《互联网药品信息服务资格证书》申请全套申报资料

XXXXXXXXX有限公司资料目录2、企业概况以及从事互联网药品信息服务的有关业务发展计划及相关技术方案介绍3、企业营业执照复印件(新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料),药品、医疗器械生产或经营企业需同时提交生产或经营许可证复印件5、网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明)6、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明7、食品药品监督管理部门在线浏览网站所有栏目、内容的方法及操作说明8、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书及劳动合同复印件，网站负责人身份证复印件、简历及经劳动部门鉴定的劳动合同复印件9、网络与信息安全保障措施(网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度)相关证明12、行政许可(行政确认)申请材料真实性保证声明(另册装订)二、企业概况以及从事互联网药品信息服务的有关业务发展计划及相关技术方案介绍公司前身是创立于1993年4月的国营XXXXXXXXX厂。现公司在职员工200余人，拥有10万级净化车间面积3000余平方米。主要生产工序均一次性使用输液器带针等产品。公司具备三类6815注射穿刺器械，6845手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6866医用高分子材料及制品的生产能力。且建立了一套符合医疗器械生产管理的的质量管理体系，确保所生产产品的从事互联网药品信息服务的有关业务发展计划及相关技术方案介绍业务发展计划由于公司业务发展需要，经公司领导层商议决定建设公司自有网站。网站主要服务对象为各省市各级经销商及相关医疗单位。目的是为了方便客户方便、快捷、准确地了解我公司各类产品和公司1.收集医疗器械相关行业类似网站信息，结合我公司实际情况规2.公司现有规模、发展历程及所获各类荣誉的展示。方便客户直3.公司新闻及行业动态的展示，实时更新，为客户呈现我公司的4.拍摄公司产品实物图片，分类展示，方便客户浏览我公司最新5.为客户提供疑难问题的常见处理方法及使用说明书等，客户在使用中遇到任何问题可以在线给我公司留言或在线提问，公司由6.向客户展示公司的详细地理位置并配图说明，客户可通过地图完成后网站整体上线运营，正式向用户提供服务。网站建设技术方案三、企业营业执照复印件、医疗器械生产许可证复印件五、网站栏目设置说明网站共分为七个主栏目分别为：首页、关于我们、新闻中心、产品中心、客户服务、人才中心、联系我们。其中“首页”不设子栏目，为网站整体展示；“关于我们”下设四个子栏目，分别为：公司简介、企业文化、企业荣誉和企业资质；如图：联系我们首页“新闻中心”下设两个子栏目，分别为：行业动态和公司新闻；新闻中心新闻中心行业动态公司新闻联系我们客户服务产品中心人才中心“产品中心”设四个子栏目，分别为：输液器系列、注射器系列、输注泵系列和配药器系列；产品中心产品中心客户服务人才中心联系我们配药器系列输注泵系列“客户服务”下设三个子栏目，分别为：技术支持、下载中心和客户留言，其中“技术支持”下再设两个二级子栏目，分别为常见问题和代理条件；客户留言首页首页六、网站对历史发布信息进行备份和查阅的管理制度及执行情况说明管理制度网站备份及查阅管理制度XXXXXXXXX有限公司管理制度文件编号标题：网站备份及查阅管理制度修改号实施日期14年8月26日2.范围4.2备份介质(磁盘、磁带、硬盘、光盘等)必须符合质量、技术要求，XXXXXXXXX有限公司管理制度文件编号KL-ZD-15标题：网站备份及查阅管理制度修改号实施日期14年8月26日共2页第2页利用等工作。方便以后的查阅，并查阅人员，提供必要的帮助。《奖励和处罚管理条例》KL/CX-8.5执行情况说明附：网站对历史发布信息备份和查阅登记表网站对历史发布信息备份和查阅登记表KL-JL-20备份日期备份介质备份文件名备份内容描述查阅及数据恢复等其他后台操作情况当班签字七、食品药品监督管理部门在线浏览网站所有栏目、内容的方法及操作说明食品药品监督管理部门在线浏览网站进行审查时，可在网页浏览器中输入本网站域名www.XXX进入本网站。如下图：可以先查看首页，即www.XXX页面，查看该页面有无违规内容。如无违规内容，对一些虚假、夸大，甚至是借网络进行欺诈的现象进行有效管理，并及时通知本网站对网站内容进行修改。