国家卫生健康委临床检验中心室间质量评价标准2023年

10国家卫生健康委临床检验中心室间质量评价标准

检验项目可接受范围

NCCL-C-01常规化学；NCCL-C-02干化学

钾靶值±6%

钠靶值士4%

氯靶值±4%

钙靶值±5%

磷靶值±10%

葡萄糖靶值±7%

尿素靶值±8%

尿酸靶值±12%

肌好靶值±12%

总蛋白靶值±5%

白蛋白靶值±6%

总胆固醇靶值±9%

甘油三酯靶值±14%

总胆红素靶值±15%

丙氨酸氨基转移酶靶值±16%

天门冬氨酸氨基转移酶靶值士15%

碱性磷酸酶靶值±18%

淀粉酶靶值±15%

肌酸激酶靶值±15%

乳酸脱氢酶靶值±11%

直接胆红素靶值±20%

铁靶值±15%

总铁结合力靶值±20%

镁靶值±15%

锂靶值±0.3mmol/L或±20%(取大值)

铜靶值士20%

锌靶值±20%

酸性磷酸酶靶值±30%

Y-谷氨酰基转移酶靶值±11%

。-羟丁酸脱氢酶靶值±30%

胆碱酯酶靶值±20%

脂肪酶靶值士20%

肌酸激酶-MBOJ/L)靶值±25%

糖化血清蛋白靶值±20%

NCCL-C-03心肌标志物

肌酸激酶-MB(ug/L)靶值±30%

肌酸激酶-MBOJ/L)靶值±25%

肌红蛋白靶值±30%

肌钙蛋白-I靶值±30%

肌钙蛋白-T靶值士30%

超敏CRP靶值±30%

同型半胱氨酸靶值±2.5umol/L或±20%(取大值)

