食品生产许可证核发

食品生产许可证核发事项名称食品生产许可证核发二、事项类型行政审批三、实施主体宿州市市场监督管理局四、办理依据1.《中华人民共和国食品安全法》第三十五条第一款：国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务，应当依法取得许可。但是，销售食用农产品，不需要取得许可。第三十九条第一款：国家对食品添加剂生产实行许可制度。从事食品添加剂生产，应当具有与所生产食品添加剂品种相适应的场所、生产设备或者设施、专业技术人员和管理制度，并依照本法第三十五条第二款规定的程序，取得食品添加剂生产许可。2.《食品生产许可管理办法》（于2019年12月23日经国家市场监督管理总局2019年第18次局务会议审议通过）第二条第一款：在中华人民共和国境内，从事食品生产活动，应当依法取得食品生产许可。第七条：省、自治区、直辖市市场监督管理部门可以根据食品类别和食品安全风险状况，确定市、县级市场监督管理部门的食品生产许可管理权限。保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品、婴幼儿辅助食品、食盐等食品的生产许可，由省、自治区、直辖市市场监督管理部门负责。第十五条第一款：从事食品添加剂生产活动，应当依法取得食品添加剂生产许可。3.《安徽省食品药品监督管理局关于印发安徽省食品药品监管省市县乡四级事权划分指导意见具体划分细则的通知》（皖食药监人秘〔2015〕562号）。五、申报条件1.申请食品生产许可，应当先行取得营业执照等合法主体资格。企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体工商户、农民专业合作组织等，以营业执照载明的主体作为申请人。2.具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离；3.具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施；保健食品生产工艺有原料提取、纯化等前处理工序的，需要具备与生产的品种、数量相适应的原料前处理设备或者设施；4.有专职或者兼职的食品安全专业技术人员、食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度；5.具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物；6.申请项目属于《产业结构调整指导目录》中限制类的，按照《国务院关于发布实施＜促进产业结构调整暂行规定＞的决定》（国发〔2005〕40号），不得办理相关食品生产许可手续。地方性法规、规章或者省政府有关文件对贯彻执行产业政策另有规定的，还应当遵守其规定。注：被吊销生产许可证的食品生产者及其法定代表人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员自处罚决定作出之日起5年内不得申请食品生产经营许可，或者从事食品生产经营管理工作、担任食品生产经营企业食品安全管理人员。六、申报材料序号材料名称依据/规定材料形式原件复印件电子件1《食品生产许可申请书》《食品生产许可管理办法》（于2019年12月23日经国家市场监督管理总局2019年第18次局务会议审议通过)第十三条√2食品生产设备布局图和食品生产工艺流程图√3食品生产主要设备、设施清单√4专职或者兼职的食品安全专业技术人员、食品安全管理人员信息和食品安全管理制度√七、审批时限承诺时限（工作日）是否即办件现场次数是否可网上审核是否可网上办件其他说明1（承诺时限不含现场核查时间）否0是是可以全程网上办理五八、办理流程窗口受理（申请事项依法不属于职权范围的，即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；材料不全的一次性书面告知）审查(现场核查人员)决定办结(作出准予或者不予许可决定后，向申请人送达《行政许可决定书》或者《不予行政许可决定书》)送达(窗口现场送达或邮寄送达结果要素)九、收费依据及标准不收费十、联系方式咨询电话址：宿州市高新区埇上路566号宿州市政务服务中心3楼西区C227、C228号宿州市市场监督管理局窗口。网址：/政务服务电话12345食品生产许可证延续一、事项名称食品生产许可证延续二、事项类型行政审批三、实施主体宿州市市场监督管理局四、办理依据1.《中华人民共和国食品安全法》第三十五条第一款：国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务，应当依法取得许可。但是，销售食用农产品，不需要取得许可。第三十九条第一款：国家对食品添加剂生产实行许可制度。从事食品添加剂生产，应当具有与所生产食品添加剂品种相适应的场所、生产设备或者设施、专业技术人员和管理制度，并依照本法第三十五条第二款规定的程序，取得食品添加剂生产许可。2.《食品生产许可管理办法》（于2019年12月23日经国家市场监督管理总局2019年第18次局务会议审议通过）第二条第一款：在中华人民共和国境内，从事食品生产活动，应当依法取得食品生产许可。第七条：省、自治区、直辖市市场监督管理部门可以根据食品类别和食品安全风险状况，确定市、县级市场监督管理部门的食品生产许可管理权限。保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品、婴幼儿辅助食品、食盐等食品的生产许可，由省、自治区、直辖市市场监督管理部门负责。第十五条第一款：从事食品添加剂生产活动，应当依法取得食品添加剂生产许可。3.《安徽省食品药品监督管理局关于印发安徽省食品药品监管省市县乡四级事权划分指导意见具体划分细则的通知》（皖食药监人秘〔2015〕562号）。五、申报条件食品生产者需要延续依法取得的食品生产许可的有效期的，应当在该食品生产许可有效期届满30个工作日前，向原发证的市场监督管理部门提出申请。注：企业因违法生产经营已被食品药品监督管理部门立案调查，尚未结案的；或已经作出行政处罚决定，尚未履行处罚的不予受理。