22.留样地点不是委托方的住所或者主要经营场所的，委托方应当将

留样地点的地址等信息在首次留样之日起()个工作日内，按规定向

所在地负责药品监督管理的部门报告。

A、10

B、20

C、30

D、40

参考答案：B

解析：化妆品生产质量管理规范第七章第五十六条

23.化妆品注册证有效期()年

A、2.0

B、3.0

C、4.0

D、5.0

参考答案：D

24.禁止用于化妆品生产的原料目录由()制定、公布。

A、国务院市场监督管理部门

B、市场监督管理部门

C、国务院药品监督管理部门

D、药品监督管理部门

参考答案：C

解析：化妆品监督管理条例第二章第十五条

25.根据科学研究的发展，对化妆品、化妆品原料的安全性认识发生

改变的，或者有证据表明化妆品、化妆品原料可能存在缺陷的，承担

注册、备案管理工作的药品监督管理部门可以责令化妆品、化妆品新

原料注册人、备案人开展O,或者直接组织相关原料企业和化妆品

企业开展()。

A、重新注册

B、安全再评估

C、产品召回

D、自查自纠

参考答案：B

26.“暴露条件下原料或风险物质对使用者产生有害作用的可能性及

强度的定量或定性估计”这段话的专业术语是()

A、危害

B、风险

C、风险物质

D、计量

参考答案：B

解析：化妆品安全评估技术导则10.

27.化妆品不良反应是指正常使用化妆品所引起的()及其附属器官

的病变，以及人体局部或者全身性的损害

A、皮肤

B、肝脏

C、毛发

D、指甲

参考答案：A

28.具有O、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料，经国务院

药品监督管理部门注册后方可使用

A、防腐、防晒

B、防腐、防皱

C、防皱、防晒

D、防皱、遮瑕

参考答案：A

29.()的部门应当对化妆品注册人、备案人、境内责任人、受托生产

企业、化妆品经营者、医疗机构等开展化妆品不良反应监测的情况进

行监督检查。

A、食品监督管理

B、县级监测机构

C、直辖市药品管理局

D、负责药品监督管理部门

参考答案：D

解析：化妆品不良反应监测管理办法第六章第四十条

30.（）应当按照化妆品监督管理条例和本办法的规定向化妆品不良

反应监测机构报告发现或者获知的化妆品不良反应。

A、美容机构

B、监测机构

C、检测机构

D、医疗机构

参考答案：D

解析：化妆品不良反应监测管理办法第二章第十五条

31.下列哪两种产品留样规格是相同的

A、彩妆，祛斑

B、祛痘，面膜

C、护肤，染发

D、防晒，洗发护发

参考答案：D

解析：化妆品监督管理常见问题解答（三）第三问

32.负责药品监督管理的部门对化妆品生产经营进行监督检查时，无

权采取下列措施：（）

A、进入生产经营场所实施现场检查

B、对生产经营的化妆品进行抽样检验

C、查封违法从事生产经营活动的场所

D、取走有关合同、票据、账簿以及其他有关资料；

参考答案：D

解析：化妆品监督管理条例第四章第四十六条

33.我国化妆品强制性（）、技术规范规定的方法

A、国家标准

B、企业标准

C、地方标准

D、政府标准

参考答案：A

解析：化妆品功效宣称评价规范第十五条

34.申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案，应当提交产品配

方或者产品（）。

A、专利

B、样品

C、生产工艺

D、全成分

参考答案：D

35.下列关于防晒霜的说法不正确的是（）

A、防晒霜是一种特殊的雪花膏

B、防晒剂有效成分可能为有机物

C、防晒霜的

D、值越高，防晒效果越好

E、防晒霜需要进行特妆注册

参考答案：A

36.实验室应建立检验结果超标管理制度，对超标结果进行()