按照网站上部的导航栏，然后点击导航栏中的网站栏目名称进入该栏目，康利医疗公司菜门#系成们产品中心我西监出现该栏目下所有子栏目列表，点击对应子栏目详细信息，对公司信息及医疗器械产品信息进行审核。审核后返回上一步，或点击导航栏中其他相关栏目进行浏览审核，直至审核完本站所有页面退出本站即可。八、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书及劳动合同复印件，网站负责人身份证复印件、简历及经劳九、网络与信息安全保障措施(网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度)XXXXXXXXX有限公司管理制度网站安全保障措施XXXXXXXXX有限公司管理制度文件编号KL-ZD-16标题：网站安全保障措施修改号实施日期14年8月26日共2页第1页为加强网站安全管理，确保本网站的整体安全，根据《适用于公司网站的安全保障工作，有关部门及人员须参照执行。4.管理程序的原则。口令的位数不应少于8位，且不应与管理者个人信息、单位信息、设备(系统)信息等相关联。严禁将各个人登录帐号和密码泄露给他人使用。XXXXXXXXX有限公司管理制度文件编号KL-ZD-16标题：网站安全保障措施修改号实施日期14年8月26日共2页第2页进行定期检测，并根据检测结果采取相应措施。及时对操作系统、数据库漏洞进行修补和升级，防止被黑客利用和入侵。4.9客户端或录入电脑安全防范制度。网站负责人、技术开发人员和信息采编人员所用电脑必须加强病毒、黑客安全防范措施，必须有相应的安全软件实施保护。确保电脑内帐号、密码及资料的安全、可靠。4.10应急响应制度。网站管理人员应当充分估计各种突发事件的可能性，做好应急响应方案。同时，要与岗位责任制度相结应方案的及时实施，将损失降到最低程度。第一时间组织人员进行解决外，应当及时向网站管理领导小组报告。4.13网站管理小组定期检查各部门信息采集报送、运行管理及更新4.15网络与信息安全管理小组姓名职务联系电话备注第一联系人第二联系人第三联系人管理制度信息安全与保密管理制度实施日期：XXXXXXXXX有限公司管理制度文件编号KL-ZD-17标题：信息安全与保密管理制度修改号实施日期14年8月26日页码共2页第1页3.3公司网站管理小组负责进行日常检查。4.2.1用户密码管理的范围是指涉密计算机所使用的密码。XXXXXXXXX有限公司管理制度文件编号KL-ZD-17标题：信息安全与保密管理制度修改号实施日期14年8月26日共2页第2页KL/CX-8.5管理制度用户信息安全管理制度XXXXXXXXX有限公司管理制度文件编号KL-ZD-18标题：用户信息安全管理制度修改号实施日期14年8月26日页码共2页第1页为充分保护用户的个人隐私、保障用户信息安全，特制订用户信息安适用于公司网站的用户信息安全管理，有关部门及人员须参照执行。3.3公司网站管理小组负责进行日常检查。4.管理程序4.1定期对相关人员进行网络信息安全培训并进行考核，使网站相关管理人员充分认识到网络安全的重要性，严格遵守相应规章制度。4.3对用户的个人信息严格保密，并承诺未经用户授权，不得编辑或透露其③因维护社会个体和公众的权利、财产或人身安全的需要；④被侵害的第三人提出合法的权利主张；⑤为维护用户及社会公共利益、本网站的合法权益的需要；4.4用户应当严格遵守网站用户帐号使用登记和操作权限管理制度，并对XXXXXXXXX有限公司管理制度文件编号KL-ZD-18标题：用户信息安全管理制度修改号实施日期14年8月26日共2页第2页用户的密码和图标，也可以结束旧的帐号而重新申请注册一个新帐号。用户同意若发现任何非法使用用户帐号或安全漏洞的情况，有义务立即通告4.6如用户不慎泄露登陆账号和密码，应当及时与网站管理员联系，请求管理员及时锁定用户的操作权限，防止他人非法操作；在用户提供有效身份证明和有效凭据并审查核实后，重新设定密码恢复正常使用。KL/CX-8.5十、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明一、医疗器械信息的来源公司的网站所展示的医疗器械都是公司自营品种，均是取得合法注册资格的产品，分别拥有合法证明文件。所有产品通过严格的质量检测，符合《医疗器械生产监督管理办法》及相关国家标准和行业标准的质量要求。网站产品展示栏目所展示的产品信息，严格遵循产品说明书的应用范围，严格按照上级管理部门批复的要求如实宣传。掌握产品信息情况，在产品包装、价格等发生变化时及时更新四、医疗器械信