药品质量管理制度（9篇）

第第页药品质量管理制度（9篇）在现实社会中，许多场合都离不了制度，制度是国家机关、社会团体、企事业单位，为了维护正常的工作、劳动、学习、生活的秩序，保证国家各项政策的顺当执行和各项工作的正常开展，依照法律、法令、政策而订立的具有法规性或引导性与管束力的应用文。我敢确定，大部分人都对拟定制度很是头疼的，下面是我细心为大家整理的9篇《药品质量管理制度》，希望能为您的思路供给一些参考。药品质量管理规章制度篇一起草部门：质量管理部起草人：xxx批阅人：xxx起草日期：XX.5.1批准日期：XX.5.1执行日期：XX.5.1（1）为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，进一步落实各项管理制度和规定，保证企业在经营中制造一流的质量、一流的服务，以达到创建本企业著名品牌的目的，做到药品高质量，员工高素养，服务创一流，企业创名牌，特订立本制度。（2）员工培训教育管理制度的考核：是否定期组织员工学习《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规和本企业订立的各项质量管理等规章制度，每年进行一次书面考核。（3）药品质量管理制度（第2页）的检查考核。①药品购进、验收制度的检查考核：每月对药品购进及验收的进货单，验收单进行一次清理自查，查是否正规渠道进货，所购药品注册商标、批准文号、生产批号及品名、规格、说明书是否齐全；所签订的合同是否规范、合法，每年清查一次，发觉问题对相关人员予以经济惩罚。②药品贮存、养护制度的检查考核：每季度对仓库药品贮存养护情况进行检查，查药品分类贮存和堆垛是否按要求存放，有无混垛现象；是否按色标(区)存放药品的要求；库房温度、湿度必需每日上下午是否实时测定检查并有记录；每年考核一次，对未按标准执行的督促整改并给当事人予以经济惩罚。③对《药品销售及处方调配管理制度》的检查考核：每年对驻店药师处方审核情况进行一次考核，查是否按规定销售处方药及对顾客的用药咨询能否做到耐性细致，对未按标准执行的督促整改并给当事人予以经济惩罚。④对拆零药品和药品陈设管理制度的检查考核：每年一次全面检查拆零药品是否按规定存放，陈设是否符合规定要求，对未按规定执行的督促整改并给当事人予以经济惩罚。⑤对效期药品管理制度的检查考核：每年对仓库和陈设药品的有效期药品进行一次检查，查是否做到不混垛，是否做到先进先出，近期先出，近效期药品是否催销。对未按标准执行造成损失的，追究责任人并要求当事人经济赔偿。⑥对《质量事故管理制度》、《药品不良应反报告制度》和《不合格药品管理制度》的检查考核：每年考核一次，重要是查是否按规定记录、汇报，对不定时限报告或报告记录模糊、不精准的予以有关人员经济惩罚。⑦对质量信息管理制度、服务质量管理制度以及健康管理的检查考核：有无收集药品质量信息、对直接接触药品人员进行健康体检并建立档案，员工是否遵守职业道德，是否做到规范服务、热诚服务、站立服务，有无与与顾客争吵。每年一次检查，对违反规定行为的有关人员予以经济惩罚。药品质量管理制度篇二编号：019起草部门：质量管理部起草人：xxx批阅人：xxx起草日期：20xx.5.1批准日期：20xx.5.1执行日期：20xx.5.1（1）为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，进一步落实各项管理制度和规定，保证企业在经营中制造一流的质量、一流的服务，以达到创建本企业著名品牌的目的，做到药品高质量，员工高素养，服务创一流，企业创名牌，特订立本制度。（2）员工培训教育管理制度的考核：是否定期组织员工学习《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规和本企业订立的各项质量管理等规章制度，每年进行一次书面考核。（3）药品质量管理制度（第2页）的检查考核。①药品购进、验收制度的检查考核：每月对药品购进及验收的进货单，验收单进行一次清理自查，查是否正规渠道进货，所购药品注册商标、批准文号、生产批号及品名、规格、说明书是否齐全；所签订的合同是否规范、合法，每年清查一次，发觉问题对相关人员予以经济惩罚。②药品贮存、养护制度的检查考核：每季度对仓库药品贮存养护情况进行检查，查药品分类贮存和堆垛是否按要求存放，有无混垛现象；是否按色标（区）存放药品的要求；库房温度、湿度必需每日上下午是否实时测定检查并有记录；每年考核一次，对未按标准执行的督促整改并给当事人予以经济惩罚。③对《药品销售及处方调配管理制度》的检查考核：每年对驻店药师处方审核情况进行一次考核，查是否按规定销售处方药及对顾客的用药咨询能否做到耐性细致，对未按标准执行的督促整改并给当事人予以经济惩罚。