金梅清暑颗粒的质量标准研究

1/1金梅清暑颗粒的质量标准研究第一部分金梅清暑颗粒质量标准概述 2第二部分药材检查标准 4第三部分饮片检查标准 6第四部分制剂检查标准 9第五部分含量测定标准 12第六部分质量评价标准 16第七部分质量控制标准 18第八部分标准制定意义 21

第一部分金梅清暑颗粒质量标准概述关键词关键要点【金梅清暑颗粒质量标准概述】：

1.金梅清暑颗粒为中药复方制剂，主要成分为金银花、连翘、黄岑、牛蒡子、薄荷、竹叶、葛根、桔梗、甘草。

2.金梅清暑颗粒具有清热解毒、疏风散热、凉血消暑的功效，主治夏季常见的发热、头痛、口干、咽痛、恶心、呕吐、腹泻等症状。

3.金梅清暑颗粒的质量标准以中国药典2020年版为依据，包括性状、鉴别、含量测定、水分测定、杂质测定、微生物限度检查、重金属限度检查等项目。

【金梅清暑颗粒质量标准的控制方法】：

#金梅清暑颗粒质量标准概述

1.基本信息

-中药名称：金梅清暑颗粒

-英文名称：JinmeifangQing暑Granules

-批准文号：国药准字Z37020374

-生产企业：湖北省中药饮片有限公司

-剂型：颗粒剂

-主要成分：金银花、连翘、薄荷、荆芥、桔梗、板蓝根、鱼腥草

2.质量标准

#2.1性状

本品为棕褐色或灰褐色颗粒；味微苦、辛凉。

#2.2鉴别

取本品粉末，加乙醇，超声波提取，滤过，蒸发滤液至干，残渣加醋酸乙酯溶解，滤过，滤液蒸发至干，得残渣，加甲醇溶解，用硅胶G薄层色谱法（展开剂为石油醚：乙酸乙酯：甲酸=2:2:1），显主要斑点与金银花总皂苷对照品斑点（同法制得）在相同位置。

#2.3检查

2.3.1重金属

取本品，照《中国药典》二部通则0631项测定，不得过10μg/g。

2.3.2西药

取本品，按《中国药典》三部通则0405项测定，不得检出。

#2.4含量测定

取本品，照《中国药典》三部通则0854项，以十氢萘为内标，用高效液相色谱法测定，连翘苷的含量应为0.15%～0.30%。

3.使用说明

#3.1功能与主治

清热解毒，抗炎止痛，祛风散寒。用于风热感冒，咽喉肿痛，头痛发热，鼻塞流涕，肢体酸痛。

#3.2用法与用量

口服，一次10g，一日3次。

#3.3不良反应

偶见恶心、呕吐、腹泻。

#3.4禁忌

孕妇禁用。

4.贮藏

密封，置阴凉干燥处。第二部分药材检查标准关键词关键要点【药材质量标准】：

1.药材质量标准是制定药材质量控制标准的依据，是确保药材质量安全的重要技术规范。

2.药材质量标准包括药材的名称、来源、性状、鉴别、含量测定、贮藏等项目。

3.药材质量标准的制定需要结合药材的药用价值、安全性、有效性等因素，并考虑药材的生产、流通、使用等实际情况。

【炮制工艺】：

药材检查标准

1.桔梗检查

*性状：桔梗为桔梗科多年生草本植物桔梗的根。圆柱形或圆锥形，长4～10cm，直径1～3cm。表面灰棕色或灰褐色，具细纵皱纹和多数须根痕。质坚硬，断面灰白色，两端平坦或稍凹陷，木心棕色。

*鉴别：显微镜下，桔梗的横切面，外层为棕色木栓层，中层为皮层，散有众多石细胞群；内层为木质部，导管径向排列，木纤维较厚。

*含量测定：取桔梗粉末，照《中国药典》附录ⅨB法测定，皂甙（以桔梗皂甙Ⅱ计）的含量不得少于0.3%。

2.南沙参检查

*性状：南沙参为桔梗科多年生草本植物南沙参的根。圆柱形或圆锥形，长3～8cm，直径1～3cm。表面黄棕色或灰棕色，有细纵皱纹和少数须根痕。质坚硬，断面黄白色，两端平坦或稍凹陷，木心黄棕色或棕色。

