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文档简介

妇幼保健院生物样本库项目需求一、货物需求明细(一)医疗设备序号货物名称数量单位1超低温冰箱5台2程序降温仪1套3超微量分光光度计1台4半动轮转式切片机1台5医用冷藏冷冻冰箱1台6医用冷藏冰箱(4℃)1台7医用冰冻冰箱(-20℃)1台8生物安全柜2台9通风柜1套10迷你离心机1台11万分位天平1台12制冰机1台13移液枪10套14蜡块柜6套15灭菌器1套16干燥箱1套(二)其他设备序号货物名称数量单位1气相液氮罐3套2小型液氮运输罐3台(三)软件系统序号货物名称规格或型号数量单位1生物样本库管理系统1项(四)基建工程序号货物名称规格或型号数量单位1生物样本库基建工程1项二、技术要求(一)医疗设备技术参数序号货物名称技术要求一超低温冰箱1.功能、技术总体要求:1.1内部容积:≥816升,2英寸冻存盒的存放数量:≥600个。1.2外部尺寸:高度≤1985mm,深度≤980mm,宽度≤1010mm。1.3工作温度范围:-50℃∽-86℃,微电脑控制,PT1000控制探头,工作温度设定点可调节。1.4制冷系统:2台≥795W工业级高效压缩机制冷;空载情况下,内外门全开一分钟后关闭,冰箱回温到-75℃的时间不超过23分钟。1.5制冷剂为完全无氟碳氢制冷剂乙烷(R170)和丙烷(R290)。1.6整机内置≥7个温度探头,监控超低温冰箱腔体温度、环境温度、热交换器温度、蒸发器入口温度、蒸发器出口温度、一级吸气管温度、二级吸气管温度等;≥5个温度探头的数据工程师可直接导出。1.7≤2.5厘米厚真空绝热板,结合环保、水发泡沫绝热材料。1.8≥4扇聚苯乙烯泡沫绝热内门;嵌入式磁铁门闩。1.9具有良好的保温性能,室温20℃断电时,空载的情况下从-80℃升温到-50℃的时间≤352分钟。1.10箱体结构:内外冷轧钢壁,高强度、耐刮擦的粉末涂层外壁。1.11标配≥3块不锈钢搁板,隔板数量可增加,可调节高度;最大承重≥110KG。1.12四点七层电加热式密封条;加热器嵌入门内。1.13工业级门铰链。1.14外门配有带加热功能的自动减压阀,可在关门后迅速平衡冰箱门内外压差。1.15可单手操作门把手,可锁定并可同时增加一挂锁。1.16冷凝器过滤网可拆卸,可水洗。1.17重型脚轮。1.18用户界面:≥5.6英寸电容式触摸按键屏,数字温度显示清晰,面板上的图标直观显示冰箱运行健康状态、以及超温、门半开或电源故障等警报状态。1.19具有三位数密码保护,安全管理温度设置和告警设置。1.20通过控制面板,可进行运行温度和告警温度设置,温度过高警报测试功能,以及温度校准补偿功能。1.21控制操作面板高度:1.4至1.5米(1.4米(含)至1.5米(含)之间的均可)。1.22控制面板具有屏幕防水设计。1.23标配≥2个1”(≥25mm)预留外接端口,可连接外部探头或仪器。1.24完善的温度数据和告警信号通信端口:标配RS485,DryContact远程告警接口。1.25冰箱底部装有消声器和吸音泡沫,运行分贝≤52dBA。1.26可以选配液态CO2和液氮后备制冷系统,可在断电和冰箱故障时启动,使样品保持-60℃以下低温。1.27可选配≥6英寸(15.2cm)图表温度记录仪,连续记录七天温度。2.配置要求(单台配置):2.1超低温冰箱主机1台;2.2内门4个;2.3搁板3块;2.4脚轮4个;2.5整机冻存架一套。序号货物名称技术要求二程序降温仪1.功能、技术总体要求:1.1微处理控制。1.2内部容积:≥34L。1.32ml冻存管容量:≥810个。1.4降温速率:0.1-60℃±0.1℃、升温速率:0.1-10℃±0.1℃。1.5温度范围:+50℃--180℃。1.6采用双进液阀设计。1.7粉末涂层的腔体结构。1.8原位发泡绝热设计。1.9独立的样品、腔体温度探头,双探头精确控温,≥7寸触摸屏同时显示前部开门,仪器自带≥6种常见程序;≥20个自设定程序。1.10冷冻曲线可显示样品温度和腔体温度,融化潜热等参数,确保整个操作过程备有证明文件。1.11温度偏差<2℃(降温过程中腔体内两点间温差)。1.12内置风扇(带防护网)提供水平层流循环风。2.配置要求:2.1主机1台;2.2上位机软件1台;2.3输液软管1根。序号货物名称技术要求三超微量分光光度计1.功能、技术总体要求:1.1最小样品体积≤1ul。1.2基座检测下限:2ng/ul(dsDNA),0.06mg/ml(BSA),0.03mg/ml(IgG);基座检测上限:27,500ng/ul(dsDNA),820mg/ml(BSA),400mg/ml(IgG)。1.3波长范围:190-850nm连续波长全光谱分析。