质量管理的科学基础

药品GMP及认证质量管理的科学基础主讲老师：黄陈真正理解“质量”01真正理解“质量”你有自己的职业规划吗？你愿意做一个质量经理吗？（品牌经理）真正理解“质量”国际竞争的焦点已经由数量、价格转为质量。（“20世纪是生产力的世纪，21世纪是质量的世纪，依靠质量取得效益已成为世界顶级企业的经营理念。”Juran)相同或功能相似的产品，进口产品平均价格比中国企业高出50%∼500%。顾客的价值观发生了很大变化，质量已经取代价格成为顾客选择产品或服务的首要因素。当今世界上最成功的企业与同行相比，几乎都具有明显的质量优势。真正理解“质量”中国制造业在规模上超过了美、德、日等发达国家，但在产品质量方面的差距却难以跨越。2007年的“中国制造”危机：中国制造从光荣跌入惨淡，谷底之下还有深渊。贝朗公司的调查结果：大多数制造企业都存在着通过提升质量来获得竞争优势的巨大空间。中国制造业的产品和服务质量需要提升，这是一个普遍的共识，但却在大多数企业没有得到系统的贯彻，为什么？真正理解“质量”真正理解“质量”真正理解“质量”真正理解“质量”质量是什么？产品的适用性产品符合规定要求的程度企业的生命反应实体满足明确和隐含需要的能力的特征总和真正理解“质量”真正理解“质量”真正理解“质量”真正理解“质量”质量是如何产生的？Howisqualityproduced?质量的形成过程02质量的形成过程质量靠检验把关质量产生于组织工作的全过程质量产生于制作的技巧质量是生产出来的质量的形成过程质量的形成过程产品质量有一个产生、形成、实现、使用和衰亡的过程。对于质量形成过程，质量专家未兰称之为“质量螺旋”，

是指产品质量从市场调查研究开始,到形成,实现后交付使用,在使用中又产生新的想法，构成动力再开始新的质量过程，产品质量水平呈螺旋式上升。质量的形成过程质量的形成过程各环节的重要性03质量的形成过程各环节的重要性AB案例：雷克萨斯经典质量管理案例集锦质量的形成过程各环节的重要性

任何组织生产并提供顾客所需产品是由一系列部门的活动完成的：市场研究－产品计划，设计－制订产品规格－制订工艺－采购－仪器仪表配置－生产－工序控制－检验－测试－销售－售后服务－市场研究。质量的形成过程各环节的重要性传统质量观点现代质量观点质量是昂贵的生产高质量产品需要高成本质量降低成本返工的低质量产品成本和保修费用是昂贵的检验是必须的检验是保证质量的途径无缺陷产品不需要检验质量必须建立在检验之前高收入减去低成本等于高利润最大化利润，即使产品是低质量忠诚的客户等于高利润高质量早就客户的忠诚度，实现长期高利润操作人员造成缺陷缺陷一定是工人失误造成的系统引起缺陷缺陷一定是由于质量全过程存在缺陷质量的形成过程各环节的重要性质量是一种永不停止的改进．－－满足顾客需求和产品无缺陷。质量形成于从识别顾客需求到顾客对产品的反馈的全过程，而不是仅形成于生产过程。质量是靠各个质量职能部门的有机结合实现的。质量是靠人实现的。质量是螺旋上升的。一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的。质量管理的发展阶段04质量管理的发展阶段质量管理的发展阶段专职的检验部门产生，有人专职制定标准、有人负责实施标准，有人按标准对产品进行检验。质量检验阶段12014为了能在最经济的水平上，并考虑到充分满足用户要求的条件下进行市场研究、设计、生产和服务，把企业内部各部门的研制质量、维持质量和提高质量的活动，够成为一种有效的体系。全面质量管理阶段3制定并发布了公差标准，概率论和数理统计在质量管理中运用，过程控制。统计质量管理阶段2质量管理的发展阶段质量管理的发展阶段很多决定产品质量的因素无法或没能够体现在产品的技术标准中。只靠按质量标准检测的手段是不足以保证产品质量的。－－－预防性的质量管理。质量管理的发展阶段质量管理的发展阶段从管理的深度：

第一阶段：单纯检验⇒第二阶段：检验与预防⇒第三阶段：控制与提高（全面质量管理）从管理的广度：前两个阶段局