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文档简介

盛世华研·2008-2010年钢行业调研报告提升GLP-1RA药物企业抗风险能力策略研究报告那么,如何提升企业抗风险能力???内容目录TOC\o"1-3"\u一、前言 3二、2023-2028年GLP-1RA药物市场前景及趋势预测 42.12023年全球及中国LP-1RA市场分析 42.1.1诺和诺德、礼来瓜分全球GLP-1RA降糖市场 42.1.2进口企业垄断国内GLP-1市场 62.1.3GLP-1RA2型糖尿病适应症市场规模测算 82.2国内巨头抢占先机,自主研发与仿制扎堆并进 102.2.1创新药:2项NDA,7项处于III期临床阶段,9项处于II期临床阶段 102.2.2仿制药:利拉鲁肽仅华东医药上市,司美格鲁肽仿制药进入竞速期 112.3已上市GLP-1RA疗效对比 132.3.1阿斯利康-艾塞那肽:全球第一款GLP-1RA,联用降糖效果更好 132.3.2诺和诺德-利拉鲁肽:降糖与减肥效果俱佳 142.3.3诺和诺德-司美格鲁肽:效果优于一代产品利拉鲁肽 172.3.4诺和诺德-司美格鲁肽(口服):全球第一款口服GLP-1RA 172.3.5礼来-度拉糖肽:长效降糖,降低心血管风险 192.3.6赛诺菲-利司那肽:联用效果更好,抗体比率较高 202.3.7葛兰素史克-阿必鲁肽(Tanzeum):长效降糖,显著降低低血糖概率 212.3.8仁会生物-贝那鲁肽:首款国产短效GLP-1 222.3.9聚乙二醇洛塞那肽:首款国产长效GLP-1RA 222.42024-2030年糖尿病用药:GLP-1市场发展前景 242.4.1糖尿病患者2型糖尿病占比极高,GLP-1受体激动剂药物整体疗效卓越 242.4.2糖尿病患者基数大,潜在市场空间广阔 252.4.3GLP-1受体激动剂在糖尿病领域潜力巨大,长效制剂是未来该领域的主导产品 26三、后疫情时代如何提升GLP-1RA药物企业抗风险能力的策略及建议 273.1提高企业抗风险的5大原则 273.1.1控制成本 273.1.2抓住现金 283.1.3结合互联网 283.1.4必须要有多个盈利点 283.1.5信息更迭 283.2增强企业的抗风险能力,不断地提高企业的经营业绩 293.2.1出台相应的治理机制与财务监管体系 293.2.2招聘专业的人才,加大培训力度,提高业财融合 293.2.3借助于信息化的力量 293.2.4加大财务成本管控力度 303.2.5推行全面预算管理 313.2.6努力提高财务数据分析水平 313.3“专精特新”企业面临的风险及保险应对策略 323.3.1“专精特新”企业发展中面临的风险 32(一)行业风险 32(二)经营风险 32(三)融资风险 33(四)科技风险 333.3.2基于保险技术的风险化解对策 34(一)完善“银保”风险分担机制,实现“银行+保险”经营模式 34(二)强化政策导向,完善“政府+银行+保险”经营模式 34(三)完善再保险市场,为“专精特新”企业分散风险 34(四)发展共保体模式 34(五)发展科技保险,缓解科技风险,加快数字化转型 35(六)充分发挥政策性出口信用保险作用,助力企业开拓市场 353.4科技创新型企业财务风险识别及控制研究 363.4.1科技创新型企业的特征 36(一)持续创新性 36(二)研发性 363.4.2科技创新型企业的主要财务风险因素分析 37(一)外部因素 37(二)内部因素 373.4.3科技创新型企业的财务风险控制策略 38(一)建立财务风险监测机制 38(二)加强研发风险控制 38(三)加强投资活动财务风险控制 383.5中小科技企业创业风险的防范 383.5.1创业和创业风险 393.5.2中小科技企业面临的创业风险 39(一)国家政策和法律风险 39(二)技术风险 39(三)金融风险 40(四)信息风险 40(五)人力资源风险 403.5.3中小科技企业创业风险的控制防范 41(一)国家政策与法律风险的防范 41(二)技术风险的防范 41(三)金融风险的防范 41(四)信息风险的防范 42(五)人力资源风险的防范 423.6其他解决方案 423.6.1内控解决方案 423.6.2品牌化解决方案 433.6.3数字化解决方案 433.6.4资本化解决方案 433.6.5重视供应链 44四、GLP-1RA药物企业《抗风险能力策略》制定手册 444.1动员与组织 444.1.1动员 454.1.2组织 454.2学习与研究 464.2.1学习方案 464.2.2研究方案 464.3制定前准备 474.3.1制定原则 474.3.2注意事项 494.3.3有效战略的关键点 494.4战略组成与制定流程 524.4.1战略结构组成 524.4.2战略制定流程 524.5具体方案制定 534.5.1具体方案制定 534.5.2配套方案制定 56五、GLP-1RA药物企业《抗风险能力策略》实施手册 565.1培训与实施准备 565.2试运行与正式实施 575.2.1试运行与正式实施 575.2.2实施方案 575.3构建执行与推进体系 585.4增强实施保障能力 595.5动态管理与完善 605.6战略评估、考核与审计 60六、总结:商业自是有胜算 61一、前言近年来,加强国家创新体系建设的战略部署为我国科技创新型企业的发展提供了良好的空间。与此同时,科技创新型企业的快速成长和发展也为我国科技创新提供了持续稳定的孵化环境。科技创新型企业成本效益较高,但与其他企业相比抗风险能力则更为脆弱。作为技术创新的载体,科技创新型企业需要大量稳定的资本投入,特别是在技术创新的初期,资金需求极大,财务风险较高。在这样一个高收益、高风险的环境下,科技创新型企业有效地识别和控制财务风险至关重要。面对这样的状况,如何提升抗风险能力,化危为机,成为行业不可回避的必答题。下面,我们先从GLP-1RA药物行业市场进行分析,然后重点分析并解答以上问题。相信通过本文全面深入的研究和解答,您对这些信息的了解与把控,将上升到一个新的台阶。这将为您经营管理、战略部署、成功投资提供有力的决策参考价值,也为您抢占市场先机提供有力的保证。二、2023-2028年GLP-1RA药物市场前景及趋势预测2.12023年全球及中国LP-1RA市场分析2.1.1诺和诺德、礼来瓜分全球GLP-1RA降糖市场重磅新品迭出,全球GLP-1产品销售额迅速爬坡。全球GLP-1激动剂销售额从2018年的87.3亿美元迅速增至2022年的240.1亿美元,2019-2022年全球GLP-1类药物市场规模年复合增长率高达28.7%。市场集中度较高,诺和诺德、礼来两大巨头瓜分。2022年诺和诺德的司美格鲁肽共占据近51%的市场份额,其中Ozempic、Rybelsus、Wegovy分别贡献94.3、17.8、9.8亿美元;利拉鲁肽药物Victoza、Saxenda分别贡献19.4、16.8亿美元,共占15%的市场份额;截至2023年5月诺和诺德GLP-1产品占全球市场份额的54%。礼来的度拉糖肽2022年销售额74.4亿美元(31%),其首款双靶GLP-1R/GIPR受体激动剂替尔泊肽2022年5月FDA获批上市,2022/2023Q1分别实现销售额4.8/5.7亿美元,销售爬坡速度远超同期度拉糖肽及司美格鲁肽。图表:诺和诺德GLP-1产品全球市场份额及增速(2023年5月)图表:2022年全球GLP-1激动剂市场份额(%)图表:全球GLP-1激动剂历年销售额(亿美元)数据来源:医药魔方,PDB,诺和诺德年报2.1.2进口企业垄断国内GLP-1市场国内已上市GLP-1受体激动剂共8款,包括进口产品6款:艾塞那肽(阿斯利康/三生制药)、艾塞那肽微球(阿斯利康/三生制药)、利拉鲁肽(诺和诺德)、利司那肽(赛诺菲)、度拉糖肽(礼来)、司美格鲁肽(诺和诺德);国产产品2款:贝那鲁肽(仁会生物)、聚乙二醇洛塞那肽(江苏豪森)。