1.4光程:内含0.03mm、0.05mm、0.1mm、0.2mm和1mm5个光程。1.5检测重复性:0.002A(1.0mm光程)或1%CV。1.6载样点采用303高抛光高耐磨不锈钢,并与主机整合在一起。1.7当样本中存在污染物时,能鉴定的污染物(≥5种);样本检测的结果会自动扣除污染物的OD值。1.8仪器操作:≥7英寸,≥1280×800高分辨率彩色触摸屏,触摸屏可左右移动或前后≥45度角调整角度;操作系统内存≥32GB闪存,操作系统支持的语言≥8种。1.9可免费下载电脑软件,用于分析和管理从仪器中导出的结果。1.10仪器内置传感器,在检测前对样品形成的液柱进行数码成像。2.配置要求:2.1主机1台;2.2VerificationToolKit1套;2.3电源线1根。序号货物名称技术要求四半动轮转式切片机1.功能、技术总体要求:1.1半自动操作,电动进样,手动切片。1.2切片厚度:0.5-100µm。0.5-5.µm以0.5µm为增幅。20µm以1µm为增幅。20-30µm以2µm为增幅。30-60µm以5µm为增幅。60-100µm以10µm为增幅。1.3修块厚度:1-800µm。1-10µm以1µm为增幅。10-20µm以2µm为增幅。20-50µm以5µm为增幅。50-100µm以10µm为增幅。100-800µm以50µm为增幅。1.4样本回缩:0-250μm,可调。1.5水平行程:≥28mm。1.6垂直行程:≥70mm。1.7匹配不同样本夹,通用和标准样本夹,标准样本夹能与标准或通用样本盒配套使用。1.8标准型样本夹的样本最大尺寸55×50×30mm。1.9水平进样速度:0-1800µm/s,可自由调节。1.10样本定位功能,指针刻度标识,除0刻度外,还有左右各8°的刻度指示。样本调向:X和Y轴:8度,Z轴:360度。1.11≥15英寸彩色容控触摸屏。1.12侧面旋钮进样,符合人体工程学;触摸屏显示半刀模式,支持小行程修片功能。1.13手轮双重锁定系统,手轮上有独立的安全锁。还有任意位置锁。1.14刀架具有护手装置,并配备退刀装置。1.15同一刀架可以同时适用于宽刀片和窄刀片,无需更换刀架。1.16刀架可左右移动,具备三个位点锁定,也可选择任意位置锁定。1.17样本位置记忆功能,可实现一键复位。1.18进样提醒功能,进样行程还剩最后1mm时,启动声/光警告,禁用向前快进。1.19具有历史记录系统。1.20废屑槽可拆卸,具有磁力吸附功能。采用特殊工艺和材料,不粘蜡。2.配置要求:2.1半自动轮转式切片机1台;2.2刀架组件1个;2.3通用样品架组件1个;2.4工具包(含毛笔、刷子、眼科弯镊各一个)1个;2.5易清洁碎屑盘1个;2.6用户手册-中文1本;2.7电源线-国标1根;2.8整机防尘罩1个。序号货物名称技术要求五医用冷藏冷冻冰箱1.功能、技术总体要求:1.1有效容积:有效容积≥469L。1.2整体结构:立式,冷藏室半玻璃门,冷冻室发泡门,采用喷涂钢板外壳和不锈钢内胆,有效防菌防腐蚀;冷藏室容积≥269L,冷冻室容积≥200L。1.3温度控制:微电脑控制,触摸按键,大屏幕LED显示,可同时显示冷藏、冷冻室温度,冷藏精度0.1℃,冷冻精度1℃,冷藏温度范围2~8℃,冷冻温度-10~-40℃温度可自行调节。1.4核心组件:采用变频压缩机,碳氢制冷剂。1.5门体结构:发泡门设计;门体采用自关门设计。1.6制冷系统:冷藏、冷冻独立制冷系统,可单独停用。1.7温度均匀性:箱体温度冷藏室均匀性≤2℃,波动性≤2℃,冷冻均匀性≤3℃。1.8安全系统:多重故障告警,具有蜂鸣告警和灯光闪烁两种告警方式,可实现超温告警、传感故障告警、断电告警、开门告警、环温高告警、电池电量低告警,可远程告警。1.9数据存储:配备数据存储模块,数据可通过USB导出数据及图表格式,温度数据可存储十年。1.10柜内照明:内设LED照明灯。1.11固定移动:产品配有≥4个脚轮和≥2个平衡底脚。1.12安全保障:双门双锁扣设计,每个锁扣均可外挂锁。1.13电源开关:产品搭载电源开关。1.14停电告警:内置大容量电池,持续时间≥24小时。2.配置要求:2.1主机1台;2.2钥匙1套;2.3说明书1份。序号货物名称技术要求六医用冷藏冰箱(4℃)1.功能、技术总体要求:1.1采用立式设计,存放方便,节省空间;有效容积≥1000L。1.2箱内温度控制在2-8℃范围内,数码管温度显示,显示精度0.1℃。1.3风冷设计,保证箱内温度维持在标定的温度范围内。温度均匀度±1.5℃,设定温度默认5℃,用户可自主调整为4℃。1.4两个测试孔设计。1.5≥12层可调搁架设计。1.6三层钢化玻璃,32℃、85%湿度下无凝露。