MOOC 生物医药创新创业-“药神”的成长之路-南京大学 中国大学慕课答案

MOOC生物医药创新创业——“药神”的成长之路-南京大学中国大学慕课答案第一章课后练习1、问题：被誉为制药史上传奇式的靶向药物，成功地把不治之症----白血病变成了慢性病的药品名为选项：A、格列卫B、格尼可C、格列宁D、诺利宁正确答案:【格列卫】2、问题：我国的第一位诺贝尔奖得主屠呦呦，从古方中重新发现了治疗疟疾的特效药____而获奖选项：A、黄连素B、黄芩素C、青蒿素D、姜黄素正确答案:【青蒿素】3、问题：目前唯一拥有疫苗的癌症种类是：选项：A、肺癌B、乳腺癌C、宫颈癌D、黑色素瘤正确答案:【宫颈癌】4、问题：美国总统卡特患黑色素瘤被治愈，主要是因为使用了哪种药物？选项：A、BTK抑制剂B、TNF-α单抗C、PCSK9抑制剂D、抗PD-1单抗正确答案:【抗PD-1单抗】5、问题：强生在华子公司西安杨森制药有限公司在国内上市的乌司奴单抗注射液（商品名：Stelara），是世界首个全人源“双靶向”白细胞介素12（IL-12）和白细胞介素23（IL-23）抑制剂，主要用于治疗选项：A、类风湿性关节炎B、中重度斑块状银屑病C、糖尿病D、心血管病正确答案:【中重度斑块状银屑病】6、问题：以下哪个不是安进公司的产品？选项：A、AvastinB、EPOGENC、Enbrel（依那西普/Etanercept）D、Aranesp（阿法达贝泊汀）正确答案:【Avastin】7、问题：《我不是药神》努力反映的主要矛盾之一是药价高的问题。新药价格高的原因有哪些？选项：A、新药的巨额研发成本、高风险高失败率B、医药企业的创立、生存和运转的高额维持成本C、药品作为商品在监管、上市、进出口流通环节的严苛管理和相应的支出D、保证整个链条的有效运转和下一轮新药开发的先期投入正确答案:【新药的巨额研发成本、高风险高失败率#医药企业的创立、生存和运转的高额维持成本#药品作为商品在监管、上市、进出口流通环节的严苛管理和相应的支出#保证整个链条的有效运转和下一轮新药开发的先期投入】8、问题：由于新药价格高导致许多人用不起药造成遗憾，我们可以考虑哪些方法让救命药的价格降下来？选项：A、谈判降低药品的价格和关税B、加快新药的审批流程C、增加医保覆盖范围D、支持和鼓励医药专业技术人才归国创业正确答案:【谈判降低药品的价格和关税#加快新药的审批流程#增加医保覆盖范围#支持和鼓励医药专业技术人才归国创业】9、问题：我们的政府意识到生物医药行业对国计民生的重大战略意义，决心独立自主的发展我们自己的生物医药，以下哪些是政府采取的措施？选项：A、优化资源配置B、实行优惠政策C、强制要求大量的民间投资机构跟进支持D、引进人才正确答案:【优化资源配置#实行优惠政策#引进人才】10、问题：以下哪些属于课程中所提到的进行新药研发的驱动力？选项：A、目前很多疾病无药可治，还有很大的社会需求B、赶超美国这个制药领头羊C、满足民间投资机构盈利需求D、个人亲情，挽救生命正确答案:【目前很多疾病无药可治，还有很大的社会需求#个人亲情，挽救生命】11、问题：美国癌症死亡率降低的原因有哪些选项：A、实行预防手段，如预防肺癌实行控烟政策B、筛查的普及，如利用肠镜筛查发现息肉和早期肿瘤C、免疫细胞疗法、免疫药物、新型靶向药物等有效治疗手段D、拥有完善的医疗体系，政府负责重症病人医疗费用正确答案:【实行预防手段，如预防肺癌实行控烟政策#筛查的普及，如利用肠镜筛查发现息肉和早期肿瘤#免疫细胞疗法、免疫药物、新型靶向药物等有效治疗手段】12、问题：从安进和基因泰克两家药业巨头的例子我们可以得出，想要在生物医药领域打下一片江山的条件包括选项：A、为壮大公司规模和避免经济损失，牺牲科学家利益B、高明的资本运作手段C、具有不断创新、为病人服务的社会责任感和使命感D、能力卓越的科学团队正确答案:【高明的资本运作手段#具有不断创新、为病人服务的社会责任感和使命感#能力卓越的科学团队】13、问题：印度政府执行的“药物强制许可制度”，不需要经过专利人的同意，可直接由政府授权仿制。选项：A、正确B、错误正确答案:【正确】14、问题：根据国家癌症中心数据显示，癌症发病率逐年上升，但未来家庭成员患癌率低于30%水平，抗癌药需求可依赖进口。选项：A、正确B、错误正确答案:【错误】15、问题：2016年6月28日美国吉利德公司上市的世界首款丙肝新药“Epclusa”（吉三代），通杀丙肝所有基因型，经过几代的改进之后，12周治疗的有效治愈率可达到100%。选项：A、正确B、错误正确答案:【正确】16、问题：根据2011-2016上市的抗癌药在不同国家被批准使用的状况来看，中国处于世界领先的水平。选项：A、正确B、错误正确答案:【错误】17、问题：成为大众期望的药神有两个必要条件，就是让老百姓有药可用，让更多的人能够用得起药，给更多的病人得以保留生的希望。选项：A、正确B、错误正确答案:【正确】18、问题：中国的生物医药产业，正在加快步伐，通过从“跟跑”到“并跑”，再到“领跑”的阶段，向世界最高水平发起冲击。选项：A、正确B、错误正确答案:【正确】第二章课后练习1、问题：以下哪个不是以大肠杆菌为主的细菌表达系统所具有的优点：选项：A、生长周期短B、表达水平高C、价格低廉D、能进行翻译后修饰正确答案:【能进行翻译后修饰】2、问题：以下哪个是转基因动物生物反应器所不具有的优点：选项：A、表达水平稳定B、可表达复杂、巨大的蛋白质C、蛋白质折叠正确，有翻译后修饰D、易于放大，费用低廉正确答案:【表达水平稳定】3、问题：“多利”羊的基因组，全都来自一个单亲。研究人员先将一个绵羊卵细胞中的细胞核吸出去，使其变成没有细胞核的细胞，取一只6岁的母羊身上的一个___，将其中的细胞核注入到没有细胞核的卵细胞中，就发育成了多利。选项：A、体细胞B、乳腺细胞C、卵细胞D、干细胞正确答案:【乳腺细胞】4、问题：干细胞按分化潜能分类不包括：选项：A、全能干细胞B、多能干细胞C、单能干细胞D、胚胎干细胞正确答案:【胚胎干细胞】5、问题：日本京都大学山中伸弥发明的将成熟的体细胞诱导成具有分化能力的多功能干细胞技术：将四个基因送入已分化完全的小鼠纤维母细胞，即可以把纤维母细胞重新设定，变回具全能性的类胚胎干细胞。