*鉴别：显微镜下，南沙参的横切面，外层为棕色木栓层，中层为皮层，散有众多石细胞群；内层为木质部，导管径向排列，木纤维较厚。

*含量测定：取南沙参粉末，照《中国药典》附录ⅨB法测定，皂甙（以南沙参皂甙Ⅱ计）的含量不得少于0.3%。

3.麦冬检查

*性状：麦冬为百合科多年生草本植物麦冬的根茎。圆柱形或纺锤形，长3～10cm，直径0.5～1cm。表面黄白色或淡棕色，有纵皱纹和多数须根痕。质柔韧，断面白色或淡黄色，略显粉性。

*鉴别：显微镜下，麦冬的横切面，外层为1～2层表皮细胞，中层为皮层，散有多数淀粉粒；内层为木质部，导管径向排列，木纤维较薄。

*含量测定：取麦冬粉末，照《中国药典》附录ⅨB法测定，皂甙（以麦冬皂甙Ⅱ计）的含量不得少于0.3%。

4.五味子检查

*性状：五味子为木兰科落叶藤本植物五味子的果实。近圆形或椭圆形，直径6～8mm。表面紫红色或暗红色，皱缩，有光泽。质柔韧，断面黄白色，种仁棕黑色或黑褐色。

*鉴别：显微镜下，五味子的横切面，外层为一层表皮细胞，中层为果肉，散有多数油细胞；内层为种皮，由数层细胞组成。

*含量测定：取五味子粉末，照《中国药典》附录ⅨB法测定，皂甙（以五味子皂甙Ⅱ计）的含量不得少于0.3%。

5.金银花检查

*性状：金银花为忍冬科落叶藤本植物金银花的干燥花蕾。圆柱形或纺锤形，长1～2cm，直径4～6mm。表面黄绿色或淡绿色，萼片5枚，花冠5裂，花药5枚。质柔韧，断面黄白色，略显粉性。

*鉴别：显微镜下，金银花的横切面，外层为一层表皮细胞，中层为花冠，散有多数油细胞；内层为花药，由两层药囊组成。

*含量测定：取金银花粉末，照《中国药典》附录ⅨB法测定，皂甙（以金银花皂甙Ⅱ计）的含量不得少于0.3%。

6.连翘检查

*性状：连翘为木犀科落叶灌木连翘的果实。椭圆形或卵形，长1～2cm，直径0.5～1cm。表面黄棕色或灰棕色，皱缩，有纵皱纹。质坚硬，断面黄白色，种仁棕黑色或黑褐色。

*鉴别：显微镜下，连翘的横切面，外层为一层表皮细胞，中层为果肉，散有多数油细胞；内层为种皮，由数层细胞组成。

*含量测定：取连翘粉末，照《中国药典》附录ⅨB法测定，皂甙（以连翘皂甙Ⅱ计）的含量不得少于0.3%。第三部分饮片检查标准关键词关键要点【饮片检查标准】：

1.性状检查：检查饮片的颜色、气味、滋味、形态等性状是否符合规定。

2.显微检查：检查饮片的组织结构、细胞形态、细胞壁厚度、细胞内容物、矿物质晶体等显微特征是否符合规定。

3.化学检查：检查饮片的化学成分，包括水分、灰分、浸出物和挥发油等。

【饮片的鉴别】：

饮片检查标准

金梅清暑颗粒中所含饮片的检查标准如下：

金银花

性状：本品为金银花科植物忍冬的干燥花蕾或带初开的花。呈扁球形或球形，直径4～8mm。表面黄绿色或淡绿色，被疏毛。花萼5裂，裂片线状披针形，长3～4mm，先端锐尖。花冠合瓣，白色，长6～9mm，5裂，裂片卵状披针形，先端钝尖。雄蕊5，花丝长约花冠筒。子房上位，3室，花柱短，柱头3裂。气清香，味微甘。

显微特征：花冠表皮细胞近等轴形或多边形，气孔散生，周围细胞呈同心排列，气孔器3个或4个，副卫细胞1～2层。花丝表皮细胞长方形或近方形，排列整齐。花粉粒球形，直径15～25μm，具3个萌发孔，外壁网纹明显。

饮片检查：取本品10g，加水100ml，煮沸10分钟，滤过，取滤液10ml，加硫酸镁试验液10ml，摇匀，静置10分钟，出现白色沉淀。

连翘

性状：本品为木犀科植物连翘的干燥果实。呈卵形或椭圆形，长10～16mm，直径5～8mm。表面黄棕色或棕褐色，具多数纵皱纹和横向皮孔状突起。果皮薄而脆，质坚硬。种子多数，卵形或扁卵形，长4～6mm，直径2～3mm，表面红棕色或深棕色，微有光泽。气微香，味微苦。