六、申报材料序号材料名称依据/规定材料形式原件复印件电子件1《食品生产许可延续申请书》《食品生产许可管理办法》（于2019年12月23日经国家市场监督管理总局2019年第18次局务会议审议通过)第三十五条√2食品生产许可证正本、副本、食品生产许可品种明细表√3食品生产设备布局图和食品生产工艺流程图√4食品生产主要设备、设施清单√5专职或者兼职的食品安全专业技术人员、食品安全管理人员信息和食品安全管理制度√七、审批时限承诺时限（工作日）是否即办件现场次数是否可网上审核是否可网上办件其他说明1（承诺时限不含现场核查时间）否0是是可以全程网上办理五八、办理流程1、窗口受理（申请事项依法不属于职权范围的，即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；材料不全的一次性书面告知）2、审查(现场核查人员)3、决定4、办结(作出准予或者不予许可决定后，向申请人送达《行政许可决定书》或者《不予行政许可决定书》)5、送达(窗口现场送达或邮寄送达结果要素)九、收费依据及标准不收费十、联系方式咨询电话址：宿州市高新区埇上路566号宿州市政务服务中心3楼西区C227、C228号宿州市市场监督管理局窗口。网址：/十一、政务服务电话12345食品生产许可证变更一、事项名称食品生产许可证变更二、事项类型行政审批三、实施主体宿州市市场监督管理局四、办理依据1.《中华人民共和国食品安全法》第三十五条第一款：国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务，应当依法取得许可。但是，销售食用农产品，不需要取得许可。第三十九条第一款：国家对食品添加剂生产实行许可制度。从事食品添加剂生产，应当具有与所生产食品添加剂品种相适应的场所、生产设备或者设施、专业技术人员和管理制度，并依照本法第三十五条第二款规定的程序，取得食品添加剂生产许可。2.《食品生产许可管理办法》（于2019年12月23日经国家市场监督管理总局2019年第18次局务会议审议通过）第二条第一款：在中华人民共和国境内，从事食品生产活动，应当依法取得食品生产许可。第七条：省、自治区、直辖市市场监督管理部门可以根据食品类别和食品安全风险状况，确定市、县级市场监督管理部门的食品生产许可管理权限。保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品、婴幼儿辅助食品、食盐等食品的生产许可，由省、自治区、直辖市市场监督管理部门负责。第十五条第一款：从事食品添加剂生产活动，应当依法取得食品添加剂生产许可。3.《安徽省食品药品监督管理局关于印发安徽省食品药品监管省市县乡四级事权划分指导意见具体划分细则的通知》（皖食药监人秘〔2015〕562号）。五、申报条件食品生产许可证有效期内，食品生产者名称、现有设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化，需要变更食品生产许可证载明的许可事项的，食品生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的市场监督管理部门提出变更申请。食品生产者的生产场所迁址的，应当重新申请食品生产许可。食品生产许可证副本载明的同一食品类别内的事项发生变化的，食品生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的市场监督管理部门报告。食品生产者的生产条件发生变化，不再符合食品生产要求，需要重新办理许可手续的，应当依法办理。注：企业因违法生产经营已被食品药品监督管理部门立案调查，尚未结案的；或已经作出行政处罚决定，尚未履行处罚的不予受理。被吊销生产许可证的食品生产者及其法定代表人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员自处罚决定作出之日起5年内不得申请食品生产经营许可，或者从事食品生产经营管理工作、担任食品生产经营企业食品安全管理人员。六、申报材料序号材料名称依据/规定材料形式原件复印件电子件1《食品生产许可变更申请书》《食品生产许可管理办法》（于2019年12月23日经国家市场监督管理总局2019年第18次局务会议审议通过)第三十三条√2食品生产许可证正本、副本、食品生产许可品种明细表√3生产设备、设施变更的需提供变更后食品生产设备、设施清单√4生产生产设备布局、工艺流程变更的需提供变更后食品生产设备布局图和食品生产工艺流程图√5申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当同时提交授权委托书以及代理人的身份证√七、审批时限承诺时限（工作日）是否即办件现场次数是否可网上审核是否可网上办件其他说明1（承诺时限不含现场核查时间）否0是是可以全程网上办理五八、办理流程1、窗口受理（申请事项依法不属于职权范围的，即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；材料不全的一次性书面告知）2、审查(现场核查人员)3、决定4、办结(作出准予或者不予许可决定后，向申请人送达《行政许可决定书》或者《不予行政许可决定书》)5、送达(窗口现场送达或邮寄送达结果要素)九、收费依据及标准不收费十、联系方式咨询电话址：宿州市高新区埇上路566号宿州市政务服务中心3楼西区C227、C228号宿州市市场监督管理局窗口。网址：/十一、政务服务电话12345食品生产许可证注销一、事项名称食品生产许可证注销二、事项类型行政审批三、实施主体宿州市市场监督管理局四、办理依据1.《中华人民共和国食品安全法》第三十五条第一款：国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务，应当依法取得许可。但是，销售食用农产品，不需要取得许可。第三十九条第一款：国家对食品添加剂生产实行许可制度。从事食品添加剂生产，应当具有与所生产食品添加剂品种相适应的场所、生产设备或者设施、专业技术人员和管理制度，并依照本法第三十五条第二款规定的程序，取得食品添加剂生产许可。2.《食品生产许可管理办法》（于2019年12月23日经国家市场监督管理总局2019年第18次局务会议审议通过）第二条第一款：在中华人民共和国境内，从事食品生产活动，应当依法取得食品生产许可。第七条：省、自治区、直辖市市场监督管理部门可以根据食品类别和食品安全风险状况，确定市、县级市场监督管理部门的食品生产许可管理权限。保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品、婴幼儿辅助食品、食盐等食品的生产许可，由省、自治区、直辖市市场监督管理部门负责。第十五条第一款：从事食品添加剂生产活动，应当依法取得食品添加剂生产许可。3.