这种技术简称：选项：A、IPSB、ISCC、IPOD、IPC正确答案:【IPS】6、问题：生物医学材料能够为我们提供人工血管、人工皮肤、人工骨等组织替代材料，在疾病治疗和修复中发挥了重要作用。使用生物医学材料的关键难题是____选项：A、价格高昂B、不易合成，步骤难度大C、生物相容性问题D、蛋白质、基因、细胞等生物药物难以直接修饰和复合在生物医学材料中正确答案:【生物相容性问题】7、问题：克隆技术的三个发展时期包括：选项：A、细胞克隆时期B、微生物克隆时期C、生物技术克隆或基因克隆时期D、动物克隆或干细胞克隆时期正确答案:【微生物克隆时期#生物技术克隆或基因克隆时期#动物克隆或干细胞克隆时期】8、问题：现有的基因工程表达体系主要包括：选项：A、细菌(大肠杆菌)，酵母B、昆虫细胞，昆虫生物反应器(家蚕)C、哺乳动物细胞，转基因动物(乳腺生物反应器)D、转基因植物正确答案:【细菌(大肠杆菌)，酵母#昆虫细胞，昆虫生物反应器(家蚕)#哺乳动物细胞，转基因动物(乳腺生物反应器)#转基因植物】9、问题：对于植物，可以通过细胞原生质体培养技术实现植物克隆，原生质体培养的特点有：选项：A、原生质体无细胞壁障碍，可方便地进行遗传操作B、原生质体具全能性，能人工培养发育成完整植株C、原生质体适合进行诱导融合形成杂种细胞D、原生质体不适合进行细胞无性系变异和突变体筛选正确答案:【原生质体无细胞壁障碍，可方便地进行遗传操作#原生质体具全能性，能人工培养发育成完整植株#原生质体适合进行诱导融合形成杂种细胞】10、问题：以下哪些是干细胞的特点：选项：A、干细胞本身不处于分化途径的终端B、干细胞能无限的增殖分裂C、干细胞可连续分裂几代，也可在较长时间内处于静止状态D、干细胞通过两种方式增殖，一种是对称分裂，另一种是非对称分裂正确答案:【干细胞本身不处于分化途径的终端#干细胞能无限的增殖分裂#干细胞可连续分裂几代，也可在较长时间内处于静止状态#干细胞通过两种方式增殖，一种是对称分裂，另一种是非对称分裂】11、问题：干细胞具有的广泛而重要的、目前的医学无法替代的应用有：选项：A、器官修补更新B、人造器官与组织的来源C、新药开发，基因功能研究D、基因治疗的工具，毒理、药理研究正确答案:【器官修补更新#人造器官与组织的来源#新药开发，基因功能研究#基因治疗的工具，毒理、药理研究】12、问题：以下哪些是转基因动物特点：选项：A、转基因动物能够提供大量可直接使用的药用蛋白质B、转基因动物能够用作生产和制造生物技术药物的生物反应器C、转基因动物能够制作含有人类免疫系统的转基因动物，用于生产移植用器官D、转基因动物不适合直接作为基础生物学研究对象正确答案:【转基因动物能够用作生产和制造生物技术药物的生物反应器#转基因动物能够制作含有人类免疫系统的转基因动物，用于生产移植用器官】13、问题：胰岛素是第一批利用基因工程开发的药物。选项：A、正确B、错误正确答案:【正确】14、问题：哺乳动物细胞表达体系是生物技术药物目前主要的表达系统。选项：A、正确B、错误正确答案:【正确】15、问题：动物细胞具有全能性，植物细胞则不具有动物细胞的原生质体所具有的全能性。选项：A、正确B、错误正确答案:【错误】16、问题：由成年机体的一个体细胞核，可以复制产生一个基因完全相同的新生命个体。选项：A、正确B、错误正确答案:【正确】17、问题：胚胎干细胞是一种高度未分化细胞：它具有发育的全能性，能分化出成体动物的所有组织和器官。选项：A、正确B、错误正确答案:【正确】18、问题：利用聚维酮PVP修饰蛋白药物，可以大大增加蛋白药物的体内半衰期。选项：A、正确B、错误正确答案:【错误】第三章课后练习1、问题：是制药企业发展的核心选项：A、销售利润B、新药研发C、资金投入D、政策环境正确答案:【新药研发】2、问题：我国医药工业产值目前居世界第位选项：A、第一位B、第二位C、第三位D、第四位正确答案:【第二位】3、问题：新药的研发主要分为Me-too、Me-better以及Me-new模式，其中属于仿制药。选项：A、Me-tooB、Me-betterC、Me-newD、以上均不是正确答案:【Me-too】4、问题：中国首个生物类似药于年获得批准选项：A、2009B、2015C、2018D、2019正确答案:【2019】5、问题：类创新是利用已经成熟的理论和技术，规避已有的专利保护，在已经成熟有效的母体药上，发明比母体新药更具治疗优势的药物，形成专利新药；属于引进吸收、消化和再创新，是发展中国家最常用的创新方式选项：A、Me-tooB、Me-betterC、Me-newD、以上均不是正确答案:【Me-better】6、问题：中国的药物研发经历的第三个阶段是（）选项：A、跟踪仿制阶段B、模仿创新阶段C、专利引进阶段D、向原始创新阶段与海外同步发展转变正确答案:【向原始创新阶段与海外同步发展转变】7、问题：医药研发第一梯队是哪个国家，贡献值占比？中国目前属于第几梯队？选项：A、美国，50%，第二B、欧盟，50%，第三C、日本，50%，第二D、印度，50%，第三正确答案:【美国，50%，第二】8、问题：下面那个药物是中国原创新药？选项：A、青蒿素B、康柏西普C、埃克替尼D、奎扎替尼正确答案:【青蒿素#康柏西普#埃克替尼】9、问题：新药研发周期中的风险主要有哪些？选项：A、技术与生产风险B、环境风险C、管理风险D、市场风险正确答案:【技术与生产风险#环境风险#管理风险#市场风险】10、问题：下列哪些不是Me-better类创新药物？选项：A、阿帕替尼B、青蒿素C、康柏西普D、伊马替尼正确答案:【青蒿素#康柏西普#伊马替尼】11、问题：下面哪些是新药研发的组织形式？选项：A、自主研发B、技术并购C、技术联盟D、合资企业E、研发外包F、技术许可G、众包模式正确答案:【自主研发#技术并购#技术联盟#合资企业#研发外包#技术许可#众包模式】12、问题：Me-too药物有以下哪些特点？选项：A、缺乏专利保护B、竞争力弱C、时间短，投入小D、获利比较快正确答案:【缺乏专利保护#竞争力弱#时间短，投入小#获利比较快】13、问题：Me-better药物有以下哪些特点？