2024医疗器械合同范本

第3页共3页2024医疗器械合同范本甲方：_____有限公司(以下简称甲方)乙方：_____公司(以下简称乙方)经友好协商，甲乙双方就提供进口医疗器械产品技术服务一事达成以下协议：一、委托条款1、甲方委托乙方代理下列进口医疗器械产品的技术服务。2、甲方负责按’医疗器械注册管理办法’提供注册资料并附有中文译本。甲方承诺对所提供证明文件的真实性、有效性及合法性负完全的法律责任(具体要求见医疗器械注册管理办法)。3、乙方负责资料文件送审，并协助甲方对文件资料(包括产品标准)进行整理，并保证在资料文件完整的情况下，自国家食品药品监督管理局医疗器械司受理该产品之日起，在其规定的工作日取得注册证，乙方有义务对甲方资料保密。4、关于注册时间计划见合同附件。5、乙方取得注册证书，在确定收到甲方全部应付款项后，应将注册证书及甲方提交的剩余资料退还甲方。二、支付条款1、甲方支付乙方上述产品_____注册技术服务费人民币____万元;检测技术服务费用人民币____万元，标准技术服务费人民币____万元。2、在合同签订____日内，甲方应该支付乙方80%的代理服务费;当乙方拿到上述产品受理通知书后，甲方支付乙方15%的代理服务费;当乙方取得上述产品的注册证后，甲方支付乙方5%的代理服务费。3、根据《医疗器械注册管理办法》，所有上报至注册资料需要提供中文译本。甲方可自行翻译但需对翻译质量负责。如果甲方委托乙方进行资料翻译。乙方收取的翻译费用为人民币200元每千字。乙方保证翻译文档质量符合关于注册的要求，并承担相应责任。三、附加的支付条款(国家收费)1、根据《医疗器械注册管理办法》，国家食品药品监督管理局医疗器械司对每个注册证收取的审查费人民币3000元。甲方按照乙方书面通知，按时将款打入乙方指定的账户中。2、根据《医疗器械注册管理办法》注册产品需要检测的，甲方应负责样机自发货地点与乙方检测中心的来往运输，并承担自己相应的样机运输和质量检测费用。质量检测费用由国家食品药品监督管理局指定的检测中心收取，甲方应在样机运送至指定的检测中心____日内支付检测中心质量检测费，由检测中心出具正式发票。3、在产品检测过程中，如因甲方做出产品型号增加等重大调整而造成注册时间的延长，责任由甲方承担，所发生的额外费用由甲方承担。四、注册失败和不可抗力1、如确因无法抗拒原因(如国家注册法规发生重大变化等)未能取得产品注册证，乙方在扣除基本费用(代理费20%)后，将已收取的注册代理费退还甲方。2、如甲方发生在送审资料、文件中有弄虚作假行为或产品质量检测不合格等单方面原因造成注册失败或甲方中途提出更换代理(或停止委托项目)，乙方有权不退还已收取的代理费。3、如因乙方在整理注册资料、申报过程中的错误等单方面原因造成注册失败，则需退还已收取的代理费。五、一般条款1、本协议不完备之处，甲乙双方可协商签署补充协议。2、如在协议执行过程中或与本协议有关的一切争议应协商解决，无法协商解决的可提交人民法院进行解决。3、本协议一式肆份，双方各持贰份，具有同等法律效力。4、本协议由双方盖章签字后生效。甲方单位盖章：_____乙方单位盖章：_____甲方代表人签章：_____乙方代表人签章：_________年____月____日____年____月____日2024医疗器械合同范本（二）甲方：_____地址：电话：法人：乙方：地址：电话：法人：为保护甲乙双方的合法利益，根据国家有关法律、法规的规定，本着'平等互利、共同发展'的原则，双方协商一致，特订立本合同。风险提示：在签订经销合同时，应当对商品的规格、质量以及销售区域、是否是独家代理经销等做出明确约定，避免双方在协议履行中产生争议。对上述情况约定不明的，在合同履行过程中常会伴随发生“经销商超范围销售”的情况，致使合同履行争议重重而最终夭折、亏损。