1.7玻璃门采用边框电加热结构,控制方式受箱内温度和环境湿度双重自主控制。1.8全角度自关门设计。1.9告警功能齐全:高低温告警、断电告警、开门告警、传感器故障告警、电池电量低告警,冷凝器脏堵告警,三种告警方式(声音蜂鸣告警、远程告警和灯光闪烁告警)。1.10采用变频压缩机,直流静音冷凝散热风机,整机噪音≤42dB。1.11箱内设置≥2个照明灯,可全域照明,开门灯自动亮起,关门自动关闭,也可外部通过独立灯开关控制。1.12配备WIFI物联模块,通过手机APP程序,远程监控设备状态,查看温度情况及告警情况。1.13固定移动:配备≥4个万向脚轮、≥2个止动底脚。1.14双锁结构。2.配置要求:2.1主机1台;2.2钥匙1套;2.3说明书1份。序号货物名称技术要求七医用冷冻冰箱(-20℃)1.功能、技术总体要求:1.1有效容积≥510L,温度范围-10°C~-30°C可调节。1.2微电脑控制,LCD数码显示箱内温度,显示精度0.1℃。1.3具有多种故障告警:高温告警、低温告警、传感器故障告警、环温高告警、断电告警、门开告警。1.4具有多种告警方式:声音蜂鸣告警、数字闪烁告警、符号闪烁告警,远程告警接口。1.5多重保护功能:开机延时保护、停机间隔保护、显示面板密码保护、断电记忆数据保护、传感器故障保护运行。1.6具有断电告警功能,且在产品断电后能有数字温度显示≥24小时。1.7采用HC环保制冷剂和制冷系统,明确制冷剂用量,制冷剂用量符合国家安全标准,可燃制冷剂≤150g。1.8采用碳氢高效压缩机。1.9内藏式蒸发器设计,金属喷粉内胆,防腐蚀。1.10搁架间距上下可调。1.11具有≥2个测试孔。1.12脚轮+底脚设计。2.配置要求:2.1主机1台;2.2除冰铲1把;2.3说明书1份。序号货物名称技术要求八生物安全柜1功能、技术总体要求:1.1外部尺寸:宽度≤1300毫米,深度≤800毫米,高度≤1568毫米(高度为不含支架的柜体外部高度)。1.2内部尺寸:宽度≥1200毫米,深度≥630毫米,高度≥780毫米。1.3设备可配置手动可调高度支架,提供760毫米至965毫米高度的支撑高度,调节步进≥55毫米。1.4前窗为8~10°倾角。1.5前窗工作高度:≥250毫米。前窗最大开启高度:≥535毫米。1.6内部两侧包括后背板为不低于304级别一体成型不锈钢材质。1.7内部工作台面为一块一体耐用无腐蚀的304不锈钢。1.8柜体侧壁采用双层负压设计。1.9设备两侧壁各提供≥3个服务阀孔。1.10设备采用金属材质的压力舱。1.11设备采用LED照明,照明和杀菌系统应有互锁功能。1.12当前窗玻璃到达工作高度时,操作者会被给出一个触感的确认。1.13HEPA过滤模块:包含≥2个HEPA过滤模块,分别实现外排风和下降风的过滤。过滤器符合EN1822标准H14级别。HEPA过滤效率:过滤器最易穿透颗粒(MPPS)过滤效率高于99.995%,0.3微米颗粒的截留效率高于99.999%。1.14安全柜配有双无碳刷直流风机:独立的进气与排气风机自动控制,平衡下降气流与外排气流。1.15安全节能模式:安全柜开机正常运行状态下,将前窗玻璃下拉至完全关闭状态,安全柜自动启动低速安全节能模式(待机模式),下降风速自动变为30%。1.16大于等于两个独立式压力传感器用于检测排气和下降气流强制通风时的压力变化。1.17当流入/排气发生20%的变化是,将发出声音和视觉告警。1.18安全柜须具有彩色触摸屏图形用户界面,实时显示下降风速和流入风速,显示性能标准,且为其性能提供颜色编码指示器。1.19触摸屏界面可显示HEPA已使用时间、HEPA剩余使用时间、UV灯工作时间及总工作时间等。1.20触摸屏显示的告警信息可直接显示文字信息。1.21设备配置≥254nm紫外灯。消毒可编程,时间从0至23小时可调,步进为≤15分钟。1.22前窗清洗位置:无需拆卸任何部件即可将前窗玻璃可下拉到台面下方指定位置。1.23安全柜的能耗为≤200W(工作时)和≤70W(待机模式时)。1.24安全柜通过NSF49及NMPA认证。2.配置要求(单台配置):2.1主机1台;2.2支架1个;2.3搁手架2个;2.4紫外灯1个;2.5LED灯1个。序号货物名称技术要求九通风柜1.功能、技术总体要求:1.1外部尺寸:≥(L×D×H)1040mm×800mm×2200mm。1.2台面板到地面高度:≥850mm。1.3系统排风量:≥590m³/h。1.4额定功率:≤400W(不包括柜体插座负载的功率(负载不能超过500W)。1.5噪音等级:≤68dB(A)。1.6照度:≥400lx。1.7通风柜外壳采用≥1.0mm冷轧钢板经防锈处理,静电喷涂,耐腐蚀性。