选项：A、较强的专利保护B、较弱的专利保护C、获利周期长D、获利周期短正确答案:【较强的专利保护#获利周期长】14、问题：目前众包开放式的创新组织形式主要运用于新药上市后销售阶段选项：A、正确B、错误正确答案:【错误】15、问题：2015年以来，中国新药的研发由单纯仿制向metoo和专利引进以及自主创新转变，我国生物医药行业的许多领域，已经开始与海外同步发展。选项：A、正确B、错误正确答案:【正确】16、问题：判断一个国家在医药研发领域的创新贡献，只有一个重要指标就是上市前研发的产品数量占全球的比例选项：A、正确B、错误正确答案:【错误】17、问题：中国人口众多，具有大批高素质的人才队伍。中国创新药物研发正在向欧美靠拢。具有庞大的市场以及配合药物研发的庞大数据样本，这是中国研发的独特优势。选项：A、正确B、错误正确答案:【正确】18、问题：Me-too类创新就是采用成熟的理论和技术，运用已有的装备和材料，研发已有的产品，是一种集成创新。选项：A、正确B、错误正确答案:【正确】19、问题：创新药物是具有自主知识产权的药物，强调同时具有新的结构以及新的治疗用途。选项：A、正确B、错误正确答案:【错误】20、问题：中国的生物医药研发正在由仿制向创制、医药产业正在由大国向强国进行转变。选项：A、正确B、错误正确答案:【正确】第四单元课后练习1、问题：（）年中国有了世界第一个溶瘤免疫治疗药物。选项：A、1998B、2005C、2010D、2015正确答案:【2005】2、问题：药物研发的导向是（）。选项：A、临床战略目标B、特定疾病C、健康需求和市场D、相关政策正确答案:【健康需求和市场】3、问题：单克隆抗体药物具有（）的特点，治疗效果显著，其研究、开发和市场应用将继续备受关注。选项：A、特异性高B、靶向性强C、毒副作用低D、以上都是正确答案:【以上都是】4、问题：药物是一种特殊的首创模式，是指具有新靶点或新机制、产生新的疗效，难以被模仿的创新药物。本课程中提到的（安柯瑞和康柏西普）这两种领跑药物就属于我国的（）药物。选项：A、Me-tooB、Me-betterC、Me-newD、Me-only正确答案:【Me-only】5、问题：早在20世纪6、70年代，中国就已经对世界新药的研发做出了杰出的贡献，涉及两种重要的药物，你知道是哪两种吗？选项：A、胰岛素；青蒿素B、青蒿素康柏西普C、黄芪；胰岛素D、川穹嗪；安柯瑞正确答案:【胰岛素；青蒿素】6、问题：新药研发组织形式主要有（）选项：A、自主研发、技术并购B、合资企业、技术联盟C、研发外包、技术许可以及众包模式D、以上都是正确答案:【以上都是】7、问题：Me-only是一种特殊的首创模式，是具有（），难以被模仿的领跑式创新药。选项：A、新靶点B、新机制C、新化合物D、新疗效正确答案:【新靶点#新机制#新疗效】8、问题：下列哪些学科是药物研发近年来新兴的学科？选项：A、系统生物学B、蛋白组学C、基因组学D、人工智能正确答案:【系统生物学#蛋白组学#基因组学#人工智能】9、问题：下面哪些是药物研发的国际市场热点？选项：A、基因疗法B、抗体和疫苗的研发C、癌症免疫疗法D、RNAi疗法正确答案:【基因疗法#抗体和疫苗的研发#癌症免疫疗法#RNAi疗法】10、问题：下面哪些流程是研发产品链条的新药研究阶段？选项：A、靶点立项B、药物筛选C、临床前研究D、临床研究正确答案:【靶点立项#药物筛选#临床前研究】11、问题：创新药物研发领域的核心要素是“”和“”。选项：A、药物疗效B、企业效益C、患者需求D、政府政策正确答案:【药物疗效#患者需求】12、问题：在新药研发方面，中国独特的优势是什么？选项：A、中国人口众多，具有庞大的市场B、中国吸引世界各国研发的创新人才C、国际知名药企在中国建立研发中心D、配合药物研发的庞大数据样本正确答案:【中国人口众多，具有庞大的市场#中国吸引世界各国研发的创新人才#国际知名药企在中国建立研发中心#配合药物研发的庞大数据样本】13、问题：美国前总统卡特先生(JimmyCarter)恶性黑色素瘤的痊愈归功于一项新的技术PD-1/PD-L1自身免疫疗法。选项：A、正确B、错误正确答案:【正确】14、问题：建立专一的研发管线是药企研发竞争力持续增长的动力。选项：A、正确B、错误正确答案:【错误】15、问题：REMD-477分子是世界首例开发的针对胰高血糖素受体的全人源单克隆抗体临床分子。选项：A、正确B、错误正确答案:【正确】16、问题：信迪利单抗从拿到临床批件到正式上市，仅仅用了27个月，进度极快。这是因为在新药研发策略上，他们选择了一个恰当的适应症复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤。选项：A、正确B、错误正确答案:【正确】17、问题：中国新药研发已经形成了跟跑、并跑二者并存的格局。选项：A、正确B、错误正确答案:【错误】18、问题：新药研发产品线包括了新药研究阶段：在这个阶段进行药物靶点确认、药物筛选以及临床前的研究；之后是药物开发阶段：包括I、II以及III期临床试验以及四期临床试验，最后新药申请上市。选项：A、正确B、错误正确答案:【错误】第五章课后练习1、问题：在药品生产全过程中，需要用科学合理且规范化的条件和方法，来保证生产优良药品的一整套科学系统的管理规范，药品生产以及质量管理的基本准则为选项：A、GMPB、GDPC、GLPD、GAPE、GSP正确答案:【GMP】2、问题：以下哪个不属于中试放大的方法选项：A、经验放大法B、相似放大法C、等比放大法D、数学模型放大法正确答案:【等比放大法】3、问题：在工厂进行的单克隆抗体的生产时，动物细胞培养使用的多是选项：A、中国仓鼠卵巢细胞系CHOB、293T细胞C、中国仓鼠肺细胞CHLD、小鼠外周血单核细胞PBMC正确答案:【中国仓鼠卵巢细胞系CHO】4、问题：基因工程的操作过程分为：获得目的基因、构建DNA重组体、将重组体导入宿主细胞、____、目的基因扩增与蛋白表达选项：A、工程蛋白表达B、工程菌的克隆与鉴定C、细胞培养与鉴定D、分离纯化蛋白正确答案:【工程菌的克隆与鉴定】5、问题：生物制品质量检定的依据是《生物制品规程》，它是国家技术法规，生物制品的检定一般不包括下列哪项内容选