诺和诺德占据我国市场最高份额。根据PDB样本医院数据,2023Q1诺和诺德的司美格鲁肽、利拉鲁肽在我国GLP-1RA市场份额约为75%;排名第二为礼来的度拉糖肽,占比约为19%,市场格局较为集中。诺和诺德财报显示,截至2023年5月,诺和诺德中国区GLP-1RA销售额为31.2亿丹麦克朗(约合4.7亿美元,+97%),增速强劲。中国糖尿病处方中GLP-1RA占全部处方的2%,低于全球平均水平的5%、远低于北美地区的11%。图表:诺和诺德GLP-1产品中国市场份额及增速(2023年5月)图表:我国样本医院GLP-1激动剂2012-2023年销售额(万元)图表:2023Q1我国样本医院GLP-1激动剂市场份额(%)数据来源:药智网,PDB,仁会生物招股说明书、诺和诺德公司公告*注:取1丹麦克朗=0.15美元计2.1.3GLP-1RA2型糖尿病适应症市场规模测算全球市场:据辉瑞公司报告预计,2030年GLP-1RA在2型糖尿病领域全球市场规模可达350-400亿美元。图表:全球GLP-1RA用于2型糖尿病适应症市场规模(亿美元)中国市场:据诺和诺德预计,远期中国糖尿病患者人数可达1.8亿人,其中90%为2型糖尿病。假设:基于《健康中国行动(2019-2030年)》我国糖尿病治疗率为33%,目标为治疗率持续提高,假设远期治疗率为40%;据诺和诺德年报,假设中国GLP-1RA2022年渗透率约为3%,假设远期渗透率为13%,与目前北美地区GLP-1RA处方率水平相近;单日治疗费用由中标价格及2022年市占率加权平均得出,部分品种尚未放量或纳入医保,因此假设2022年GLP-1RA单日治疗费用为15元,远期单日治疗费用在医保及集采影响下降为10元左右。计算得出,我国GLP-1RA用于2型糖尿病的远期市场规模预计达298.9亿元。图表:GLP-1RA人均治疗费用测算图表:2022与2030年、2045年中国GLP-1RA用于2型糖尿病药物市场规模测算数据来源:药智网,诺和诺德年报,辉瑞2022年Near-TermLaunchesHigh-ValuePipelineDay演示材料*注:每月费用为最新中标价,平均每月费用按照市占率加权平均2.2国内巨头抢占先机,自主研发与仿制扎堆并进2.2.1创新药:2项NDA,7项处于III期临床阶段,9项处于II期临床阶段图表:国内进展前列的GLP-1RA药物(糖尿病适应症)数据来源:医药魔方*注:数据截至2023年8月2.2.2仿制药:利拉鲁肽仅华东医药上市,司美格鲁肽仿制药进入竞速期图表:利拉鲁肽仿制药(糖尿病适应症)图表:司美格鲁肽仿制药(糖尿病适应症)数据来源:医药魔方*注:数据截至2023年8月2.3已上市GLP-1RA疗效对比2.3.1阿斯利康-艾塞那肽:全球第一款GLP-1RA,联用降糖效果更好艾塞那肽为蜥蜴唾液腺分泌的毒液中提取的一种天然GLP-1类似物,与人GLP-1有53%同源性,是阿斯利康研发的全球第一款GLP-1RA,2005年在美国上市。艾塞那肽属于短效GLP-1RA,其半衰期为2-4h,一天需注射2次。经临床研究发现,艾塞那肽可降低HbA1c0.5%~1.0%。艾塞那肽与二甲双胍联用对降血糖的效果最佳,在每日两次,每次10微克的剂量下,30周时HbA1c≤7%患者比例为40%,血糖相较于基线下降0.9%。艾塞那肽与二甲双胍联用体重控制效果好。30周治疗期中使用艾塞那肽(10微克)+二甲双胍的2型糖尿病患者的体重较基线下降2.6kg。艾塞那肽与二甲双胍和噻唑烷二酮类(TZD)联用不增加低血糖风险,但与磺脲类合用会增加低血糖发生率。恶心不良反应发生率为40%-50%,大多数治疗开始时出现恶心的患者,症状的发生频度和严重程度会随着继续治疗时间的延长而减轻。由于艾塞那肽的分子结构是蜥蜴源多肽Excendin-4,同源性较低,38%的患者产生了抗体。艾塞那肽的清除经肾小球滤过与蛋白酶水解完成,因此终末期肾病及肾功能严重损害患者(肌酐清除率<30mL/min)不推荐使用。艾塞那肽注射液缓释剂型(Bydureon)为艾塞那肽长效版本,采用PLGA微球技术通过改变药物剂型达到药物缓慢释放,只需每周1次给药,2011年6月在欧盟获批,2012年1月获FDA批准上市。研究分别比较了艾塞那肽缓释剂型、艾塞那肽常规剂型、大剂量匹格列酮、西格列汀或甘精胰岛素的治疗效果,结果显示,艾塞那肽缓释注射剂降低HbA1c水平和体重效果更佳,同时不增加低血糖风险,且缓释剂型引起的恶心反应及注射部位硬结较普通剂型少。数据来源:艾塞那肽说明书2.3.2诺和诺德-利拉鲁肽:降糖与减肥效果俱佳利拉鲁肽是诺和诺德生产的第一代GLP-1RA,由GLP-1类似物与脂肪酸共价结合形成的衍生物,半衰期为11~15h,利拉鲁肽是全球第一款长效GLP-1RA,可以实现一天注射一次。最早在2009年欧盟上市,2011年NMPA获批上市。HbA1c降低可达到1.0~1.5%,单用效果优于格列美脲,联用降糖效果优于艾塞那肽、西格列汀、甘精胰岛素,其中与12mg利拉鲁肽与二甲双胍和罗格列酮一起联用在26周治疗过程结束后达到HbA1c≤7%比例达到57%,血糖下降1.5%。利拉鲁肽作为长效的GLP-1降糖药,有利于对空腹血糖控制;无论是单药还是联用药均表现出较好的减肥效果。每天单独使用1.8mg和1.2mg利拉鲁肽情况下,体重分别下降2.5kg和2.1kg。与此同时,与二甲双胍联用时,体重分别下降2.8kg和2.6kg。数据来源:利拉鲁肽说明书数据来源:利拉鲁胁说明书2.3.3诺和诺德-司美格鲁肽:效果优于一代产品利拉鲁肽司美格鲁肽(Ozempic)是诺和诺德第二代GLP-1RA,相对于诺和诺德的第一代GLP-1短效降糖药利拉鲁肽(一天一次),司美格鲁肽为长效降糖,一周注射一次。HbA1c降低可达到1.5-1.8%,单用效果优于西格列汀(DPP-4)、利拉鲁肽及度拉鲁肽。1)SUSTAIN2:司美格鲁肽(1mg)HbA1c下降1.5%,西格列汀(100mg)只下降了0.7%。2)SUSTAIN10:3期临床试验数据表明,在接受治疗30周后,司美格鲁肽组HbA1c水平下降1.7%,优于利拉鲁肽的1.0%。3)SUNSTAIN7:司美格鲁肽(0.5mg)和度拉糖肽(0.75mg)组HbA1c分别降低1.5%和1.1%,减重效果佳,在与基础胰岛素和二甲双胍联用30周时,体重下降6kg,单药治疗56周体重也下降了5.5kg。在SUSTAIN2中(见下页),相较于西格列汀的1.9kg,司美格鲁肽减重达到4.3kg(0.5mg)和6.1kg(1.0mg)。在SUNSTAIN7中减重效果同样优于度拉糖肽。司美格鲁肽具有对心脑血管获益功效。在一项持续时间为2年,3297名2型糖尿病患者并伴有动脉粥样硬化性心血管疾病每周一次司美格鲁肽的实验中,司美格鲁肽组和安慰剂组分别有6.6%和8.9%受试者发生了不良心血管事件风险(MACE),相对于安慰剂组,司美格鲁肽组不良心血管事件降低了26%,心肌梗死的风险降低26%,心血管死亡风险降低2%,治疗2年后,脑卒中风险显著降低39%。2.3.4诺和诺德-司美格鲁肽(口服):全球第一款口服GLP-1RA司美格鲁肽(Rybelsus)是诺和诺德第三代GLP-1RA,也是全球第一款口服制剂的GLP-1受体激动剂降糖药物,在2019年9月获得FDA批准在美上市,上市首年销售额就达到了750万美元,截至目前已经在欧盟、日本、加拿大等国家或地区上市,并于2020年中国上市。口服司美格鲁肽相继击败恩格列净、西格列汀,与利拉鲁肽降糖效果相当,减肥效果更好。PIONEER1-7系列临床试验表明,口服Rybelsus可以使HbA1c降低1-1.8%,体重降低2.9-5KG。PIONEER4结果显示每日一次7mg的Rybelsus降糖效果不劣于每日注射一次0.75mg的利拉鲁肽,52周时口服司美格鲁肽、利拉鲁肽和安慰剂组HbA1c分别降低1.2%、0.9%和0.2%。在减重方面,口服司美格鲁肽的效果明显优于利拉鲁肽(5.0kgvs3.1kgvs1.2kg)。