《安徽省食品药品监督管理局关于印发安徽省食品药品监管省市县乡四级事权划分指导意见具体划分细则的通知》（皖食药监人秘〔2015〕562号）。五、申报条件1、食品生产者终止食品生产，食品生产许可被撤回、撤销，应当在20个工作日内向原发证的市场监督管理部门申请办理注销手续。2、有下列情形之一，食品生产者未按规定申请办理注销手续的，原发证的市场监督管理部门应当依法办理食品生产许可注销手续，并在网站进行公示：（一）食品生产许可有效期届满未申请延续的；（二）食品生产者主体资格依法终止的；（三）食品生产许可依法被撤回、撤销或者食品生产许可证依法被吊销的；（四）因不可抗力导致食品生产许可事项无法实施的；（五）法律法规规定的应当注销食品生产许可的其他情形。注：企业因违法生产经营已被食品药品监督管理部门立案调查，尚未结案的；或已经作出行政处罚决定，尚未履行处罚的不予受理。六、申报材料序号材料名称依据/规定材料形式原件复印件电子件1《食品生产许可注销申请书》《食品生产许可管理办法》（于2019年12月23日经国家市场监督管理总局2019年第18次局务会议审议通过)第四十条第二款√2食品生产许可证正本、副本、食品生产许可品种明细表√3申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当同时提交授权委托书以及代理人的身份证√七、审批时限承诺时限（工作日）是否即办件现场次数是否可网上审核是否可网上办件其他说明1是0是是可以全程网上办理五八、办理流程1、窗口受理（申请事项依法不属于职权范围的，即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；材料不全的一次性书面告知）2、审查(窗口进行资料复审)3、决定4、办结(作出准予或者不予许可决定后，向申请人送达《行政许可决定书》或者《不予行政许可决定书》)5、送达(窗口现场送达或邮寄送达结果要素)九、收费依据及标准不收费十、联系方式咨询电话址：宿州市高新区埇上路566号宿州市政务服务中心3楼西区C227、C228号宿州市市场监督管理局窗口。网址：/十一、政务服务电话12345食品经营许可证核发一、事项名称食品经营许可证核发二、事项类型行政审批三、实施主体宿州市市场监督管理局四、办理依据1.《中华人民共和国食品安全法》第三十五条第一款：国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务，应当依法取得许可。但是，销售食用农产品，不需要取得许可。2.《食品经营许可管理办法》（2015年8月31日国家食品药品监督管理总局令第17号公布根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正）第二条第一款：在中华人民共和国境内，从事食品销售和餐饮服务活动，应当依法取得食品经营许可。第六条第二、三款：县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内的食品经营许可管理工作。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以根据食品类别和食品安全风险状况，确定市、县级食品药品监督管理部门的食品经营许可管理权限。第十五条：县级以上地方食品药品监督管理部门对申请人提出的申请决定予以受理的，应当出具受理通知书；决定不予受理的，应当出具不予受理通知书，说明不予受理的理由，并告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。3.《安徽省食品药品监督管理局关于印发安徽省食品药品监管省市县乡四级事权划分指导意见具体划分细则的通知》（皖食药监人秘〔2015〕562号）。五、申报条件1、申请食品经营许可，应当先行取得营业执照等合法主体资格。(企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体工商户等，以营业执照载明的主体作为申请人。机关、事业单位、社会团体、民办非企业单位、企业等申办单位食堂，以机关或者事业单位法人登记证、社会团体登记证或者营业执照等载明的主体作为申请人。)2、具有与经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、销售、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。3、具有与经营的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。4、有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。5、具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。6、符合《安徽省餐饮业环境污染防治管理暂行规定》。7、新建、改扩建学校食堂的图纸设计应经当地食品药品监管部门事前审查。8、法律、法规规定的其他条件。六、申报材料序号材料名称依据/规定材料形式原件复印件电子件1《食品经营许可申请书》《食品经营许可管理办法》（2015年8月31日国家食品药品监督管理总局令第17号公布根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正)第十二条√2申请人委托他人办理食品经营许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件√3承诺书√七、审批时限承诺时限（工作日）是否即办件现场次数是否可网上审核是否可网上办件其他说明1（承诺时限不含现场核查时间）否0是是可以全程网上办理五八、办理流程1、窗口受理（申请事项依法不属于职权范围的，即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；材料不全的一次性书面告知）2、审查(现场核查人员)3、决定4、办结(作出准予或者不予许可决定后，向申请人送达《行政许可决定书》或者《不予行政许可决定书》)5、送达(窗口现场送达或邮寄送达结果要素)九、收费依据及标准不收费十、联系方式咨询电话址：宿州市高新区埇上路566号宿州市政务服务中心3楼西区C228号宿州市市场监督管理局窗口。网址：/十一、政务服务电话12345食品经营许可证变更一、事项名称食品经营许可证变更二、事项类型行政审批三、实施主体宿州市市场监督管理局四、办理依据1.