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文档简介

2动物数字化摄影X射线机专用技术条件GB9706.3—2000医用电气设备第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求DICOM3.0(所有部分)医用数字成像和通信标准(第三版)(DigitalImagingandCommunicationsin数字化X射线成像设备digitalX-rayimagingdevice采用线阵或矩阵像素结构对X射线进行空间采样后,将光量子形式的影像信息转换为数字化电子3形式的影像信息的转换器。在规定的测量条件下,可从一均匀背景条件中分辨出来的规定形状和面积的最低的对比度细节物,以%表示。空间分辨率spatialresolution在规定的测量条件下,用目力可分辨的规定线组图形图像的最小空动态范围dynamicrange在规定的测量条件下,用目力可分辨的规定阶梯图像中最暗部分到最亮部分的范围。影像均匀性flatuniformity系统影像接收面上不同区域对入射空气比释动能响应的差异。有效成像区域effectimagearea伪影artifact残影erasurethoroughness前次影像信号读取后,由于信号清除不彻底而导致在随后一次影像中产生的前次影像的部分或全X射线发生装置附属设备数字化X射线成像设备高压发生器X射线源组件数字化X射线影像探测器图像采集和处理工作5.1工作条件5.1.1环境条件5.2.1最大输出电功率5.2.2标称电功率产品技术要求中应规定在加载时间为0.1s、X射线管电压为100kV时,DR系统所能提供的以标称电功率应与X射线管电压和X射线管电流以及加载时间的组合45.3加载因素及控制5.3.1X射线管电压5.3.2X射线管电流a)产品技术要求中应规定X射线管电流的调节范围和调节方式。5.3.6X射线野与影像接收面之间的对应关系a)当影像接收器平面与基准轴垂直时,沿着影像接收面的两个主轴的每一个轴,X射线野各边与影像接收面的各边之间的偏差之和应不超过标示的焦点到影像接收器的距离的3%;b)两轴线的偏差之和应不得超过标示的焦点到影像接收器的距离的4%;c)对于采用线阵扫描探测器的数字摄影系统,在探测器成像位置上,X线照射野面积A和实际接受成像面积B应满足‘其中面积A可以用胶片成像方式或其他测量射线野尺寸M——数字图像垂直方向像素数。5.3.7剂量面积积指示DR系统应有摄影的剂量面积积指示值大于5μGy·m²时,指示值与测量值的误差不大于±35%。5.4成像性能5.4.1空间分辨率在厚度为25mm的铝(纯度大于99.5%)衰减体模情况下空间分辨率应不小于2.5lp/mm。5.4.2低对比度分辨率5.4.3动态范围5.4.4影像均匀性Vm——灰度值均值。5.4.5有效成像区域于制造商声称有效视野尺寸的95%。5.4.6残影65.4.7伪影5.4.8探测器校正及稳定性试验a)DR系统应具有支持用户进行常规的探测器校正的功能;制造商在随机文件中应给出使用的探测器在指定标准辐射质量、照射剂量和不同空间频率(至少0.5lp/mm,1.0lp/mm,1.5lp/mm,2.0lp5.5.4制动挂装置中要求随遇平衡不需要制动的除外)其制动力应不小于80N。旋转运动部分的制动力应由5.5.5承重在空载状态下运行时(非承重状态)产生的噪声应不大于A计权70dB(不包括3s以内的非持续和非85.6.2信息管理b)应具有曝光参数的记录和显示功能;5.6.3成像时间5.8外观5.9环境试验a)网电压及相数符合产品技术要求的规定,网电压波动应不超过标称值的±8以间歇方式工作的DR系统,按导致最大输出电功率的加载因素组调整DR系统各参量至使用说明书中规定的最大加载因素组合值,当再调节任一加载因素至相邻防过载装置的动作电压值,在高于使用说明书中规定的最高X射线管电压值时(但不能超过5kV),应管6.3.7X射线野与影像接收面之间b)对提供辐射窗自动调节功能的设备,在进行测量前,允许有5s的调节时间;野尺寸为15cm×15sm或其他适当尺寸。摄影至设备显示的剂量面积积大于5μGy·m²,用测量到的剂量值与空气比释动能剂量仪探测器处的射线野面积相乘。也可以使用剂量面积积仪直接测量。计算显示值与测量值的误差。影像视野为平板的最大有效成像区域,选择制造商规定的典型临床协议,手动设置X射组合选择空间分辨率测试中的摄影图像,如需要,调整窗宽窗位,分别记录圆度清晰可见的低对比c)设置SID和加载因素为制造商声明的使用条件。设置X射线管电压和SID为平板校准时使用的条件;e)按设置的SID和选择系统所提供的摄影程序进行摄影,存储图像;R——为9个采样区域的灰度值标准差。2)在曝光所成影像中直接读取铅刻度尺上的数据x和y;d)按设置的SID和加载因素实施第一次曝光,在制造商规定的最短曝光间隔时间内去掉铅盘后d)在完成自动拼接图像后,检测拼接部位误差及射线野重叠区域;支撑面上达1min,观察是否能正常工作。对于脚踏板和椅子,将100kg.载荷均匀分布在0.1m²的支撑面上达1min,观察是否能正常工声级计探头距DR系统表面1m,距地面1.5m,用声级计“A”级计权网络进行测量,按最大噪声试从曝光开始到屏幕上显示出能满足诊断要求的正常图像所需要的按YY/T0291的规定进行环境试验。测试体模2)动态范围的测量铜阶楔(见图B.1中序号2),其外径为150mm,内径为110mm,由17个阶

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