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文档简介

质量管理体系-“4组织环境”理解与应用培训指导材料IISO9001-2015标准需要保持和保留成文信息清单序号体系标准章节条款体系要求描述目的或意图说明（1）标准对“成文信息”的明确和直接要求4.3确定质量管理体系的范围组织的质量管理体系范围应作为成文信息，可获得并得到保持范围应描述所覆盖的产品和服务类型，如果组织确定本标准的某些要求不适用于其质量管理体系范围，应说明理由。4.4.2a)b)成文信息总要求在必要的范围和程度上，组织应保持和保留成文信息支持过程运行，确信其过程按策划进行5.2.2a)沟通质量方针质量方针应可获取并保持成文信息使用质量方针在组织内得到沟通和理解，并可为有关相关方所获取6.2.1质量目标及其实现的策划组织应保持有关质量目标的成文信息使质量目标易于沟通和适时更新8.1e）1)2)运行的策划和控制在必要的范围和程度上，确定并保持、保留运行的策划和控制成文信息。确信过程已经按策划进行，证实产品和服务符合要求8.5.1a）1)2)生产和服务提供的控制适用时，受控条件应包括可获得成文信息，以规定以下内容：——拟生产的产品、提供的服务或进行的活动的特性；——拟获得的结果。确保生产和服务提供的控制在受控条件下进行（2）标准对“成文信息”的隐含和间接要求5.1.1b)领导作用和承诺——总则确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境相适应，与战略方向相一致确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标5.2.1/5.2.2a)制定和沟通质量方针最高管理者应制定和保持质量方针，质量方针作为成文信息得到保持确保质量方针的制定与更新6.2.1质量目标及其实现的策划组织应针对相关职能、层次和质量管理体系所需的过程建立质量目标针对过程建立相关控制目标（过程性质量目标）7.1.5.2a）测量溯源对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定明确校准和（或）检定的周期8.1b1）2）运行的策划和控制建立服务提供过程接收准则、产品和服务接收准则明确接收准则，以便于实施和控制过程以及产品和服务的接收8.2.1e）顾客沟通关系重大时，制定应急措施的特定要求使顾客了解应急措施的特定要求8.3.1设计和开发过程组织应建立、实施和保持适当的设计和开发过程，以确保后续的产品和服务的提供明确设计和开发程序，以确保新的产品和服务的提供8.4.2b）（外部提供的过程、产品和服务）控制类型和程度组织应规定对外部供方的控制及其输出结果的控制明确对外部供方及其绩效控制要求9.2.2a）b)内部审核组织应策划、制定、实施和保持审核方案，

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