④对拆零药品和药品陈设管理制度的检查考核：每年一次全面检查拆零药品是否按规定存放，陈设是否符合规定要求，对未按规定执行的督促整改并给当事人予以经济惩罚。⑤对效期药品管理制度的检查考核：每年对仓库和陈设药品的有效期药品进行一次检查，查是否做到不混垛，是否做到先进先出，近期先出，近效期药品是否催销。对未按标准执行造成损失的，追究责任人并要求当事人经济赔偿。⑥对《质量事故管理制度》、《药品不良应反报告制度》和《不合格药品管理制度》的检查考核：每年考核一次，重要是查是否按规定记录、汇报，对不定时限报告或报告记录模糊、不精准的予以有关人员经济惩罚。⑦对质量信息管理制度、服务质量管理制度以及健康管理的检查考核：有无收集药品质量信息、对直接接触药品人员进行健康体检并建立档案，员工是否遵守职业道德，是否做到规范服务、热诚服务、站立服务，有无与与顾客争吵。每年一次检查，对违反规定行为的有关人员予以经济惩罚。⑧对首营企业和首营品种审核制度的考核：是否按规定收集首营企业和首营品种所需的材料并按规定审批，对未按规定执行的督促整改并给当事人予以经济惩罚。（4）检查考核方法将依据考核结果分为优、良、及格、不及格四个等级，对评为优、良的发给核定工资，并予以嘉奖；对评为及格的发给核定工资；对评为不及格的扣发核定工资或奖金，表现极差的予以开除处理，发觉重点事故造成严重后果的交给有关部门处理。药品质量管理制度篇三药品质量管理制度（一）药品的质量验收、陈设储存、养护制度1、库房发至药房的药品，领药人员应核对药名，清点数量，查对有效期，进行外观验收。2、药品应按剂型、类别、性质、贮存条件分别进行摆放，如生物制品，酶制剂存放冰箱（温度维持在2℃8℃）不得任意挪动位置。3、每日上午和下午对室内温湿度、冰箱温度进行检查调控，并同时登记。（二）效期药品的管理1、效期药品按国家有关规定进行管理，过期失效药品不得发给患者。2、有效期低于半年的药品不得入药房。3、做到每周计划领药，实行少量多次增补。4、零发药品做到“先进先出、易变先出”。5、将近效期药品填入《近效期药品登记表》，对于有效期在半年内的药品，各部门之间调剂使用，或通知临床尽量使用。6、针对有效期在3个月内的药品，通知库房联系供货单位，协商予以退货或换货。7、一季一大查，一月一小查，每季度对药品逐一过目，认真检查药品的批号、有效期、外观，做到定期登记、杜绝药品过期失效。（三）不合格药品的管理制度1、验收药品是，发觉包装破损、渗漏、瓶口松动、霉变、异物等现象时，应联系库房，予以更换。2、在调配过程中发觉药品变色、裂片、沉淀、无标签等现象时，应联系库房，予以更换。3、护士在配液过程中，应予认真检查，若发觉有变色、沉淀、异物、瓶口松动、瓶身裂纹等现象时应联系药房，药房予以更换。4、将不合格药品进行登记，适时上报科主任。（四）退回药品管理1、发至护士或患者手中的药品，若因特别情况需要退回，对退回药品应问明原因，认真检查外包装、内包装，并核对生产批号、有效期、生产厂家与药房药品是否一致。一致方可办理退回手续，并进行登记；不一致不予退回。2、院内自制制剂、拆零药品、已损坏内外包装的药品不予退回。3、生物制剂不得退回。4、对于退回药品属于质量问题的应通知库房联系更换或者报损，并查明原因进行登记，适时上报科主任，不得使用。（五）卫生管理1、药品储存、陈设场所保持通风、乾净、光亮、墙壁不乱钉，禁止悬挂衣物，屋顶、墙壁、门窗、货架无积尘及蜘蛛网。2、每天对药房进行一次清扫，保持调剂柜及药品拆零台洁净卫生。做到不随地吐痰，不乱扔杂物。3、药品调配用具保持洁净无污染，不得乱扔乱放。4、调剂人员应着装乾净，保持个人卫生，每年进行健康检查。5、设有防鼠、防虫、防潮、防晒、防污染等设施器具，使药品质量得到有效保证。（六）珍贵药品管理制度1、依据临床应用的实际情况，对于价格在20元以上的药品和冰箱存放的药品列为珍贵药品管理范围。2、对于珍贵药品集中存放区域，每天进行交接，发觉账物不符适时查找原因。3、分区域进行管理，责任落实到个人。4、严格处方查对制度，应计价精准，调配无误，错发或多发出的珍贵药，均按差错登记处理。5、如有自然破损，应认真清点破损药品，通过库房联系公司退换。（七）剂量器具管理1、调配中草药使用的戥子应定期进行校验。使用时不得超过其符合重最大剂量，防止污染腐蚀。2、分装药品使用的钥匙，研钵定期进行消毒。药品管理制度规范篇四第一章总则第一条为加强和规范零售药店医疗保障定点管理，提高医疗保障基金使用效率，更好地保障广阔参保人员权益，依据《中华人民共和国社会保险法》《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》及《中华人民共和国药品管理法》等法律法规，订立本方法。