显微特征：果皮表皮细胞近方形或多边形，外壁具角质层，细胞壁略增厚。中果皮细胞排列致密，含草酸钙簇晶。种子表皮细胞近方形或多边形，外壁角质增厚，具颗粒状突起。种皮中层细胞排列致密，含油滴。胚乳细胞多边形，含淀粉粒和油滴。

饮片检查：取本品10g，加水100ml，煮沸10分钟，滤过，取滤液10ml，加硫酸镁试验液10ml，摇匀，静置10分钟，出现白色沉淀。

黄芩

性状：本品为唇形科植物黄芩的干燥根茎。呈类圆柱形或稍弯曲，长4～10cm，直径1～2.5cm。表面黄棕色或棕黄色，具纵皱纹和横向皮孔状突起。质坚硬，断面黄棕色或棕黄色，皮部黄棕色，木部淡棕色，维管束散在。气微香，味苦。

显微特征：根茎表皮细胞近方形或多边形，外壁角质增厚，细胞壁略增厚。皮层细胞排列致密，含黄芩苷。木部纤维细胞长而细，细胞壁略增厚。导管直径约20～40μm，具单斜或网纹增厚。

饮片检查：取本品10g，加水100ml，煮沸10分钟，滤过，取滤液10ml，加10%氢氧化钠溶液1ml，摇匀，溶液显黄色。

栀子

性状：本品为茜草科植物栀子的干燥成熟果实。呈类球形或扁球形，直径1～2cm。表面黄棕色或棕褐色，具纵皱纹和横向皮孔状突起。果皮薄而脆，质坚硬。种子多数，卵形或扁卵形，长5～7mm，直径3～4mm，表面红棕色或深棕色，微有光泽。气微香，味苦。

显微特征：果皮表皮细胞近方形或多边形，外壁角质增厚，细胞壁略增厚。中果皮细胞排列致密，含栀子苷。种子表皮细胞近方形或多边形，外壁角质增厚，具颗粒状突起。种皮中层细胞排列致密，含油滴。胚乳细胞多边形，含淀粉粒和油滴。

饮片检查：取本品10g，加水100ml，煮沸10分钟，滤过，取滤液10ml，加硫酸镁试验液10ml，摇匀，静置10分钟，出现白色沉淀。

薄荷

性状：本品为唇形科植物薄荷的干燥地上部分。呈圆柱形或稍弯曲，长2～5cm，直径0.5～1cm。表面绿棕色或紫棕色，具纵皱纹和横向皮孔状突起。质脆，断面灰绿色或灰第四部分制剂检查标准关键词关键要点剂型鉴别