A、分析、修正和处理

B、修正、处理和分析

C、修正、分析和评估

D、分析、确认和处理

参考答案：D

37.国家药品监督管理局应当自收到技术审评结论之日起()个工作

日内，对技术审评程序和结论的合法性、规范性以及完整性进行审查,

并作出是否准予注册的决定

A、15.0

B、20.0

C、25.0

D、30.0

参考答案：B

38.化妆品、化妆品新原料备案人未按照《化妆品注册备案管理办法》

规定更新普通化妆品、化妆品新原料备案信息的，由承担备案管理工

作的药品监督管理部门责令改正，给予警告，处()罚款。

A、5千元以上1万元以下

B、5千元以上2万元以下

C、5千元以上3万元以下

D、5千元以上4万元以下

参考答案：C

解析：《化妆品注册备案管理办法》第五章第五十六条

39.为了规范化妆品注册和备案行为，保证化妆品质量安全，根据O,

制定本办法

A、《化妆品监督管理条例》

B、《化妆品注册备案管理方法》

C、《化妆品功效宣称评价规范》

D、《化妆品标签管理方法》

参考答案：A

解析：《化妆品注册备案管理办法》第一章第一条

40.国家对风险程度较高的化妆品新原料实行()管理，对其他化妆

品新原料实行备案管理。

A、申报

B、注册

C、备案

D、登记

参考答案：B

41.香皂不适用《化妆品监督管理条例》，但是宣称具有()化妆品功

效的适用《化妆品监督管理条例》。

A、特殊

B、普通

C、进口

D、出口

参考答案：A

42.根据《化妆品监督管理条例》，下列产品中()属于化妆品

A、美容水光针

B、消毒洗手液

C、医用退烧贴

D、润唇膏

参考答案：D

解析：化妆品监督管理条例第一章第三条

43.特殊化妆品注册证有效期为()年。

A、1.0

B、3.0

C、5.0

D、10.0

参考答案：C

44.化妆品新原料注册人、备案人违反本办法第二十一条规定的，由

省、自治区、直辖市药品监督管理部门责令改正；拒不改正的，处()

罚款

A、3000

B、5000

C、5000

D、4000

参考答案：B

45.化妆品生产部门应当根据生产指令进行生产。O应当核对所领用

物料的包装、标签信息等，填写领料单据

A、生产人

B、领料人

C、质量安全负责人

D、注册人

参考答案：B

46.下列叙述正确的是()

A、添加多种天然植物成分的化妆品即为纯天然化妆品

B、化妆品放在冰箱保存能更好地避免化妆品变质

C、化妆品标签不得注有适应症

参考答案：C

47.省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内国产普

通化妆品备案管理工作，在委托范围内以()的名义实施进口普通化

妆品备案管理工作，并协助开展特殊化妆品注册现场核查等工作。

A、国家市场监督管理总局

B、省、自治区、直辖市市场监督管理局

C、省、自治区、直辖市人民政府

D、国家药品监督管理局

参考答案：D

48.出现连续停产O年以上，重新生产前应当进行自查，确认是否

符合本规范要求；

A、1

B、2

C、3

D、4

参考答案：A

解析：化妆品生产质量管理规范第三章第十五条

49.国务院药品监督管理部门应当自受理化妆品新原料注册申请之日

起()个工作日内将申请资料转交技术审评机构。

A、3.0

B、5.0

C、7.0

D、10.0

参考答案：A

50.化妆品生产经营者应当依照法律、法规、()、技术规范从事生产

经营活动，加强儿童化妆品质量管理,诚信自律,保证产品质量安全。

A、国家标准

B、强制性国家标准

C、企业标准

D、单位标准

参考答案：B

解析：儿童化妆品监督管理规定第四条

51.国家药品监督管理局组织化妆品技术审评机构制定专门的儿童化

妆品技术指导原则，对()提交的注册申请资料进行严格审查。

A、从业人员

B、备案人

C、注册人

D、申请人

参考答案：D

解析：儿童化妆品监督管理规定第九条

52.省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自收到延续许可申请

后5个工作日内对申请资料进行形式审查，符合要求的予以受理，并

自受理之日起10个工作日内向申请人换发新的化妆品生产许可证。

许可证有效期自原许可证有效期届满之日的()起重新计算。

A、第三日

B、次日

C、一周

D、当日

参考答案：B

解析：化妆品生产经营监督管理办法第二十一条

53.对存在安全问题的化妆品新原料，由国务院药品监督管理部门()

注册或者取消备案。

A、撤销

B、吊销

C、注销

D、缴销

参考答案：A

54.检验检测机构应当保证仪器设备与()条件满足化妆品注册和备

案检验工作需求

A、产品质量

B、品牌文化

C、环境设施

D、网络宣传

参考答案：C

解析：化妆品注册和备案检验工作规范第十七条

55.化妆品功效宣称评价试验完成后，应当由承担()的机构出具化

妆品功效宣称评价报告

A、功效评价

B、风险程度

C、风险意识

D、质量分析

参考答案：A

解析：化妆品功效宣称评价规范第十七条

56.化妆品安全评估技术导则的适应范围()