某些剂量的Rybelsus降糖减重效果优于西格列汀(DPP-4抑制剂)、恩格列净(SGLT2抑制剂)和利拉鲁肽。在PIONEER6研究中证明具有一定的心血管安全性并且能够显著降低2型糖尿病患者的心血管死亡率。在PIONEER5研究中显示,口服14mg的Rybelsus能够使中度肾损伤糖尿病患者显著获益。数据来源:药智网,诺和诺德官网数据来源:药智网,诺和诺德官网2.3.5礼来-度拉糖肽:长效降糖,降低心血管风险一周注射一次的度拉糖肽极大提高患者的接纳程度,与此同时降糖效果也较好。单药治疗对比数据来看,降糖效果明显优于单用西格列汀。在和西格列汀的对比试验中,每周一次1.5mg度拉糖肽,HbA1c下降1.22%(类似利拉鲁肽,HbA1c=7%比例略优于利拉鲁肽),空腹血糖下降42.84mg/dL,显著优于西格列汀。无论是单用还是联用,减重减肥效果好,每周注射一次1.5mg度拉糖肽,52周后最多可减轻3.03kg(优于利拉鲁肽,不如司美格鲁肽)。度拉糖肽被证明具有心血管获益功效。根据Lancent上公布的REWIND研究结果发现,度拉糖肽可将心血管不良事件风险降低12%。该研究报告指出,在常规治疗中加入度拉糖肽,可作为伴有心血管疾病风险的T2DM患者一级预防和二级预防的良好干预手段。数据来源:度拉糖肽说明书2.3.6赛诺菲-利司那肽:联用效果更好,抗体比率较高与二甲双胍/胰岛素/波格列酮联用均优于单用的降糖效果。利司那肽与甘精胰岛素及二甲双胍(或噻唑烷二酮)进行三联使用效果最佳,达到HbA1c=7%患者比例可以达到50%,下降幅度为0.7。单用或者与二甲双胍联用对空腹血糖控制较好,但与其他降糖药联用对空腹血糖控制不佳。降糖与减重效果类似艾塞那肽。利司那肽减重效果显著,单用或者与二甲双胍联用取得不错的效果,但与胰岛素联用时,减重效果不佳。出现较高比例的抗利司那肽抗体,由于分子结构为改构的Exendin-4,结构同源性最低,仅为50%,在安慰剂对照研究24周结束时,69.8%的患者呈现抗体阳性状态,但利司那肽抗体并未影响药物降糖效果。数据来源:利司那肽说明书2.3.7葛兰素史克-阿必鲁肽(Tanzeum):长效降糖,显著降低低血糖概率阿必鲁肽是葛兰素史克研发的改构GLP-1,属于长效GLP-1受体激动剂降糖药,可实现一周一次给药。降糖效果类似艾塞那肽。阿必鲁肽降糖效果相对于利拉鲁肽要弱一些,每周一次阿必鲁肽相比每日一次利拉鲁肽的对照组HbA1c降幅更小(利拉鲁肽对阿必鲁肽:-0.8%vs-1%),同时阿必鲁肽组注射部位反应更大(利拉鲁肽对阿必鲁肽:12.9%vs5.4%),但是阿必鲁肽组出现肠道不良反应事件较少(利拉鲁肽组对阿必鲁肽组:49%vs35.9%)。与胰岛素联用能显著降低低血糖发生概率,相对于甘精胰岛素+二甲双胍和赖脯胰岛素+甘精胰岛素发生低血糖概率分别为27%和30%,而对应的阿必鲁肽组发生低血糖概率分别为17%和16%。数据来源:阿必鲁肽说明书2.3.8仁会生物-贝那鲁肽:首款国产短效GLP-1贝那鲁肽是由仁会生物自主研发生产的短效GLP-1RA,2016年获NMPA批准上市,也是我国首款国产研发成功上市的GLP-1RA。III期临床试验中,贝那鲁肽联合二甲双胍治疗方式,12周后患者达到HbA1c=7%比例为21.4%,只服用二甲双胍的对照组仅有11.8%比例达到HbA1c=7%。但由于贝那鲁肽属于短效GLP-1RA,需每日进行三次皮下注射。数据来源:贝那鲁肽说明书2.3.9聚乙二醇洛塞那肽:首款国产长效GLP-1RA聚乙二醇洛塞那肽2019年获批上市,是豪森药业自主研发生产的国内第一款长效GLP-1RA,也是国内第三款上市的长效GLP-1RA,有望打破利拉鲁肽的在我国GLP-1RA市场的垄断地位。该药采取聚乙二醇修饰,只需要一周注射一次。豪森药业拥有一项聚乙二醇洛塞那肽化合物的专利,将于2026年到期。降糖效果显著,对餐后血糖和空腹血糖均有较好的效果。根据III期临床试验,用药24周后,0.1mg洛塞那肽组、0.2mg洛塞那肽组相对于安慰剂组能够更显著地改善HbA1c的水平,且0.2mg组降低幅度更大。具有降低低血糖效果。与二甲双胍联用24周,0.1mg洛塞那肽组的低血糖发生率为1.59%,显著低于0.1mg洛塞那肽+二甲双胍组的2.2%的低血糖发生概率。抗体阳性率维持较低水平。尽管聚乙二醇的分子结构为改构的Exendin-4,具有较低的结构同源性,通常会更容易产生抗药抗体。但从临床来看,来自799名受试者的血清样本来看,总体的抗体阳性率为5.2%。数据来源:贝那鲁肽说明书2.42024-2030年糖尿病用药:GLP-1市场发展前景2.4.1糖尿病患者2型糖尿病占比极高,GLP-1受体激动剂药物整体疗效卓越2型糖尿病是最常见的糖尿病类型。糖尿病是一种严重的慢性疾病,由体内血糖水平过高所致,其发生原因为身体不能够产生或分泌不足胰岛素,抑或人体不能有效使用体内产生的胰岛素。糖尿病可以主要分为3类,其中1型糖尿病普遍发生在孩童时期;2型糖尿病(T2DM)普遍发生在40岁以后,在整个糖尿病患者的占比超过90%;妊娠糖尿病主要发生在怀孕期间。除了以上三类还有一些特殊的不常见糖尿病。糖尿病严重损害患者健康,4类检测可用于诊断糖尿病。根据IDF联盟,4类测试可被用于诊断糖尿病,分别为空腹血糖测试、口服葡萄糖耐量试验、糖化血红蛋白(HbA1c)测试和随机血糖检测,当测试结果高于下述诊断标准,个体会被认定为糖尿病。但是,对于未出现症状的高血糖患者,2个检测结果异常才能被诊断为糖尿病患者。由于糖尿病患者长期处在高血糖状态,血管病变的可能性也会增加,导致各类组织和器官的血液供应会受限,带来功能障碍和器官衰竭,如心血管疾病、神经病变、肾病等并发症。GLP-1在葡萄糖稳态中起到重要作用,通过多重方式实现对血糖的控制。GLP-1是肠促胰岛素,它是由在远端回肠、直肠和结肠的L细胞在进餐摄入和吸收葡萄糖、蛋白质和脂肪后分泌的物质。GLP-1在葡萄糖稳态中起到重要作用,GLP-1与胰腺β细胞上的GLP-1受体结合后,主要通过激活环磷酸腺苷(cAMP)依赖的蛋白激酶A(PKA)信号通路,进而促进含有胰岛素囊泡胞吐,释放到循环中协助降低血糖水平。GLP-1除了以葡萄糖浓度依赖的方式促进胰岛素分泌,还会抑制不适当的餐后胰高血糖素释放;增加肌肉和脂肪组织葡萄糖摄取;降低肝脏葡萄糖生成;改善胰岛素敏感性;和延缓胃排空(放缓对葡萄糖的吸收)、减轻饥饿感并减少食物摄入量,通过多种方式实现对人体内葡萄糖的控制。在国内2型糖尿病治疗路径中,GLP-1受体激动剂被首推用于患有ASCVD或CDK并发症的患者。2021年4月中华医学会糖尿病学分会发布了《中国2型糖尿病防治指南(2020年版)》,其中包含T2DM患者治疗的简易路径:T2DM患者的一线治疗为生活方式干预和二甲双胍。对于一线治疗后,仍血糖未达标的T2DM患者,应根据其病情特点选择二联药物,进行二联治疗。对于合并动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)或心血管风险高危的需要从GLP-1受体激动剂或SGLT2i中选择;合并心力衰竭或慢性肾病的患者首选SGLT2i,但后者,可考虑选用GLP-1受体激动剂。在二联治疗后,3个月内患者如果不能有效控制血糖,病人应开始三联治疗,即在二联治疗的基础上加用一种不同机制的降糖药物。最后,当患者在三联治疗后血糖仍不达标,治疗方案则应被调整为多次胰岛素治疗(基础胰岛素加餐时胰岛素或每日多次预混胰岛素)。海外指南中GLP-1类似物的使用范围更加广泛。2022年12月美国糖尿病协会发布了《StandardsofMedicalCareinDiabetes-2023》。