1.8通风柜前视窗为电动视窗,操作按键控制,可以在行程范围内的任意高度停止,断电锁止的功能。1.9通风柜控制面板采用轻触式开关,集通风柜电源键、风机键、风机调速键、玻璃门上升键、玻璃门下降键、插座键、日光灯键、紫外灯键于一身,搭配LED三位数码显示屏,显示风机档位。1.10通风柜配置底柜,底柜采用≥1.0mm冷轧钢板经防锈处理,静电喷涂,具有耐腐蚀性;底柜900*730*605mm(L×D×H)。1.11紫外灯与风机、日光灯互锁功能。2.配置要求:2.1上柜1组;2.2底柜1组;2.3FHA通风柜控制板1个;2.4LED灯1根;2.5紫外灯1根。序号货物名称技术要求十迷你离心机1.功能、技术总体要求:1.1最大离心容量≥12×2mL。1.2最大转速≥12500rpm(100rpm步进)。1.3最大离心力≥9800×g(100×g步进)。1.4离心时间设定:1秒到30分(1秒步进)或QuickSpin快速离心。1.5噪音:≤53dBA。1.6功率:110-240V,50-60Hz,带≥4个可更换插头。1.7外观尺寸(cm)≤21×17.5×11.5。1.8重量≤1.5kg。2.配置要求:2.1离心机主机1台;2.212×1.5/2.0mL转头1个;2.332×0.2mL转头1个;2.412支0.2mL适配器;2.512支0.5mL适配器。序号货物名称技术要求十一万分位天平1.功能、技术总体要求:1.1可读性:≤0.1mg,最大称量值≥120g,重复性:0.1mg。1.2秤盘尺寸≥90mm,秤盘上方防风罩有效高度≥234mm,最小称量值(U=1%,k=2)≤0.016g。1.3稳定时间:≤2s,灵敏度温度漂移:2ppm/°C,线性误差:0.2mg。1.4金属机架,五面玻璃防风罩、秤盘及支架可拆卸。1.510种应用程序:包括动态称量、统计称量、密度应用程序等。1.6内置下挂钩称量设计。1.7具有RS232接口。1.8通过内置的时间与日期功能,能追踪数据,符合ISO/GLP文档要求。1.9生产厂家具备校准服务的能力,提供CNAS实验室认可证书。2.配置要求:2.1主机1台;2.2电源线1套;2.3保护罩1个。序号货物名称技术要求十二制冰机1.功能、技术总体要求:1.1制冰量≤20kg/24h。1.2储冰量≤10kg。1.3冷凝方式:风冷。1.4耗水量:≤0.8L/H。1.5压缩机:高效无氟R134a。1.6箱体外壳:304/2B不锈钢。1.7输入功率≤180W。1.8外形尺寸≤300x493x547mm。1.9冰型:不规则的细小颗粒状的雪花碎冰。2.配置要求:2.1制冰机1台;2.2进水管1根;2.3冰勺1把;2.4排水管1根;2.5合格证/保修卡/说明书各1份。序号货物名称技术要求十三移液枪1.功能、技术总体要求:1.1连续可调单道移液器的量程涵盖:0.2-2ul,0.5-5ul,1-10ul,2-20ul,10-100ul,20-200ul,100-1000ul,0.5-5ml,1-10ml。1.2符合人体工程学设计,重量极轻,舒适灵活,弯钩状指靠。1.3不同色彩标记不同的量程,可配合同样颜色标记的吸头配合使用。1.4液量微调设计:所显示的数字后带微量刻度尺,移液量有指针指示,可根据指针进行微量调节。1.5双控按钮设计:顶部旋转式按钮,底部液量调节按钮用于精细的液量操作,上下按钮独立操作。1.6小量程的移液器设计。1.7黑色背景,白色超大数字显示。1.8量程调节器具有卡子设计,齿轮咬合紧密。1.9采用耐热材质,可整支高温高压灭菌,无需拆卸,并且可整支紫外辐射灭菌。1.10标配校准保养工具。2.配置要求(单套配置):2.1移液器1支。序号货物名称技术要求十四蜡块柜1.功能、技术总体要求:1.1 产品柜体及抽屉均采用≥0.8mm优质“SPCC宝钢”冷轧钢板,钢板热焊接整体成形,表面静电粉沫喷涂工艺,喷塑塑粉为环氧树脂。1.2柜体采用点焊焊接技术,顶包侧工艺,表面达到平整光亮无尖角凸起。1.3每抽均附带间隙垫。1.4每节(件)病理蜡块柜或切片柜规格相同。1.5 蜡块柜与切片柜抽屉均附带高强度连体式滑道,柜体与抽屉并配置小型轴承。1.6规格为480*515*1510(mm)±5mm,每套≥4组合,每组合≥5个抽屉,≥20个抽屉,约放载玻≥1.5万块。单节(件)规格:515*480*360(mm)±5mm。2.配置要求(单套配置):2.1每组配20包隔条,1个底座。序号货物名称技术要求十五灭菌器1.功能、技术总体要求:1.1容积:≥100L。1.2功率:≤4600W。1.3压力表量程:-0.1--0.5MPa,精度等级1.6级。1.4额定工作压力0.11MPa,设计压力0.30MPa,(须提供压力容器许可证证书证明),安全阀整定压力≥0.29MPa。