医药领域：2022年华润双鹤企业发展思路及经营计划

华润双鹤企业发展思路及经营计划（所属领域：医药）2022年4月

目 录一、行业发展态势 3二、未来发展思路 3三、2021年经营计划 41、夯实存量业务 42、坚定创新转型 43、加大外延发展 54、启动国际化 55、深化组织变革 5四、面临的主要风险及对策 61、行业政策变化风险 62、产品价格下降风险 63、生产要素成本(或价格)上涨的风险 6

华润双鹤企业发展思路及经营计划一、行业发展态势目前，医药企业在监管、市场等各方面较以前承受了更大的压力，随着研发、生产到流通的产业链各环节标准的提升和监管的强化，行业门槛进一步提高，医药行业分化趋势表明，医药行业正在加速优胜劣汰和转型升级。在医保控费、带量采购的大背景下，未来行业仍然保持较低增速，企业发展需外延发展与内部成本节降并重；三保合一、分级诊疗驱动下的基层市场进一步繁荣，竞争加剧，终端布局亟待优化；互联网医疗与数字化营销要求药企积极开拓院外渠道；带量采购常态化背景下仿制药价格持续下降，成本管控成为仿制药企核心竞争力，公司需重新规划生产布局以控制成本；一致性评价工作已转入竞速阶段，药品研发保证品质的前提下进一步要求效率的提高；DRGs实施促使药品回归临床价值，高品质产品是长久的竞争力；落地上市许可人制度，产品获得的机会增加；药审改革加快审评审批，香港18A、创业板、北交所陆续开通，资本市场支持，医保谈判常规化，带来创新药加快研发、快速审批和入市销售，医药行业由仿制药竞争向创新药竞争转型。二、未来发展思路公司将坚定践行“低成本、大规模、多品种、高质量”的战略方针，布局普仿药业务、输液业务、差异化药业务、创新药业务四大业务平台。普仿药业务以全价值链低成本、快速上市的仿制药产品群、原料药制剂一体化的竞争优势，积极拥抱带量采购；输液业务引领行业质量标准，持续夯实低成本优势，提升终端掌控，保持市场地位；差异化药业务以临床价值为导向，快速补充具备市场竞争的专科领域产品线，打造专业化学术推广能力，掌控终端资源，力争实现新品快速上量；创新药业务以临床价值为导向，布局抗肿瘤、多肽、儿科等高潜领域，创新合作模式，构建“开放式、多元化”创新孵化平台，优化创新激励机制，加大研发资源投入，快速落实创新转型。三、2021年经营计划1、夯实存量业务2022年，公司将加强研产销一致性管理，推进带量采购常态化后的资源配置优化与商业模式调整，坚持战略品种增长，坚持输液根据地市场份额提升；加强营销费用精细化管理，坚持营销费率持续下降；加强精益管理，优化工艺、装备升级等多措并举不断提质增效，坚持生产成本不上涨；坚持基地优化布局，持续推进各生产基地做大、做强、做优；加速原料制剂一体化，提速战略配套品种开发与成本节降；围绕产业数字化、数据要素化和治理数字化打造数字化转型新引擎，支撑企业高效运营和创新发展。2、坚定创新转型2022年，公司创新药与仿制药双擎发力，落实创新转型。(1)创新药集中精力推进在研创新药项目按里程碑计划开展，重点项目获得IND许可后快速推进临床试验。持续聚焦儿科、罕见病等领域的高潜力靶点，加快有创新价值、有较高壁垒的创新技术和创新产品的引进。结合在研项目稳妥推进创新技术平台建设，加快核心技术人才队伍建设，扎实推进团队专业化能力打造。(2)仿制药以市场和临床需求为导向，筛选高价值差异化产品，通过产品积累形成技术优势，打造技术平台。立足市场化竞争机制，聚焦效率和成本建立竞争优势，丰富产品线，以多产品、低成本拥抱集采。(3)持续开拓创新研发资源，提升合作引进能力，加强“产学研”合作，选择优质的合作伙伴为公司创新赋能、补短板；强化研发统筹和效率管理，不拘一格引进领军人才和专业技术人才，追赶标杆企业。3、加大外延发展抓紧行业整合窗口，围绕转型升级开展外延发展，深化产业链延伸。坚持“差仿支撑贡献”与“创新驱动成长”双轮驱动，围绕公司核心组织能力，积极开展产品合作和引进，扩大市场竞争力。优化投资管理体系，提升组织能力，助力公司外延发展目标达成。4、启动国际化立足全球化视野，启动国际化布局，统筹推进引进来和走出去。围绕战略方向，合作、引进全球前沿的创新药技术、创新药研发和商业化权益等，助力公司创新转型提速；依托现有特色原料药全球市场资源，进一步梳理成本及质量优势品种，加大高价值、高潜力的市场拓展，转变营销模式，持续做大原料药出口业务规模。5、深化组织变革持续深化组织变革，优化资源配置，强化经理人队伍建设和市场化激励机制，进一步激发组织活力。四、面临的主要风险及对策1、行业政策变化风险我国的医药卫生体制改革已步入深水区，在医药管理体制和运行机制、医疗卫生保障体制、药品质量监管、药品流通秩序、药品临床使用等方面都在进行全面而深刻的变革，从而可能在原材料采购、生产制造、产品销售等方面对公司造成一定的影响。其中带量采购实施影响仿制药价格和销售模式，限抗限输政策持续削减输液产品的使用规模，医保控费政策影响医疗终端用药规模和结构，使公司产品市场开拓的难度进一步增加。对策：公司将密切关注，提前布局，及时有效地应对，进一步调整公司产品结构，以保持公司产品的竞争优势。2、产品价格下降风险在集采政策常态化的背景下，药品价格将继续下调，进而影响公司产品的盈利能力。支付标准、临床路径、按病种付费的实施，意味着医保控费进入精细化阶段。对策：公司将积极应对，进一步调整产品结构，抓住市场机遇，通过创新实质性地提升产品质量，以确保公司长期可持续发展；合理配置资源，提升精细化管理水平，加速自动化生产改造，落实低成本战略。3、生产要素成本(或价格)上涨的风险为进一步促进医药行业的规范健康发展，国家对药品生产标准、质量检验、产品流通提出了更加严格的标准和要求；环保监管从