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文档简介
单选
第一章
II期临床实验设计符合的“四性原则”不涉及:(D)
A.代表性B.反复性C.随机性D.双盲性E.合理性
药物临床实验中保障受试者权益的重要措施有:(D)
A.GCP+伦理委员会B.知情批准书+GCP
C.SOP+QC+GCP
D.知情批准书+伦理委员会
E.SOP+GCP.
治疗作用初步评价阶段为(B)
A.I期临床实验B.II期临床实验
C.HI期临床实验1).IV期临床实验E、以上都不是
针对健康志愿者进行的临床实验为(A)
A.I期临床实验B.II期临床实验
c.in期临床实验D.W期临床实验E.以上都不是
耐受性实验属于(A)
A.I期临床实验B.n期临床实验C.III期临床实验D.IV期临床实验
E、以上都不是
下列哪种说法对的的是(C)
A.I临床实验为随机盲法对照临床实验
B.n期临床实验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径
C.III期临床实验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价
D.III期临床实验的病例数不少于200例
E.以上都对的
第三章
下列哪项不是常用的血药浓度监测方法(E)
A分光光度法B气相色谱法C高效液相色谱法D免疫学方法E容量分析
法
一般情况下,下列哪项可以间接作为受体部位活性药物的指标(B)
A口服药物的剂量
B血浆中活性药物的浓度
C药物的消除速率常数
D药物的吸取速度
E药物的半衰期
血药浓度的影响因素不涉及(E)
A生理因素B病理因素C药物因素D环境因素E心理因素
第四章
最低有效浓度与最低中毒浓度之间的血药浓度范围称为(A)
A.有效血药浓度范围
B.治疗指数
C.稳态血药浓度
D.目的浓度
E.安全范围
右图中“A”表达的意义为(A)
A.起效时间
B.疗效连续时间
C.作用残留时间
D.最大效应时间
右图中“B”表达的意义为(B)
A.起效时间
B.疗效连续时间C.作用残留时间
D.最大效应时间E.达峰时间
右图中“C”表达的意义为(C)
A.起效时间B.疗效连续时间
C.作用残留时间D.最大效应时间
应用竞争性拮抗药后,受体激动药的量效曲线变化表现为:(A)
A.Emax不变,曲线右移
B.Emax下降,曲线下移
C.Emax不变,曲线左移
D.Emax下降,曲线上移
E.Emax不变,曲线不变
部分激动剂的特点为(D)
A,与受体亲和力高而无内在活性
B.与受体亲和力高有内在活性
C.具有一定亲和力,但内在活性弱,增长剂量后内在活性增强
D.具有一定亲和力,内在活性弱,低剂量单用时产生激动效应,高剂量时可拮抗激动剂的作用
第八早
下列哪种说法对的的是(C)
A.I临床实验为随机盲法对照临床实验
B.II期临床实验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径
c.in期临床实验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价
D.III期临床实验的病例数不少于200例
E.以上都对的
《药物临床实验质量管理规范》合用于(C)
A药品进行各期临床实验
B人体生物运用度实验
C药品进行各期临床实验,涉及人体生物运用度或生物等效性实验
D生物等效性实验
E药品的毒性实验
药物的临床研究涉及(C)
A临床实验B生物等效性实验C临床实验和生物等效性实验
D药理毒理实验E动物药代动力学实验