A、化妆品原料和产品的安全评估

B、化妆品原料的安全评估

C、化妆品药剂的安全评估

D、化妆品和产品的安全评估

参考答案：C

解析：化妆品安全评估技术导则L

57.质量安全负责人、预留的联系方式等发生变化的，化妆品生产企

业应当在变化后()个工作日内向原发证的药品监督管理部门报告。

A、20

B、15

C、10

D、7

参考答案：C

解析：化妆品生产经营监督管理办法第二章第十九条

58.企业应当在生产后及时清场，对生产车间和生产设备、管道、O、

器具等按照操作规程进行清洁消毒并记录

A、容器

B、人员

C、场地

D、剩余物料

参考答案：A

解析：化妆品生产质量管理规范第四十二条

59.再评估结果表明化妆品、化妆品原料不能保证安全的，由原注册

部门撤销注册、备案部门取消备案，由国务院药品监督管理部门将该

化妆品原料纳入()，并向社会公布。

A、重点监管目录

B、禁止用于化妆品生产的原料目录

C、限制进口化妆品原料目录

D、限制用于化妆品原料目录

参考答案：B

60.不得以商标名的形式宣称医疗效果或者产品不具备的()

A、作用

B、功能

C、功效

D、效果

参考答案：C

解析：化妆品标签管理办法第八条

61.任何单位和个人对检验检测机构检验工作中的违法违规行为，有

权向()监督管理部门举报

A、食品

B、化妆品

C、药品

D、医药品

参考答案：C

解析：化妆品注册和备案检验工作规范第二十一条

62.化妆品安全评估人员可以不符合下列那点要求？

A、学会生理学知识

B、具有医学知识

C、具有生物学知识

D、具有毒理学知识

参考答案：A

解析：化妆品安全评估技术导则3.1

63.化妆品的最小销售单元应当有()。

A、包装

B、标签

C、编号

D、名称

参考答案：B

解析：化妆品标签管理办法第五条

64.对可能掺杂掺假或者()化妆品，按照化妆品国家标准规定的检

验项目和检验方法无法检验的，国务院药品监督管理部门可以制定补

充检验项目和检验方法，用于对化妆品的抽样检验、化妆品质量安全

案件调查处理和不良反应调查处置。

A、进口的

B、特殊

C、使用化妆品新原料生产的

D、使用禁止用于化妆品生产的原料生产的

参考答案：D

65.在中华人民共和国境内从事儿童化妆品生产经营活动及其监督管

理，应当遵守O。

A、《儿童化妆品监督管理规定》

B、《成人化妆品监督管理规定》

C、《特殊化妆品监督管理规定》

D、《专业化妆品监督管理规定》

参考答案：A

解析：儿童化妆品监督管理规定第二条

66.生产企业应当建立并执行留样管理制度。每批出厂的产品均应当

留样，留样应当保持原始销售包装，留样数量应当满足产品质量检验

的要求，并至少达到出厂检验需求量的()倍。

A、1.0

B、2.0

C、3.0

D、4.0

参考答案：B

67.具体制备过程不包括

A、收集

B、洗涤

C、干燥

D、挥发

参考答案：D

解析：化妆品安全评估技术导则6.3.