第二条零售药店医疗保障定点管理应坚持以人民健康为中心，遵从保障基本、公正公正、权责明晰、动态平衡的原则，加强医疗保障精细化管理，发挥零售药店市场活力，为参保人员供给适合的药品服务。第三条医疗保障行政部门负责订立零售药店定点管理政策，在定点申请、专业评估、协商谈判、协议订立、协议履行、协议解除等环节对医疗保障经办机构（以下简称“经办机构”）、定点零售药店进行监督。经办机构负责确定定点零售药店，并与定点零售药店签订医疗保障服务协议（以下简称“医保协议”），供给经办服务，开展医保协议管理、考核等。定点零售药店应当遵守医疗保障法律、法规、规章及有关政策，依照规定向参保人员供给药品服务。第二章定点零售药店的确定第四条统筹地区医疗保障行政部门依据公众健康需求、管理服务需要、医疗保障基金收支、参保人员用药需求等确定本统筹地区定点零售药店的资源配置。第五条取得药品经营许可证，并同时符合以下条件的零售药店均可申请医疗保障定点：（一）在注册地址正式经营至少3个月；（二）至少有1名取得执业药师资格证书或具有药学、临床药学、中药学专业技术资格证书的药师，且注册地在该零售药店所在地，药师须签订1年以上劳动合同且在合同期内；（三）至少有2名熟悉医疗保障法律法规和相关制度规定的专（兼）职医保管理人员负责管理医保费用，并签订1年以上劳动合同且在合同期内；（四）按药品经营质量管理规范要求，开展药品分类分区管理，并对所售药品设立明确的医保用药标识；（五）具有符合医保协议管理要求的医保药品管理制度、财务管理制度、医保人员管理制度、统计信息管理制度和医保费用结算制度；（六）具备符合医保协议管理要求的信息系统技术和接口标准，实现与医保信息系统有效对接，为参保人员供给直接联网结算，建立医保药品等基础数据库，按规定使用国家统一医保编码；（七）符合法律法规和省级及以上医疗保障行政部门规定的其他条件。第六条零售药店向统筹地区经办机构提出医疗保障定点申请，至少供给以下材料：（一）定点零售药店申请表；（二）药品经营许可证、营业执照和法定代表人、重要负责人或实际掌控人身份证复印件；（三）执业药师资格证书或药学技术人员相关证书及其劳动合同复印件；（四）医保专（兼）职管理人员的劳动合同复印件；（五）与医疗保障政策对应的内部管理制度和财务制度文本；（六）与医保有关的信息系统相关材料；（七）纳入定点后使用医疗保障基金的推测性分析报告；（八）省级医疗保障行政部门按相关规定要求供给的其他材料。第七条零售药店提出定点申请，统筹地区经办机构应即时受理。对申请材料内容不全的，经办机构自收到材料之日起5个工作日内一次性告知零售药店增补。第八条统筹地区经办机构应组织评估小组或委托符合规定的第三方机构，以书面、现场等形式开展评估。评估小构成员由医疗保障、医药卫生、财务管理、信息技术等专业人员构成。自受理申请材料之日起，评估时间不超过3个月，零售药店增补材料时间不计入评估期限。评估内容包含：（一）核查药品经营许可证、营业执照和法定代表人、企业负责人或实际掌控人身份证；（二）核查执业药师资格证书或药学技术人员资格证书及劳动合同；（三）核查医保专（兼）职管理人员的劳动合同；（四）核查与医疗保障政策对应的内部管理制度和财务制度；（五）核查与医保有关的信息系统是否具备开展直接联网结算的条件；（六）核查医保药品标识。评估结果包含合格和不合格。统筹地区经办机构应将评估结果报同级医疗保障行政部门备案。对于评估合格的，纳入拟签订医保协议的零售药店名单向社会公示。对于评估不合格的应告知其理由，提出整改建议。自结果告知送达之日起，整改3个月后可再次组织评估，评估仍不合格的，1年内不得再次申请。省级医疗保障行政部门可以在本方法基础上，依据实际情况，订立实在评估细则。第九条统筹地区经办机构与评估合格的零售药店协商谈判，达成一致的，双方自己愿意签订医保协议。原则上由地市级及以上的统筹地区经办机构与零售药店签订医保协议并向同级医疗保障行政部门备案。医保协议应明确双方的权利、义务和责任。签订医保协议的双方应当严格执行医保协议商定。医保协议期限一般为1年。第十条统筹地区经办机构向社会公布签订医保协议的定点零售药店信息，包含名称、地址等，供参保人员选择。第十一条零售药店有下列情形之一的，不予受理定点申请：（一）未依法履行行政惩罚责任的；（二）以弄虚作假等不正当手段申请定点，自觉现之日起未满3年的；（三）因违法违规被解除医保协议未满3年或已满3年但未完全履行行政惩罚法律责任的；（四）因严重违反医保协议商定而被解除医保协议未满1年或已满1年但未完全履行违约责任的；（五）法定代表人、企业负责人或实际掌控人曾因严重违法违规导致原定点零售药店被解除医保协议，未满5年的；（六）法定代表人、企业负责人或实际掌控人被列入失信人名单的；（七）法律法规规定的其他不予受理的情形。