该指南,提出了个别区别于上述“2型糖尿病药物治疗路径图”的地方:当患者被诊断出T2DM时需开始药物治疗,除非有禁忌症;体重管理是2型糖尿病患者降糖管理的重要组成部分,降糖治疗方案应考虑支持体重管理目标的策略;部分患者在开始治疗时,可以考虑早期联合治疗;对于T2DM成人患者,GLP-1受体激动剂优于胰岛素;如果使用胰岛素、建议与GLP-1受体激动剂联合使用,以提高疗效和治疗效果的持久性;对于血糖未达标的T2DM患者应尽早强化治疗。国内的指南一般会综合考虑海外指南和现有文献。在目前的海外指南下药物治疗有望早开始,提升药物市场空间,其中GLP-1受体激动剂的重要性也得到了进一步的认证。GLP-1受体激动剂降糖效果突出,临床获益性多样。根据美国糖尿病协会发布的《StandardsofMedicalCareinDiabetes-2023》,降糖药物主要被分为8类分别为二甲双胍、SGLT-2抑制剂、GLP-1受体激动剂、GIP/GLP-1受体激动剂、DPP-4抑制剂、噻唑烷二酮类、磺脲类和胰岛素。从降糖效果看,GLP-1受体激动剂、GIP/GLP-受体激动剂和胰岛素的效果最优,均属于高效—非常高效的范围。从低血糖发生的可能性看,除了磺脲类和胰岛素类两类药物有潜在致低血糖的风险,其余药物均无该风险。从体重变化维度看,GLP-1受体激动剂和GIP/GLP-1受体激动剂的减重效果突出。从对心血管影响和肾功能影响来看,仅仅只有GLP-1受体激动剂和SGLT-2抑制剂有该方面的临床获益。长期处于高血糖状态对身体的各类器官都是潜在的风险,额外的临床获益对于患者而言是有益的。综合来看,GLP-1受体激动剂类药物的各方面表现突出,值得推荐使用。2.4.2糖尿病患者基数大,潜在市场空间广阔糖尿病为21世纪全球增长最快的公共健康问题之一。根据IDFDiabetesAtlas(10thedition),2021年全球20-79岁人群中共5.37亿名糖尿病患者,该数字预计会在2030年达到6.43亿人;全球未被诊断的糖尿病患者约为2.40亿人,未被诊断率高达44.7%。受到城市化、老龄化、超重和肥胖患病率增加还有中国人T2DM的遗传易感性的影响1,我国糖尿病患者人数显著增加,根据IDFDiabetesAtlas(10thedition),我国是拥有全球成人糖尿病患者最多的国家;2021年国内20-79岁人群中糖尿病患者人数为1.4亿人,预计在2030年将达到1.6亿人;虽然国内糖尿病的患者基数大,但是未被诊断率仍然较高,达到51.7%,这意味着随着我国糖尿病患者的诊断率逐渐升高,我国糖尿病药物市场空间也会逐步扩大。2.4.3GLP-1受体激动剂在糖尿病领域潜力巨大,长效制剂是未来该领域的主导产品在糖尿病领域中,GLP-1受体激动剂的放量是全球趋势。根据诺和诺德公司公告,从2017年到2021年全球四类糖尿病药物(GLP-1、胰岛素、SGLT-2抑制剂和DPP-4抑制剂)的销售情况来看,GLP-1受体激动剂的CAGR达到19%,增长率不仅为四类药物中最高的,也远超过整个糖尿病药物市场的增幅。另外,从诺和诺德的2022全年各领域的销售额和增长率分析,公司胰岛素的销售额无论在北美还是其他海外国家都逐步下行,而GLP-1受体激动剂却在高速上升。结合上述情况来看,降糖用GLP-1受体激动剂的放量是全球趋势,其具有良好的市场潜力。国内GLP-1受体激动剂未来潜在增长空间大。根据诺和诺德公司公告,GLP-1受体激动剂在欧美患者(包含:美国、英国和法国)中使用的人数占比为9%,按销售额计算其市场占比能达到33%,且处于快速攀升阶段,可见GLP-1受体激动剂的市场很大;到2022年11月为止,全球GLP-1受体激动剂在糖尿病药物中的处方量占比为5%,其中北美渗透率最高达到11%,而大中华地区(包含中国内陆、中国台湾和中国香港)的处方占比仅为2%。考虑到海外发达国家GLP-1受体激动剂的渗透率和增长态势,及目前国内GLP-1受体激动剂的渗透率水平仍然较低的情况,未来我国的GLP-1药物在糖尿病领域的潜在增长空间较大。海外GLP-1受体激动剂为降糖药中的销售额冠军,其国内销售额存在提升空间。根据药春秋微信公众号,2020年全球销量Top10降糖药中有3款GLP-1受体激动剂,分别为度拉鲁肽、索马鲁肽(又名司美格鲁肽)和利拉鲁肽。以上3款药物均入榜2022年全球药品销售额TOP100(转引自insight数据库公众号),合计销售额超过176亿美元,其中排名最高的降糖用司美格鲁肽(Ozempic)销售额为84.55亿美元,而其他排名超过司美格鲁肽的药物均非降糖药。从上述数据中可以看出,GLP-1受体激动剂在降糖领域极具前景,有望成为降糖药中的佼佼者。根据PDB数据库,2022年样本医院Top10降糖药中有三款GLP-1受体激动剂,最高排名第二,因此单从样本医院端数据看,国内降糖药GLP-1受体激动剂仍存在提升空间。GLP-1受体激动剂销售额迅速增长,市场认可度不断提高。根据PDB数据库,2016年到2022年,样本医院九大类糖尿病药物中GLP-1受体激动剂的销售额基本呈上升趋势,其销售额从2016年的8432万元增至2022年的12.09亿元,6年复合年均增长率达到55.87%,为八类药物中最高的(不包含SGLT-2抑制剂,由于缺少2016年的数据);另外在样本医院中,根据销售额占比情况分析,GLP-1受体激动剂类药物从2016年的1.51%上升到了2022年的21.16%。无论是从销售额还是销售占比看,GLP-1受体激动剂类药物都处于高速的上升期,显示出国内该类药物在糖尿病领域的接受和认可程度在逐渐升高。利拉鲁肽的市场份额受到度拉糖肽和司美格鲁肽侵蚀,长效周制剂GLP-1受体激动剂主导是未来发展趋势。根据Bloomberg,GLP-1受体激动剂在糖尿病领域的全球销售额占比情况(按产品划分)来看,诺和诺德的利拉鲁肽(商品名:Victoza)在2016年的销售额占比达到60.80%后,持续下滑,2021年占比仅为15.51%;礼来的度拉糖肽(商品名:Trulicity)后来居上,从2016年起销售额占比持续提升,达到峰值42.26%后开始缓慢下降;司美格鲁肽(商品名:Ozempic)自2018上市后,仅花费3年时间占比就达到34.73%,表现出超高的增长率。整体来看,利拉鲁肽的市场占比受到了度拉糖肽和司美格鲁肽的冲击。从GLP-1受体激动剂在糖尿病领域的全球销售额占比情况(按照注射频率和剂型划分)来看,GLP-1受体激动剂周注射剂的销售额占比持续提升,而日注射剂的销售额占比持续下降,在2021年GLP-1受体激动剂周制剂的市场份额更是达到79.15%。从全球的发展趋势来看,未来主要的销售焦点主要还是在长效GLP-1受体激动剂注射剂上,短效GLP-1受体激动剂的市场份额会逐步缩水,而口服剂型作为新剂型,凭借其便利性有望市场份额维持较高上升态势。GLP-1受体激动剂在糖尿病领域极具增长潜力,未来市场空间广阔。根据弗若斯特沙利文分析(转引自中国食品药品网),全球GLP-1受体激动剂在糖尿病领域2020年的整体市场规模为131亿美元,其中短效的GLP-1受体激动剂和长效GLP-1受体激动剂的市场规模分别为44和88亿美元,整个市场预计在2025年达到283亿美元。国内GLP-1受体激动剂在糖尿病领域2020年整体的市场规模约为16亿人民币,其中短效GLP-1受体激动剂和长效GLP-1受体激动剂的市场规模分别为13亿元和3亿元左右。短效和长效GLP-1受体激动剂预计在2025年达到50亿元、107亿元的市场规模,合计整体市场规模约为156亿元。预计2020-2025E短效GLP-1的CAGR为30.5%,而长效GLP-1受体激动剂的CAGR为100.6%。从长期来看,长效GLP-1受体激动剂较短效GLP-1受体激动剂的市场增长潜力更大。三、后疫情时代如何提升GLP-1RA药物企业抗风险能力的策略及建议3.1提高企业抗风险的5大原则企业抗风险能力是非常重要的,你用什么方法能让你的公司不会倒闭呢?有五大原则。3.1.1控制成本一家企业要做到哪一点才能做到不倒闭,当然是成本低,学员说老师啊现在房租需要成本,用人需要成本,营销推广需要成本,哪儿哪儿都需要成本怎么控制成本呀。