药物质量管理制度

药物质量管理制度第一章总则第一条为确保医院药物的质量安全，提高医疗服务水平，保障患者的用药安全和健康，订立本制度。第二条本制度适用于我院全部相关部门和人员，包含药房、临床药师、医护人员以及其他与药物管理工作有关的人员。第三条本制度以国家相关法律法规和行业规定为基础，结合我院实际情况订立。第四条药物质量管理的原则是安全、有效、经济及时。第二章药品的采购与验收管理第五条药品采购的组织应当依照国家有关规定进行，确保采购渠道合法、供应商信誉良好，并明确责任人。第六条采购部门应当建立供应商档案，记录供应商的基本情况、资质证明、产品质量报告以及历史供货记录。第七条药品采购应当依照合理需求进行，遵从先进、适合、经济的原则，确保药品的质量和价格均符合要求。第八条药品验收应当严格依照国家标准和药品的使用标准进行，对每批次药品均进行抽样送检，确保药品质量符合标准。第九条药品验收人员应当具备相关专业知识和技能，对药品质量缺陷及时发现、处理和记录，对不合格药品进行辨别、处理和退货。第三章药品储存管理第十条药物储存室应当符合药品贮存的要求，确保温度、湿度、光照等环境符合稳定的药品贮存条件。第十一条对不同类别的药品应依照药物特性进行分区存放，对于易燃、易爆、有毒药品应采取特殊措施。第十二条药品储存室应当定期进行巡查，记录温湿度、光照情况，对过期、变质等药品进行淘汰处理，并做好相应记录。第十三条药品的出入库管理应当进行严格管理，出入库记录应真实、准确，同时进行药品库存盘点。第四章药品分发与使用管理第十四条药房应当依照医嘱和药品需求合理配药，确保药品的正确及时分发。第十五条药房人员应当对配药过程进行严格记录，包含患者信息、药品信息、配药人员等，同时记录患者核对用药情况。第十六条临床药师应当具备相关专业知识和技能，对临床用药进行监控和引导，保障患者的用药安全和合理性。第十七条临床用药必需依照标准的医疗程序和规范进行，对于不同病种、不同药物应依据需要进行个性化用药引导。第十八条对于药品的疗效、不良反应和药物安全等情况，应当及时报告相关部门，并建立健全的药物不良反应监测制度。第五章药物质量监督与评价管理第十九条药物质量监督与评价部门应当对药品的质量进行监督和评价工作，包含药品生产质量、流通质量以及临床应用质量等。第二十条药物质量监督与评价部门应建立完善的药品质量监控体系，定期进行检查、抽样和检测，对有问题的药品进行整改或召回。第二十一条药物质量监督与评价部门应当建立与相关行业部门的协作机制，加强对药品质量监管的合作与沟通。第二十二条药物质量监督与评价部门应当对药品质量进行连续跟踪和评价，并依据需要进行相关培训和技术引导，提高质量掌控水平。第六章药物质量管理的监督与考核第二十三条医院应建立药物质量管理的监督与考核制度，对各相关部门和人员进行定期和不定期的监督与考核。第二十四条药物质量管理的监督与考核应当重视工作的全过程管理，包含药品采购、储存、配药、使用等环节的质量管理。第二十五条对于药品质量管理存在较大问题的部门和人员，应加强培训和引导，同时进行警示教育和严厉处理。第二十六条对于药品质量管理工作较好的部门和人员，应当予以表扬和嘉奖，激励他们保持良好的工作状态和乐观性。第七章附则第二十七条本制度由医