《中华人民共和国食品安全法》第三十五条第一款：国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务，应当依法取得许可。但是，销售食用农产品，不需要取得许可。2.《食品经营许可管理办法》（2015年8月31日国家食品药品监督管理总局令第17号公布根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正）第二条第一款：在中华人民共和国境内，从事食品销售和餐饮服务活动，应当依法取得食品经营许可。第六条第二、三款：县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内的食品经营许可管理工作。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以根据食品类别和食品安全风险状况，确定市、县级食品药品监督管理部门的食品经营许可管理权限。第十五条：县级以上地方食品药品监督管理部门对申请人提出的申请决定予以受理的，应当出具受理通知书；决定不予受理的，应当出具不予受理通知书，说明不予受理的理由，并告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。3.《安徽省食品药品监督管理局关于印发安徽省食品药品监管省市县乡四级事权划分指导意见具体划分细则的通知》（皖食药监人秘〔2015〕562号）。五、申报条件食品经营许可证载明的许可事项发生变化的，食品经营者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门申请变更经营许可。注：企业因违法经营被食品药品监督管理部门立案调查但尚未结案的，或者收到行政处罚决定但尚未履行的不予受理。六、申报材料序号材料名称依据/规定材料形式原件复印件电子件1《食品经营许可申请书》《食品经营许可管理办法》（2015年8月31日国家食品药品监督管理总局令第17号公布根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正)第二十八条√2食品经营许可证正本、副本√√3申请人委托他人办理食品经营许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件√4承诺书√七、审批时限承诺时限（工作日）是否即办件现场次数是否可网上审核是否可网上办件其他说明1（承诺时限不含现场核查时间）否0是是可以全程网上办理五八、办理流程1、窗口受理（申请事项依法不属于职权范围的，即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；材料不全的一次性书面告知）2、审查(现场核查人员)3、决定4、办结(作出准予或者不予许可决定后，向申请人送达《行政许可决定书》或者《不予行政许可决定书》)5、送达(窗口现场送达或邮寄送达结果要素)九、收费依据及标准不收费十、联系方式咨询电话址：宿州市高新区埇上路566号宿州市政务服务中心3楼西区C228号宿州市市场监督管理局窗口。网址：/十一、政务服务电话12345食品经营许可证延续一、事项名称食品经营许可证延续二、事项类型行政审批三、实施主体宿州市市场监督管理局四、办理依据1.《中华人民共和国食品安全法》第三十五条第一款：国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务，应当依法取得许可。但是，销售食用农产品，不需要取得许可。2.《食品经营许可管理办法》（2015年8月31日国家食品药品监督管理总局令第17号公布根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正）第二条第一款：在中华人民共和国境内，从事食品销售和餐饮服务活动，应当依法取得食品经营许可。第六条第二、三款：县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内的食品经营许可管理工作。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以根据食品类别和食品安全风险状况，确定市、县级食品药品监督管理部门的食品经营许可管理权限。第十五条：县级以上地方食品药品监督管理部门对申请人提出的申请决定予以受理的，应当出具受理通知书；决定不予受理的，应当出具不予受理通知书，说明不予受理的理由，并告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。3.《安徽省食品药品监督管理局关于印发安徽省食品药品监管省市县乡四级事权划分指导意见具体划分细则的通知》（皖食药监人秘〔2015〕562号）。五、申报条件《食品经营许可证》有效期届满需要延续的，食品经营企业应当在有效期届满前30个工作日向原发证机关提出延续申请。注：企业因违法经营被食品药品监督管理部门立案调查但尚未结案的，或者收到行政处罚决定但尚未履行的不予受理。六、申报材料序号材料名称依据/规定材料形式原件复印件电子件1《食品经营许可延续申请书》《食品经营许可管理办法》（2015年8月31日国家食品药品监督管理总局令第17号公布根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正)第三十条√2食品经营许可证正本、副本√√3如经营条件未发生变化，申请人应提供未发生变化的声明√4经营条件发生变化说明并附改变的资料√5申请人委托他人办理食品经营许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件√七、审批时限承诺时限（工作日）是否即办件现场次数是否可网上审核是否可网上办件其他说明1（承诺时限不含现场核查时间）否0是是可以全程网上办理五八、办理流程1、窗口受理（申请事项依法不属于职权范围的，即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；材料不全的一次性书面告知）2、审查(现场核查人员)3、决定4、办结(作出准予或者不予许可决定后，向申请人送达《行政许可决定书》或者《不予行政许可决定书》)5、送达(窗口现场送达或邮寄送达结果要素)九、收费依据及标准不收费十、联系方式咨询电话址：宿州市高新区埇上路566号宿州市政务服务中心3楼西区C228号宿州市市场监督管理局窗口。网址：/十一、政务服务电话12345食品经营许可证注销一、事项名称食品经营许可证注销二、事项类型行政审批三、实施主体宿州市市场监督管理局四、办理依据1.