我跟你说,这就说明你一开始选行业的时候就选错了,你压根就没有关注过低成本的行业。放弃原则就是成本低,成本高的一律不做,因为风险太大。比如我的一个朋友,做线上培训,一台相机,一个三脚架一块黑布,一个讲台,就开干了,这么低的成本,一年做到几千万。人家花几百万投资的餐饮酒店都不一定有他赚的多,你信不?我这个行业成本就是比较高,那我该怎么办呢?其实有很多控制成本的方法,我现在就告诉你最简单的一种方法,删除和外包。你就是尽可能把工作外包给外面的团队来做,这样就可以减少人工,降低风险。3.1.2抓住现金你知道那些玩期货的那些人玩儿到最后为什么都亏的一分钱也不剩了吗?深圳有的还负债跳楼的新闻,仓位太高,现金太少,然后市场波动一大就暴仓,亏的一分钱都不剩了。因此我不做生意也是一样,你手里一定要有足够多的现金,现金才是企业抗风险最有效的法宝。3.1.3结合互联网互联网是当今最大的趋势呀,今天做生意要想活下去,必须要跟互联网联系起来。这次疫情跟互联网有关的行业都没啥影响,跟互联网无关的行业都很痛苦,对不对,没有永远成功的企业,所以说紧跟时代的成功企业。3.1.4必须要有多个盈利点就像蓄水池呀,又有多条管道往里面流水,不然如果只有一条管道,这条管道一堵你立马就歇菜了。3.1.5信息更迭互联网时代,信息传播速度这么快,信息在十天半个月后已经无效了,也就是没用没价值了。所以我们必须要不断的干什么?大脑里的信息进行更迭不断更新,我们大脑里的信息,不然我们就会被淘汰。只有让大脑里的知识不断更迭,才能继续不败之地。3.2增强企业的抗风险能力,不断地提高企业的经营业绩业务与财务相互融合、相互监督、相互促进,将企业打造成强大的财经共同体。这样才能提升企业的管理水平,增强企业的抗风险能力,不断地提高企业的经营业绩。3.2.1出台相应的治理机制与财务监管体系推进业财融合不是某个业务部门的事情,更不是光靠财务部门一己之力能够实现的。业财融合需要公司最高领导人牵头,全公司上下达成共识,并出台一套完整的治理机制与财务监管体系。在这套体系里,约束并激励着业务人员和财务人员的行为,他们之间相互协作、相互监督,共同促进企业经营业绩的提升。合理、充分地将绩效考核运用于业财融合的推进过程中,这样才能提高各个部门落实业财融合的积极性,合理利用全面预算与KPI关键绩效指标等工具共同推动公司业财务融合管理机制的实现。3.2.2招聘专业的人才,加大培训力度,提高业财融合相关人员的参与度俗话说“专业的人做专业的事”,公司需要引进一些业财融合方面的专业人才。这些人不光有业财融合方面的专业知识,也要具备一定的业财融合方面的工作经验。这样一来,不仅能够帮助公司业财融合尽快地落地,更能够提高公司业财融合的成功率。光靠这一点还不够,推进业财融合需要经常组织相关人员进行业财融合方面的知识与技能讲座;让参会人员了解到业财融合的必要性与紧迫性,进而提升相关人员的参与度。要多召开业财务融合做得比较好的部门,给其他部门分享成功的经验,并给予相应的激励措施;甚至可以组织公司管理人员去业财融合做得比较优秀的企业进行参观取经。3.2.3借助于信息化的力量业财务融合是一项浩大的系统性工程,对各项业务数据的及时性、准确性、连贯性都提出了更高的要求。光靠人工统计的方式肯定达不到要求,所以一定要借助于信息化的力量,打破各部门之间信息传递的闭塞。加大力度推动信息化等大数据的建设,借助于信息化强大的功能,全过程、无死角地监控企业整个生产经营的过程。一是将财务软件的其他模块进行充分的利用。财务软件,登记会计分录、记账、结账并出具财务报表,仅仅只是软件很小的一部分功能而已,它还具备了相当完备的供应链模块、资产管理模块、成本核算模块等。但现状是很多公司只购买了其财务模块,所以要打造业财融合,必须将其他模块一并购买过来,并找专业的实施人员将各个模块进行串联起来。最主要的是要将业务模块与财务模块打通,业务模块里所有的数据最终都能够完整地传递到财务模块;财务模块所有的基础数据都是业务模块经过一定的流程传递上来的。财务人员在做账前将会对各个业务模块进行复核、结账,然后才能将数据过到财务模块,财务人员在对各个业务模块复核的过程中,自然地形成了对业务上的监督。二是生产部门使用的是MES系统。虽然MES系统功能非常强大,能够简化流程、引导生产,并将所有车间、各个班组乃至所有机台每时每刻的生产动态及时地展现出来,但也仅仅停留在生产系统自己这个封闭的圈子里面。整个系统的运转,财务的参与度几乎少之又少,财务与业务之间的相互协同几乎没有。所以对业财融合来说,这远远不够!我们必须将财务软件与MES系统打通,通过软件之间的交互对接,将生产动态第一时间传递给财务软件。只有这样,财务人员才能够对整个生产系统进行及时的监督,及时地对各车间、班组、机台之间人工、能耗及机物料等的消耗进行对比、分析。从而知道哪里成本管控得比较好,已经很难再有改进的空间;哪里管控没到位,改善空间在哪里等等。三是流程审批软件与财务系统的交互对接。信息化的时代已经到来,肯定不能用之前老土的纸质传递形式进行流程审批。也有很多企业在使用免费版的钉钉软件。不过,还是建议切换成收费版的OA软件,因为OA软件可以买断,这样便于OA系统与财务软件或者MES系统进行交互对接。这样,业务中遇到的任何情况都能够在第一时间传递到相关管理者这里,便于领导批示,便于业务的快速、高效开展。四是大数据的到来,云平台的搭建。很多公司的机房现场简直不忍直视,犹如盘丝洞一般,到处散落着插板、电线、网线等;更有甚者连个服务器机柜都没有,大大小小好几台服务器,并排地堆放在桌子上。信息化建设在硬件方面的投入也同样非常重要!如果自己搭建机房有一定的困难,最迅速、有效的方式可以购买公有云,这样省去了自己维护机房那么多台服务器的麻烦,只需保证网络的畅通即可;但如果资金实力允许,个人还是建议公司组件私有云。无论采用哪种模式,通过云平台,带来的速度、效率及数据的安全性都将提高到一个新的水平。3.2.4加大财务成本管控力度要不断加大财务成本管控力度,财务部不能仅仅只做成本核算的角色,更多的时候应主动出击,追查成本超标的责任部门和责任人。不仅如此,而且还要携手业务部门一起追查成本超标的原因,提出对下一个会计期间进行成本改善的建议。褒奖对成本节约作出贡献的责任部门和责任人,处罚成本浪费比较严重的责任部门和责任人,考核成本管控不力的责任部门和责任人,分享与借鉴对成本改善有帮助的经验。根据成本报表与现场所做的成本分析,完成成本分析报告,并向管理者提出合理化建议。3.2.5推行全面预算管理大力推进全面预算管理,因为全面预算可以说是为业财融合量身定制的。从销售计划为起点,经过生产计划、采购计划等最终到各个部门的费用预算计划等,将整个公司所有的业务非常完美地串联在一起。各部门之间、各部门的业务之间相互联系、相互影响、相互促进,最终朝着全面预算指标的实现而努力。全面预算的推行,使每个部门都清楚自己的财务指标,并且每天都为完成这些财务指标而努力;财务部门时刻关注着业务部门计划的实际完成情况,并向管理层进行反馈,从而完成业务部门的绩效考核。3.2.6努力提高财务数据分析水平业财融合的核心就是财务全过程的介入生产经营的整个过程,所以需要努力提高财务部门的数据分析水平,针对不同的业务类型展开不同角度的分析。例如,可以将车间划分为成本中心,因为它消耗了原辅材料、机物料、水、电、气、人工费等,而且这些消耗都是可以进行货币计量的。财务人员可以对各生产要素的耗费进行同比、环比等比较分析,也可以根据产成品最终的实际消耗与定额进行比对,再分析超支与节约的原因,并提出合理化建议等。可以把销售部作为了一个利润中心了,销售部所销售的产品可以作为销售部门的销售收入,并将所销售的产品核定出一个成本价,那么销售价与成本价之间的差额就是毛利,再减去销售部门的各项开支与人工费、业务提成后就是销售部的净利润。不同的部门、不同的业务类型,或者相同的部门、相同的业务类型根据实际经营过程中的需要也可以有很多种不同的分析方法。