1.5额定工作温度≥135℃,设计温度≥144℃。1.6手轮式平移门结构,并具有门安全联锁装置及门检测装置,有压力时门无法打开,门关闭不到位程序不能运行。1.7具有防干烧告警、超压自泄、超温保护、电力安全保护,所有告警具有声光警示。1.8采用重力置换和正压脉动排气方式,脉动次数0-9次。1.9具有双重压力保护装系统:具有安全阀和过压保护系统的双重压力保护,出现压力异常,泄压,断电保护。1.10电磁阀,压力表、安全阀均按照国家标准提供编号、铭牌、合格证等强制性资料。1.11时间范围:灭菌时间:1-300分钟,干燥时间:1-300分钟。1.12安全装置:压力联锁装置、超温保护系统、干烧保护系统、过压保护、安全阀、过流、短路保护、闭盖检查系统、漏电保护装置、防烫安全保护、自动故障检测系统。1.13系统自动监测冷空气的排放情况。1.14中标供应商需配合采购单位申请特种设备相关许可证,并将原件交于采购单位管理。2.配置要求:2.1压力表2个;2.2电磁阀2个;2.3安全阀2个;2.4温度传感器2个;2.5加热管1条;2.6电路板1块;2.7锅体1个。序号货物名称技术要求十六干燥箱1.功能、技术总体要求:1.1容积:≥270L。1.2控温范围:Rt+10~300℃。1.3加热方式:背部加热,强制对流。1.4温度均匀度:≤最高温度±2.5%。1.5温度控制精度:0.1℃。1.6LCD液晶温度显示,自带温度偏差校准功能。1.7独特的风道设计。1.8超温告警以及自动故障检测告警功能。1.9独立风机开关,根据加热需要决定是否开启对流。2.配置要求:2.1主机1台;2.2搁板3块。(二)其他设备技术参数序号货物名称技术要求一气相液氮罐1.功能、技术总体要求:1.1兼容气相和液相两种储存方式。1.2罐体总容量≥750升;冻存管存放支架平台下的液氮量≥80升。1.3存储空间扇形排布,更大储存容量,更小占地面积设计,可容纳2ml冻存管≥37800支。1.4空罐重量≤372kg,对场地承重要求低。1.5指纹电子锁开关,可锁定罐盖,并可记录追踪,实现充分保证样品安全。(最多可录入1000个指纹)。1.6温度均一性:真空隔热不锈钢罐体结构,真空覆盖率高,确保绝热及保温性能。1.7样本存储温度≤-180℃。1.8稳定的开盖温度,创新的罐盖和颈部偏移的小开口优良设计,可大大降低液氮挥发率。即使在长时间开盖情况下,罐体内部依然可以保持温度稳定,48小时内维持箱体内温度不高于-150℃。1.9液氮静态消耗量≤8L/天。1.10温度监控系统,4个温度探头(底部,顶部,罐体3/4处和罐外热排位置),基于微处理器和铂金电阻温度探头(PT100)的监控系统可实时显示箱体内的高中低温度,精度为±1℃。用户可自行设置告警点,具有告警静音选项,可联网远程监控。1.11辅助工作台,可用于冻存架的暂时放置。1.12一体式折叠台阶使操作高度降低。1.13转盘红色条纹(镂空字母)作指示。1.14内部旋转托盘备用开口。1.15标配热气旁路,热气旁路可在液氮注入前,先排除管道中的室温氮气,确保只有深低温液氮注入罐中,避免了加液过程中液氮罐发生温度波动,影响样本安全,同时也减少了额外的液氮消耗。1.16基于电容式传感器的液位监控系统实时显示液面高度,精度±1mm,测量误差为±8mm,与传统的液位传感器相比,更能够准确检测液位高度并实时显示,确保液氮自动灌注过程安全可靠。1.17手动+自动控制的液氮填充系统,确保液氮填充安全。自动填充系统由3电磁阀控制,其中一个位于气液分离处,可有效防止单电磁阀故障可能导致的液氮满溢和样品污染。1.18≥13英寸的一体化液晶触摸屏,可显示温度、液位高度及运行状态等参数。1.19智能化管理系统,数据记录间隔时间可设定,本地存储量≥10万条,存储满后可自动覆盖。1.20具有一键除雾功能。1.21除液氮罐自带温度监控外,要求配备独立液氮罐温度监控系统,基于B/S架构,采用三级冗余存储结构,可支持云端版本和本地化安装,系统支持数据大屏,大于等于6种展示模板。监控模块可兼容多种监控数据,如温湿度,氧浓度,罐盖(门)开关等,支持双采集通道,采集频率支持10s-5min/次,可通过开启/关闭监控,自定义操作备注并计入日志。支持多场景监测,温度监测范围包括-200~-50℃,测量精度≤0.5℃,分辨率≤0.01℃。采集间隔时间10S~300秒可调节,数据存储量≥13万条。1.22认证标准:CE认证(提供CE证书扫描件),国家低温检测中心检测报告。2.配置要求:2.1液氮罐主机1台;2.2整机冻存架1套;2.3电动提吊系统1个;2.4液氮补给罐1个。二小型液氮运输罐1.功能、技术总体要求:1.1液氮吸附容量:≥3.4L。1.2液氮罐口径:≤125mm。