NCCL-C-04脂类分析

胆固醇靶值±9%

甘油三酯靶值±14%

高密度脂蛋白胆固醇靶值±30%

低密度脂蛋白胆固醇靶值士30%

载脂蛋白AI靶值士30%

载脂蛋白B靶值士30%

脂蛋白(a)靶值±30%

NCCL-C-05血气分析和酸碱分析

pH靶值±0.04

pCO2靶值±5mmHg或±8%（取大值）

pO2靶值±10mmHg或±10%（取大值）

Na靶值士4%

K'靶值±6%

C/靶值土5%或±0.25mmol/L（取大值）

cr靶值±4%

NCCL-C-06特殊蛋白

免疫球蛋白G靶值±25%

免疫球蛋白A靶值±25%

免疫球蛋白E靶值±25%

免疫球蛋白M靶值±25%

补体C3靶值±25%

补体C4靶值±25%

C-反应蛋白靶值±25%

类风湿因子靶值±25%

抗链球菌溶血素0靶值±25%

转铁蛋白靶值±25%

前白蛋白靶值±25%

K轻链靶值±25%

X轻链靶值±25%

结合珠蛋白靶值±25%

NCCL-C-07内分泌

游离靶值士25%

总丁3靶值±25%

游离T,靶值±25%

总L靶值±20%

TSH靶值±25%

皮质醇靶值±25%

雌二醇靶值±25%

FSH靶值±25%

LH靶值±25%

孕酮靶值±25%

催乳素靶值±25%

睾酮靶值±25%

C-肽靶值±25%

叶酸靶值±30%

胰岛素靶值±25%

维生素B,2靶值士25%

25-OH-VD2靶值士25%

25-OH-VD3靶值±25%

总25-0H-VD靶值±25%

甲状腺球蛋白(TG)靶值±25%

生长激素(GH)靶值±25%

甲状旁腺激素(PTH)靶值±30%

促肾上腺皮质激素(ACTH)靶值±30%

醛固酮(ALD)靶值±25%

性激素结合球蛋白(SHBG)靶值士25%

17-a-羟孕酮（170HP）靶值±25%

硫酸脱氢表雄酮(DHEA-S)靶值±25%

NCCL-C-08肿瘤标志物

CEA、AFP、HCG、PSA、CA199、CA125、CA153、

靶值±25%

B2微球蛋白、铁蛋白、总B-HCG、游离PSA

NCCL-C-09全血治疗药物监测

环抱霉素、他克莫司、西罗莫司靶值士25%

NCCL-C-10血清治疗药物监测

卡马西平靶值±25%

地高辛靶值±20%或±0.2ug/L（取大值）

苯妥英靶值±25%

茶碱靶值士25%

丙戊酸靶值±25%

NCCL-C-11糖化血红蛋白

HbAlc靶值±6%（＞6.7%时）或靶值±0.4%（W6.7%时）

NCCL-C-12脑钠肽/N末端前脑钠肽

BNP、NT-proBNP靶值士30%

NCCL-C-13尿液定量生化

钾靶值±29%

钠靶值±26%

氯靶值±26%

钙靶值±31%

镁靶值±25%

磷靶值±23%

葡萄糖靶值±20%

尿素靶值±21%

尿酸靶值±24%

肌酎靶值±17%

总蛋白靶值±44%

白蛋白靶值±30%

淀粉酶靶值±30%

微量白蛋白靶值士30%

NCCL-C-14半胱氨酸蛋白酶抑制剂C

半胱氨酸蛋白酶抑制剂C靶值±20%

NCCL-C-15代谢物、总蛋白正确度验证

葡萄糖靶值±3.5%

尿素靶值±4.0%

尿酸靶值±6%

肌好靶值±6%

总蛋白靶值±2.8%

NCCL-C-16脂类正确度验证

总胆固醇靶值-4.5%〜6%

甘油三酯靶值±7.5%

高密度脂蛋白胆固醇靶值±7.5%

NCCL-C-17酶学正确度验证

ALT（含磷酸口比哆醛）靶值±8%

AST（含磷酸毗哆醛）靶值±7.5%

GGT靶值±7.5%

LDH靶值±7.5%

CK靶值±7.5%

AMY靶值±7.5%

ALP靶值±9%

NCCL-C-18糖化血红蛋白正确度验证

HbAic靶值±5%或土0.33%HbAlc（取大值）

NCCL-C-19电解质正确度验证

钠靶值±2.0%

钾靶值±3.0%

钙靶值±2.5%

镁靶值±7.5%

氯靶值士2.0%

NCCL-C-20血清视黄醇结合蛋白

视黄醇结合蛋白靶值±25%

NCCL-C-21尿液蛋白标志物I

尿免疫球蛋白G（UIGG）靶值士30%

尿转铁蛋白（UTRF）靶值±30%

6微球蛋白（O|-MG）靶值±30%

跖微球蛋白（627幅）靶值±30%

尿液视黄醇结合蛋白（RBP）靶值±30%

NCCL-C-22肿瘤标志物II

CA72-4、HE4、CYFRA21T、NSE、SCCA、CA50、

靶值±25%

CA242

NCCL-C-23胃蛋白醒原

胃蛋白酶原I（PGI）靶值±30%

胃蛋白酶原II（PGII）靶值±30%

PGI/PGII比率(PGR)靶值±30%

NCCL-C-24抗缪勒管激素

抗缪勒管激素（AMH）靶值±25%

NCCL-C-25血清淀粉样蛋白A

血清淀粉样蛋白A（SAA）靶值±30%

NCCL-C-26血铅

血铅靶值±40ug/L或±10%（取大值）