第三章定点零售药店运行管理第十二条定点零售药店具有为参保人员供给药品服务后获得医保结算费用，对经办机构履约情况进行监督，对完善医疗保障政策提出看法建议等权利。第十三条定点零售药店应当为参保人员供给药品咨询、用药安全、医保药品销售、医保费用结算等服务。符合规定条件的定点零售药店可以申请纳入门诊慢性病、特别病购药定点机构，相关规定由统筹地区医疗保障部门另行订立。经办机构不予支出的费用、定点零售药店按医保协议商定被扣除的质量保证金及其支出的违约金等，定点零售药店不得作为医保欠费处理。第十四条定点零售药店应当严格执行医保支出政策。激励在医疗保障行政部门规定的平台上采购药品，并真实记录“进、销、存”情况。第十五条定点零售药店要依照公正、合理、诚实信用和质价相符的原则订立价格，遵守医疗保障行政部门订立的药品价格政策。第十六条定点零售药店应当凭处方销售医保目录内处方药，药师应当对处方进行审核、签字后调剂配发药品。外配处方必需由定点医疗机构医师开具，有医师签章。定点零售药店可凭定点医疗机构开具的电子外配处方销售药品。第十七条定点零售药店应当组织医保管理人员参与由医疗保障行政部门或经办机构组织的宣扬和培训。定点零售药店应当组织开展医疗保障基金相关制度、政策的培训，定期检查本单位医疗保障基金使用情况，适时矫正医疗保障基金使用不规范的行为。第十八条定点零售药店在显著位置悬挂统一格式的定点零售药店标识。第十九条定点零售药店应按要求适时照实向统筹地区经办机构上传参保人员购买药品的品种、规格、价格及费用信息，定期向经办机构上报医保目录内药品的“进、销、存”数据，并对其真实性负责。第二十条定点零售药店应当搭配经办机构开展医保费用审核、稽核检查、绩效考核等工作，接受医疗保障行政部门的监督检查，并按规定供给相关材料。第二十一条定点零售药店供给药品服务时应核对参保人员有效身份凭证，做到人证相符。特别情况下为他人代购药品的应出示本人和被代购人身份证。为参保人员供给医保药品费用直接结算单据和相关资料，参保人员或购药人应在购药清单上签字确认。凭外配处方购药的，应核验处方使用人与参保人员身份是否一致。第二十二条定点零售药店应将参保人员医保目录内药品外配处方、购药清单等保管2年，以备医疗保障部门核查。第二十三条定点零售药店应做好与医保有关的信息系统安全保障工作，遵守数据安全有关制度，保护参保人员隐私。定点零售药店重新安装信息系统时，应当保持信息系统技术接口标准与医保信息系统有效对接，并按规定适时全面精准向医保信息系统传送医保结算和审核所需的有关数据。第四章经办管理服务第二十四条经办机构有权把握定点零售药店的运行管理情况，从定点零售药店获得医保费用稽查审核、绩效考核和财务记账等所需要的信息数据等资料。第二十五条经办机构应当完善定点申请、组织评估、协议签订、协议履行、协议更改和解除等流程管理，订立经办规程，为定点零售药店和参保人员供给优质高效的经办服务。第二十六条经办机构应做好对定点零售药店医疗保障政策、管理制度、支出政策、操作流程的宣扬培训，供给医疗保障咨询、查询服务。第二十七条经办机构应当落实医保支出政策，加强医疗保障基金管理。第二十八条经办机构应当建立完善的内部掌控制度，明确对定点零售药店医保费用的审核、结算、拨付、稽核等岗位责任及风险防控机制。完善重点医保药品费用支出集体决策制度。第二十九条经办机构应当加强医疗保障基金支出管理，通过智能审核、实时监控、现场检查等方式适时审核医保药品费用。对定点零售药店进行定期和不定期稽查审核，按医保协议商定适时足额向定点零售药店拨付医保费用。原则上，应当在定点零售药店申报后30个工作日内拨付符合规定的医保费用。第三十条定点零售药店经审查核实的违规医保费用，经办机构不予支出。第三十一条经办机构应当依法依规支出参保人员在定点零售药店发生的药品费用。参保人员应凭本人参保有效身份凭证在定点零售药店购药。不得出租（借）本人有效身份凭证给他人，不得套取医疗保障基金。在非定点零售药店发生的药品费用，医疗保障基金不予支出。第三十二条经办机构向社会公开医保信息系统数据集和接口标准。定点零售药店自主选择与医保对接的有关信息系统的运行和维护供应商。经办机构不得以任何名义收取任何费用及指定供应商。第三十三条经办机构应遵守数据安全有关制度，保护参保人员隐私，确保医疗保障基金安全。第三十四条经办机构或其委托的第三方机构，对定点零售药店开展绩效考核，建立动态管理机制。考核结果与年终清算、质量保证金退还、医保协议续签等挂钩。绩效考核方法由国家医疗保障部门订立，省级医疗保障部门可订立实在考核细则，经办机构负责组织实施。