中药饮片经营管理新规制度_第1页
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文档简介

文件名称:中药饮片经营管理制度编号:YH.ZD..23-01起草人:审阅人:同意人:起草日期:同意日期:实施日期:1、目标:为加强中药饮片管理,确保中药饮片质量和保障大家使用中药饮片有效,制订本制度。2、依据:《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》3、适用范围:企业中药饮片购进、储存、养护和销售4、责任:购进部门、销售部门、仓储部门、质量管理部门对本制度负责5、内容:5.1

中药饮片采购:5.1.1应向含有正当证照供货单位购入中药饮片。5.1.2所购中药饮片应有包装,包装上除应有品名、生产企业、产地、生产日期外,实施文号管理中药饮片还应有同意文号。5.1.3购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理部门原印章《进口药材批件》及《进口药材检验汇报书》复印件。5.1.4该炮制而未炮制中药饮片不得购入。5.2

中药饮片销售5.2.1

中药配方营业员应思想集中,严格按处方要求查对品名、售药。5.2.2配方使用中药饮片,必需是经过加工炮制中药品种。5.2.3配方所用医疗用毒性中药饮片按特殊管理药品管理制度实施。5.2.4不合格药品处理按不合格药品处理制度实施。严禁不合格药品上柜销售。5.2.5对处方所列药品不得私自更改,对有配伍禁忌或超剂量处方应该拒绝调配销售,必需时,经处方医师更正或重新签字,方可调配、销售。5.2.6严格按配方、发药师规程操作。坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五查对、六发药程序。5.2.7严格实施物价政策,严禁串规、串级,按要求价格算方计价,发票项目填写全方面,字迹清楚。5.2.8按方配制,称准分匀,总贴误差小于2%,分贴误差小于5%。处方配完后应先自行查对,无误后签字交复核员复核,严格复核无误后签字后可发给用户。5.2.9应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、况服等特殊使用方法单包注明,并向用户交待清楚,并主动耐心介绍服用方法。5.2.10配方营业员不得自带配方,对判别不清,有疑问处方不配,并向用户讲清楚情况。5.2.11天天配方前必需校对衡器,配方完成整理营业场所,保持柜橱内外清洁,无杂物。5.2.12

中药饮片来料加工场所、工具、人员符合相关卫生条件。5.3

中药饮片质量管理5.3.1

中药饮片质量检验必需贯穿在门店饮片经营全过程中,任何和饮片流通相关人员必需严格实施。5.3.2

中药饮片进货时,必需验收其品名、产地、数量、规格、质量,实施文号管理中药饮片,在包装上应标明同意文号,如发觉有质量不合格现象或货单不符不得接收应退回供货单位。5.3.3

中药饮片必需定时采取养护方法,每三个月检验一遍,并依据中药饮片性质进行烘烤、翻晒等养护。出现质量问题,立即采取补救方法。5.3.4

中药饮片上柜必需实施优异先出,易变先出标准,不合格饮片一律不得上柜。5.3.5严把饮片销售质量关,过筛后装斗,装斗前应复核,预防混

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