项：A、理化检定B、安全检定C、效力检定D、临床检定正确答案:【临床检定】6、问题：“工业化4.0”是以智能制造为主导的第四次工业革命，旨在通过充分利用__和__相结合的手段，将制造业向智能化转型选项：A、物流、执行制造系统B、信息、物理系统C、生产、管理信息系统D、智能、生产系统正确答案:【信息、物理系统】7、问题：GMP认证的机构职能或者说执行主体是选项：A、FDAB、国家卫生健康委员会C、省、自治区、直辖市药品监督管理部门D、国家卫生部正确答案:【FDA#省、自治区、直辖市药品监督管理部门】8、问题：以下哪些是中试放大要注意和解决的问题选项：A、原辅料规格的过渡试验B、设备选型与材质质量试验C、反应条件的限度试验和下游工艺的研究D、原辅料、中间体及产品质量分析方法研究正确答案:【原辅料规格的过渡试验#设备选型与材质质量试验#反应条件的限度试验和下游工艺的研究#原辅料、中间体及产品质量分析方法研究】9、问题：实验室制备单抗时，免疫小鼠脾细胞(含有B细胞)，与非分泌性小鼠骨髓瘤细胞在聚乙二醇(polyethyleneglycol，PEG)作用下进行细胞融合，融合后形成的杂交瘤细胞hybridoma具有哪些特点选项：A、有骨髓瘤细胞大量扩增和永生的特性B、有免疫B细胞合成和分泌特异性抗体的能力C、识别多种抗原表位D、能合成和分泌抗单一抗原表位的特异性抗体正确答案:【有骨髓瘤细胞大量扩增和永生的特性#有免疫B细胞合成和分泌特异性抗体的能力】10、问题：在基因工程药物的工厂化生产中，以下哪些是主要影响因素：选项：A、微生物品种、菌株、培养基组成、培养基配制与灭菌B、无菌空气制备、菌种扩大培养C、过程设计、反应器设计与控制D、产品回收与分离正确答案:【微生物品种、菌株、培养基组成、培养基配制与灭菌#无菌空气制备、菌种扩大培养#过程设计、反应器设计与控制#产品回收与分离】11、问题：以下哪些是常用的生物药物定量分析法选项：A、酶活力测定法和酶分析法B、电泳法C、理化方法：包括重量、滴定、比色、分光光度法和HPLC法D、生物检定法，借助生物体或者组织进行测定正确答案:【酶活力测定法和酶分析法#电泳法#理化方法：包括重量、滴定、比色、分光光度法和HPLC法#生物检定法，借助生物体或者组织进行测定】12、问题：基因工程主要操作技术中，以下哪些是真核表达系统的特点选项：A、易培养无毒性B、高表达，成本低C、易高密度发酵D、产物不可糖基化，有分泌表达正确答案:【易培养无毒性#高表达，成本低#易高密度发酵】13、问题：只要是药品生产，就必须实施GMP；只要实施GMP，就必须进行验证。选项：A、正确B、错误正确答案:【正确】14、问题：将实验室和中试车间试验取得的研究结果应用到大规模的工业生产中的过程就是中试放大，工艺的放大包括实验室、中试工厂（车间）和生产车间三个阶段。选项：A、正确B、错误正确答案:【正确】15、问题：大规模生物制药的工艺整合的一个趋势是模块化的设计、加工和安装，并大量使用一次性系统SUSsystem（single-usesystem）取代不锈钢系统。选项：A、正确B、错误正确答案:【正确】16、问题：在基因工程药物工厂化生产中，菌种扩大培养是将生物技术转化为产品和生产力的关键步骤，处于核心地位。选项：A、正确B、错误正确答案:【错误】17、问题：生物制品在生产全过程中须进行安全性方面的全面检查，做好以下三个阶段的安全性检查:①菌毒种和主要原材料的检查;②包装材料毒性检查检查;③成品检查。选项：A、正确B、错误正确答案:【错误】18、问题：生物制药行业正在发生重大的转变，但在自动化和信息反馈方面仍然滞后，必须加强数据链和物流的连接。选项：A、正确B、错误正确答案:【正确】第六章课后练习1、问题：FDA的全称是食品药品管理局，目前世界公认的最权威的管理机构是美国的FDA，我们国家之前的对应组织是CFDA，改制之后对药物的管理部门是选项：A、NMPAB、NFDAC、PRDAD、CMDA正确答案:【NMPA】2、问题：以下哪个不属于生物药产品：选项：A、毒素B、致敏源产品C、化学合成的多肽D、血液正确答案:【化学合成的多肽】3、问题：FDA的职责组织框架中，上层包括了____、行政长官办公室和管理事务办公室。选项：A、国家毒理研究中心B、国家药理研究中心C、国家评估中心D、国家执行规划中心正确答案:【国家毒理研究中心】4、问题：IND申请递交给FDA以后，他们在__天内会告诉你是否可以推进到临床试验阶段，CFDA也吸取了这样机制，通知时间是__个工作日。选项：A、30；60B、10；30C、20；40D、30；40正确答案:【30；60】5、问题：人体实验通常称为临床试验，共分4期，二期临床内容主要是：选项：A、招募健康受试者，测试药物的安全性、副作用和代谢机理等等，样本数一般小于200B、测试药物的有效性，以决定药品是否能有效作用于人体，同时考察药品的安全性与毒副作用，样本数一般小于300C、试验不同的年龄段、不同的种群，与不同的用药量，以全面的验证药的安全性与有效性，样本数在几百到几千不等D、测试药物的长期安全性，以及扩充到新的应用种群正确答案:【测试药物的有效性，以决定药品是否能有效作用于人体，同时考察药品的安全性与毒副作用，样本数一般小于300】6、问题：NDA/BLA递交之后，有两种审评方式，标准审评(__个月)和加速审评(__个月，临床效果，高风险、严重疾病，存在未满足临床需求)。选项：A、6；3B、8；3C、10；4D、10；6正确答案:【10；6】7、问题：以下哪些属于FDA认定的药品：选项：A、被美国药典、美国替代疗法药典和国家处方集以及它们的增补中认可的物质B、用于诊断、治愈、减缓、治疗或者预防人或其它动物疾病的物质C、食物之外用于影响人或者动物体内任何结构和功能的物质D、在上述三类中作为一种组分的任何物质正确答案:【被美国药典、美国替代疗法药典和国家处方集以及它们的增补中认可的物质#用于诊断、治愈、减缓、治疗或者预防人或其它动物疾病的物质#食物之外用于影响人或者动物体内任何结构和功能的物质#在上述三类中作为一种组分的任何物质】8、问题：以下哪些属于FDA的制度和政策规定的生物药？