368.特殊化妆品取得注册证后，注册人应当在产品投放市场前，将上

市销售的产品()图片上传至信息服务平台，供社会公众查询。

A、包装

B、标签

C、说明书

D、名称

参考答案：B

69.技术审评机构应当自收到申请化妆品新原料资料之日起()个工作

日内完成技术审评，向国务院药品监督管理部门提交审评意见。

A、30.0

B、60.0

C、90.0

D、50.0

参考答案：C

70.牙膏备案人按照国家标准、行业标准进行功效评价后，可以宣称

A、牙膏具有防制、抑牙菌斑、抗牙龈出血、抗牙本质敏感等功效

B、牙膏具有防制、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效

C、牙膏具有防齿禹、消炎、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效

D、牙膏具有防齿禹、消炎、减少口腔异味和减轻牙龈问题等功效

参考答案：B

71.化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当建立并执行原料以及

直接接触化妆品的包装材料进货查验记录制度、产品销售记录制度。

进货查验记录和产品销售记录应当真实、完整，保证可追溯，保存期

限不得少于产品使用期限届满后1年；产品使用期限不足1年的，记

录保存期限不得少于()年。

A、1.0

B、2.0

C、3.0

D、5.0

参考答案：B

72.化妆品配方中存在含量所有不超过()的成分，应当与其他微量

成分。作为引导语引出另行标注可以不按照成分含量的降序列出。

A、0.002

B、0.001

C、5.0E-4

D、0.003

参考答案：B

73.伪造、变造、出租、出借或者转让化妆品许可证件的，由负责药

品监督管理的部门或者原发证部门予以()或者吊销。

A、没收

B、注销

C、收缴

D、销毁

参考答案：C

74.物料采购前可以不用省查的是()

A、原料

B、外购的半成品内包材

C、

D、原料的形状

参考答案：D

解析：化妆品生产质量管理规范检查要点(实际生产版)第二十九条

第二款

75.与产品追溯相关的记录，其保存期限不得少于产品使用期限届满

后1年；产品使用期限不足1年的，记录保存期限不得少于()年。

A、1

B、2

C、3

D、5

参考答案：B

解析：化妆品生产质量管理规范第十三条

76.宣称使用人群包括“婴幼儿”“儿童”的化妆品，编码中应当包

含()

A、对应字母

B、对应序号

C、对应文字

D、对应数字

参考答案：B

解析：化妆品分类规则和分类目录第七条

77.香精香料应符合我国相关()和国际日用香料协会(IFRA)修正案

及其相关标准

A、国家法律

B、国家标准

C、国家安全

D、法律

参考答案：B

解析：化妆品安全评估技术导则

78.委托方应当建立并执行受托生产企业生产活动监督制度，对各环

节受托生产企业的生产活动进行()，确保受托生产企业按照法定要求

进行生产。

A、监督

B、管理

C、质量检测

D、人员管理

参考答案：A

解析：化妆品生产质量管理规范第五十三条

79.药品监督管理部门应当及时向社会公布对（）和备案检验检测机

构的监督检查情况

A、销售

B、经营

C、注册

D、生产

参考答案：C

解析：化妆品注册和备案检验工作规范第二十一条

80.化妆品通用名应当准确、（），可以是表明产品原料或者描述产品

用途、使用部位等的文字。

A、主观

B、客观

C、随意

D、通俗

参考答案：B

解析：化妆品标签管理办法第八条

多选题

1.化妆品新原料注册人、备案人申请化妆品新原料注册或办理新原料

备案的，应当提交以下资料：（）。

A、注册人、备案人和境内责任人的名称、地址、联系方式；

B、新原料研制报告；

C、新原料的制备工艺、稳定性及其质量控制标准等研究资料;

D、新原料安全评估资料。

参考答案：ABCD

解析：略

2.生产企业应当建立并执行空气净化系统定期()制度。

A、清洁

B、消毒

C、监测

D、维护

参考答案：ABCD

解析：略

3.以下哪种情况不属于化妆品的二次污染O。

A、产品敞口放在潮湿的浴室

B、原料被污染

C、生产设备并未彻底清洗干净

D、生产环境并没有安装空气过滤除尘装置等消毒除菌设备

参考答案：BCD

解析：略

4.化妆品检验机构的资质认定条件由()、()制定。

A、国务院药品监督管理部门

B、国务院市场监督管理部门

C、生产企业

D、医疗机构

参考答案：AB

解析：化妆品监督管理条例第四十九条

5.检验报告应当符合所要求的体例和格式，包括()等内容。

A、封面

B、声明

C、检验结果

D、具体日期

E、检验方法

参考答案：ABC

解析：化妆品注册和备案检验报告书要求及体例第二条

6.申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案，应当提交下列资料

()。

A、注册申请人、备案人的名称、地址、联系方式；

B、生产企业的名称、地址、联系方式；

C、产品名称；

D、产品检验报告；

参考答案：ABCD

解析：略

7.生产过程使用的物料应当全程标示清晰，标明名称或者代码()，

并可追溯。

A、生产批号

B、生产日期

C、数量

D、质量

参考答案：ABC

8.化妆品生产企业哪种情形，原发证的药品监督管理部门应当依法注

销其化妆品生产许可证，并在政府网站上予以公布。()