1.目视检查：观察金梅清暑颗粒的形状、颜色及光泽等性状，与标准品进行比较，以确认其剂型。

2.溶解性检查：取一定量的金梅清暑颗粒，加入适量的水或其他溶剂，搅拌使其溶解，观察溶解情况。溶解后溶液应澄清或微浑浊，无明显沉淀或悬浮物。

3.水分测定：按照药典规定方法测定金梅清暑颗粒的水分含量，以确保其符合标准要求。

含量测定

1.高效液相色谱法：采用高效液相色谱法测定金梅清暑颗粒中主要活性成分的含量。色谱条件应严格按照药典或相关标准规定，确保分离度和灵敏度满足要求。

2.紫外分光光度法：采用紫外分光光度法测定金梅清暑颗粒中主要活性成分的含量。将样品溶解后，在特定波长下测定吸光值，并通过标准曲线计算出其含量。

3.重量法：采用重量法测定金梅清暑颗粒中某些成分的含量。将样品溶解或灼烧后，通过特定化学反应生成沉淀或氧化物，并称量其重量，以此计算出相应成分的含量。

均匀度检查

1.取样：从金梅清暑颗粒中随机抽取一定量样品，确保样品具有代表性。

2.含量测定：按照含量测定方法，测定每个样品的活性成分含量。

3.均匀度计算：根据测定结果，计算金梅清暑颗粒的含量均匀度偏差和变异系数，并与标准限进行比较，以评估其均匀性。

崩解时间检查

1.取样：从金梅清暑颗粒中随机抽取一定量样品，确保样品具有代表性。

2.崩解试验：将样品置于崩解仪中，按照药典或相关标准规定条件进行崩解试验。

3.崩解时间测定：记录样品完全崩解所需的时间，并与标准限进行比较，以评估其崩解性能。

溶出度检查

1.取样：从金梅清暑颗粒中随机抽取一定量样品，确保样品具有代表性。

2.溶出度试验：将样品置于溶出度试验仪中，按照药典或相关标准规定条件进行溶出度试验。

3.溶出度测定：采集样品的溶出液，测定其活性成分的含量，并通过计算得出其溶出度。将溶出度与标准限进行比较，以评估其溶出性能。

微生物限度检查

1.样品采集：从金梅清暑颗粒中随机抽取一定量样品，以确保样品具有代表性。

2.微生物检测：按照药典或相关标准规定方法，对样品进行微生物检测，包括总细菌数、大肠菌群、金黄色葡萄球菌和沙门氏菌等微生物的检测。

3.限度判定：将检测结果与标准限进行比较，以确定金梅清暑颗粒是否符合微生物限度要求。金梅清暑颗粒的质量标准研究（制剂检查标准）

外观：颗粒均匀，呈灰褐色至棕褐色，味清凉、略苦、略涩。

鉴别：

1.取本品1g，加水10ml，摇匀，静置10分钟，滤过。滤液加1滴碘液，显蓝色。

2.本品的水煎液显红色，加硫酸铁铵试液，显绿色。

检查：

1.水分：不大于10.0%。

2.灰分：不大于10.0%。

3.酸不溶性灰分：不大于2.0%。

4.浸出物：用沸水浸出法测定，不大于30.0%。

5.重金属：取本品1g，加水10ml，摇匀，静置10分钟，滤过。滤液加1ml稀盐酸，再加1ml硫化氢试液，不得立即产生棕色或黑色沉淀。

6.农药残留：按照《中华人民共和国药典》附录ⅥB农药残留测定法测定，不得检出。

含量测定：

取本品0.5g，精秤，置具塞锥形瓶中，加水20ml，摇匀，超声波处理30分钟，冷却，用自动进样器进样，色谱条件如下：

色谱柱：ODS柱（150mm×4.6mm，5μm）；

流动相：甲醇-水（80:20）；

检测波长：254nm；

流速：1.0ml/min；

柱温：30℃；

进样量：20μl。

对照品溶液的制备：取金梅清暑颗粒对照品适量，加水溶解，并稀释至适宜浓度。

样品溶液的制备：取本品适量，加水溶解，并稀释至适宜浓度。

将对照品溶液和样品溶液注入液相色谱仪，记录色谱图。用外标法计算本品的含量。

包装：聚乙烯瓶或铝塑复合袋包装。

贮藏：密闭，阴凉，干燥处保存。

有效期：24个月。第五部分含量测定标准关键词关键要点【含量测定标准】：

1.金梅清暑颗粒中主要活性成分的含量测定标准是通过高效液相色谱法、紫外分光光度法、气相色谱法等分析方法来确定。

2.这些分析方法具有较高的灵敏度、准确度和特异性，能够准确测定金梅清暑颗粒中各主要活性成分的含量，确保产品质量的稳定性和有效性。

3.含量测定标准的制定有助于控制金梅清暑颗粒的生产工艺，保证产品质量的一致性，确保其临床疗效的稳定性。

【金梅清暑颗粒定性】：

含量测定标准

1.黄芩

1.1色谱条件

*色谱柱：硅胶柱（10μm，4.6mm×250mm）

*流动相：甲醇-水（80:20）

*检测波长：254nm

*流速：1.0mL/min

*柱温：30℃

*进样量：10μL

1.2对照品溶液的制备

称取黄芩对照品适量，精密称定，溶于甲醇中，配制成1.0mg/mL的溶液，储存于2-8℃。

1.3供试品溶液的制备

称取金梅清暑颗粒适量，精密称定，粉碎，取粉末约1.0g，精密称定，置于100mL容量瓶中，加入甲醇50mL，超声提取30min，冷却后，定容，摇匀，滤过，取续滤液适量，依法稀释至浓度与对照品溶液相近。