选项：A、血液衍生制品B、疫苗、免疫球蛋白C、体内诊断用过敏原产品D、包含细胞、微生物或者绝大多数蛋白质的产品正确答案:【血液衍生制品#疫苗、免疫球蛋白#体内诊断用过敏原产品#包含细胞、微生物或者绝大多数蛋白质的产品】9、问题：美国FDA的职责范围包括：选项：A、通过确保食物安全、健康、卫生和被适当标记来保护公共健康；保证人用和兽用药品、疫苗、其它生物制品和人用医疗器械是安全和有效的B、保护公众不受电子产品辐射的伤害C、保证化妆品和食品添加剂安全和适当标记;通过帮助加速产品创新来改善公众健康D、管理烟草产品正确答案:【通过确保食物安全、健康、卫生和被适当标记来保护公共健康；保证人用和兽用药品、疫苗、其它生物制品和人用医疗器械是安全和有效的#保护公众不受电子产品辐射的伤害#保证化妆品和食品添加剂安全和适当标记;通过帮助加速产品创新来改善公众健康#管理烟草产品】10、问题：IND申请（InvestigationalNewDrugApplication）中，为了要让FDA批准让新药进入临床试验阶段，要包含什么内容：选项：A、动物研究B、化学、生产和控制C、实行临床计划D、知情同意书正确答案:【动物研究#化学、生产和控制#知情同意书】11、问题：若经过IND的评审能获得FDA的批准，可以开始临床测试，迈向第二个里程碑，第二个里程碑要包含的内容包括：选项：A、Phase1报告（临床一期）B、Phase2方案和报告（临床二期）C、准备一个重要的里程碑会议EOP2D、进行三期临床的关键试验正确答案:【Phase1报告（临床一期）#Phase2方案和报告（临床二期）#准备一个重要的里程碑会议EOP2】12、问题：要进入加速评审通道，有一些可能的方式，是否能够进入加速通道，FDA的判断标准有两个：是不是有未满足的临床需求，和疾病的严重程度。以下哪些方式能够进入加速审评：选项：A、快捷通道B、突破性疗法C、加速通过D、优先审核正确答案:【快捷通道#突破性疗法#加速通过#优先审核】13、问题：很多生物制品不能在最终阶段被消毒，因此在开始生产的过程中就必须要求无菌条件。选项：A、正确B、错误正确答案:【正确】14、问题：在食品、药品领域，FDA认证被公认为世界食品、药品的最高检测标准。选项：A、正确B、错误正确答案:【正确】15、问题：对于抗癌药物，有时候优秀的2期临床结果也可以使新药被提前批准上市。选项：A、正确B、错误正确答案:【正确】16、问题：CFDA批准世界首个Ebola病毒疫苗的产品时，并没有经过3期临床测试。选项：A、正确B、错误正确答案:【正确】17、问题：当三期临床试验完成以后，就到了上市前审评的关键步骤，也就是新药申请NewDrugApplication(NDA)或者生物制品许可申请BiologicLicenseApplication(BLA)，这个申请是要缴费的，美国的费用是500万美元。选项：A、正确B、错误正确答案:【错误】18、问题：新药批准上市后的监管中，CFDA规定，在原NDA/BLA方案包括生产工艺、参数、厂房、设备、检验方法、放行标准、运输条件等进行变更，必须通过年报形式向FDA报告，并备案。重大变更还要重新进行评估。选项：A、正确B、错误正确答案:【错误】第七章课后练习1、问题：没有产品的公司，不能在以下哪个股市上市：选项：A、纳斯达克B、香港C、纽交所D、中国科创板正确答案:【纽交所】2、问题：创业者在募集资金时要清楚自己应该做的和不应该做的，以下属于不应该做的是：选项：A、知己知彼B、寻找“聪明的钱”（投资方有相关的行业经验和战略资源），选择愿意与你理念一致的投资方C、诱使投资者之间出现竞争，并从中获得有利的估值和条款D、在选择投资方时以考虑估值为唯一评判标准正确答案:【在选择投资方时以考虑估值为唯一评判标准】3、问题：按照一般的药物来讲，从大学和研究院所进行，到了预临床实验，就转到工业界，从这里开始，新药的成功率只有____选项：A、5%B、10%C、15%D、20%正确答案:【5%】4、问题：投资者在阅读商业计划书时，花在哪个方面的时间最多：选项：A、管理团队B、产品C、财务D、商业模式正确答案:【财务】5、问题：以下哪些不是公司/VC常用的方法：选项：A、沉入成本法B、现金流折现C、风险校正净现值法D、实物期权分析法正确答案:【沉入成本法】6、问题：2018年7月27日：第一个在香港证券交易所上市的未有盈利的生物技术公司是：选项：A、豪森B、歌礼C、信达生物D、信达生物正确答案:【歌礼】7、问题：创业需要一个团队，在生物医药这样一个对专业基础的积累具有鲜明的厚积薄发要求的领域，团队更是必不可少的。在考虑分工和配合之前，如何选择合适的合作者来加入你的团队非常重要。任晋生先生给我们的建议是用三个通用的维度来评价和选择自己企业的管理人员，分别为：选项：A、价值观B、以往的业绩C、职业操守D、胜任能力正确答案:【价值观#以往的业绩#胜任能力】8、问题：创立公司来研究和发展新药的时候，有哪些研发资本的传统筹措方法：选项：A、风险投资(VentureCapital,VC)B、上市(InitialPublicOffering,IPO)C、研发合作(RDcollaboration)D、技术转让(Licensing)正确答案:【风险投资(VentureCapital,VC)#上市(InitialPublicOffering,IPO)#研发合作(RDcollaboration)#技术转让(Licensing)】9、问题：在寻求资金时，除了知道搞清楚自己创业所处的阶段，还要知彼，要清楚投资方想要什么，来迎合他们的需求，投资方的需求最重要的就是收益。