第三十五条经办机构发觉定点零售药店存在违反医保协议商定情形的，可按医保协议商定相应实行以下处理方式：（一）约谈法定代表人、重要负责人或实际掌控人；（二）暂时停止结算、不予支出或追回已支出的医保费用；（三）要求定点零售药店依照医保协议商定支出违约金；（四）中断或解除医保协议。第三十六条经办机构违反医保协议的，定点零售药店有权要求矫正或者提请医疗保障行政部门协调处理、督促整改，也可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。医疗保障行政部门发觉经办机构存在违反医保协议商定的，可视情节相应实行以下处理方式：约谈重要负责人、限期整改、通报批判，对相关责任人员依法依规予以处分。医疗保障行政部门发觉经办机构违反相关法律法规和规章的，依法依规进行处理。第五章定点零售药店的动态管理第三十七条定点零售药店的名称、法定代表人、企业负责人、实际掌控人、注册地址和药品经营范围等紧要信息发生更改的，应自有关部门批准之日起30个工作日内向统筹地区经办机构提出更改申请，其他一般信息更改应适时书面告知。第三十八条续签应由定点零售药店于医保协议期满前3个月向经办机构提出申请或由经办机构统一组织。统筹地区经办机构和定点零售药店就医保协议续签事宜进行协商谈判，双方依据医保协议履行情况和绩效考核情况等决议是否续签。协商一致的，可续签医保协议；未达成一致的，医保协议解除。第三十九条医保协议中断是指经办机构与定点零售药店暂时停止履行医保协议商定，中断期间发生的医保费用不予结算。中断期结束，未超过医保协议有效期的，医保协议可连续履行；超过医保协议有效期的，医保协议停止。定点零售药店可提出中断医保协议申请，经经办机构同意，可以中断医保协议但中断时间原则上不得超过180日，定点零售药店在医保协议中断超过180日仍未提出连续履行医保协议申请的，原则上医保协议自动停止。定点零售药店有下列情形之一的，经办机构应中断医保协议：（一）依据日常检查和绩效考核，发觉对医疗保障基金安全和参保人员权益可能造成重点风险的；（二）未按规定向医疗保障行政部门及经办机构供给有关数据或供给数据不真实的；（三）依据医保协议商定应当中断医保协议的；（四）法律法规和规章规定的应当中断的其他情形。第四十条医保协议解除是指经办机构与定点零售药店之间的医保协议解除，协议关系不再存续，医保协议解除后产生的医药费用，医疗保障基金不再结算。定点零售药店有下列情形之一的，经办机构应解除医保协议，并向社会公布解除医保协议的零售药店名单：（一）医保协议有效期内累计2次及以上被中断医保协议或中断医保协议期间未按要求整改或整改不到位的；（二）发生重点药品质量安全事件的；（三）以弄虚作假等不正当手段申请取得定点的；（四）以伪造、变造医保药品“进、销、存”票据和账目、伪造处方或参保人员费用清单等方式，骗取医疗保障基金的；（五）将非医保药品或其他商品串换成医保药品，倒卖医保药品或套取医疗保障基金的；（六）为非定点零售药店、中断医保协议期间的定点零售药店或其他机构进行医保费用结算的；（七）将医保结算设备转借或赠与他人，更改使用场地的；（八）拒绝、妨碍或不搭配经办机构开展智能审核、绩效考核等，情节恶劣的；（九）被发觉重点信息发生更改但未办理更改的；（十）医疗保障行政部门或有关执法机构在行政执法中，发觉定点零售药店存在重点违法违规行为且可能造成医疗保障基金重点损失的；（十一）被吊销、注销药品经营许可证或营业执照的；（十二）未依法履行医疗保障行政部门作出的行政惩罚决议的；（十三）法定代表人、企业负责人或实际掌控人不能履行医保协议商定，或有违法失信行为的；（十四）因定点零售药店连锁经营企业总部法定代表人、企业负责人或实际掌控人违法违规导致连锁零售药店其中一家分支零售药店被解除医保协议的，相同法定代表人、企业负责人或实际掌控人的其他分支零售药店同时解除医保协议；（十五）定点零售药店自动提出解除医保协议且经经办机构同意的；（十六）依据医保协议商定应当解除协议的；（十七）法律法规和规章规定的其他应当解除的情形。第四十一条定点零售药店自动提出中断医保协议、解除医保协议或不再续签的，应提前3个月向经办机构提出申请。地市级及以上的统筹地区经办机构与定点零售药店中断或解除医保协议，该零售药店在其他统筹区的医保协议也同时中断或解除。第四十二条定点零售药店与统筹地区经办机构就医保协议签订、履行、更改和解除发生争议的，可以自行协商解决或者恳求同级医疗保障行政部门协调处理，也可提起行政复议或行政诉讼。第六章定点零售药店的监督第四十三条医疗保障行政部门对定点申请、申请受理、专业评估、协议订立、协议履行和解除等进行监督，对经办机构的内部掌控制度建设、医保费用的审核和拨付等进行引导和监督。