所以,努力提高财务部门的数据分析水平也是推进业财融合的关键之一。随着时代的发展,继续沿用之前粗放的经营管理模式、财务管理模式会很难跟上时代的步伐,想要在激烈的市场竞争中取胜将会变得愈发困难!3.3“专精特新”企业面临的风险及保险应对策略3.3.1“专精特新”企业发展中面临的风险尽管我国“专精特新”企业的发展势不可挡,但不可否认的是,“专精特新”企业的培育和成长依然面临着诸多风险。(一)行业风险在我国A股上市的“专精特新”企业中,有90%以上集中在制造业,这意味着我国“专精特新”企业的发展面临着严重的行业壁垒。首先,在国家重点支持的领域和产业发展方面,由于政策性的限制,“专精特新”企业难以在此类行业中占据一席之地。其次,在自然垄断行业,比如交通、能源、烟草、金融业等,由于存在着资源稀缺性和规模经济效应、范围经济效应,这些行业对中小企业有着天然禁锢,“专精特新”企业无法在这些领域发展壮大。A股上市的“专精特新”企业,在金融业和交通运输业分别都仅有一家。再则,在出口贸易方面,由于“专精特新”企业专注于细分领域,产品结构较为单一,无法应对国际市场风险,并受到安全、绿色、品质等因素的制约,在国际竞争中处于劣势地位。最后,由于很多行业准入条件偏高,再加上产业的高投入、高退出壁垒,在很大程度上限制了“专精特新”企业的发展壮大。(二)经营风险由于企业自身的特点和局限性,以及外部环境的冲击,“专精特新”企业面临着一定的经营风险。首先,“专精特新”企业的数字化经营程度低,数字化转型的内生动力不足,企业数据资产的积累水平较低,试错成本和风险较大。其次,“专精特新”企业专注于细分领域,为大企业、大项目提供关键零部件、元器件和配套产品,涉及与上下游企业之间的交易。在我国商业环境中,原材料等货物的购入普遍采用预先支付账款的形式,而产品销售与下游企业之间总是采用承兑的支付方式;再加上此次新冠肺炎疫情的暴发,许多原材料厂商无法按照生产周期复工复产,原材料供不应求、价格居高不下,导致“专精特新”企业盈利不稳定,影响长期发展。最后,“专精特新”企业中占据绝大部分的制造业采购经理指数(PMI)滑落荣枯线,本文选取了近一年以来的制造业PMI数值。2021年9月、2021年10月、2022年3月以及2022年4月,我国制造业PMI均低于50%,位于收缩区间,处于荣枯线之下,并且在多个月份呈现负增长,我国“专精特新”企业发展面临的经济下行压力仍在不断增大。(三)融资风险融资难是众多中小企业发展面临的难题,在“专精特新”企业中表现得更为明显。首先,“专精特新”企业前期需要大量的资金运作,其主要的融资渠道是银行贷款,但是其资产中知识产权等无形资产的占比较高,没有足够的抵押物向银行申请贷款。其次,“专精特新”企业所在的行业风险大,投资风险高,普通投资者不愿意去选择这种企业投资,相比之下,他们更愿意把资金投入较为安全传统的投资渠道。并且,“专精特新”企业和银行之间存在的信息不对称、道德风险等因素,会使“专精特新”企业更难吸引到投资。最后,由于“专精特新”企业成立时间较短、资产积累少、销售收入有限、行业经验少、应对经济波动的能力欠缺,这些因素都限制了“专精特新”企业吸引投资的能力。虽然北京证券交易所的成立为“专精特新”企业打开了直接融资的大门,但也只是促进了部分已呈现良好发展态势的企业融资成功,极易造成少部分企业投资白热化,而大部分企业无人问津的局面。(四)科技风险“专精特新”企业最大的特色在于创新,在其不断向“新”迈进的过程中,科技风险贯穿在生产发展的各个环节。首先,在科技研发阶段,“专精特新”企业不仅面临着技术的创新,还面临各种科技人才以及服务体制、模式的创新。“专精特新”企业是一类科技人员占比较高的企业,A股上市“专精特新”企业的科技人员占比情况见图5。信息技术行业的科技人员占比高达60%,在生产过程中,科技人员的流失,再加上科技开发成本的高投入、设备的损坏、知识产权被侵犯等,都会给“专精特新”企业带来巨大的损失甚至导致其直接破产倒闭。其次,科技成果研发成功后,在科技成果转化阶段,能否转入实践应用以及如何转入实践应用,对“专精特新”企业来说都是挑战。最后,在市场应用阶段,“专精特新”企业研发的产品或服务能否在市场上正常销售和运转,均存在极大的不确定性。同时,不仅当初决策研发时的市场需求调查结果在研发成功之后是否依然有效无法保证,而且产品和服务进入市场后面临的政策风险和市场风险亦无法避免。3.3.2基于保险技术的风险化解对策为分散“专精特新”企业在发展过程中面临的风险,提高其自主创新能力和行业竞争力,帮助其不断向着“小巨人”和“隐形冠军”方向发展,保险业作为金融业“三驾马车”之一,可以发挥重要作用。(一)完善“银保”风险分担机制,实现“银行+保险”经营模式“专精特新”企业向保险公司投保,以保单作为抵押向银行申请贷款,一方面解决了“专精特新”企业向银行申请贷款时无抵押的困境;另一方面,把银行为“专精特新”企业发放贷款的风险转移给了保险公司,形成“银行+保险”的经营模式。但是,由于银行与保险公司之间风险分担不对等的情况,会造成银行的责任感降低,道德风险无法得到有效缓解,因此,要不断完善银行与保险公司之间的风险共担机制,银行要对贷款企业进行全方面的风险管理,密切关注贷款企业资金动向及其经营管理。银行与保险公司之间加强信息交换、资源共享,以此来缓解保险公司与银行之间信息不对称问题,解决“专精特新”企业的融资难题。这种经营运行模式可以用图6来表示。(二)强化政策导向,完善“政府+银行+保险”经营模式“专精特新”企业在经营过程中面临着较大的风险,在和银行开展业务过程中易发生道德风险和逆向选择,因此,保险公司为其承保面临着较大风险,承保意愿不高。此时,为了安全有效地推进“银行+保险”经营模式,为“专精特新”企业服务,就需要政府的支持,形成“政银保”多方参与、风险共担的经营模式。除此之外,相关法律政策的完善以及优惠支持措施的落实均需要政府出面,要加强政府的支持力度和参与感,充分发挥有为政府和有效市场合力作用,加强政府扶持力度。(三)完善再保险市场,为“专精特新”企业分散风险在“专精特新”企业向保险公司寻求承保的过程中,由于其风险敞口大,地方性保险公司偿付能力可能不足,保险公司可以采取再次“投保”的方式来分散风险。再保险公司的偿付能力充足率始终处于较高水平,保险保障能力较普通保险公司强。再保险市场的构建,可以建立市级、省级、国家级逐级递进的链条式再保模式。在为“专精特新”企业提供保险服务的过程中,国家级保险机构作为最终防线,为保险公司支持“专精特新”企业发展保驾护航。(四)发展共保体模式共保体模式是指由两个或两个以上的保险公司组建而成,遵守统一保险条款、统一费率、统一理赔服务、统一信息平台等共保要求开展业务,以分担巨额风险的模式,是防范和控制风险的有效措施。自1997年应用于我国保险市场以来,共保体模式已经为各种高风险产业提供了风险保障。对于“专精特新”企业来说,由于其高风险性和高赔付性,保险公司承保的风险较大,一旦发生保险事故,可能会超出保险公司的承受能力,此时共保体模式是“专精特新”企业最好的选择。多家保险公司共同出面,为“专精特新”企业承保,风险同时由几家保险公司共同分担,会在一定程度上提升保险公司对“专精特新”企业的承保意愿。同时,共保体模式并不局限于保险公司之间的合作,还可以推行政府与保险公司共同参与、相互协作的“联办共保”模式,由政府和保险公司按照共同商定的比例分得保费收入,各自承担相应的赔付责任,并由政府牵头鼓励“专精特新”企业的成长与发展。(五)发展科技保险,缓解科技风险,加快数字化转型针对“专精特新”企业发展面临的科技风险,可以通过大力发展科技保险来有效缓解。发展科技保险,需要运用大数据、人工智能、云计算和区块链等技术,孕育科技保险服务新业态,使保险行业加速融入“专精特新”企业的成长。科技保险在为“专精特新”企业科技风险提供保障的同时,还能助推“专精特新”企业打造数字化营销能力,加快数字化转型。因此,要努力发展科技保险运行模式,将科技保险运行模式与促进“专精特新”企业成长深度融合发展。