1.32ML冻存管数量(25个/盒):≥100(方提筒)。1.4提筒数量:1个,每个提筒冻存盒盒子数量(2ML/个):4(25格/盒)。1.5静态蒸发量:≤0.43L/天。1.6静态保存期:≥8天。1.7液氮罐采用高强度、轻质量的铝制结构。1.8空重:≤6.7KG。外径:≤300MM。总高:≤554MM。1.9瓶塞式温度传感器,实时监控显示液氮罐内部温度,可通过微信小程序或PC端查看液氮罐温度数据。当数据异常可通过。1.10可以设定温度、电压异常告警,告警频次可以自行设置,可设异常恢复通知,告警可以同时实现语音、邮件、短信、微信同步,且同时送达号码不受限制。1.11通过以下认证:1.11.1通过CE认证。1.11.2具有软件产品登记证书、软件著作权证书之一。2.配置要求:2.1小型液氮运输罐1台、2.2瓶塞式温度传感器1台、2.3数据中继器1台、2.41个4层方提筒,4个25格PC冻存盒、(三)软件系统要求序号货物名称要求一生物样本库管理系统1.功能、技术总体要求:1.1基础要求1.1.1支持根据实际组织架构,实现系统关键工作流程,支持线上审批管理,如课题立项、样本采集、交接、入库、出库、销毁等审批工作流自定义,审批人员数量及层级数量不限,符合生物样本库质量和能力认可准则,满足人类遗传管理条例就生物安全等要求。1.1.2微服务技术架构开发,支持虚拟化容器化部署;系统具有高安全性、高可靠性、高兼容性和可持续扩展性;系统基于B/S(浏览器/服务器)架构模式,工作人员通过授权的方式,打开浏览器可以查询样本数据。1.2课题项目管理:1.2.1系统支持不同的课题项目类型、课题项目阶段、课题项目编码、课题项目名称、课题项目周期等字段登记;支持课题项目表单自定义设置;支持按照自定义字段进行课题项目查询。1.2.2支持添加删除课题成员,课题成员间共享课题数据;支持上传课题项目资料,共享学习研究资源;支持实验数据及原始图像的上传、保存与下载。1.2.3系统对于课题立项管理可自定义审批工作流程,对课题伦理批件、保藏协议、保藏申请文件进行审批管理,保障课题立项的合规性。1.3采集交接管理1.3.1采集单管理,支持生成采集单和打印功能;系统结合不同业务场景需求,支持标本登记、样本登记等多种登记方式,达到快速录入样本信息的目的;支持扫码枪单支录入、制备模板录入、批量录入、整盘录入、EXCEL导入多种形式;支持捐献者信息、样本信息同时记录。1.3.2系统支持交接管理,作为临床科室跟样本库交接的凭证,支持交接单交接、完成、作废功能;支持交接单打印。1.4样本管理 1.4.1整盒扫描:支持整盒扫描登记样本信息,支持系统进行盒子规格管理,选择对应实际盒子规格,可直接在系统自动驱动整盘扫描仪设备进行样本整盘扫描。1.4.2支持样本多种查询方式,样本查询和导出:简单查询、高级查询、批量查询、自定义查询,多种查询方式,并对查询结果进行导出。1.4.3样本类型管理,支持样本类型默认设置容量、单位、分装份数、分装容量,方便样本类型选择后信息默认填充、支持自定义样本属性扩展,提供默认值,方便用户快捷输入;图片自定义上传。1.4.4样本来源管理:系统支持手动库样本源基本信息或EXCEL表进行样本来源批量登记,EXCEL导入模板支持自定义设置。1.5入库管理1.5.1选择容器进行存储,创建出入库单,进行审批、入库、出库、打印等操作。系统可将入库单发送至相关存储设备对应的样本库保藏智能辅助终端,实现二次核对,提升入库操作准确率。1.5.2系统支持样本入库时知情同意书核对,对于未签署知情同意书样本及时核对提醒,明确未签署知情同意书样本数量。1.6出库管理1.6.1样本出库:通过创建出库单、选择出库样本,进行审批、出库等操作。系统可将出库单发送至相关存储设备对应的样本库保藏智能辅助终端,实现二次核对,核查出库样本信息,提示样本位置,保障出库准确快速,智能辅助终端与样本库系统的信息实时同步。1.6.2系统可根据知情同意书授权范围进行样本出库自动审核,降低违规风险;如知情同意书撤销,相关样本锁定,不可出库。1.6.3系统支持出库二次核对功能,支持整盘扫描仪或扫码枪挑管出库二次信息核对,保证样本出库挑管正确率,并标记出错误样本位置。1.7还库管理1.7.1系统支持查看取出未归还样本操作记录,允许对样本信息进行分装、提取等操作;支持系统自动记录用完样本直接归档,并可进行信息记录追溯。1.7.2系统支持原位置放回,保留出库样本的存储位置信息,允许将样本放回到原始位置;系统支持新位置放回,用户自主选择新位置将样本重新存储。1.8销毁管理1.8.1系统支持销毁操作管理,对不合格、过期、未签署知情同意书等样本需要定期进行销毁,选取对应的样本,创建销毁单据;包括详细的销毁单号,申请人,申请时间,销毁原因(支持预定义)等基本信息,支持审批;支持打印销毁单据,支持自定义打印模板。