NCCL-C-27便携式血糖检测仪

葡萄糖靶值±20%或±lmmol/L（取大值）

NCCL-C-28脑脊液生化检测

白蛋白靶值±20/或土0.Ig/L（取大值）

总蛋白靶值±15%或±0.Ig/L（取大值）

氯化物靶值±20%

葡萄糖靶值±10%或±1.Ommol/L（取大值）

乳酸脱氢酶靶值±30%

IgA靶值士25%

IgG靶值±25%

IgM靶值±25%

乳酸靶值±20%或±0.Immol/L（取大值）

NCCL-C-29全血五元素（铜锌钙镁铁）

铜靶值±25%

锌靶值±25%

钙靶值±0.25mmol/L

镁靶值±25%

铁靶值±20%

NCCL-C-30血清蛋白电泳

清蛋白靶值士20%

ai球蛋白靶值±30%

az球蛋白靶值±30%

B球蛋白靶值±30%

B1球蛋白靶值±25%

B2球蛋白靶值±30%

「球蛋白靶值±25%

M蛋白靶值±25%

NCCL-C-31尿碘

尿碘靶值士30%

NCCL-C-32血清降钙素原

降钙素原靶值±30%

NCCL-C-33常规化学n

腺首脱氨酶靶值±25%

B-羟丁酸靶值±30%

超氧化物歧化酶靶值±25%

总胆汁酸靶值±25%

碳酸氢根靶值±25%

乳酸靶值±25%

游离脂肪酸靶值±25%

NCCL-C-34类固醇激素正确度验证

孕酮靶值士20%

皮质醇靶值±20%

睾酮靶值±20%

雌二醇靶值士20%

NCCL-C-35维生素检测及正确度验证

25-羟基维生素D3靶值±20%

25羟基维生素D2（质谱法）靶值士20%

5甲基四氢叶酸（质谱法）靶值士20%

总维生素D（非质谱法）靶值±20%

总叶酸（非质谱法）靶值±20%

蝶酰谷氨酸（PGA,质谱法）靶值士20%

维生素A（视黄醇）靶值±20%

维生素E（a-生育酚）靶值±20%

维生素K1靶值±20%

NCCL-C-36甲功相关项目检测及正确度验证

T.!靶值土12.5%

靶值±20%

T3

TSH靶值士12.5%

FT4靶值±20%

FT3靶值士20%

NCCL-C-37同型半胱氨酸正确度验证

同型半胱氨酸靶值±10%

NCCL-C-38儿茶酚胺及其代谢物检测

3-甲氧基去甲肾上腺素（NMN）靶值士30%

3-甲氧基肾上腺素（MN）靶值±30%

3-甲氧基酪胺（3-MT）靶值±30%

去甲肾上腺素（NE）靶值±30%

肾上腺素（E）靶值±30%

多巴胺（DA）靶值±30%

NCCL-C-39醛固酮和肾素

醛固酮靶值±36.7%

肾素（直接肾素浓度）靶值±30%

NCCL-C-40肝纤维化血清学指标

透明质酸（HA）靶值±30%

层黏连蛋白（LN）靶值±30%

III型前胶原N端肽（PIHNP）靶值±30%

IV型胶原(ColIV)靶值±30%

NCCL-C-41白细胞介素6

白细胞介素6（IL-6）靶值±30%

NCCL-C-42精神类治疗药物监测

奥氮平靶值±30%

氯氮平靶值±30%

去甲氯氮平靶值±30%

利培酮靶值±30%

帕利哌酮靶值±30%

阿立哌唾靶值±30%

脱氢阿立哌嘤靶值±30%

氨磺必利靶值±30%

口奎硫平靶值±30%

氯丙嗪靶值±30%

NCCL-C-43抗生素治疗药物监测

万古霉素靶值±30%

美罗培南靶值±30%

亚胺培南靶值±30%

利奈哇胺靶值±30%

一般免疫学

抗核抗体反应性或阴性

抗-HIV反应性或阴性

肝炎(HBsAg,anti-HBc,HBeAg)反应性或阴性

风疹反应性或阴性

NCCL-H-01全血细胞计数

白细胞计数靶值±15%

红细胞计数靶值±6%

血红蛋白测定靶值士6%

血细胞比容靶值±9%

血小板计数靶值士20%

MCV靶值±7%

MCH靶值±7%

MCHC靶值±8%

NCCL-H-02凝血试验

PT靶值±15%

INR靶值±20%

APTT靶值±15%

Fbg靶值士20%

TT靶值±20%

NCCL-H-03尿液化学分析

比重靶值±0.005

PH靶值±0.5

蛋白、葡萄糖、胆红素、酮体、红细胞、尿

阳性时：靶值±1等级

胆原、白细胞

亚硝酸盐阴性或阳性

NCCL-H-08流式细胞分析-淋巴细胞亚群测定

百分计数允许总误差（％）绝对计数允许总误差（％）

200(W1000个/口1)或

CD3+1.5(W30%)或5%030%)

20%OlOOO^/ul)

100(忘500个/口1)或20%

CD3"CD4’4(W40%)或10%040%)

0500个/U1)

60(W300个/U1)或20%

CD3+CD8+1.5(W15%)或10%015%)

0300个/U1)

25(^100个/口1)或25%

CD3CD161D56'4(〈20%)或20%020%)

(>100个/U1)

25(400个/U1)或25%

CD3CD19'3(W20%)或15%020%)

(>100个/口1)