《中华人民共和国食品安全法》第三十五条第一款：国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务，应当依法取得许可。但是，销售食用农产品，不需要取得许可。2.《食品经营许可管理办法》（2015年8月31日国家食品药品监督管理总局令第17号公布根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正）第二条第一款：在中华人民共和国境内，从事食品销售和餐饮服务活动，应当依法取得食品经营许可。第六条第二、三款：县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内的食品经营许可管理工作。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以根据食品类别和食品安全风险状况，确定市、县级食品药品监督管理部门的食品经营许可管理权限。第十五条：县级以上地方食品药品监督管理部门对申请人提出的申请决定予以受理的，应当出具受理通知书；决定不予受理的，应当出具不予受理通知书，说明不予受理的理由，并告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。3.《安徽省食品药品监督管理局关于印发安徽省食品药品监管省市县乡四级事权划分指导意见具体划分细则的通知》（皖食药监人秘〔2015〕562号）。五、申报条件1、食品经营者终止食品经营，食品经营许可被撤回、撤销或者食品经营许可证被吊销的，应当在30个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门申请办理注销手续。2、有下列情形之一，食品经营者未按规定申请办理注销手续的，原发证的食品药品监督管理部门应当依法办理食品经营许可注销手续：（一）食品经营许可有效期届满未申请延续的；（二）食品经营者主体资格依法终止的；（三）食品经营许可依法被撤回、撤销或者食品经营许可证依法被吊销的；（四）因不可抗力导致食品经营许可事项无法实施的；（五）法律法规规定的应当注销食品经营许可的其他情形。六、申报材料序号材料名称依据/规定材料形式原件复印件电子件1《食品经营许可注销申请书》《食品经营许可管理办法》（2015年8月31日国家食品药品监督管理总局令第17号公布根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正)第三十六条√2食品经营许可证正本、副本√√3申请人委托他人办理食品经营许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件√七、审批时限承诺时限（工作日）是否即办件现场次数是否可网上审核是否可网上办件其他说明1是0是是可以全程网上办理五八、办理流程1、窗口受理（申请事项依法不属于职权范围的，即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；材料不全的一次性书面告知）2、审查(窗口进行资料复审)3、决定4、办结(作出准予或者不予许可决定后，向申请人送达《行政许可决定书》或者《不予行政许可决定书》)5、送达(窗口现场送达或邮寄送达结果要素)九、收费依据及标准不收费十、联系方式咨询电话址：宿州市高新区埇上路566号宿州市政务服务中心3楼西区C228号宿州市市场监督管理局窗口。网址：/十一、政务服务电话12345药品零售企业验收一、事项名称药品零售企业验收二、事项类型行政审批三、实施主体宿州市市场监督管理局四、办理依据1.《中华人民共和国药品管理法》（1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过  2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议第一次修订  根据2013年12月28日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议《关于修改〈中华人民共和国海洋环境保护法〉等七部法律的决定》第一次修正  根据2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议《关于修改〈中华人民共和国药品管理法〉的决定》第二次修正  2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订)第五十一条：…从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。无药品经营许可证的，不得经营药品。药品经营许可证应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。五、申报条件药品零售企业（含连锁门店）1.企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员无《药品管理法》第118条、第123条规定的情形。2.法定代表人或企业负责人必须是注册到本单位的执业药师（零售连锁门店除外）。质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学专业技术职称。3.经营中药饮片的，应当配备1名中药学专业中专以上学历或中药学初级以上专业技术职称人员。4.企业人员总数不少于3人，营业员应具有高中（含）以上学历。5.应有与经营药品规模相适应的营业场所和仓库（可不设），并配置监测和调节温湿度的设备。县城区（含）以上经营场所面积不小于80平方米（指同一平面，不含建筑面积，下同），在乡、镇新开办零售药店经营场所面积不小于40平方米。仓库使用面积不得低于20平方米，且应与营业场所在同一建筑物内；中药饮片应有专用库房。6.在超市等其它商业场所内设立的零售药店，应为有效隔离的封闭区域，其温控设备能满足药品陈列要求，周围环境不得对药品造成污染。7.企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统，实现药品可追溯。8.具有保证所经营药品质量的规章制度。