1.9存储容器管理1.9.1系统能以图形化方式模拟显示实际存储空间(冰箱、液氮罐、自动化液氮罐、自动化冷库、蜡块切片柜等)的各级结构(包括设备、冻存架、冻存盒),并设置各级存储空间的规格大小。1.9.2系统支持用户自定义存储空间结构;自定义命名层、架、盒、孔位位置,更直观识别样本位置,方便盘库;支持树形结构和可视化界面同时展示,并支持联动操作。1.10随访管理1.10.1系统支持针对样本供体进行随访计划安排,根据提醒天数,提前提醒工作人员随访。1.10.2记录随访的形式,随访人员、随访内容等信息;可自定义随访表单,自定义问卷内容。1.11物料试剂耗材管理1.11.1支持物料出入库管理,可对物料进行出入库、审批、打印出入库清单等操作。1.11.2支持采购管理,可增加采购信息,生成采购单,并进行审核。1.11.3支持物料管理,可新增物料,并对物料信息进行编辑存储,库存管理。1.12设备管理1.12.1设备台账,在管设备的清单,包括设备名称、类型、位置等基本信息管理,支持设备基本信息添加、编辑、删除等操作。1.12.2查看设备信息,仪器培训资料的展示、下载。1.13预警管理1.13.1支持过期样本,冻融次数,物料安全,样本剩余容量等提醒,自主设置需要告警的项目;支持根据用户预警条件自定义设置。1.13.2系统针对不同的告警项,可设置不同告警信息;自动记录告警信息,支持用户根据不同的告警项目查看告警信息内容。1.14查询及统计分析1.14.1系统支持按照样本类型、课题、疾病、标本类型等统计存储样本量、入库样本量、出库样本量,可按照时间范围、课题等条件查询;支持报表导出,明细导出。1.14.2支持样本业务活动生成报表数据,出入库样本数量、次数等,按日期查询;支持不同操作阶段样本数量统计,支持对一定时间内样本出入库次数、出入库明细统计等。1.14.3容器使用率报表:支持按照容器类型,以容器为单位进行统计每个容器使用率,存储样本类型,盒子存储情况等,支持图表展示。1.15公告管理1.15.1支持公告管理,展示系统发布公告列表,支持公告首页推送显示。1.15.2支持公告添加、发布、详情查看功能;历史公告信息可支持查询。1.16知情同意书管理1.16.1支持通过知情同意书不同的签署状态,来控制样本的出入库流程。系统可根据知情同意书授权范围进行样本出库自动审核,降低违规风险;如知情同意书未签署,相关样本锁定,不可出库,入库样本时也会进行相应提醒。1.16.2可在专用附件配合下,可实现直接在样本库知情同意书(装订页)上打印标本号条码(非手工粘贴方式)及捐献者姓名、住院号、入库日期和存放地点等信息,便于用户进行信息对照及分类装订。1.17系统设置1.17.1系统支持自定义扩展字段,当样本类型或来源类型有其他信息定义时,可采用扩展字段自定义方式,可自定义表单信息,字段名称,字段值,字段形式包括字符型、列表型、单选、复选、下拉等多种形式。1.17.2样本相关设置:可以维护样本类型,维护样本来源的基本信息及扩展信息。1.17.3其他设置:可以设置编码规则、打印方案、容器型号,字典维护等信息。1.18安全管理1.18.1审计追踪,系支持样本日志、业务日志、登录日志记录;提供数据安全性的溯源管理。1.18.2账户多角色管理,系统具备完善的用户-角色权限体系,用户权限由分配给此用户的角色决定,一个用户可以有多个角色;每个角色具有不同的功能菜单操作权限。1.18.3传染性疾病警告功能,系统可提供HIV、梅毒、乙肝、丙肝等高传染性警示告警功能,提醒工作人员注意;根据人类生物样本伦理相关法规要求,系统对个人隐私数据进行精准化管理。1.18.4自定义审批流管理,可根据客户业务实际场景,自定义设置满足要求的审批流程,可设置按照角色审批,也可设置具体用户审批,多级别审批设置。1.19质量管理1.19.1质量目标:支持制定质量目标,参与整个样本库整体建设运营管理,设定年度、季度、月度目标,实时记录目标结果,所有质控任务对应目标实施。1.19.2质量方案:支持质量方案自定义,选择不同的质控范围,质控周期,质控内容,可生成样本质量方案、业务质量方案、管理质量方案等,根据方案生成相应计划任务执行。1.19.3质量计划:支持样本库年/季/月度质量计划的生成,明确计划信息,可选择多个要执行的质量方案。1.19.4质量任务执行:根据定好的质量计划,自动生成质控任务,可按周期生成,按次序生成,明确QC人员的工作情况,所有任务执行结果对比本年度质量目标情况,生成质控结果报告。1.19.5样本质控:支持样本质控,可自定义质控指标及计划,系统在执行时间自动下发任务给执行人,系统支持录入样本质控数据,并根据质控指标自动判定质控结果。