NCCL-H-09血液粘度检测

切变率为1/s下的粘度（mPa.s）靶值士30%

切变率为50/s下的粘度（mPa.s）靶值±30%

切变率为200/s下的粘度（mPa.s）靶值±30%

NCCL-H-10网织红细胞计数

手工法：靶值±1（W4%时）或靶值±2（＞4%时）

网织红细胞百分比（盼

仪器法：靶值±30%

NCCL-H-12凝血因子检测

FVI1KFIX、FXI、FXD、FlkFV、FVD、FX靶值±25%

NCCL-H-13D-二聚体检测

D-Dimer靶值±50%

NCCL-H-21纤维蛋白（原）降解产物检测

FDP靶值±35%

NCCL-H-14抗凝蛋白检测

抗凝血酶靶值±20%（＞40%时）或靶值±8（W40%时）

蛋白c靶值±15%（＞60%B't）或靶值±9（W60%时）

蛋白s靶值±25%(>40%时)或靶值±10(W40%时)

NCCL-H-07红细胞沉降率测定I

靶值±3.0W(1Omm/h时)或靶值±30%(>1Omm/h

红细胞沉降率

时)

NCCL-H-15红细胞沉降率测定II

靶值±2.0(W10mm/h时)或靶值±20%(>1Omm/h

红细胞沉降率

时)

NCCL-H-17血红蛋白Az和血红蛋白F

血红蛋白A2靶值±15%02.0%)或±0.3(W2.0%)

血红蛋白F靶值±30%(>1.5%)或±0.45(WL5%)

NCCL-E-01新生儿遗传代谢病筛查-苯丙氨酸、促甲状腺素（血斑）

苯丙氨酸靶值±30%或±lmg/dL（取大值）

促甲状腺素靶值±30%

NCCL-E-02中孕期母血清产前筛查

AFP(ug/L)靶值±30%或±5ug/L（取大值）

AFP(KIU/L)靶值±30%或±5KIU/L（取大值）

hCG靶值±30%

B-hCG靶值±30%

Free-B-hCG(ug/L)靶值±30%

Free-0-hCG(mIU/mL)靶值±30%

游离雌三醇靶值±30%

NCCL-E-08新生儿遗传代谢病筛查-葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（血斑）

G6PD(U/gHb)靶值±30%或±0.lU/gHb（取大值）

G6PD(U/dL)靶值±30%或±0.lU/dL（取大值）

NCCL-E-09新生儿遗传代谢病筛查-17羟孕酮（血斑）

17-羟孕酮靶值±30%

NCCL-E-10新生儿遗传代谢病串联质谱筛查-氨基酸和酰基肉碱（血斑）/NCCL-E-26新生儿遗传

代谢病串联质谱检测-氨基酸和酰基肉碱（血斑）

丙氨酸(Ala)靶值±25%

缀氨酸(Vai)靶值±25%

精氨酸(Arg)