六、申报材料序号材料名称依据/规定材料形式原件复印件电子件1《药品经营企业验收申请表》《药品经营许可证管理办法》（2004年2月4日国家食品药品监督管理局令第6号公布根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正）第九条√2承诺书√七、审批时限承诺时限（工作日）是否即办件现场次数是否可网上审核是否可网上办件其他说明1（承诺时限不含现场核查时间）否0是是可以全程网上办理五八、办理流程1、窗口受理（申请事项依法不属于职权范围的，即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；材料不全的一次性书面告知）2、审查(现场核查人员)3、决定4、办结(作出准予或者不予许可决定后，向申请人送达《行政许可决定书》或者《不予行政许可决定书》)5、送达(窗口现场送达或邮寄送达结果要素)九、收费依据及标准不收费十、联系方式咨询电话址：宿州市高新区埇上路566号宿州市政务服务中心3楼西区C228号宿州市市场监督管理局窗口。网址：/十一、政务服务电话12345药品零售企业药品经营许可证变更一、事项名称药品零售企业药品经营许可证变更二、事项类型行政审批三、实施主体宿州市市场监督管理局四、办理依据1.《中华人民共和国药品管理法》（1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过  2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议第一次修订  根据2013年12月28日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议《关于修改〈中华人民共和国海洋环境保护法〉等七部法律的决定》第一次修正  根据2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议《关于修改〈中华人民共和国药品管理法〉的决定》第二次修正  2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订)第五十一条：…从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。无药品经营许可证的，不得经营药品。药品经营许可证应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。五、申报条件持有效期内《药品经营许可证》的企业，许可事项和登记事项变更的。六、申报材料序号材料名称依据/规定材料形式原件复印件电子件1《药品经营许可证变更申请表》《药品经营许可证管理办法》（2004年2月4日国家食品药品监督管理局令第6号公布根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正）第十四条√2拟变更企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、个人简历及专业技术人员资格证书、聘书（变更企业法定代表人或负责人以及质量负责人的提供）√3承诺书（变更经营地址、经营范围、仓库地址(包括增减仓库)等需进行现场核查的提供）√七、审批时限承诺时限（工作日）是否即办件现场次数是否可网上审核是否可网上办件其他说明1（承诺时限不含现场核查时间）否0是是可以全程网上办理五八、办理流程1、窗口受理（申请事项依法不属于职权范围的，即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；材料不全的一次性书面告知）2、审查(现场核查人员)3、决定4、办结(作出准予或者不予许可决定后，向申请人送达《行政许可决定书》或者《不予行政许可决定书》)5、送达(窗口现场送达或邮寄送达结果要素)九、收费依据及标准不收费十、联系方式咨询电话址：宿州市高新区埇上路566号宿州市政务服务中心3楼西区C228号宿州市市场监督管理局窗口。网址：/十一、政务服务电话12345药品零售企业药品经营许可证换证一、事项名称药品零售企业药品经营许可证换证二、事项类型行政审批三、实施主体宿州市市场监督管理局四、办理依据1.《中华人民共和国药品管理法》（1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过  2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议第一次修订  根据2013年12月28日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议《关于修改〈中华人民共和国海洋环境保护法〉等七部法律的决定》第一次修正  根据2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议《关于修改〈中华人民共和国药品管理法〉的决定》第二次修正  2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订)第五十一条：…从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。无药品经营许可证的，不得经营药品。药品经营许可证应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。五、申报条件《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。六、申报材料序号材料名称依据/规定材料形式原件复印件电子件1《药品经营许可证换证申请审批表》《药品经营许可证管理办法》（2004年2月4日国家食品药品监督管理局令第6号公布根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正）第十九条√2《药品经营许可证》正、副本√3如经营条件未发生变化，申请人应提供未发生变化的声明√七、审批时限承诺时限（工作日）是否即办件现场次数是否可网上审核是否可网上办件其他说明1（承诺时限不含现场核查时间）否0是是可以全程网上办理五八、办理流程1、窗口受理（申请事项依法不属于职权范围的，即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；材料不全的一次性书面告知）2、审查(现场核查人员)3、决定4、办结(作出准予或者不予许可决定后，向申请人送达《行政许可决定书》或者《不予行政许可决定书》)5、送达(窗口现场送达或邮寄送达结果要素)九、收费依据及标准不收费十、联系方式咨询电话址：宿州市高新区埇上路566号宿州市政务服务中心3楼西区C228号宿州市市场监督管理局窗口。