以下哪些是投资方想要获得的收益：选项：A、典型的1-1.5倍收益B、“热点”领域——情感或名气上的回报C、进入一个新的领域并建立知名度D、吸引新的项目正确答案:【典型的1-1.5倍收益#“热点”领域——情感或名气上的回报#进入一个新的领域并建立知名度#吸引新的项目】10、问题：对外合作时，以下哪些是和大公司合作对小公司的融资所起到的作用：选项：A、金钱、融资B、研发、市场、销售能力C、第三方验证D、风险分担、增加成功几率正确答案:【金钱、融资#研发、市场、销售能力#第三方验证#风险分担、增加成功几率】11、问题：创新药企业如何退出，这里的退出是指风险投资人收回投资，以下哪些是退出方式：选项：A、变卖股权，引进更多实业投资者B、有机增长，你的公司业绩增长非常好，有余力退还投资C、并购（MA）：商务拓展，把公司卖掉，投资方可以退出D、上市（IPO）：让风险投资人可以把钱收回来正确答案:【有机增长，你的公司业绩增长非常好，有余力退还投资#并购（MA）：商务拓展，把公司卖掉，投资方可以退出#上市（IPO）：让风险投资人可以把钱收回来】12、问题：国内公司上市要求有销售有盈利，而对于新药研发的公司来讲，是没有销售也没有盈利的，因此非常困难，香港港交所对这类未收益的生物公司开了一个通道让他们上市融资，在放开销售盈利要求的同时，为了保证股票持有者的权益，对这类公司有哪些认定原则：选项：A、产品受主管当局规管B、管理团队均有资金保障C、已通过概念开发流程D、有一个资深的投资者，就是需要一个大的股东来对公司进行背书正确答案:【产品受主管当局规管#已通过概念开发流程#有一个资深的投资者，就是需要一个大的股东来对公司进行背书】13、问题：在新药发展的各个阶段，公司都可以上市。选项：A、正确B、错误正确答案:【正确】14、问题：选择投资方的时候，不应该只考虑对公司的估值，做新药，就不要找只做仿制药的投资人，新药公司的关键是在每个阶段都让投资人挣到钱。选项：A、正确B、错误正确答案:【正确】15、问题：在创业募集资金找投资人时，要在不同的时期找不同的投资人，因为他们对风险的承受能力和投资额的多少都不同。选项：A、正确B、错误正确答案:【正确】16、问题：做药时等三期结束，新药上市之后才能产生利润，可以卖掉。选项：A、正确B、错误正确答案:【错误】17、问题：在寻求对外合作时，大公司对小公司的需求在于看重技术能力、创新能力和对于未来产品的预期。选项：A、正确B、错误正确答案:【正确】18、问题：香港港交所对未收益的生物公司提出额外的上市规定及股民保障措施包括市值至少30亿港币。选项：A、正确B、错误正确答案:【错误】第八章课后练习1、问题：关于“专利”，下列说法正确的是：选项：A、“专利”是指发明产品的专门利润B、专利是记载了发明创造内容的文件，获得专利的发明创造在一般情况下他人只有经政府许可才能予以实施C、林肯认为，“专利制度就是给天才之火加上利润之油”D、医药产品类的专利不具有什么经济价值正确答案:【林肯认为，“专利制度就是给天才之火加上利润之油”】2、问题：我们从____年后才开始对包括医药生物化学和医疗器械等医疗卫生领域的产品发明进行专利保护选项：A、1978B、1982C、1993D、1998正确答案:【1993】3、问题：药物同情使用（Compassionateuse），又称扩大使用或___，指尚处于研究阶段药物在临床试验外给予患有严重或威胁生命疾病的患者使用，体现对患者的人道关怀选项：A、超前使用B、批准前使用C、特许使用D、未批准使用正确答案:【批准前使用】4、问题：医生（研究者）提出药物同情使用申请时，应按照要求填写申请表，并获得研究用药物制造商的授权信。同情用药还应当获得____的批准，并获得患者的知情同意选项：A、当地卫健委B、国家专利局C、医院D、伦理委员会正确答案:【伦理委员会】5、问题：Milasen的研发过程是近年来一直在推动的____的转化医学研究模式的一次有力诠释和完美展现选项：A、临床→实验室→临床B、临床→实验室C、实验室→临床D、实验室→临床→实验室正确答案:【临床→实验室→临床】6、问题：Milasen是近20年间，被FDA批准的第____个寡核苷酸类基因治疗药物选项：A、5B、7C、8D、9正确答案:【9】7、问题：对生物医药企业专利申请与布局的建议包括：选项：A、生物医药企业在进行创新药物研发的同时，需要积极地对相关研究成果申请多项专利保护B、在开发出基础化合物后，应当具有充分的敏感性，对晶型、制剂、用途、药用盐、制备工艺或设备等技术申请专利，扩展并加强对基础性研发成果的保护C、在产品原适应症的基础上，对药物进行新适应症和剂量等内容的拓展，在巩固原有市场地位的同时，开发新的潜在市场D、在国际范围，要针对不同国家对专利保护在政策上的细微差别进行布局，最大化的保护好自己的知识产权正确答案:【生物医药企业在进行创新药物研发的同时，需要积极地对相关研究成果申请多项专利保护#在开发出基础化合物后，应当具有充分的敏感性，对晶型、制剂、用途、药用盐、制备工艺或设备等技术申请专利，扩展并加强对基础性研发成果的保护#在产品原适应症的基础上，对药物进行新适应症和剂量等内容的拓展，在巩固原有市场地位的同时，开发新的潜在市场#在国际范围，要针对不同国家对专利保护在政策上的细微差别进行布局，最大化的保护好自己的知识产权】8、问题：在生物医药领域，专利类型与布局点常见的角度包括：选项：A、实物产品B、方法与工艺C、新用途与新用法D、配套设备及施用器械正确答案:【实物产品#方法与工艺#新用途与新用法#配套设备及施用器械】9、问题：同情用药在实际操作过程中还有一个大障碍是生物制药公司向原本在计划之外的患者提供药物，制药公司面临的风险可能包括：选项：A、占用人力资源B、影响分组C、影响药品供应D、安全风险和投资信心打击正确答案:【占用人力资源#影响分组#影响药品供应#安全风险和投资信心打击】10、问题：下列属于危重病人申请同情用药的条件的是：选项：A、患者和处方医生均希望参加扩大使用B、没有合适或满意的替代疗法C、使用药物的预期风险不高于疾病或状况的预期风险D、患者能获得其他研究用药物或者能参加临床实验正确答案:【患者和处方医生均希望参加扩大使用#没有合适或满意的替代疗法#使用药物的预期风险不高于疾病或状况的预期风险】11、问题：药物“Milasen”的出现是____共同努力的成果选项：A、全基因组测序等现代生物技术B、强大的医疗团队、科研团队C、高昂的研发费用D、FDA等管理部门正确答案:【全基因组测序等现代生物技术#强大的医疗团队、科研团队#高昂的研发费用#FDA等管理部门】12、问题：药物Milasen的成功实践又提出了一系列的新问题，视频中提到的包括：选项：A、超个性化药物，其研发过程、临床实践和和销售规则与现有的新药研发与运行模式基本相悖，其研发费用由谁承担的问题B、巨大的资金消耗由谁承担的问题C、实践中所面临的潜在风险以及其与现有药物监管体系之间矛盾冲突如何解决的问题D、超个性化药物需要能力卓越的科学团队如何组建的问题正确答案:【超个性化药物，其研发过程、临床实践和和销售规则与现有的新药研发与运行模式基本相悖，其研发费用由谁承担的问题#实践中所面临的潜在风险以及其与现有药物监管体系之间矛盾冲突如何解决的问题】13、问题：在医药行业，获得了产品专利权就意味着掌控了市场独占权。