扩大的多中心临床实验,进一步评价有效性、安全性(C)
随机盲法对照临床实验,对新药的有效性及安全性作出初步评价,推荐临床给药剂量(B)
初步的临床理学及人体安全性评价实验(A)
观测人体对新药的耐受限度和药代动力学,为新药的给药方案提供依据(A)
AI期临床实验BII期临床实验CIII期临床实验DIV期临床实验E生物等效性
实验
第五章
下列关于药物互相作用描述不对的的是:(B)
A.药物互相作用可以导致有益的治疗作用
B.药物互相作用只会导致有害的不良反映
C.药物互相作用可以发生在药动学环节
D.药物互相作用可以发生在药效学环节
E.药物互相作用可以发生在体外
丙磺舒与青霉素合用可以使青霉素发挥较持久的效果,这在药物互相作用中属于:(B
A.影响药物的吸取B.影响药物的排泄
C.影响药物的生物转化过程D.影响药物的分布
E.以上都不是
第八章
患者由于注射青霉素而发生过敏性休克的因素是:(B)
A遗传因素决定的不良反映
B变态反映
C获得性异常
D先天性敏感性增高引起的其它反映
E特异质
红细胞葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺损者服用伯氨曜时可发生严重的溶血性贫血,这种情况属于药物不良反映
中的:(D)
A.副作用B.毒性作用C.变态反映D.特异质反映E.后遗作用
下列属于药物不良反映的是:(C)
A.药物过量B.药物滥用
C.后遗效应D.治疗错误
E.以上都是
WHO对药物不良反映的定义为A
A.药物在正常人用剂量下发生的非盼望反映
B.药物在人用最大剂量下发生的有害反映
C.药物在人用最大剂量下发生的非盼望反映
D.药物在人用最小剂量下发生的非盼望反映
E.药物在人用最小剂量下发生的有害反映
导致A型药物不良反映是由于A
A.药物的药理作用增强
B.药物的毒性作用
C.药物的拮抗作用减弱
D.药物的化学反映
E.药物的过敏
A型药物不良反映的特点是A
A.与药理作用有关
B.死亡率高
C.发生率低
D.很难预测
E.与用药剂量有无关
B型药物不良反映的特点是E
A.与正常药理作用有关
B.与剂量呈正相关
C.发生率高
D.死亡率低
E.很难预测
第十一章
戒毒的药物脱毒治疗可选择:(B)
A曲马多B可乐定C安定D可卡因E氯胺酮
下列哪个药物属于麻醉药品:(B)
A酒精B大麻C氯胺酮
D安定E摇头丸
海洛因成瘾可用下列哪个药物脱毒治疗B
A度冷丁B美沙酮C安定D可卡因E吗啡
多选
第一早:
临床实验方案应涉及的内容:ABCDE
A临床实验的题目和理由
B实验的目的和目的
C进行实验的场合,申办者的姓名和地址,实验研究者姓名、资格、地址
D受试者的入选标准和排除标准
E拟进行临床和实验室检查的项目,测定的次数和药代动力学分析等
药品临床实验管理规范制定和实行的目的是ABCD
A为保证药品临床实验过程规范
B为保证实验结果科学可靠
C为保护受试者的权益
D为保护受试者安全
E为保障民众的安全
第三章
血药浓度的影响因素有ABCD
A生理因素
B病理因素
C药物因素
D环境因素
E心理因素
下列那些可影响药物的血药浓度BCDE
A药效学互相作用
B心脏疾患
C经常接触有机溶剂
D饮茶和咖啡
E不同人种
治疗方案调整的内容涉及ABCDE
A给药剂量和剂型
B给药间隔
C预期达成的血药浓度
D需要对患者进行其他方面检查的项目,如肝、肾功能等
E药物过量中毒的救治方法
对的地解释TDM结果应当重视病人资料的收集。下列资料与血药浓度的解释有关的有ABCDE
A年龄、身高、体重
B合并用药
C剂量、给药时间、采血时间
D病史、用药史、诊断、肝肾功能、血浆蛋白含量等