靶值士25%

亮氨酸族(Xie)靶值±25%

甲硫氨酸(Met)靶值±25%

苯丙氨酸(Phe)靶值±25%

酪氨酸(Tyr)靶值士25%

瓜氨酸(Cit)靶值士25%

游离肉碱(CO)靶值±30%

乙酰肉碱(C2)靶值±30%

丙酰肉碱(C3)靶值±30%

丁酰肉碱(C4)靶值±30%

3-羟基丁酰肉碱(C4OH)靶值±30%

异戊酰肉碱(C5)靶值±30%

戊二酰肉碱(C5DC)靶值±30%

己酰肉碱(C6)靶值±30%

辛酰肉碱(C8)靶值±30%

癸酰肉碱(C10)靶值±30%

月桂酰肉碱(C12)靶值±30%

十四烷酰肉碱(C14)靶值±30%

3-羟基棕稠烯酰肉碱(C16OH)靶值±30%

棕稠酰肉碱(C16)靶值±30%

十八碳酰肉碱(C18)靶值士30%

NCCL-E-13早孕期母血清产前筛查

PAPP-A(ug/L)靶值士30%

PAPP-A(mU/L)靶值±30%

Free-0-HCG(ug/L)靶值±30%

Free-3-HCG(mIU/mL)靶值士30%

总6-HCG(mIU/mL)靶值士30%

NCCL-E-23中孕期母血清产前筛查抑制素A检测

抑制素A(pg/mL)靶值±20%

NCCL-E-27子痫前期筛查

胎盘生长因子(PIGF)靶值±30%

可溶性内皮生长因子受体1(sFlt-1)靶值±30%

11.项目及所属室间质量评价专业目录

编号项目样本类型室间质评专业

1钾(K)血清常规化学、干化学、电解质正确度验证

2钠(Na)血清常规化学、干化学、电解质正确度验证

3氯(Cl)血清常规化学、干化学、电解质正确度验证

4钙(Ca)血清常规化学、干化学、电解质正确度验证

5磷(P)血清常规化学、干化学

常规化学、干化学、代谢物、总蛋白正确度

6血糖(Glu)血清

验证、小分子代谢物参考测量

常规化学、干化学、代谢物、总蛋白正确度

7尿素(Urea)血清

验证、小分子代谢物参考测量

常规化学、干化学、代谢物、总蛋白正确度

8尿酸(UA)血清

验证、小分子代谢物参考测量

常规化学、干化学、代谢物、总蛋白正确度

9肌ffF(Cre)血清

验证、小分子代谢物参考测量

10白蛋白(Alb)血清常规化学、干化学

常规化学、干化学、代谢物、总蛋白正确度

11总蛋白(TP)血清

验证、小分子代谢物参考测量

常规化学、干•化学、脂类、脂类正确度验证、

12总胆固醇(TC)血清

脂类参考测量比对

常规化学、干化学、脂类、脂类正确度验证、

13甘油三酯(TG)血清

脂类参考测量比对

常规化学、干化学、酶学正确度验证、酶学

14丙氨酸氨基转移酶(ALT)血清参考测量比对、血液筛查血清学及谷丙转氨

酶检测

常规化学、干化学、酶学正确度验证、酶学

15天门冬氨酸氨基转移酶(AST)血清

参考测量比对

16总胆红素(TBil)血清常规化学、干化学、酶学参考测量比对

常规化学、干化学、酶学正确度验证、酶学

17碱性磷酸酶(ALP)血清

参考测量比对

常规化学、干化学、酶学正确度验证、酶学

18淀粉酶(AMY)血清

参考测量比对

常规化学、干化学、酶学正确度验证、酶学

19肌酸激酶(CK)血清

参考测量比对

常规化学、干化学、酶学正确度验证、酶学

20乳酸脱氢酶(LDH)血清

参考测量比对

21直接胆红素(DBil)血清常规化学、干化学

22铁(Fe)血清常规化学、干化学

23总铁结合力(TIBC)血清常规化学、干化学

24镁(Mg)血清常规化学、干化学、电解质正确度验证

25锂(Li)血清常规化学、干化学

26铜(Cu)血清常规化学、干化学

27锌(Zn)血清常规化学、干化学

常规化学、干化学、酶学正确度验证、酶学

28上谷氨酰基转移酶(GGT)血清

参考测量比对

29a-羟丁酸脱氢酶(Q-HBDH)血清常规化学、干化学

30胆碱酯酶血清常规化学、干化学

31脂肪酶血清常规化学、干化学

32肌酸激酶-MB(CK-MB)血清心肌标志物

33肌红蛋白血清心肌标志物

34肌钙蛋白I血清心肌标志物

35肌钙蛋白T血清心肌标志物

36超敏CRP血清心肌标志物

37同型半胱氨酸(Hey)血清心肌标志物、同型半胱氨酸正确度验证

38高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)血清脂类、脂类正确度验证

39低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)血清脂类、脂类正确度验证

40脂蛋白a(Lp(a))血清脂类

41载脂蛋白AI血清脂类

42载脂蛋白B血清脂类

43PH模拟样本血气和酸碱分析

44PO2模拟样本血气和酸碱分析

45PCO2模拟样本血气和酸碱分析

46K+模拟样本血气和酸碱分析

47Na+模拟样本血气和酸碱分析

48er模拟样本血气和酸碱分析

49Ca2+模拟样本血气和酸碱分析

50IgG血清特殊蛋白

51IgM血清特殊蛋白

52IgA血清特殊蛋白

53IgE血清特殊蛋白

54C3血清特殊蛋白

55C4血清特殊蛋白

56CRP血清特殊蛋白

57RF血清特殊蛋白

58ASO血清特殊蛋白

59转铁蛋白(TRF)血清特殊蛋白

60前白蛋白(PA)血清特殊蛋白

61K轻链血清特殊蛋白

62人轻链血清特殊蛋白

63结合珠蛋白(HPT)血清特殊蛋白

内分泌、甲功相关项目检测及正确度验证、

64总T3(T3)