选项：A、正确B、错误正确答案:【正确】14、问题：在医药行业，获得了产品专利权就意味着掌控了市场独占权。选项：A、正确B、错误正确答案:【正确】15、问题：实施同情用药使用的药物，应当满足正在开展临床试验、用于治疗危及生命且无有效治疗手段的疾病、经医学观察可能获益三个必要条件。选项：A、正确B、错误正确答案:【正确】16、问题：同情用药在实际操作过程中并不会造成生物医药公司的费用负担，引发费用问题。选项：A、正确B、错误正确答案:【错误】17、问题：当今世界上7000多种罕见疾病中，超过90%都有治疗方法。选项：A、正确B、错误正确答案:【错误】18、问题：Milasen成果入选了2020年MITTechnologyReview的“全球十大突破性技术”。选项：A、正确B、错误正确答案:【正确】期末测试1、问题：推出制药史上传奇式的靶向药物，成功地把不治之症----白血病变成了慢性病的药品“格列卫/Gleevec”的制药公司是：选项：A、诺华NovartisB、基因泰克C、安进D、默沙东正确答案:【诺华Novartis】2、问题：目前，同时拥有有效的疫苗和筛查双保险的癌症是：选项：A、肺癌B、肝癌C、宫颈癌D、胃癌正确答案:【宫颈癌】3、问题：强生在华子公司西安杨森制药有限公司宣布在国内上市的新药_____，该药是世界首个全人源“双靶向”白细胞介素12（IL-12）和白细胞介素23（IL-23）抑制剂，主要用于治疗中重度斑块状银屑病。选项：A、乌司奴单抗注射液B、英夫利昔单抗C、贝伐珠单抗D、托珠单抗正确答案:【乌司奴单抗注射液】4、问题：因从古方中发现治疗疟疾的特效药青蒿素，而成为我国第一位诺贝尔奖得主的科学家是：选项：A、屠呦呦B、沈家祥C、王功立D、徐国钧正确答案:【屠呦呦】5、问题：在20世纪70年代，基因泰克因接连研发成功多种药物获得对资本的选择权，下列哪个药物不是基因泰克成功合成的_______选项：A、胰岛素B、生长激素C、生长激素抑制素D、肾上腺素正确答案:【肾上腺素】6、问题：第三代克隆技术是______选项：A、基因克隆B、微生物克隆C、动物克隆D、细胞克隆正确答案:【动物克隆】7、问题：关于生物技术，下列说法错误的是_______选项：A、生物技术能够帮助传统的化学制药工业，同样，化学方法也能帮助生物药物。B、现代生物技术为人类疾病治疗和健康带来的改变非常有限。C、生物技术在医疗领域的不断应用，诸如试管婴儿，克隆技术与医疗，基因检测与隐私等问题和难题将不断地摆在人们面前。D、借助生物技术，我们可以将蛋白质、基因、甚至细胞等生物药物直接修饰和复合在生物医学材料上。正确答案:【现代生物技术为人类疾病治疗和健康带来的改变非常有限。】8、问题：由单一克隆的B淋巴细胞产生的高度均一的，仅针对某一特定的抗原决定簇起反应的抗体是选项：A、单克隆抗体B、特异性抗体C、单域抗体D、药物偶联物正确答案:【单克隆抗体】9、问题：大规模生物制药的工艺整合的一个趋势是模块化的设计、加工和安装，并大量使用______取代不锈钢系统。选项：A、一次性系统SUSsystem（single-usesystem）B、桶装循环系统C、钢化玻璃可观系统D、新型可降解塑料系统正确答案:【一次性系统SUSsystem（single-usesystem）】10、问题：中试放大的方法不包括选项：A、经验放大法B、相似放大法C、数学模拟放大法D、投射放大法正确答案:【投射放大法】11、问题：在工厂化生产基因药物的过程中，细胞培养最需要注意的问题是：选项：A、搅拌器速度受细胞限制B、通风设备要求高C、微生物污染D、生物反应器的选择正确答案:【微生物污染】12、问题：美国FDA的职责范围不包括：选项：A、通过确保食物安全、健康、卫生和被适当标记来保护公共健康；保证人用和兽用药品、疫苗、其它生物制品和人用医疗器械是安全和有效的B、保护公众不受电子产品辐射的伤害C、保证化妆品和食品添加剂安全和适当标记D、禁止烟草产品流通正确答案:【禁止烟草产品流通】13、问题：创业需要一个团队。在生物医药这样一个对专业基础的积累具有鲜明的厚积薄发要求的领域，团队更是必不可少的，任晋生先生给我们的建议是用三个通用的维度来评价和选择自己企业的管理人员。以下哪个不是：选项：A、价值观B、性格C、以往业绩D、胜任能力正确答案:【性格】14、问题：在生物医药领域的新创公司，若没有产品问世，不能在哪个板块上市：选项：A、纳斯达克B、香港交易所HKEXC、上交所D、科创版正确答案:【上交所】15、问题：初创企业时，在考虑资金用途时，理想的情况下，募集______的现金，会比较合适，会有更多的时间着手“真正的工作”。选项：A、＞12个月B、＞18个月C、＞20个月D、＞24个月正确答案:【＞18个月】16、问题：一般来说，投资者阅读商业计划书哪个方面的时间最长，他们最关心的是：选项：A、财务B、团队C、商业模式D、产品正确答案:【财务】17、问题：以下哪个不是公司/VC常用的估值方法：选项：A、现金流折现B、风险校正净现值法C、参照类似估值法D、部分加总估值法正确答案:【部分加总估值法】18、问题：以下哪个不是常用的创新企业退出机制：选项：A、有机增长B、并购（MA）C、上市D、与大公司合作正确答案:【与大公司合作】19、问题：以下哪个不是实施同情用药使用的药物所需要满足的条件：选项：A、已经完成临床试验B、正在开展临床试验C、用于治疗危及生命且无有效治疗手段的疾病D、经医学观察可能获益正确答案:【已经完成临床试验】20、问题：对于申请同情用药的方式，以下说法有误的是：选项：A、可由发起人（制造商）或研究者单独递交同情使用IND（新药研究申请）或在已有IND中补充提交同情使用方案B、医生（研究者）提出申请，则应按照要求填写申请表，并获得研究用药物制造商的授权信。