A、企业主动申请注销的；

B、企业主体资格被依法终止的；

C、化妆品生产许可证有效期届满未申请延续的；

D、化妆品生产许可依法被撤回、撤销或者化妆品生产许可证依法被

吊销的；

E、法律法规规定应当注销化妆品生产许可的其他情形。

参考答案：ABCDE

解析：略

9.化妆品生产车间应该依照物料和产品的特性配备O。

A、温度调节

B、除尘仪器

C、湿度调节

D、监控设施

参考答案：ACD

解析：略

10.生产车间不得有污染源，()应当合理,避免产生污染与交叉污染。

A、物料

B、产品

C、人员流向

D、仪器设备

参考答案：ABC

解析：略

n.再评估结果表明化妆品、化妆品原料不能保证安全的，监管部门

应当怎么做？()

A、由原注册部门撤销注册

B、由原备案部门取消备案

C、由国务院药品监督管理部门将该化妆品原料纳入禁止用于化妆品

生产的原料目录，并向社会公布

D、由原备案部门撤销备案

参考答案：ABC

解析：略

12.化妆品()应当按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产化

妆品，建立化妆品生产质量管理体系并保证持续有效运行。

A、注册人

B、备案人

C、质量安全负责人

D、受托生产企业

参考答案：ABD

解析：略

13.药品监督管理部门应当对已延续注册的特殊化妆品的()进行监

督，经监督检查或者技术审评发现存在不符合强制性国家标准、技术

规范情形的，应当依法撤销特殊化妆品注册证。

A、申报资料

B、承诺

C、注册人

D、销售渠道

参考答案：AB

解析：略

14.化妆品注册人、备案人使用化妆品新原料生产化妆品的，相关化

妆品申请注册、办理备案时应当通过信息服务平台经O关联确认。

A、国务院药品监督管理部门

B、化妆品新原料生产者

C、化妆品新原料注册人

D、化妆品新原料备案人

参考答案：CD

解析：略

15.使用方法同时包含()的，应当按驻留类化妆品选择对应序号

A、淋洗

B、驻留

C、淋浴

D、沐浴

E、停留

参考答案：AB

解析：化妆品分类规则和分类目录第八条

16.化妆品、化妆品新原料备案人未按照《化妆品注册备案管理办法》

规定更新普通化妆品、化妆品新原料备案信息的，由承担备案管理工

作的药品监督管理部门O。

A、责令改正

B、给予警告

C、处

D、处

参考答案：ABD

解析：略

17.生产企业应当建立并执行标签管理制度，对产品标签进行审核确

认，确保产品的标签符合()的要求。

A、相关法律法规

B、强制性国家标准

C、技术规范

D、设计要求

参考答案：ABC

解析：略

18.()发现可能与使用化妆品有关的不良反应的，应当报告化妆品

不良反应监测机构。

A、受托生产企业

B、化妆品经营者

C、医疗机构

D、消费者

参考答案：ABC

解析：略

19.国务院药品监督管理部门根据化妆品的O等因素，制定、公布

化妆品分类规则和分类目录。

A、功效宣称

B、作用部位

C、产品剂型

D、使用人群

参考答案：ABCD

解析：略

20.已经备案的普通化妆品不再()的，备案人应当及时报告承担备案

管理工作的药品监督管理部门取消备案。

A、生产

B、进口

C、出口

D、扩大生产

参考答案：AB

解析：略

21.下列哪些是特殊化妆品？()

A、宣称具有抑牙菌斑功效的牙膏

B、用于防脱发的化妆品

C、用于染发的化妆品

D、宣称新功效的化妆品

参考答案：BCD

解析：略

22.在化妆品中非法添加可能危害人体健康的物质，尚不构成情节严

重的，如何处罚？()

A、没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营

的原料、包装材料、工具、设备等物品

B、违法生产经营的化妆品货值金额不足

C、货值金额

D、对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员

和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的

参考答案：ABC

解析：略

23.以下视为未经许可从事化妆品生产活动的是。()