一、甲乙双方同意按照本合同内容之规定执行1、甲方授权乙方作为_____(市、县)区域总经销商，全面负责甲方产品____等品牌安全套在该区域的销售及售后服务。2、甲方要求乙方首批进货不少于____元，乙方保证合同期内向甲方总回款额不少于____元，月平均回款额不少于____元。3、甲方按区域总经销价向乙方供货。4、货款支付方式：款到发货。自签订合同之日起七日内，乙方办理第一批提贷手续，否则视为乙方自动放弃总经销权。5、交货验收地点为甲方仓库或款到后由甲方发货至乙方所在地区的火车站或汽车站。其中长途运费由甲方负担，短途运费由乙方自行负担。二、甲方的权利和义务1、对乙方经营甲方系列品牌安全套的经营活动具有建议和监督权。对乙方违反合同的行为具有追究责任权，情节严重可直接追究乙方经济法律责任。2、甲方应确保产品质量，并提供产品销售所需要的相关证件。3、甲方承诺在合同期内不直接向乙方总经销区域内其他客商供货，否则乙方有权追究甲方经济法律责任。三、乙方的权利和义务1、乙方在合同规定范围内有对甲方系列品牌安全套的自主经营权。对甲方违反本合同的行为具有追究违约责任权，情节严重可直接追究甲方经济法律责任。2、乙方应努力做好甲方产品的宣传和销售，并及时向甲方反馈市场信息和销售情况。3、签订合同两个月内，乙方必须完成甲方产品在该地区终端市场____%的铺货率，两个月后，甲方进行市场调查，乙方必须提供供货下级经销商及终端明细。4、乙方保证不向总经销区域外其他区域发货，如有窜货行为，按窜货金额____倍以上给予处罚，并且甲方有权利取消乙方代理权。5、乙方在给甲方付款时，必须把货款直接打入甲方指定的银行账号或卡号，否则造成货款流失，由乙方负责。乙方不得以任何理由从甲方货款中借支给甲方业务人员或其他人员，否则，甲方不予认可。风险提示：虽然，经销商经供应商授权销售特定产品，但若该商品是仿冒或者以其他方式侵犯第三方主体的权益的，经销商需要承担连带责任，第三人有权直接要求经销商承担侵权责任。因此，未侵权条款的承诺可以为经销商向供货商索赔提供相应的法律依据，在经销合同中至关重要。四、换货及退货的有关规定1、乙方在所有甲方产品范围内，可根据实际销售情况，可向甲方申请货物调换。2、双方在合同解除时，甲方在为乙方降低经营风险，实行可退货制度(不包括首批进货)，但乙方退货总值不超过合同解除前一次购货总值。3、乙方须保证退换货物的申请日期距货物的生产日期不超过____个月，并确保产品品质与包装外观完好无损，不影响产品的第二次销售。4、在退换货过程中发生的运费等相关费用由乙方承担。五、出现以下情况合同自动终止1、甲方确认乙方恶意窜货达____次以上。2、乙方擅自以低于产品总经销价格向外供货，造成市场混乱。3、乙方连续____个月未能完成指定回款月平均数的____%。4、甲乙双方对自身权利和义务有违约而给对方造成损失的情况。六、合同解除后，乙方应对甲方产品经营销售的全部相关内容继续承担保密任务，并退还甲方所有的文件、资料、授权委托书、经销牌等，并在半个月内清理双方所有债权债务。风险提示：在经销合作中，经销商或多或少都会获悉供货商与产品相关的商业秘密，因此，对保密义务的约定必不可少。具体而言，需要根据实际情况确定守密的范围、期限、赔偿范围以及违约责任等。需要特别注意的是，对守密范围的约定即不可过分宽泛，亦不要过窄，范围过宽，可能导致条款无效，约定过窄或导致某些商业秘密无法得到保护。七、违约责任1、甲乙双方如有违约，违约方需赔偿对方直接经济损失，触犯法律责任，具体根据国家有关法律、法规解决。2、发生纠纷，双方应协商解决，协商不成，由甲方所在地人民法院处理。八、合同生效及期限本合同自乙方进行首批提货后即生效，有效期壹年，即____年____月____日至____年____月____日。九、