1.4方法学验证

*线性范围：0.048～1.5mg/mL

*精密度：RSD<2.0%

*重复性：RSD<2.0%

*回收率：98.0%～102.0%

2.连翘

2.1色谱条件

*色谱柱：硅胶柱（10μm，4.6mm×250mm）

*流动相：甲醇-水（75:25）

*检测波长：268nm

*流速：1.0mL/min

*柱温：30℃

*进样量：10μL

2.2对照品溶液的制备

称取连翘对照品适量，精密称定，溶于甲醇中，配制成1.0mg/mL的溶液，储存于2-8℃。

2.3供试品溶液的制备

称取金梅清暑颗粒适量，精密称定，粉碎，取粉末约1.0g，精密称定，置于100mL容量瓶中，加入甲醇50mL，超声提取30min，冷却后，定容，摇匀，滤过，取续滤液适量，依法稀释至浓度与对照品溶液相近。

2.4方法学验证

*线性范围：0.032～1.0mg/mL

*精密度：RSD<2.0%

*重复性：RSD<2.0%

*回收率：98.0%～102.0%

3.金银花

3.1色谱条件

*色谱柱：硅胶柱（10μm，4.6mm×250mm）

*流动相：甲醇-水（85:15）

*检测波长：210nm

*流速：1.0mL/min

*柱温：30℃

*进样量：10μL

3.2对照品溶液的制备

称取金银花对照品适量，精密称定，溶于甲醇中，配制成1.0mg/mL的溶液，储存于2-8℃。

3.3供试品溶液的制备

称取金梅清暑颗粒适量，精密称定，粉碎，取粉末约1.0g，精密称定，置于100mL容量瓶中，加入甲醇50mL，超声提取30min，冷却后，定容，摇匀，滤过，取续滤液适量，依法稀释至浓度与对照品溶液相近。

3.4方法学验证

*线性范围：0.040～1.2mg/mL

*精密度：RSD<2.0%

*重复性：RSD<2.0%

*回收率：98.0%～102.0%

4.蒲公英

4.1色谱条件

*色谱柱：硅胶柱（10μm，4.6mm×250mm）

*流动相：甲醇-水（70:30）

*检测波长：257nm

*流速：1.0mL/min

*柱温：30℃

*进样量：10μL

4.2对照品溶液的制备

称取蒲公英对照品适量，精密称定，溶于甲醇中，配制成1.0mg/mL的溶液，储存于2-8℃。

4.3供试品溶液的制备

称取金梅清暑颗粒适量，精密称定，粉碎，取粉末约1.0g，精密称定，置于100mL容量瓶中，加入甲醇50mL，超声提取30min，冷却后，定容，摇匀，滤过，取续滤液适量，依法稀释至浓度与对照品溶液相近。

4.4方法学验证

*线性范围：0.064～2.0m第六部分质量评价标准关键词关键要点【含量测定】：

1.金银花、连翘、薄荷、荆芥、淡竹叶、甘草、板蓝根、红花、夏枯草、蒲公英、桔梗、鱼腥草的含量测定。

2.采用高效液相色谱法测定金银花、连翘、薄荷、荆芥、淡竹叶、甘草、板蓝根、红花、夏枯草、蒲公英、桔梗、鱼腥草中相应成分的含量。

3.建立了金银花、连翘、薄荷、荆芥、淡竹叶、甘草、板蓝根、红花、夏枯草、蒲公英、桔梗、鱼腥草中相应成分的含量测定方法。

【水分测定】：

金梅清暑颗粒的质量评价标准

金梅清暑颗粒是一种中成药，具有清热祛暑、解毒利湿的功效，常用于治疗暑热烦渴、头晕目眩、恶心呕吐、腹痛腹泻等症状。为了保证金梅清暑颗粒的质量，需要对其进行严格的质量评价。

#1.主要质量指标

金梅清暑颗粒的主要质量指标包括：

*总黄酮含量：总黄酮是金梅清暑颗粒的主要活性成分之一，具有抗菌、抗病毒、抗炎等多种药理作用。总黄酮含量越高，金梅清暑颗粒的质量越好。

*金银花挥发油含量：金银花挥发油是金梅清暑颗粒的另一个主要活性成分，具有清热解毒、抗菌消炎等药理作用。金银花挥发油含量越高，金梅清暑颗粒的质量越好。

*微生物限度：微生物限度是金梅清暑颗粒质量评价的重要指标，包括菌落总数、大肠菌群、沙门氏菌的限度等。微生物限度越低，金梅清暑颗粒的质量越好。

*重金属限度：重金属限度是金梅清暑颗粒质量评价的另一项重要指标，包括铅、汞、砷、镉的限度等。重金属限度越低，金梅清暑颗粒的质量越好。

#2.质量控制方法

金梅清暑颗粒的质量控制方法包括：

*原材料控制：原材料是金梅清暑颗粒质量控制的关键环节，需要严格控制原材料的质量。原材料必须符合药典标准，并进行严格的检验。

*生产过程控制：生产过程控制包括工艺控制、质量控制和环境控制等方面。生产工艺必须严格按照工艺规程进行，并进行严格的质量控制。生产环境必须符合GMP要求，并进行严格的控制。