(六)充分发挥政策性出口信用保险作用,助力企业开拓市场保险行业在支持“专精特新”企业发展的过程中,还应充分发挥政策性出口信用保险作用,可以由中国出口信用保险公司主导,为“专精特新”企业提供出口信用保险支持,运用出口信用保险公司的资信数据优势,帮助“专精特新”企业开拓国际市场,提高“专精特新”企业的风险管理能力;在中国国际中小企业博览会、亚太经济合作组织中小企业技术交流暨展览会设立“专精特新”展区,为“专精特新”企业搭建产品、技术展示的平台,助力拓展国内外市场;开展中小企业跨境交易撮合活动,助力疫情下中小企业国际合作;帮助“专精特新”企业拓宽市场,打破行业壁垒,为“专精特新”企业的行业拓展开辟新的道路。“专精特新”企业的发展关乎我国的产业效率、金融效率和就业效率。在关注我国“专精特新”企业高速成长的同时,我们也要注意到其发展过程中面临的诸多问题。“专精特新”企业面临着一定程度的行业壁垒,缺乏出口竞争力,存在融资难题,有较大的科技风险,制约其成长的体制机制依然存在。保险业要不断完善自身的风险分散机制,加强“银保”联动,全面发挥政府导向作用,完善再保险市场和共保联合的风险分散机制,发展科技保险,推动建立政策性出口信用保险服务“专精特新”企业的机制,推进“专精特新”企业加快向“单项冠军”、国际领航企业发展,为中国经济高质量发展增添新动力。3.4科技创新型企业财务风险识别及控制研究近年来,加强国家创新体系建设的战略部署为我国科技创新型企业的发展提供了良好的空间。与此同时,科技创新型企业的快速成长和发展也为我国科技创新提供了持续稳定的孵化环境。科技创新型企业成本效益较高,但与其他企业相比抗风险能力则更为脆弱。作为技术创新的载体,科技创新型企业需要大量稳定的资本投入,特别是在技术创新的初期,资金需求极大,财务风险较高。在这样一个高收益、高风险的环境下,科技创新型企业有效地识别和控制财务风险至关重要。企业创新的成败与其调动资金的能力息息相关,因此,科技创新型企业应根据自身情况,清醒地认识企业保持可持续财务和可持续发展过程中存在的风险,并对其进行有效控制和管理,从而降低风险和运营成本,实现企业的快速稳定发展。3.4.1科技创新型企业的特征科技创新型企业具有较强的创新主动性和成果转化能力,可以在有效管理的基础上创建自己的品牌,其主要特征是基础技术的独立性。在开展研发、生产、销售等一系列可持续发展活动中,科技创新型企业的核心竞争力在于拥有自主品牌,具有较强的研发能力,企业规模不断增长,市场地位日益突显,有能力改善营商环境。(一)持续创新性科技创新型企业主要是指以创新为主要内容,拥有大量研发资金、高风险、高收益的企业。创新是其最重要的特征之一,是企业运营和发展的主要动因。企业通过自身的技术和产品附加值来打造核心竞争力,其优势之一就是创新产品的迭代。科技创新型企业通过持续的创新活动实现企业的创新发展,在创新过程中不断创造新的要素,打造更新更大规模的科技企业。创新活动是一个连续的过程,是科技创新型企业管理链条的一部分。从动态管理角度观察每个企业的发展阶段,无论是初创期、成长期还是在成熟阶段,创新思想都必须不断融入企业的生产活动中。(二)研发性科技创新型企业研发投入较高,研发工作系列化,并在生产和销售过程中不断研发增值产品。由于研发活动需要大量的资金投入,因此企业技术创新研究的成本非常高。国际经验表明,当研发投入占比超过5%时,企业的发展潜力和市场拓展潜力更大。研发机构和研发人员也是科技创新型企业的重要资源要素。一般来说,具有国际水准的创新型企业中科技人员的比例约为50%~80%,这样才能够保证企业工作人员的整体素质水平。科技创新型企业通过研发与销售的长期合作,一方面提升研发机构的研发效率和水平,另一方面提高企业自身的生产效益。3.4.2科技创新型企业的主要财务风险因素分析(一)外部因素影响公司财务风险的主要外部因素包括国际经济状况、国家政策、金融环境和市场环境等。这些因素是客观存在的,企业没有办法改变。从国际经济形势来看,近年来持续的中美贸易摩擦、世界范围形势严峻的新冠肺炎疫情,都对全球经济产生巨大的影响,也成为影响企业财务风险不可忽视的因素。从国家政策环境来看,中国股市对公司上市有着较为严格的审批要求,硬性的上市条件特别是财务要求条件是创新者无法达到的,很多创新者无法进入市场,更无从获得理想的市场地位。在金融环境、利润水平、汇率和通货膨胀方面,金融体系的规则尚未形成。风险较大的科技创新型企业很难从银行、证券公司、风险投资公司等金融机构获得直接投资,而以有效的金融支持名义存在的经营借款则增加了企业的财务利息负担。从市场环境来看,科技创新型企业面临诸多不确定性。由于市场信息传递机制薄弱,企业不能及时获取产品创新、供求等信息,难以把握创新方向。同时,因为市场差异化竞争所带来的不确定性,科技创新型企业为了应对激烈的市场竞争,必须探索质量差异化的可能,从而加大了财务试错成本。(二)内部因素一是技术研发的不确定性。目前,许多科技创新型企业停止了真正创新,一味模仿创新并追求生产。非真正意义上的自主创新缺乏对新技术和新应用的不断探索,没有为企业提供清晰的技术特征,也没有优化产品技术和工艺,导致企业渐渐失去创新所带来的优势。此外,与日俱增的科技创新产品“同质化”现象导致供应过剩,科技创新型企业逐渐面临边缘化和金融风险。二是资本流动的不确定性。企业的生产经营需要持续的资金流动。不合理的融资行为可能导致资金流动性困难。对科技创新型企业的投资往往因为风险大、利润低而缺乏可持续性,导致资金损失和资本抽逃。企业融资方式在时间和效率上也不能保证。应收账款周转不灵,导致应收账款坏账、呆账。从长远来看,企业的资本流动必须是稳定的、盈利的,才能实现良性循环。3.4.3科技创新型企业的财务风险控制策略财务风险存在于科技创新型企业财务管理的各个阶段。面对激烈的市场竞争,缺乏对财务风险的认识和管理,可能会给企业带来严重的财务危机,甚至影响企业的生存和发展。因此,在科技创新型企业的财务管理中,必须树立风险意识,有效识别和控制风险,及时防范和化解财务危机。(一)建立财务风险监测机制科技创新型企业首先需要建立专业的风险预防管理规范,利用外部专业人士收集和整理风险信息,包括财务信息。其次,要重视风险管理、企业研发和市场营销,基于现金流、还款、研发和债务持续性的风险分析后拓展业务。最后,根据财务风险分析和财务管理的结果,制定风险控制策略,最大限度地减少损失。此外,企业财务风险管理中的风险控制技术大多非常薄弱。科技创新型企业在应对财务风险时,应加强管理薄弱环节,学习先进的控制技术。可建立计算机辅助管理系统,实现智能化管理,保证理论技术与产品定位维护要求的有效衔接,采取积极措施,及时调整管理系统和产品研发计划。(二)加强研发风险控制科技创新型企业主要是通过研发占领技术市场,从而增加附加值和发展空间。企业必须将有效的管理与技术研发相结合,从而降低研发风险,提高技术创新能力。应加快新产品和新工艺的开发,快速把握市场。为了保持技术上的领先,要加强研发机构建设,加大研发投入,拓展融资渠道,打造创新平台;还要加强对自主品牌和品牌产权的保护,重视专利开发。在市场营销方面,要积极跟踪市场信息,了解不同领域的供需趋势,适时推出新技术和新产品,提高产品的市场适用性。建立专业的市场拓展团队,完善科创产品开发流程,加快新技术应用。(三)加强投资活动财务风险控制影响企业投资风险的关键指标是销售净利润和主营业务盈利能力。科技创新型企业必须加强投资管理,建立科学的投资决策机制,提高投资效率。应根据投资活动的各个阶段,制定系统的投资管理计划。根据经验,还要以定量或定性的方式识别和分析投资风险,对项目开发进行技术可行性研究。公司管理层应当充分研究投资计划,并制定风险应对方案,防止投资过程中的意外事件。3.5中小科技企业创业风险的防范随着我国经济的不断发展,社会环境不断发生变化,企业的组织形式也做出了相应的调整。中小科技企业作为中小企业的重要组成部分,开始被越来越多的受到相关部门的关注,国家也逐渐将中小科技企业的发展提升到战略位置,制定了相关的扶持和鼓励政策。