网址：/十一、政务服务电话12345药品零售企业药品经营许可证注销一、事项名称药品零售企业药品经营许可证注销二、事项类型行政审批三、实施主体宿州市市场监督管理局四、办理依据1.《中华人民共和国药品管理法》（1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过  2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议第一次修订  根据2013年12月28日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议《关于修改〈中华人民共和国海洋环境保护法〉等七部法律的决定》第一次修正  根据2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议《关于修改〈中华人民共和国药品管理法〉的决定》第二次修正  2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订)第五十一条：…从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。无药品经营许可证的，不得经营药品。药品经营许可证应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。五、申报条件证书有效期未满但企业主动提出注销的。六、申报材料序号材料名称依据/规定材料形式原件复印件电子件1药品经营许可证注销申请表《药品经营许可证管理办法》√2《药品经营许可证》正、副本√3授权委托书√七、审批时限承诺时限（工作日）是否即办件现场次数是否可网上审核是否可网上办件其他说明1是0是是可以全程网上办理五八、办理流程1、窗口受理（申请事项依法不属于职权范围的，即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；材料不全的一次性书面告知）2、审查(窗口进行资料复审)3、决定4、办结(作出准予或者不予许可决定后，向申请人送达《行政许可决定书》或者《不予行政许可决定书》)5、送达(窗口现场送达或邮寄送达结果要素)九、收费依据及标准不收费十、联系方式咨询电话址：宿州市高新区埇上路566号宿州市政务服务中心3楼西区C228号宿州市市场监督管理局窗口。网址：/十一、政务服务电话12345第二类精神药品零售经营许可一、事项名称第二类精神药品零售经营许可二、事项类型行政审批三、实施主体宿州市市场监督管理局四、办理依据《麻醉药品和精神药品管理条例》（2005年8月3日国务院令第442号，2016年2月6日予以修改）第三十一条：经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。五、申报条件1.依法取得《药品经营许可证》。2.通过《药品经营质量管理规范》认证。3.零售连锁企业门店数量应不少于15个。4.企业近两年内无违规经营假劣药品，未发生过特殊药品被盗和流弊问题；企业以及其工作人员最近2年内没有违反有关禁毒法律、行政法规的行为。六、申报材料序号材料名称依据/规定材料形式原件复印件电子件1《申报麻醉药品和精神药品定点经营申请表》《麻醉药品和精神药品管理条例》（2005年8月3日国务院令第442号，2016年2月6日予以修改）√2《特殊药品申报企业基本情况登记表》√3企业第二类精神药品管理组织机构图（注明机构设置、各部门的职责及部门负责人）√七、审批时限承诺时限（工作日）是否即办件现场次数是否可网上审核是否可网上办件其他说明1（承诺时限不含现场核查时间）否0是是可以全程网上办理五八、办理流程1.受理：公示应当提交的材料，一次性告知补正材料，依法受理或不予受理（不予受理应当告知理由）。

2.审查：对书面申请材料进行审查，组织审查组对申请人的资料和场所进行核查。

3.决定：作出行政许可或者不予行政许可决定。

4.送达：准予许可的制发送达许可证，在法定时限内将许可决定及相应证书送达申请人。九、收费依据及标准不收费十、联系方式咨询电话址：宿州市高新区埇上路566号宿州市政务服务中心3楼西区C228号宿州市市场监督管理局窗口。网址：/十一、政务服务电话12345科研和教学用毒性药品购买审批一、事项名称科研和教学用毒性药品购买审批二、事项类型行政审批三、实施主体宿州市市场监督管理局四、办理依据《医疗用毒性药品管理办法》（1988年12月27日国务院令第23号）第十条：科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经单位所在地县以上卫生行政部门批准后，供应部门方能发售。……五、申报条件1.依法取得《药品经营许可证》。2.通过《药品经营质量管理规范》认证。3.零售连锁企业门店数量应不少于15个。4.企业近两年内无违规经营假劣药品，未发生过特殊药品被盗和流弊问题；企业以及其工作人员最近2年内没有违反有关禁毒法律、行政法规的行为。六、申报材料序号材料名称依据/规定材料形式原件复印件电子件1《科研、教学用特殊药品（含对照品）购买申请表》《医疗用毒性药品管理办法》（1988年12月27日国务院令第23号）√2申购单位方资质文件√3购买数量的依据及相应计算或产生过程√4申购单位仓储设施、安全保卫设施及其布局图√七、审批时限承诺时限（工作日）是否即办件现场次数是否可网上审核是否可网上办件其他说明1（承诺时限不含现场核查时间）否0是是可以全程网上办理五八、办理流程1.受理：公示应当提交的材料，一次性告知补正材料，依法受理或不予受理（不予受理应当告知理由）。

2.审查：对书面申请材料进行审查，组织审查组对申请人的资料和场所进行核查。

3.决定：作出行政许可或者不予行政许可决定。

4.送达：准予许可的制发送达结果要素，在法定时限内将许可决定及相应结果要素送达申请人。九、收费依据及标准不收费十、联系方式咨询电话址：宿州市高新区埇上路566号宿州市政务服务中心3楼西区C228号宿州市市场监督管理局窗口。网址：/十一、政务服务电话12345麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发一、事项名称麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发二、事项类型行政审批三、实施主体宿州市市场监督管理局四、办理依据《麻醉药品和精神药品管理条例》（2005年8月3日国务院令第442号，2016年2月6日予以修改）第五十二条：托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请领取运输证明。