1.20外部接口对接 1.20.1支持通过HIS、LIS等第三方信息平台接口,可实现样本入库登记时可按照“住院号”“就诊卡号”“病人编号”等HIS识别号,提取捐献者的基本信息。1.20.2支持通过LIS系统,可获取用户检验信息、样本处理信息、住院信息、门诊信息等相关数据。1.21人遗资源审批服务1.21.1系统供应商需要辅导使用方通过科技部人类遗传资源保藏行政审批工作,并提供生物样本库管理运营培训大于等于两次。1.22样本使用价值 1.22.1系统支持样本评价规则设置,系统支持规则权重自定义设置;支持按照样本采集信息完整度、样本来源信息完整度及科研数据附件等自定义设定评价分数;支持按照随访频次或随访信息设定相应评价规则。1.22.2支持按照样本质控不合格情况对样本评价进行相应比例系数分数扣减。1.22.3系统支持按照样本类型全面情况进行评价设定。1.22.4支持按照科室或课题进行价值评分,样本价值越高,对科研课题精准研究越有效;出库使用转化越显著,反馈评价越好,从而促进样本库可持续发展。2.其他要求2.1项目实施要求根据项目建设情况,科学合理的定出系统实施项目的计划和时间表。制定详细的规划和每阶段建设内容。对项目实施的进度计划及控制各阶段所要做的工作及保障措施做出详细安排。整个项目建设的内容包括(但不限于):系统调研、客户化修正、系统服务器参数标准、配置数据准备、系统培训、试运行、系统推广运行等工作。应提出项目实施中的系统技术设计、系统开发、软件安装调试和项目售后服务的全过程质量管理及控制提出具体措施,并提出质量保障目标的承诺。对本项目的工程实施进行风险控制。2.2软件系统可靠性、安全性要求2.2.1系统应支持全年无间断服务,要求软件系统7×24小时不间断运行。2.2.2要求对系统运行中可能出现的各种异常情况和突发事件设计明显的告警方式和全面的应急措施,并在系统运行中不断完善,确保系统运行的高可靠性。2.2.3要求应用系统能通过验证、角色与授权等充分考虑信息安全的管理设置。2.2.4要求系统软件(包括操作系统,数据库等)和应用软件等应定期进行完全备份,系统软件配置修改和应用软件的修改应及时备份,并做好相应的记录文档;及时了解系统软件和应用软件厂家公布的软件漏洞并进行更新修正。2.3服务要求2.3.1应在投标方案中提供详细的服务方案,详细说明服务的范围和程序,以及认为需要补充的其他内容。2.3.2应根据采购人的需求,对所提供的系统保证全面、有效、及时的技术支持和售后服务。2.3.3在项目建设过程中,应与采购人就系统运行维护进行密切沟通,充分考虑用户使用和系统长期运行维护的需要;在系统运行期间,应指定有经验的技术人员在现场全程跟踪系统的运行和维护情况,若系统出现问题或故障,应免费进行故障处理和软件更新。2.3.4采购人的具体需求在项目开发期和运行期内,仍有可能不断完善,应承诺在采购需求和政策法规范围内,随着采购人需求的变动随时作出响应,修改应用软件。正式验收通过后,若有需求变动,在免费维护期内,仍应免费按采购人的需求对整个系统做出相应修改,以满足采购人的需求。2.3.5本次项目建设涉及软件提供2年免费质保服务,自验收日起计算。项目建设及质保期内,提供7*24小时免费售后服务,包括:系统维护、调试、接口、集成、免费升级、系统优化、功能完善、故障排除、性能调优、技术咨询、新增仪器及外部系统接口开发等。2.3.6项目建设及质保期内,免费提供软硬件升级服务,并免费开放系统接口,无偿派人配合与医院信息系统(HIS、LIS系统等)的连接工作(包括本次采购系统的接口费与二次开发费),直至该系统与医院信息系统可进行完整的数据交换;在维保期内,当医院信息系统变更并需要与该系统连接时,需无偿派人配合直至该系统与医院信息系统可进行完整的数据交换。2.3.7项目建设及质保期内,系统瘫痪或核心业务(如数据交互接口等)无法正常开展时应立刻专人应答处理,4小时内达到现场;系统出现故障导致部分业务(如查询数据等)服务不正常时应4小时内达到现场,12小时内修复。2.4实施团队结构2.4.1供应商应成立针对系统建设的项目工作组,项目合同签订后系统上线期间,组建≥3人的现场工作小组,并指定唯一负责人全程负责交付事宜,项目启动至各项目终验前需常驻现场。系统质保维护期间需要有专人针对项目进行维护,及时响应,保障系统稳定运行。2.5培训要求2.5.1根据医院的情况制定相关培训方案,课程设置等。包括培训资料、讲义等,培训完成后应向用户提供标准《用户操作手册》或标准操作视频等资料,用于用户日后自

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