A、化妆品生产企业生产的化妆品不属于化妆品生产许可证上载明的

许可项目划分单元

B、未经许可擅自迁址

C、化妆品生产许可有效期届满且未获得延续许可

D、持有有效化妆品生产许可证

参考答案：ABC

解析：略

24.根据原料的那些资料情况，可增加或减免毒理学终点的评估？

A、纯度

B、临床研究

C、理化特性

D、定量构效关系

参考答案：BCD

解析：化妆品安全评估技术导则6.1.8

25.化妆品生产企业有下列哪些情形的，原发证的药品监督管理部门

应当依法注销其化妆品生产许可证，并在政府网站上予以公布

A、化妆品生产许可证有效期届满未申请延续的；

B、法律法规规定应当注销化妆品生产许可的其他情形。

C、企业主动申请注销的

D、化妆品生产许可依法被撤回、撤销或者化妆品生产许可证依法被

吊销的；

E、企业主体资格被依法终止的

参考答案：ABCDE

解析：化妆品生产经营监督管理办法第二十三条

26.化妆品注册人备案人对召回的化妆品，应当清晰标注单独存放，

并视情况采取()等措施。

A、再销售

B、补救

C、无害化处理

D、销毁

参考答案：BCD

解析：略

27.负责药品监督管理的部门对化妆品生产经营进行监督检查时，有

权采取下列措施()

A、现场检查

B、抽样检验

C、查阅、复制有关合同、票据、账簿以及其他有关资料

D、查封违法从事生产经营活动的场所

参考答案：ABCD

解析：化妆品监督管理条例第四十六条

28.化妆品广告不得明示或者暗示产品具有医疗作用，不得含有O

或者引人误解的内容，不得O、O消费者。

A、欺诈

B、虚假

C、欺骗

D、误导

参考答案：BCD

解析：化妆品监督管理条例第四十三条

29.化妆品不良反应监测，是指化妆品不良反应收集、O、（）、调查

处理的全过程。

A、分析评价

B、报告

C、发现

D、控制

参考答案：AB

解析：化妆品不良反应监测管理办法第七章第四十四条

30.生产企业应当建立并执行进入生产车间（），不得在生产车间内开

展对化妆品质量安全有不利影响的活动。

A、卫生管理制度

B、培训制度

C、外来人员管理制度

D、安全制度

参考答案：AC

解析：略

31.化妆品（）应当建立并执行原料以及直接接触化妆品的包装材料

进货查验记录制度、产品销售记录制度。

A、注册人

B、备案人

C、生产经营者

D、受托生产企业

参考答案：ABD

解析：略

32.《化妆品监督管理条例》规定，国家按照风险程度对O实行分类

管理。

A、注册化妆品

B、化妆品

C、化妆品原料D：备案化妆品

参考答案：BC

解析：略

33.动物来源的原料，安全评估一般包括以下那些内容？

A、解剖学描述

B、原产国（地区）

C、形态

D、物种来源（牛、羊、甲壳动物等）

参考答案：BCD

解析：化妆品安全评估技术导则6.3.2

34.违反化妆品广告的有（）

A、化妆品宣称“抗菌，消炎”

B、化妆品宣称有保湿功能

C、无任何依据的情况下用“提高免疫力，改善亚健康，增强抵抗力”

等用语进行商业宣传

D、化妆品宣称“七天美白”

参考答案：ACD

解析：化妆品监督管理条例第六十九条

35.化妆品保质期标注形式有。

A、生产日期和保质期

B、生产批号和保质期

C、有效期

D、生产批号和限期使用日期

参考答案：AD

解析：化妆品标签管理办法第十四条

36.化妆品标签禁止通过宣称所用原料的功能暗示产品实际不具有或

者不允许宣称的功效

A、不具有

B、少量

C、不安全

D、不允许

参考答案：AD

解析：化妆品标签管理办法第十九条（七）

37.对单纯从事配制的受托生产企业，生产的半成品应当参照本规范

中出厂成品的相关要求进行管理，加贴的标签应当至少包括（）等信

息。

A、产品名称

B、产品原材料

C、受托生产企业名称

D、使用期限

参考答案：ACD

38.国家O和O运用现代科学技术，结合我国传统优势项目和特色

植物资源研究开发化妆品。

A、激励

B、鼓励

C、扶持

D、支持

参考答案：BD

解析：化妆品监督管理条例第九条

39.化妆品不良反应监测机构负责化妆品()

A、不良反应信息的收集

B、分析和评价

C、提出处理建议

D、药品监督管理

参考答案：ABC

解析：化妆品监督管理条例第五十二条

40.企业应当建立并执行质量管理体系自查制度，包括

A、自查时间

B、自查依据

C、相关部门和人员职责

D、自查程序

E、结果评估

参考答案：ABCDE

解析：《化妆品生产质量管理规范》第十五条

41.第十九条化妆品标签禁止通过下列方式标注或者审称()