E病人的依从性
第四章
同一药物是ABCE
A在一定范围内剂量越大,作用越强
B对不同的个体,用药量相同,作用不一定相同
C用于妇女时,效应也许与男人有别
D在成人应用时,年龄越大,用量应越大
E在小儿应用时,可依据其体重计算用量
两种或两种以上药物合用时也许产生药物的拮抗作用ABCE
A可以作为联合用药的一种方式
B可以减少不良反映的发生
C也许符合用药目的
D肯定不利于患者
E使单独用药时原有作用减弱
连续用药后,机体对药物反映的改变涉及BCDE
A药物慢代谢型
B耐受性
C抗药性
D快速耐受性
E依赖性
药物临床应用可发生危险的因素是ABCD
A对于药物的治疗作用掌握不全
B对药物的慎用或禁忌证不了解
C对于药物的适应症不清
D对于药物的作用机制不详
E由于药物的排泄速度太快
第五章
有关药物的排泄对的的是ADE
A碱化尿液可促使酸性药物的经尿排出
B酸化尿液可使碱性药物经尿排泄减少
C药物可自胆汁排泄,原理与自肾排泄相似
D粪中药物多数是口服未吸取的药物
E肺是某些挥发性药物的重要排泄途径
影响药效学的互相作用涉及ABCI)
A生理性拮抗
B生理性协同
C受体水平拮抗
D干扰神经递质的转运
E互相影响排泄
属于肝药酶诱导剂的有ABDE
A水合氯醛
B苯巴比妥
C异烟明
D苯妥英钠
E利福平
药物的体内过程涉及ABDE
A吸取
B分布
C血浆蛋白结合
D代谢
E排泄
药效学互相作用涉及CDE
A肝药酶的诱导作用
B肝药酶的克制作用
C协同作用
D拮抗作用
E敏化作用
第六.七章
研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床实验的具体情况涉及ABCDE
A受试者参与实验应是自愿的,有权随时退出,其医疗待遇与权益不受影响
B必须使受试者了解,参与实验及在实验中的个人资料均属保密
C实验期间,受试者可随时了解与其相关的信息资料
D假如发生与实验相关的损害,受试者可获得治疗和适当的保险补偿
E实验目的、过程与期限及检查操作等的收益和风险,告知受试者也许被分派到实验不同的组别
负责临床实验的研究者应具有的条件是ABCDE
A在合法的医疗机构中具有任职行医的资格
B具有实验方案中所规定的专业知识和经验
C对临床实验研究方法具有丰富的经验
D熟悉申办者所提供的与临床实验有关的资料与文献
E具有并有权支配进行临床实验所需的人员和设备条件
承担临床研究的单位和临床研究者,应当ABCDE
A有义务采用必要的措施,保障受试者的安全
B密切注意临床研究用药物不良事件的发生
C在发生不良反映事件时,在24小时内报告省级药品监督管理局和国家药品监督管理局及申请人
D在有不良反映发生时,能及时对受试者采用适当的解决措施,并记录在案
E在发生不良反映事件时,及时向伦理委员会报告
以下关于药物临床研究的说法,对的的是ABCDE
A临床研究涉及临床实验或生物等效性实验,临床实验分四期
B申请人完毕每期的临床实验后,应向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究和记录分析报告
C临床研究超过1年时间的,申请人应当自批准之日起,每年向国家和省级药品监督管理部门提交临床
研究进展报告
D临床研究被批准后应当在2年内实行
E逾期未实行的原批准文献自行废止,仍需进行临床研究的,应当重新申请
第八章
实行药品不良反映报告制度的意义是ABE
A保证人民用药安全
B加强上市药品的安全监督
C促进新药的研究开发
D促进毒副作用严重的品种的筛选淘汰
E严格药品不良反映监测工作的管理
药品不良监测的范围重要是ABCDE
