注射用丹参多酚酸盐临床合理应用课件

注射用丹参多酚酸盐的

临床合应用

5/9/20241注射用丹参多酚酸盐临床合理应用课件基本情况主要成分制备工艺流程及质量控制含量测定规格用法用量功能主治注意事项贮藏5/9/20242注射用丹参多酚酸盐临床合理应用课件主要成分丹参多酚酸盐

80%：丹参乙酸(丹酚酸B,

SalvianolicacidB，SalB)镁(MagnesiumLithospermateB，MLB)

20%：丹参素钾、迷迭香酸钠、紫草酸二钾、紫草酸镁、丹参乙酸二钾、丹酚酸G镁、异丹参乙酸二钾5/9/20243注射用丹参多酚酸盐临床合理应用课件丹参乙酸镁（80%）5/9/20244注射用丹参多酚酸盐临床合理应用课件其他成分（20%）5/9/20245注射用丹参多酚酸盐临床合理应用课件制备工艺流程及质量控制[1]5/9/20246注射用丹参多酚酸盐临床合理应用课件含量测定[2]5/9/20247注射用丹参多酚酸盐临床合理应用课件含量测定（HPLC法）[3]色谱柱：AgilentExtendC18（250mm×4.6mm，5μm）流动相：乙腈-甲醇-甲酸-水（10∶30∶1∶59）检测波长：286nm柱温：30℃理论板数：≥4000溶剂：甲醇溶液。5/9/20248注射用丹参多酚酸盐临床合理应用课件规格每瓶装50mg(含丹参乙酸镁40mg)。每瓶装100mg(含丹参乙酸镁80mg)。

5/9/20249注射用丹参多酚酸盐临床合理应用课件用法用量静脉滴注一次200mg用5％葡萄糖注射液或生理盐水250-500ml溶解后使用一日1次疗程2周

5/9/202410注射用丹参多酚酸盐临床合理应用课件功能主治活血、化瘀、通脉用于冠心病稳定型心绞痛。分级为I、II级，心绞痛症状表现为轻、中度中医辨证为心血瘀阻证者，症见胸痛、胸闷、心悸5/9/202411注射用丹参多酚酸盐临床合理应用课件注意事项有出血倾向者慎用孕妇、哺乳期妇女慎用目前尚无充分的药物相互作用研究资料

谨慎联合用药，如确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等问题5/9/202412注射用丹参多酚酸盐临床合理应用课件贮藏密闭，避光5/9/202413注射用丹参多酚酸盐临床合理应用课件国内外研究现状药物动力学药理作用临床应用不良反应溶媒联合用药5/9/202414注射用丹参多酚酸盐临床合理应用课件药物动力学[4]呈二室模型，消除半衰期约1-1.5h，表观分布容积较大，提示为全身分布，峰浓度约为14mg/L。连续给药后，药物在体内没有蓄积.特点：代谢快，代谢产物仍然是具有相似功效的药物，肝肠循环使药物第二次发挥功效。5/9/202415注射用丹参多酚酸盐临床合理应用课件药理作用[5]抗氧化清除自由基、抑制脂质过氧化抗炎抑制前炎症因子，调节内皮素形成抗血栓抑制血小板聚集抗肿瘤作用于细胞周期，诱导细胞凋亡微循环改善和促组织修复改善血管内皮细胞功能，促进血管生成