A、C利用国家机关、事业单位、医疗机构、公益性机构等单位及其工

作人员、聘任的专家的名义、形象作证明或者推荐

B、标注庸俗、封建迷信或者其他违反社会公序良俗的内容

C、使用未经相关行业主管部门确认的标识，奖励等进行化妆品安全

及功效相关宣称及用语

D、使用虚构、伪造或者无法验证的科研成果、统计资料、调查结果、

文摘、引用话等信息误导消费者

参考答案：ABCD

解析：化妆品标签管理办法第十九条

42.儿童化妆品应当从原料的O等方面，结合儿童生理特点，评估

所用原料的科学性和必要性，特别是香料香精、着色剂、防腐剂及表

面活性剂等原料。

A、安全

B、稳定

C、功能

D、配伍

参考答案：ABCD

解析：略

43.应当规范使用（）、（）、（）等，保证资料内容准确规范

A、数字

B、标点符号

C、图表

D、术语

参考答案：BCD

解析：化妆品注册备案资料管理规定第一章第六条

44.企业应当建立并执行文件管理制度，保证化妆品生产质量管理体

系文件的O、销毁等得到有效控制。

A、曝光

B、制定

C、审核

D、批准

E、发放

参考答案：BCDE

解析：化妆品生产质量管理规范检查要点（实际生产版）第十二条第

二款

45.下列不属于化妆品新原料的是（）。

A、收录于《已使用化妆品原料目录（2021

B、包含于已使用类别原料中的具体原料。

C、《化妆品安全技术规范》已规定为禁用组分的原料。

D、实际功能超出化妆品的定义范畴的原料。

参考答案：ABCD

解析：略

46.普通化妆品的备案人应当每年向承担备案管理工作的药品监督管

理部门报告哪些情况？（）

A、生产、进口情况

B、符合法律法规的情况

C、符合强制性国家标准的情况

D、符合技术规范的情况

参考答案：ABCD

解析：略

47.化妆品经营者应当建立并执行进货查验记录制度，查验（）、产品

质量检验合格证明并保存相关凭证

A、直接供货者的市场主体登记证明

B、特殊化妆品注册证

C、普通化妆品备案信息

D、儿童化妆品标志

参考答案：ABCD

解析：儿童化妆品监督管理规定第十四条

48.以科学研究为基础，对提交的注册备案资料的()、()、()、。和()

负责，并且承担相应的法律责任。

A、合法性

B、真实性

C、准确性

D、完整性

E、可追溯性

参考答案：ABCDE

解析：化妆品注册备案资料管理规定第一章第三条

49.化妆品不良反应案例记录内容包括()。

A、投诉人或引起不良反应者的姓名。

B、化妆品名称、化妆品批号。

C、接触史和皮肤病医生的诊断意见。

参考答案：ABC

解析：略

50.放行的产品应当有()等形式的合格证明。

A、商标

B、标签

C、出厂检验报告

D、合格标记

参考答案：CD

解析：略

51.化妆品生产经营者违反、、可以不予行政处罚

A、法律、法规、规章

B、属于初次违法且危害后果轻微并及时改正的

C、强制性国家标准

D、技术规范

参考答案：ABCD

解析：化妆品生产经营监督管理办法第六章第六十二条

52.特殊化妆品()或者()前，注册申请人应当按照国家药品监督管

理局的要求提交申请资料。

A、出口

B、研发

C、生产

D、进口

参考答案：CD

解析：略

53.《化妆品监督管理条例》中规定的行政处罚种类包括O。

A、警告

B、吊销许可证件

C、行政拘留

D、没收违法所得

参考答案：ABD

解析：略

54.伪造、变造、出租、出借或者转让化妆品许可证件的，由负责药

品监督管理的部门或者原发证部门予以O或者()。

A、没收

B、注销

C、收缴

D、吊销

参考答案：CD

解析：略

55.下列哪些情形属于化妆品监督管理条例规定的情节严重情形

A、拒绝、逃避监督检查

B、故意提供虚假信息或者隐瞒真实情况

C、使用禁止用于化妆品生产的原料

D、因化妆品违法行为受到行政处罚后1年内又实施同一性质的违法

行为

参考答案：ABCD

解析：化妆品生产经营监督管理办法第六章第六十一条

56.O、备案人应当与()建立不良反应主动收集、报告、分析评价

和调查处理的协助机制，确保履行本条第一款规定的义务。

A、境外化妆品注册人

B、境内责任人

C、化妆品经营者

D、受托生产企业

参考答案：AB

解析：化妆品不良反应监测管理办法第二章第十三条

57.境外化妆品注册人、备案人应当指定我国境内的企业法人负责什

么职责？()