医疗保障行政部门依法依规通过实地检查、抽查、智能监控、大数据分析等方式对定点零售药店的医保协议履行情况、医疗保障基金使用情况、药品服务等进行监督。第四十四条医疗保障行政部门和经办机构应拓宽监督途径、创新监督方式，通过满足度调查、第三方评价、聘请社会监督员等方式对定点零售药店进行社会监督，畅通举报投诉渠道，适时发觉问题并进行处理。第四十五条医疗保障行政部门发觉定点零售药店存在违约情形的，应当适时责令经办机构依照医保协议处理。定点零售药店违反法律法规规定的，依法依规处理。第四十六条经办机构发觉违约行为，应当适时依照医保协议处理。经办机构作出中断或解除医保协议处理时，要适时报告同级医疗保障行政部门。医疗保障行政部门发觉定点零售药店存在违约情形的，应当适时责令经办机构依照医保协议处理，经办机构应当适时依照协议处理。医疗保障行政部门依法查处违法违规行为时，认为经办机构移交相关违法线索事实不清的，可组织增补调查或要求经办机构增补材料。第七章附则第四十七条职工基本医疗保险、城乡居民基本医疗保险、生育保险、医疗救助、居民大病保险等医疗保障定点管理工作依照本方法执行。第四十八条本方法中的经办机构是具有法定授权，实施医疗保障管理服务的职能机构，是医疗保障经办的主体。零售药店是符合《中华人民共和国药品管理法》规定，领取药品经营许可证的药品零售企业。定点零售药店是指自己愿意与统筹地区经办机构签订医保协议，为参保人员供给药品服务的实体零售药店。医保协议是指由经办机构与零售药店经协商谈判而签订的，用于规范双方权利、义务及责任等内容的协议。第四十九条国务院医疗保障行政部门制作并定期修订医保协议范本，国家医疗保障经办机构订立经办规程并引导各地加强和完善协议管理。地市级及以上的医疗保障行政部门及经办机构在此基础上，可依据实际情况分别细化订立当地区的协议范本及经办规程。协议内容应依据法律、法规、规章和医疗保障政策调整变动相一致，医疗保障行政部门予以调整医保协议内容时，应征求相关定点零售药店看法。第五十条本方法由国务院医疗保障行政部门负责解释，自20__年2月1日起施行。药品质量管理制度篇五一、本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》等有关规定订立。二、本医院依照药品监督管理部门核准的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。三、本医院设药品质量管理小组，由3名药士以上职称的技术人员构成，负责药品质量管理工作。药剂科重要负责人对本医院所经营药品的质量负领导责任。四、质量负责人负责起草和订立本医院的药品各项质量管理制度，引导、督促药品管理工作，定期检查考核，并建立记录。五、质量负责人负责订立连续教育培训计划，并实在落实从事药品质量管理、验收、养护、保管、营业等工作人员的药学专业培训教育工作。六、每年组织直接接触药品工作人员到订立体检单位进行健康检查，并建立健康档案。七、建立于经营规模相适应的营业场所和药品仓库，保持环境乾净，无污染物。八、购进药品以保证质量为前提，从合法的企业进货，票据齐备，并按规定建立购进记录。对首营企业和首营药品实行合法资格及质量审核制度。药品入库实行验收制度，建立药品验收台账。九、店堂内陈设药品的。质量和包装符合规定，按剂型或用途分类陈设，易串味的药品与一般药品分开存放，处方药与非处方药分柜陈设。十、定期检查陈设于储存药品的质量并记录，近效期的药品、易霉变、易潮解的药品视情况缩短检查周期，对质量有疑问及储存日久的药品适时抽样送检。十一、严格遵守有关法律法规和制度，正确向顾客介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌注意事项。在零售场所内供给咨询服务，引导顾客安全合理用药，设置看法簿和公布监督电话，对顾客的批判、投诉适时解决。药品质量管理实在规定和要求另行订立。药品质量管理制度篇六一、协管员设在乡镇一级，每个乡镇设2—3名；信息员设在居民委员会、行政村一级，每个村、居委会设1—2名。二、协管员、信息员的条件：（一）遵守国家法律、法规；（二）具有社会责任感和正义感；（三）在当地具有较高威信；（四）协管员以人大代表、政协委员、乡镇分管领导为重要构成人员；信息员以村委会、居委会负责人、守法经营的零售药店、医疗机构负责人为重要构成人员。三、协管员、信息员在开展工作前，应接受药品监督管理部门组织的药品管理法律、法规及药品基本学问培训。四、协管员、信息员的重要职责：（一）协管员的职责：1、帮助药品监督管理部门执法，重要负责维护现场秩序，但不参加调查；2、帮助药品监督管理部门在当地宣扬药品管理法律、法规及药品基本学问；3、帮助药品监督管理部门对当地药品经营、使用单位的日常监督管理；4、发觉制售假劣药品、从非正常渠道购进药品、游医药贩无证经营药品等违法行为适时通知药品监督管理部门。