同情用药还应当获得伦理委员会的批准，并获得患者的知情同意C、同情使用申请由FDA的药品审评与研究中心（CDER）或生物制品审评与研究中心（CBER）审批，对于紧急情况，FDA官员可在电话中授权紧急使用D、患者为了参与同情使用项目，首先需要向医生申请，向FDA申请的流程需要填写半天左右，对于药企来说，这一决定也需要慎重处理正确答案:【患者为了参与同情使用项目，首先需要向医生申请，向FDA申请的流程需要填写半天左右，对于药企来说，这一决定也需要慎重处理】21、问题：中国的新药研发在全球所占的比例处于什么地位选项：A、第一梯队B、第二梯队C、第三梯队D、第四梯队正确答案:【第二梯队】22、问题：药物是一种特殊的首创模式，是指具有新靶点或新机制、产生新的疗效，难以被模仿的创新药物。本课程中提到的（安柯瑞和康柏西普）这两种领跑药物就属于我国的药物。选项：A、Me-tooB、Me-betterC、Me-newD、Me-only正确答案:【Me-only】23、问题：是全球首个上市的、肿瘤溶瘤免疫治疗药物，开创了人类利用病毒去治疗肿瘤的先河；也使中国成为了世界上第一个开发肿瘤溶瘤免疫疗法的国家选项：A、康柏西普B、青蒿素C、埃克替尼D、安柯瑞正确答案:【安柯瑞】24、问题：北京科信美德在研的项目REMD-477分子是世界上首例针对开发的全人源单克隆抗体选项：A、胰高血糖素受体B、TNF-αC、VEGF/VEGFRD、白介素-2受体正确答案:【胰高血糖素受体】25、问题：信迪利单抗从拿到临床批件到正式上市，仅仅用了27个月，进度极快。这是因为在新药研发策略上，他们选择了一个恰当的适应症。在临床实验中，信迪利单抗取得了现有标准治疗没有办法达到的效果。选项：A、转移性结肠癌B、湿性黄斑变性C、复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤D、阿尔茨海默症正确答案:【复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤】26、问题：早在20世纪6、70年代，中国就已经对世界新药的研发做出了杰出的贡献，涉及两种重要的药物，你知道是哪两种吗？选项：A、胰岛素B、青蒿素C、黄芪D、川穹嗪正确答案:【胰岛素#青蒿素】27、问题：根据国际著名的麦肯锡咨询公司的观点，判断一个国家在医药研发领域的创新贡献的重要指标是：选项：A、上市前研发的产品数量占全球的比例B、上市后新药的销售额占全球的比例C、上市后的新药的数量占全球的比例D、以上都是正确答案:【上市前研发的产品数量占全球的比例#上市后的新药的数量占全球的比例】28、问题：在新药研发方面，中国独特的优势是什么选项：A、中国人口众多，具有庞大的市场B、中国吸引世界各国研发的创新人才C、国际知名药企在中国建立研发中心D、配合药物研发的庞大数据样本正确答案:【中国人口众多，具有庞大的市场#中国吸引世界各国研发的创新人才#国际知名药企在中国建立研发中心#配合药物研发的庞大数据样本】29、问题：单克隆抗体药物具有的特点，治疗效果显著，其研究、开发和市场应用将继续备受关注。选项：A、特异性高B、靶向性强C、毒副作用低D、可以识别同一抗原的多个表位正确答案:【特异性高#靶向性强#毒副作用低】30、问题：以下哪些是酵母表达系统的优点：选项：A、酵母表达系统表达水平高，能分泌表达蛋白质B、酵母表达的蛋白质一般能正确折叠C、酵母生长较快；培养基也相对便宜D、糖基化修饰与哺乳动物不同，有利于蛋白质的生物活性正确答案:【酵母表达系统表达水平高，能分泌表达蛋白质#酵母表达的蛋白质一般能正确折叠#酵母生长较快；培养基也相对便宜】31、问题：干细胞按发育状态可以分类为：选项：A、全能干细胞B、多能干细胞C、胚胎干细胞D、成体干细胞正确答案:【胚胎干细胞#成体干细胞】32、问题：以下哪些是基因工程的主要操作技术：选项：A、获得目的基因B、DNA重组体的构建，根据宿主菌不同，选择基因载体（vector）C、选择重组体表达系统D、表达产物的纯化正确答案:【获得目的基因#DNA重组体的构建，根据宿主菌不同，选择基因载体（vector）#选择重组体表达系统#表达产物的纯化】33、问题：FDA的制度和政策规定生物药包括选项：A、血液衍生制品B、疫苗C、体内诊断用过敏原产品D、包含细胞、微生物或者绝大多数蛋白质的产品正确答案:【血液衍生制品#疫苗#体内诊断用过敏原产品#包含细胞、微生物或者绝大多数蛋白质的产品】34、问题：初创企业在一份商业计划书的财务部分，需要着重完善的部分包括：选项：A、短期焦点：所得款项用途B、长期焦点：合理化收入增长和利润率、与行业数据可比较、做切合实际的预测C、关注与投资方的需求：收支平衡、正现金流、损益、资产负债表、退出方式D、合资计划：发展到一定阶段和一个大公司成为合作伙伴共同发展正确答案:【短期焦点：所得款项用途#长期焦点：合理化收入增长和利润率、与行业数据可比较、做切合实际的预测#关注与投资方的需求：收支平衡、正现金流、损益、资产负债表、退出方式】35、问题：以下哪些是中试放大要注意和解决的问题：选项：A、原辅料规格的过渡试验B、设备选型与材质质量试验C、反应条件的限度试验和下游工艺的研究D、反应条件的限度试验和下游工艺的研究正确答案:【原辅料规格的过渡试验#设备选型与材质质量试验#反应条件的限度试验和下游工艺的研究#反应条件的限度试验和下游工艺的研究】36、问题：实验室制备单抗时，免疫小鼠脾细胞(含有B细胞)，与非分泌性小鼠骨髓瘤细胞在聚乙二醇(polyethyleneglycol，PEG)作用下进行细胞融合，融合后形成的杂交瘤细胞hybridoma具有哪些特点：选项：A、有骨髓瘤细胞大量扩增和永生的特性B、有免疫B细胞合成和分泌特异性抗体的能力C、识别多种抗原表位D、能合成和分泌抗单一抗原表位的特异性抗体正确答案:【有骨髓瘤细胞大量扩增和永生的特性#有免疫B细胞合成和分泌特异性抗体的能力】37、问题：基因工程主要操作技术中，以下哪些是真核表达系统的特点：选项：A、易培养无毒性