5/9/202416注射用丹参多酚酸盐临床合理应用课件临床应用[6]-[19]临床应用有效率相关文献冠心病稳定型心绞痛89.3%颜平,罗心平,施海明,范维琥.丹参多酚酸治疗心绞痛患者的临床疗效及对血小板功能的影响[J].介入放射学杂志,2004,12,supol(2):55-5990.5%王侠,李晓庆,吴焕林.丹参多酚酸盐治疗心绞痛的非随机、同期对照临床研究[J].实用医学杂志,2010,26(1):111-113不稳定型心绞痛94.0%任玉芳,李芳江等.丹参多酚酸盐对不稳定型心绞痛的临床研究[J].河北医药,2008,30(7):983-98490.0%冯振花,季祥武.不稳定性心绞痛患者早期应用丹参多酚酸盐的临床研究[J].辽宁中医药大学学报,2010,12(4):54-5690.0%吴兴利,李金珉等.丹参多酚酸盐治疗老年不稳定型心绞痛的疗效与机制研究[J].现代中西医结合杂志,2010,19(13):1561-15635/9/202417注射用丹参多酚酸盐临床合理应用课件临床应用临床应用相关文献缺血性脑卒中吉佩忠，罗仲秋，王春革.丹参多酚酸盐治疗急性缺血性脑卒中的疗效.药学服务与研究，2010，10(1):4．肿瘤沈云婕，王松梅，朱珺，等.丹参多酚酸盐体外抗瘤作用研究.中国药房，2008，19(30):2332-2335．慢性肾功能不全BloudickovaS，ViklickyO.Newimmunosuppressiveagentsinchronicprogressiveglomerulopathies.DragueMedRep，2004，105(3):261-269．肝纤维化、肝癌宋少华，郭闻渊，傅志仁，等.丹参多酚酸盐通过线粒体途径诱导人肝癌SMMC-7721细胞的凋亡.中国肿瘤生物治疗杂志，2010，17(1):62-66．5/9/202418注射用丹参多酚酸盐临床合理应用课件临床应用临床应用相关文献辐射拮抗YINY，SUNZY，HUM，etal.ProtectiveeffectsofdepsidesaltfromSalviamiltiorrhizaontemporomandibularjointunder+Gzcondition.ChinJClinPharmacolTher，2007，12(2):159-162．急性肺损伤穆德广，金发光，楚东岭，等.丹参多酚酸盐对急性肺损伤防治作用的实验研究.实用医学杂志，2010，26(15):2717-2719．椎间盘突出黄宝杰.骶管封闭联合丹参多酚酸盐治疗腰椎间盘突出疗效观察.广州医药，2010，41(4):23-24．癫痫陈丽丽，黄靓妹，詹红艳，等.神经肽Y、丹参多酚酸盐对癫痫大鼠海马FOS蛋白表达的影响及作用探讨.中国实验诊断学，2011，15(6):957-959．胸痹赵忱.注射用丹参多酚酸盐治疗胸痹1例[J].吉林中医药,2010,30(7):6155/9/202419注射用丹参多酚酸盐临床合理应用课件不良反应少数患者发生头晕、头昏、头胀痛。偶有患者在输液中因静滴速度快致轻度头痛。偶尔有血谷丙转氨酶升高，在停药后消失。

5/9/202420注射用丹参多酚酸盐临床合理应用课件不良反应不良反应类型例数原因分析皮疹[20]1成分不单一口唇红肿、麻木[21]1持续性头昏[23]1静滴速度过快头胀痛[10][22]3静滴速度过快暂时性腹胀、恶心[24]1ALT升高[22]2血清肌酐升高1注射部位皮肤潮红瘙痒、注射过程中自觉心悸面红热不适25/9/202421注射用丹参多酚酸盐临床合理应用课件溶媒[25]

说明书规定一次200mg，用5％葡萄糖注射液或生理盐水250-500ml溶解后使用溶媒种类配伍稳定性5%葡萄糖注射液8h内外观、pH、不溶性微粒、吸光度等皆符合规定。10%葡萄糖注射液甘油果糖注射液0.9%氯化钠注射液5/9/202422注射用丹参多酚酸盐临床合理应用课件联合用药（26种临床常用药）[26]-[33]

药品名称注射用青霉素钠肝素钠注射液胰岛素注射液呋塞米注射液复合维生素B注射液葛根素注射液冠心宁注射液丹红注射液红花注射液疏血通注射液舒血宁注射液参麦注射液甘油果糖氯化钠注射液配伍稳定性0～4h内外观、pH、不溶性微粒、含量测定方面均符合规定

5/9/202423注射用丹参多酚酸盐临床合理应用课件联合用药（26种临床常用药）药品名称维生素C注射液黄芪注射液单硝酸异山梨酯注射液盐酸川芎嗪注射液地塞米松磷酸钠注射液马来酸桂哌齐特注射液门冬氨酸钾镁注射液盐酸昂丹司琼盐酸普罗帕酮注射液盐酸左氧氟沙星注射液注射用兰索拉唑注射用泮托拉唑钠香丹注射液配伍稳定性PH超出质量标准外观：颜色变化或出现浑浊含量在1h后下降（溶媒：0.9%氯化钠注射液）溶媒：0．9%氯化钠注射液250mL或5%葡萄糖注射液5/9/202424注射用丹参多酚酸盐临床合理应用课件参考文献