（二）信息员的职责：1、帮助药品监督管理部门发放有关通知，收集有关统计信息。2、发觉制售假劣药品、从非正常渠道购进药品、游医药贩无证经营药品等违法行为适时通知药品监督管理部门。五、协管员、信息员应遵守如下纪律：（一）不得利用职权从事药品经营活动；（二）不得向任何人泄露有关药品监督检查和当事人的隐秘；（三）不准接受行政管理相对人的吃请，收受礼品、礼金；（四）不准在没有药品监督管理部门执行人员在场的情况下私自进行监督检查及行政惩罚或收缴罚没款。六、嘉奖与责罚：协管员、信息员在履行职责中，发觉违法行为适时报告，经证明情况属实的，可按《海南省举报制售假劣药品有功人员嘉奖方法》进行嘉奖。每年评比5位优秀协管员和5位优秀信息员，并予以肯定的`物质嘉奖。对于不履行职责、违反纪律，或发觉违法行为瞒而不报，甚至为违法人员通风报信的协管员、信息员，将坚决予以解聘。药品质量管理制度篇七一、为了加强对农村地区的药品质量监督管理，确保广阔农夫用药安全有效，落实国家食品药品监督管理局《关于全面开展加强农村药品监督网络建设促进农村药品供应网络建设工作的引导看法》文件精神，特订立本制度。二、协管员设在乡镇一级，每个乡镇设23名；信息员设在居民委员会、行政村一级，每个村、居委会设12名。三、协管员、信息员的条件：（一）遵守国家法律、法规；（二）具有社会责任感和正义感；（三）在当地具有较高威信；（四）协管员以人大代表、政协委员、乡镇分管领导为重要构成人员；信息员以村委会、居委会负责人、守法经营的零售药店、医疗机构负责人为重要构成人员。四、协管员、信息员在开展工作前，应接受药品监督管理部门组织的药品管理法律、法规及药品基本学问培训。五、协管员、信息员的重要职责：（一）协管员的职责：1、帮助药品监督管理部门执法，重要负责维护现场秩序，但不参加调查；2、帮助药品监督管理部门在当地宣扬药品管理法律、法规及药品基本学问；3、帮助药品监督管理部门对当地药品经营、使用单位的日常监督管理；4、发觉制售假劣药品、从非正常渠道购进药品、游医药贩无证经营药品等违法行为适时通知药品监督管理部门。（二）信息员的职责：1、帮助药品监督管理部门发放有关通知，收集有关统计信息。2、发觉制售假劣药品、从非正常渠道购进药品、游医药贩无证经营药品等违法行为适时通知药品监督管理部门。六、协管员、信息员应遵守如下纪律：（一）不得利用职权从事药品经营活动（本人为药品经营使用单位负责人的除外）；（二）不得向任何人泄露有关药品监督检查和当事人的隐秘；（三）不准接受行政管理相对人的吃请，收受礼品、礼金；（四）不准在没有药品监督管理部门执行人员在场的情况下私自进行监督检查及行政惩罚或收缴罚没款。七、嘉奖与责罚：协管员、信息员在履行职责中，发觉违法行为适时报告，经证明情况属实的，可按《海南省举报制售假劣药品有功人员嘉奖方法》进行嘉奖。每年评比5位优秀协管员和5位优秀信息员，并予以肯定的物质嘉奖。对于不履行职责、违反纪律，或发觉违法行为瞒而不报，甚至为违法人员通风报信的协管员、信息员，将坚决予以解聘。药品质量管理制度篇八1、目的:加强公司经营药品质量事故的管理，有效防备重点质量事故的发生。2、依据:《药品经营质量管理规范》及其实施细则。3、适用范围:发生质量事故药品的管理。4、职责:各部门对本制度的实施负责。5、内容:5.1质量事故的分类:分为一般事故和重点事故两大类5.2重点质量事故5.2.1在库药品，由于保管不善，造成整批虫蛀、鼠害、霉烂变质、污染、破损等不能再供药用，每批次药品造成3000元以上经济损失的。5.2.2销货、发货显现差错或其它质量问题，并严重威逼人身安全或已造成医疗事故的。5.2.3购进无批准文号、注册商标、生产批号的三无产品或假劣药品，受到新闻媒介曝光或上级通报批判，造成较坏影响或损失在二万元以上的。5.2.4药品在有效期内由于质量问题造成整批退货的。5.2.5因发生质量问题造成整批药品报废的。5.3一般质量事故5.3.1保管不妥，一次性造成损失1000~3000元的。5.3.2购销“三无”产品或假冒、失效、过期药品，造成肯定影响或损失在二万元以下的。5.4质量事故的报告程序、时限5.4.1发生重点质量事故，造成人身伤亡或性质恶劣、影响很坏的，所在部门必需24小时内报总经理、质量管理部，由质量管理部报当地药品监督管理部门，必需时上报国家药品监督管理局。5.4.2其它重点质量事故应当日内报总经理、质量管理部，三日内由质量管理部向当地药品监督管理部门汇报（查清原因后，再作书面汇报，不得超过15天）。5.4.3一般质量事故应三天内报质量管理部，并在一月内将事故原因、处理结果报质量管理部。