A、办理化妆品注册、备案

B、协助开展化妆品不良反应监测

C、实施产品召回

D、改进生产工艺

参考答案：ABC

解析：略

58.化妆品、化妆品新原料注册人未按照《化妆品注册备案管理办法》

规定申请特殊化妆品、化妆品新原料变更注册的，由原发证的药品监

督管理部门O。

A、责令改正

B、给予警告

C、处

D、1

参考答案：ABD

解析：略

59.化妆品生产部门负责人应当承担的职责有。()

A、保证产品按照化妆品注册、备案资料载明的技术要求以及企业制

定的生产工艺规程和岗位操作规程生产

B、保证生产记录真实、完整、准确、及时、可追溯

C、保证生产环境、设施设备满足生产质量需要

D、保证直接从事生产活动的员工经过培训，具备与其岗位要求相适

应的知识和技能

参考答案：ABCD

解析：略

60.以0、（）、0等形式向消费者提供化妆品的，应当依法履行化妆

品监督管理条例以及本办法规定的化妆品经营者义务。

A、免费试用

B、赠予

C、买卖

D、兑换

E抽奖

参考答案：ABD

解析：化妆品生产经营监督管理办法第四十九条

三.判断题

1.化妆品企业应当依照法规、强制性国家标准、规范的要求，选择具

备相应检验能力的检验检测机构，对申报注册或提交备案的化妆品进

行检验，并对其提供的检验样品和有关资料的真实性、完整性负责。

A、正确

B、错误

参考答案：A

解析：化妆品注册和备案检验工作规范第三条

2.考虑到企业的隐私性，可以在公示的功效摘要中隐去起效浓度，但

是在整体的功效报告中需要体现，功效报告作为备查资料。政府也会

对功效报告具体的真实性，科学性，合理性进行审查。

A、正确

B、错误

参考答案：A

解析：略

3.已上市销售证明文件应当至少载明注册人、备案人或者生产企业的

名称、产品名称、出具文件的机构名称以及文件出具日期，并由机构

签章确认。

A、正确

B、错误

参考答案：A

解析：化妆品注册备案资料管理规定第三章第二十七条

4.特殊化妆品生产或者进口前，注册申请人应当按照国家药品监督管

理局的要求提交申请资料。

A、正确

B、错误

参考答案：A

解析：略

5.化妆品使用过程中受到的污染属于二次污染。

A、正确

B、错误

参考答案：A

解析：略

6.在新销售包装产品上市前，重新上传产品销售包装的标签图片或者

对拟变更部分予以备注说明。

A、正确

B、错误

参考答案：A

解析：化妆品注册备案资料管理规定第四章第五十条

7.美加净珍珠美白霜在化妆品成分中应含有珍珠或珍珠提取物成分。

A、正确

B、错误

参考答案：A

解析：略

8.注册人、备案人的名称地址为境外企业的，应当同时标出境内责任

人的名称地址等内容。

A、正确

B、错误

参考答案：A

解析：略

9.出现连续停产1年以上，重新生产前应当进行自查，确认是否符合

本规范要求

A、正确

B、错误

参考答案：A

解析：化妆品生产质量管理规范检查要点（实际生产版）第十五条第

三款

10.化妆品安全评估人员应符合具有医学、药学、生物学、化学或毒

理学等化妆品质量安全相关专业知识，了解化妆品成品或原料生产过

程和质量安全控制要求，并具有5年以上相关专业从业经历。

A、正确

B、错误

参考答案：A

解析：化妆品安全技术评估3.1

H.健康危害效应中刺激性/腐蚀性只包括皮肤。

A、正确

B、错误

参考答案：A

解析：化妆品安全技术评估4.1.1

12.牙膏备案人按照国家标准、行业标准进行功效评价后，可以宣称

牙膏具有防踽、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效。

A、正确

B、错误

参考答案：A

解析：略

13.变更境内责任人需提交拟变更境内责任人的产品清单。

A、正确

B、错误

参考答案：A

解析：化妆品注册备案资料管理规定第四章第四十八条

14.