[1]王逸平,宣利江.中药现代化的示范性成果—丹参多酚酸盐及其注射用丹参多酚酸盐的研究与开发[J].成果与应用,2005,20(5):377-380.[2]李耿,史载祥,杨洪军,杜金行.丹参类注射剂中主要成分含量的比较分析[J].中国药房,2009,20(3).[3]张晓锋.HPLC法测定丹酚酸B的含量[J].中国医药指南,2011,9(11):57-58.[4]高蕊,张颖,王书臣,许羚,郑青山.丹参酚酸盐在健康志愿者的药代动力学和药效学研究[J].中国临床药理学与治疗学,2004,9(11):1209-1202.[5]吴燕燕,孙煜,王易.丹参多酚酸盐活血化瘀作用的多元化药理作用[J].中国现代应用药学,2010,27(11):975-979.[6]颜平,罗心平,施海明,范维琥.丹参多酚酸治疗心绞痛患者的临床疗效及对血小板功能的影响[J].介入放射学杂志,2004,12,supol(2):55-59.[7]王侠,李晓庆,吴焕林.丹参多酚酸盐治疗心绞痛的非随机、同期对照临床研究[J].实用医学杂志,2010,26(1):111-113.[8]任玉芳,李芳江等.丹参多酚酸盐对不稳定型心绞痛的临床研究[J].河北医药,2008,30(7):983-984.[9]冯振花,季祥武.不稳定性心绞痛患者早期应用丹参多酚酸盐的临床研究[J].辽宁中医药大学学报,2010,12(4):54-56.[10]吴兴利,李金珉等.丹参多酚酸盐治疗老年不稳定型心绞痛的疗效与机制研究[J].现代中西医结合杂志,2010,19(13):1561-1563.5/9/202425注射用丹参多酚酸盐临床合理应用课件参考文献

[11]吉佩忠，罗仲秋，王春革.丹参多酚酸盐治疗急性缺血性脑卒中的疗效[J].药学服务与研究，2010，10(1):4．[12]沈云婕，王松梅，朱珺，等.丹参多酚酸盐体外抗瘤作用研究[J].中国药房，2008，19(30):2332-2335．[13]BloudickovaS，ViklickyO.Newimmunosuppressiveagentsinchronicprogressiveglomerulopathies.DragueMedRep，2004，105(3):261-269．[14]宋少华，郭闻渊，傅志仁，等.丹参多酚酸盐通过线粒体途径诱导人肝癌SMMC-7721细胞的凋亡[J].中国肿瘤生物治疗杂志，2010，17(1):62-66．[15]YINY，SUNZY，HUM，etal.ProtectiveeffectsofdepsidesaltfromSalviamiltiorrhizaontemporomandibularjointunder+Gzcondition.ChinJClinPharmacolTher，2007，12(2):159-162．[16]穆德广，金发光，楚东岭，等.丹参多酚酸盐对急性肺损伤防治作用的实验研究[J].实用医学杂志，2010，26(15):2717-27195/9/202426注射用丹参多酚酸盐临床合理应用课件参考文献

[17]黄宝杰.骶管封闭联合丹参多酚酸盐治疗腰椎间盘突出疗效观察[J].广州医药，2010，41(4):23-24．[18]陈丽丽，黄靓妹，詹红艳，等.神经肽Y、丹参多酚酸盐对癫痫大鼠海马FOS蛋白表达的影响及作用探讨[J].中国实验诊断学，2011，15(6):957-959．[19]赵忱.注射用丹参多酚酸盐治疗胸痹1例[J].吉林中医药,2010,30(7):615.[20]李慧.注射用丹参多酚酸盐致皮疹1例[J].药物流行病学杂志,2011,20(1):41.[21]郑雪梅,温悦.注射用丹参多酚酸盐疑致口唇红肿、麻木[J].中国药物应用与监测,2011,8(5):320-321.[22]苗阳，高铸烨，徐凤芹，汪晓芳，陈可远，张东.丹参多酚酸盐治疗冠心病心绞痛（心血瘀阻证）的临床研究[J].中药新药与临床药理,2006,17(2):140-144.[23]金慧玲.注射用丹参多酚酸盐治疗稳定型心绞痛（心血瘀阻证）的Ⅲ期临床研究[D].成都中医药大学.2000.[24]郑建文.注射用丹参多酚酸盐治疗冠心病45例[J].中西医结合心脑血管病杂志,2006,4(12):1039-1040.5/9/202427注射用丹参多酚酸盐临床合理应用课件参考文献

[25]王忠壮.注射用丹参多酚酸盐与12种溶剂的配伍稳定性考察[J].中国药师，2009，2(6):774－776．[26]任贤,谢楠,徐向阳,宣利江.注射用丹参多