3.5.1创业和创业风险创业是管理学研究中一个重要的内容,对于经济管理领域具有非常重要的意义,在过去的二十多年的时间里不断的发展成为经济管理中一个热门的话题。究竟什么是创业呢,管理学家对其持有不同的观点,目前来说,较为权威的定义是有Shane和Venkantaraman所提出的,他们对“创业”进行了系统的研究和分析并提出了创业其实就是建立企业的过程。在经济管理领域当中,创业是以新事物为侧重点进行理解和创新,并不断的被特定的人所发现,这些个体综合运用各种方式对其进行开发和研究,并产生一定的经济效益。经济管理学家对于“风险”的研究也是各执其词,并没有严格统一的说法,美国的经济学家认为“风险”最早来源于意大利语Risque,但是很多的学者并不认同,而将其起源认定为希腊语Rhiza,认为“风险”是从海上贸易以及保险行业中兴起来的。本文研究的是创业风险,究竟什么是创业风险呢?经济学家认为,创业风险是指人们在创业过程中产生的或潜在的风险,主要是由于创业环境以及创业机会、创业队伍或者投资者等各方面的局限性导致的,对于企业的成长带来一定的危害。创业是企业成长的基础和前提,对企业的发展具有基础性的作用。3.5.2中小科技企业面临的创业风险(一)国家政策和法律风险无论是何种企业创业,首先应该考虑的问题就是国家政策和法律的风险,作为行业的指向标,国家政策和法律法规对于企业的发展方向具有十分重要的意义。对于中小科技企业来说,要想取得更好的发展,必须寻求国家政策和法律的保障。目前我国的中小科技企业创业市场较为复杂,充斥着许多的行业乱象,这就在法律法规和国家政策等很多方面面临着较为严峻的问题,在极大程度上影响了中小科技企业的发展壮大。由此可见,法律法规环境对于中小企业的科技型创新提供了较为良好的发展氛围,中小科技企业的创业必须严格遵守法律法规的限制。在国家政策方面,也为中小科技企业的创业在技术开发以及经济知识产权等很多方面界定了方向。(二)技术风险技术风险是中小科技企业创业的主要风险之一,在企业创业初期也是极为严峻的问题。通常来说,技术风险主要是将创意进行转化变成科研成果,进而形成知识财富的过程,这个过程的成功或不成功的可能性就是我们所说的技术风险。在企业的创业风险中,技术风险的水平是相对较高的。西方国家关于技术风险的研究显示,在中小科技企业创业的过程中,从创新思想的提出到开发成果的形成,高达百分之九十五以上的中小科技企业创意被淘汰掉。同时,中小科技企业创业的前期,关于开发资金和费用等很难从银行或者金融机构等方面获取,而是更多的考政府扶持或者民间机构的自护进行的。(三)金融风险相对于传统企业来说,中小科技企业更具有灵活性,但是投入和风险方面也在相应的增加。中小科技企业对于资金的要求也不断的提高,在资金的持续性和实效性以及融资量等方面都陷入了瓶颈。这些问题的出现主要是由于企业自身的局限性决定的。首先,中小科技企业的内部局限性导致融资困难。在创业阶段,中小科技企业往往投入大量的资金运作,并没有太多的剩余闲置资金,这就造成了中小科技企业很难在内部进行融资,使得企业发展的后劲不足。其次,中小科技企业的外部融资也极为艰难。由于中小科技企业的投资风险较大,银行等金融机构并不能充分的相信并提供资金支持。再加上中小科技企业融资的渠道较为单一,直接融资的可能性非常小。此外,我国的创业投资以及风险投资等对于中小科技企业的发展在支持力度方面较低,中小科技企业本来就属于风险较高的投资,机上在我国的起步较晚,没有形成一定的规模,我国的资本市场也没有形成完善的体系,这些问题在极大程度上抑制了中小企业的发展。(四)信息风险首先,中小科技企业对消费者未来偏好以及需求了解不足,加上消费者需求存在内隐性等问题,中小科技企业对于消费者的需求和偏好并不能及时正确的把握和了解。同时,由于中小科技企业的科技含量相对较高,生长周期相对较短,在市场的存留速度都有较大的变动,使得中小科技企业和消费者之间出现了信息不对称的情况。其次,中小科技企业对产业结构以及竞争对手并没有充分了解。由于产业结构的复杂多变性,中小科技企业并不能充分的把握,使得中小科技企业的结构不能及时有效的调整。同时,中小科技企业不能对技术的发展趋势做出准确的预测,也极大的增加了中小科技企业的风险。由于技术的发展并不是百分百的循序渐进,很多时候可能发生突然的变化。最后,中小科技企业对企业的创新项目不能及时的转化为成本,对其中大部分风险都不能及时有效的做出估计。再加上中小科技企业与大型企业相比,评估能力相对落后,大部分都是依靠个人的主观判断,造成了市场转化成本难度大大增加,在极大程度上增加了企业的创业风险。(五)人力资源风险中小企业创业的人力资源风险主要包括投入与需求的矛盾、用人风险、企业经营者与所有者认识的差异性等方面。在需求与投入的矛盾方面,主要是指人力资源的投入和高素质人才之间的矛盾,主要包括资金的限制、发展历史与主观认识、经验的欠缺等方面,中小企业资金渠道本身具有较大的局限性,极大程度上影响了人力资源的投入。中小科技企业本身的发展历史和主观认识具有一定的局限性,对于有形资产比较重视,但是在人力资源方面的重视度较低,在创业之初,中小科技企业的业主往往自己充当企业的管理经营者,在很大程度上造成了人力资源的弱化。中小科技企业在创业之初,并没有积累太多的经验,消费者的认知度较低,为了吸引更多的人才必须提供更高的报酬,进一步增加了人力资源的投入不足。再加上中小科技企业在产品的生产和营销以及管理方面都需要从零开始,这就要求中小科技企业应该建立更强的组织建设的能力,在极大程度上增加了企业的创业风险。在用人风险方面,创业期作为企业发展变数最大的一个时期,失败的几率也相对较大,使得企业的人才购买风险大大的增加。中小科技企业的所有者和经营者之间对目标的认识存在着显著地差异性,是行业内较为普遍的现象,这主要是由于效用函数的差异性问题决定的。这种对于经营理念的认识偏差,使得中小科技企业在发展的过程中不能形成统一的发展目标,大大降低了中小科技企业的执行力度。这些问题都在很大程度上增加了企业的风险。3.5.3中小科技企业创业风险的控制防范(一)国家政策与法律风险的防范中小科技企业的创业过程存在着很多的风险因素,企业可以采取不同的措施对其进行防范和控制。但是这些措施实施的前提是应该拥有一个良好的政策环境。中小科技企业发展的过程中,最重要的是实现内容和前景的创新,但是这些内容都是受到政策环境的影响。因此,中小科技企业创业时应该严格的遵守国家的相关法律法规,不能踩踏法律的红线。应该对一些公益性的或者有利于可持续发展的行业进行创新,跟随政府的行业指向,树立正确的发展观,争取受到国家政策的支持与扶持。(二)技术风险的防范中小科技企业的创业之初,主要是实现理论方法想生产力的转移,并进行生产技术的创新与规范,在这个阶段,中小科技企业只有实现技术的突破性创新,才能有效的抑制企业的创业风险。在创业的初级阶段,中小科技企业最重要的任务是实现核心技术的形成,这对于企业的长期稳定发展具有十分重要的意义。目前,我国的中小科技企业的主要技术风险的防范包括实行自主创新、模仿创新模式以及合作创新模式等多方面的内容。自主创新模式在技术方面有着显著的特殊性,容易形成市场垄断,提升企业的核心竞争力。模仿创新主要是能够大大降低企业的研发成本,减小企业的创业风险。合作创新模式可以有效的减少产品的研发周期,适用于大部分中小科技企业的发展。中小科技企业还应该联系实际,找到适合自己的发展模式,一步一个脚印,稳步发展。(三)金融风险的防范中小科技企业创业之初,很难形成一定的规模,在经营管理方面也极不成熟,生产技术相对较为落后,在收益以及资金吸引能力等方面也呈现出较大的劣势。中小科技企业首先应该提高内部融资的地位,因为企业所产生的利润基本都会投入企业进行再生产,可以对效率较低的产品进行出售以换取资金。其

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