5.5显现质量事故，当事人（或所在部门）除立刻按规定上报外，应积极参加质量事故的善后处理。若事故发生时，部门领导不在场，必需时，当事人可直接越级向上级部门报告。避开造成更大的损失和后果。5.6质量事故的调查与处理5.6.1发生重点质量事故时，公司应责成质量副总经理成立专门小组或指定部门，负责对质量事故的调查、分析、处理和报告。5.6.2质量事故的调查，其内容应包含:事故发生的时间、地点、相关部门和人员、事故经过、事故后果。调查应坚持实事求是的原则。5.6.3事故调查完毕，应组织有关人员进行认真分析，确认事故发生的原因，明确有关人员的责任，提出整改措施。5.6.4质量事故的处理，应执行“三不放过”的原则:原因不清不放过、事故责任者和员工没有受到教育不放过、没有订立防范措施不放过。适时、慎重、有效地处理好质量事故。5.6.5质量事故责任人的处理方法5.6.5.1一般质量事故的责任人，经查实，警告、调岗或经济惩罚。5.6.5.2重点质量事故的责任人，经查实，轻者警告、调岗或经济惩罚，重者将追究行政、刑事责任。5.6.5.3对质量事故隐瞒不报者，将追究经济、行政、刑事责任。5.7质量事故的调查、分析、处理和报告应有仔细的记录，并存档。6、相关记录6.1《质量事故报告记录》6.2《质量事故分析报告》药品质量管理制度篇九文件名称：中药饮片进、存、销管理制度编号：017起草部门：质量管理部起草人：xxx批阅人：xxx起草日期：2023.5.1批准日期：2023.5.1执行日期：2023.5.1（1）为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、精准地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，依据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》订立本制度。（2）中药饮片购进管理：①所购中药饮片必需是合法的生产企业生产的合法药品；②所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号；③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件；④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。（3）中药饮片验收管理：①验收员应依照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收；②验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查；③验收应依照规定的的方法进行抽样检查；④验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量情形、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号；⑤验收记录应保管三年；（4）中药饮片储存与陈设管理①应依照中药饮片储存条件的要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放；②中药饮片应按其特性实行干燥等方法养护，依据实际需要实行防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防霉变等措施；③中药饮片应定期实行养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。④中药饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、串斗，并做好记录；⑤中药饮片装斗前应进行净选、过筛，定期清理格斗，饮片斗前应写正名、正字，防止混药；⑥饮片上柜应执行先产先出、先进先出，易变先出的装斗原则；⑦每天工作完毕整理营业场所，保持柜橱内外清洁，无杂物；（5）中药饮片的销售管理严把饮片销售质量关，销售的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量精准，配方使用的中药饮片，必需是经过加工炮制的中药品种；文件名称：员工培训教育管理制度编号：018起草部门：质量管理部起草人：xxx批阅人：xxx起草日期：2023.5.1批准日期：2023.5.1执行日期：2023.5.1（1）为不绝提高员工整体素养及业务水平，规范全员质量培训教育工作，依据《药品管理法》及GSP等相关法律法规，特订立本制度。（2）本制度适用于本店全部在职员工的质量教育培训工作与考核工作的管理。（3）质量负责人