A严重的、罕见的、异乎寻常的药品不良反映
B不可预测的药品不良反映
C属于己知的不良反映,其限度和频率有较大的改变,医生认为值得报告的
D对新药则规定全面报告,无论反映是否已在说明书中注明
E未知的药物不良反映
复习多选题二
第9章
随着年龄的增长(成年后),心脏会出现下列那些改变
A重量增长
B心排出量减少
C心指数增长
D心肌收缩力缩短
E收缩力减弱
老年人呼吸系统会出现哪些变化
A肺组织萎缩
B肺泡数目减少
C肺泡壁变厚
D肺泡壁毛细血管显著减少
E肺组织弹性下降
下列属于老年人的功能变化的是
A性腺和肌肉萎缩
B视力、听力下降
C细胞结构改变
D免疫力下降
E心肺功能减退
老年人免疫功能下降会出现下列哪些变化
AT、B细胞减少
BNK细胞活性减少
CIgA水平升高
DIgG水平升高
EIgM水平升高
下列属于老年人的形态变化的是
A皮肤松弛、发皱
B毛发变白、脱落、稀少
C老年斑出现
D牙齿脱落
E血管硬化
血浆清蛋白重要结合
A弱酸性药物
B碱性药物
C中性药物
D强碱性药物
E所有药物
第10章
下列药物哺乳期禁用的有
A尼莫地平
B甲硝哇
C奥美拉哇
D酮康喋
E异烟肿
下列药物哺乳期禁用的有
A抗肿瘤药
B锂制剂
C抗甲状腺药
D奎诺酮类
E乙胺喀咤
下列药物有致畸作用的有
A乙醇
B西环素
C甲氨蝶咤
D己烯雌酚
E青霉素
妊娠中晚期药物的不良反映重要表现在
A生长迟缓
B生殖系统
C神经系统
D有些致畸作用可在若干年后才显示
E以上都是
药物的口服吸取重要取决于
A胃酸
B胃排空时间
C病理状态
D药物形状
E服药时间
新生儿不宜皮下注射的因素有
A皮下脂肪少
B注射容量有限
C分布快
D易损伤邻近组织
E吸取不良
下列关于新生儿对药物的蛋白结合率低的因素的叙述对的的是
A血浆蛋白浓度低
B蛋白与药物的亲和力低
C血pH较低
D循环快
E存在竞争物
新生儿用药的特有反映是
A超敏反映
B溶血,黄疸
C高铁血红蛋白血症
D出血
E神经系统性反映
灰婴综合征的症状有
A厌食
B呕吐
C腹胀
D出血
E循环衰竭
第22章
可用于平喘的药物是
A氨茶碱
B色甘酸钠
C肾上腺素
D异丙托漠校
E沙丁胺醇
可用于心源性哮喘的药物是
A吗啡
B氨茶碱
C肾上腺素
D地高辛
E吠塞米
可用于支气管哮喘急性发作的药物肆
A沙丁胺醵
B氨茶碱
C色甘酸钠
D糖皮质激素
E麻黄碱
下列药物属于非成瘾性中枢镇咳药是
A可待因
I行美沙芬
D苯佐那酯
E漠己新
关于平喘药的临床应用,下列哪些是对的的
A沙丁胺醇控释剂合用于夜间发作
B异丙托漠校吸入可有效防止夜间哮喘发作
C麻黄碱可用于支气管哮喘急性发作
D倍氯米松用于重症哮喘
E严重慢性哮喘宜联合用药
茶碱的药理作用涉及
A松弛气道平滑肌
B兴奋心脏
C克制中枢
D利尿作用
E增强呼吸机收缩力
第16章
下列关于利尿药的降压机制,对的的是
A减少血管平滑肌对缩血管物质的敏感性
B利尿排钠减少血容量
C减少肾素活性
D诱导动脉壁产生扩血管物质
E长期服药后,减少血管壁水、钠含量,导致血管扩张
有关卡托普利降压作用的说法,哪些是对的的
A克制整体RAAS的AngII形成
B与利尿剂合用可增长降压效果
C可增长体内醛固酮水平
D促进组胺的释放
E减少缓激肽的降解
下列对B受体阻断药降压作用的叙述,对的的是
A改变中枢性血压调节
B阻断突触前膜B受体
C克制肾小球入球动脉上的B受体,减少肾素释放
D可引起体位性低血压
E减少心排出量
与其他降压药比较,卡托普利的降压特点
A
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