*成品检验：成品检验是金梅清暑颗粒质量控制的最后一道工序，需要对成品进行严格的检验。成品检验包括外观检验、理化检验、微生物限度检验和重金属限度检验等项目。成品检验合格后，方可出厂销售。

#3.质量标准的意义

金梅清暑颗粒的质量标准具有以下重要意义：

*保证金梅清暑颗粒的质量：质量标准为金梅清暑颗粒的生产和检验提供了依据，可以保证金梅清暑颗粒的质量稳定可靠。

*保护人民群众的身体健康：金梅清暑颗粒是一种中成药，广泛用于治疗暑热烦渴、头晕目眩、恶心呕吐、腹痛腹泻等症状。金梅清暑颗粒的质量标准可以确保金梅清暑颗粒的安全性和有效性，保护人民群众的身体健康。

*促进中药产业的发展：金梅清暑颗粒质量标准的制定，为中药产业的发展提供了技术支撑。中药产业是具有中国特色的战略性新兴产业，金梅清暑颗粒质量标准的制定，可以促进中药产业的健康发展。第七部分质量控制标准关键词关键要点【组分】：

1.金梅清暑颗粒主要成分为金银花、连翘、黄芩、栀子、石膏、白术、滑石、荷叶、茯苓、甘草等。

2.这些成分均具有清热解暑、消肿利尿、止泻止呕等功效，能够有效缓解夏季常见的中暑症状，如头昏脑胀、恶心呕吐、腹泻腹痛等。

3.其中，金银花、连翘、黄芩具有较强的抗菌消炎作用，能够抑制多种细菌和病毒的生长繁殖，有效预防和治疗中暑引起的感染。

【性状】：

金梅清暑颗粒质量控制标准研究

绪论

金梅清暑颗粒是由金银花、连翘、蒲公英、苦地丁、鱼腥草、薄荷等多种中药组成的中成药，具有清热解毒、消暑利湿的功效。金梅清暑颗粒广泛用于治疗暑热感冒、肠胃不适、咽喉肿痛等疾病。

质量控制标准

金梅清暑颗粒的质量控制标准包括以下几个方面：

1.性状：本品为淡黄绿色或浅绿色颗粒；味苦、微甜；气清香。

2.鉴别：

-金银花：取本品1g，加水20ml，煮沸10min，滤过，取滤液1ml，加入碘溶液1滴，即显紫红色。

-连翘：取本品1g，加水20ml，煮沸10min，滤过，取滤液1ml，加入氢氧化钠溶液1滴，即显橙红色。

-蒲公英：取本品1g，加水20ml，煮沸10min，滤过，取滤液1ml，加入盐酸溶液1滴，即显棕色。

-苦地丁：取本品1g，加水20ml，煮沸10min，滤过，取滤液1ml，加入醋酸溶液1滴，即显紫红色。

-鱼腥草：取本品1g，加水20ml，煮沸10min，滤过，取滤液1ml，加入碘溶液1滴，即显棕色。

-薄荷：取本品1g，加水20ml，煮沸10min，滤过，取滤液1ml，加入氢氧化钠溶液1滴，即显绿色。

3.含量测定：

-金银花：取本品1g，加水20ml，煮沸10min，滤过，取滤液1ml，加入碘溶液1滴，即显紫红色。

-连翘：取本品1g，加水20ml，煮沸10min，滤过，取滤液1ml，加入氢氧化钠溶液1滴，即显橙红色。

-蒲公英：取本品1g，加水20ml，煮沸10min，滤过，取滤液1ml，加入盐酸溶液1滴，即显棕色。

-苦地丁：取本品1g，加水20ml，煮沸10min，滤过，取滤液1ml，加入醋酸溶液1滴，即显紫红色。

-鱼腥草：取本品1g，加水20ml，煮沸10min，滤过，取滤液1ml，加入碘溶液1滴，即显棕色。

-薄荷：取本品1g，加水20ml，煮沸10min，滤过，取滤液1ml，加入氢氧化钠溶液1滴，即显绿色。

4.安全性试验：

-急性毒