《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》（国发〔2012〕52号）附件2（一）第113项：麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发，下放设区的市级人民政府食品药品监督管理部门。五、申报条件具备麻醉药品、第一类精神药品生产、经营或使用资格的单位。六、申报材料序号材料名称依据/规定材料形式原件复印件电子件1《麻醉药品、第一类精神药品运输证明申请表》《麻醉药品和精神药品管理条例》√七、审批时限承诺时限（工作日）是否即办件现场次数是否可网上审核是否可网上办件其他说明1是0是是可以全程网上办理五八、办理流程1.受理：公示应当提交的材料，一次性告知补正材料，依法受理或不予受理（不予受理应当告知理由）。

2.审查：对申请材料进行审查。

3.决定：作出行政许可或者不予行政许可决定。

4.送达：准予许可的制发送达结果要素，在法定时限内将许可决定及相应结果要素送达申请人。九、收费依据及标准不收费十、联系方式咨询电话址：宿州市高新区埇上路566号宿州市政务服务中心3楼西区C228号宿州市市场监督管理局窗口。网址：/十一、政务服务电话12345麻醉药品和精神药品邮寄证明核发一、事项名称麻醉药品和精神药品邮寄证明核发二、事项类型行政审批三、实施主体宿州市市场监督管理局四、办理依据《麻醉药品和精神药品管理条例》（2005年8月3日国务院令第442号，2016年2月6日予以修改）第五十四条：邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交所在地设区的市级食品药品监督管理部门出具的准予邮寄证明。邮政营业机构应当查验、收存准予邮寄证明；没有准予邮寄证明的，邮政营业机构不得收寄。五、申报条件申办者应是与麻醉药品和精神药品有关的生产经营企业、医疗机构或科研教学单位。六、申报材料序号材料名称依据/规定材料形式原件复印件电子件1《麻醉药品、精神药品邮寄证明申请表》《麻醉药品和精神药品管理条例》√七、审批时限承诺时限（工作日）是否即办件现场次数是否可网上审核是否可网上办件其他说明1是0是是可以全程网上办理五八、办理流程1.受理：公示应当提交的材料，一次性告知补正材料，依法受理或不予受理（不予受理应当告知理由）。

2.审查：对书面申请材料进行审查，组织审查组对申请人的资料和场所进行核查。

3.决定：作出行政许可或者不予行政许可决定。

4.送达：准予许可的制发送达结果要素，在法定时限内将许可决定及相应结果要素送达申请人。九、收费依据及标准不收费十、联系方式咨询电话址：宿州市高新区埇上路566号宿州市政务服务中心3楼西区C228号宿州市市场监督管理局窗口。网址：/十一、政务服务电话12345第三类医疗器械经营许可证核发一、事项名称第三类医疗器械经营许可证核发二、事项类型行政审批三、实施主体宿州市市场监督管理局四、办理依据《医疗器械监督管理条例》第四十二条从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。……五、申报条件1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；2.1从事体外诊断试剂批发经营的，应当具备以下条件：2.1.1经营场所建筑面积不得少于100平方米，库房建筑面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。2.1.2冷库应当配有自动监测、调控、显示、记录温度状况和自动报警的设备，备用发电机组或安装双路电路，备用制冷机组。2.1.3应有与经营规模和经营品种相适应、符合体外诊断试剂储存温度等特性要求的冷藏车或者可自动显示温度的冷藏箱。2.2从事其他类别第三类医疗器械批发经营的，经营场所建筑面积不得少于100平方米，并具备与经营范围相适应的库房面积：2.2.1经营类代号为6815注射穿刺器械、6845体外循环及血液处理设备、6863口腔科材料、6864医用卫生材料及敷料、6865医用缝合材料及粘合剂、6866医用高分子材料及制品的,库房建筑面积不得少于200平方米。2.2.2经营类代号为6821医用电子仪器设备、6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备、6846植入材料人工器官、6877介入器材产品的，库房建筑面积不得少于80平方米。2.2.3经营除上述类代号以外的其他第三类医疗器械的，库房建筑面积不得少于60平方米。2.3从事第三类医疗器械零售业务的，经营场所和库房应当符合以下要求：2.3.1专营第三类医疗器械的零售企业，经营场所建筑面积不得少于60平方米，库房按需设置。2.3.2兼营角膜接触镜及护理用液的零售企业，应设有独立的柜台；其中提供验配服务的，经营场所建筑面积不得少于30平方米，应当配备电脑验光仪、裂隙灯等验配所需的设施设备；验光室（区）应当具备暗室条件或满足无直射照明的条件。2.3.3兼营其他类别第三类医疗器械的零售企业，经营场所应设立专区（柜），专区（柜）的条件应当符合所经营医疗器械产品的贮存特性要求。2.4经营企业的经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区（不含可租赁区）以及其他不适合经营的场所。库房设置地点应兼顾方便管理与就近经营场所原则。2.5单一门店零售企业的经营场所陈列条件能符合其所经营医疗器械产品性能要求、经营场所能满足其经营规模及品种陈列需要的；连锁零售经营医疗器械的；全部委托其他医疗器械经营企业贮存的；专营医疗器械软件或者医用磁共振、医用X射线、医用高能射线、医用核素设备等大型医用设备的，可以不设立库房。3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；4.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；5.具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。6.具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。六、申报材料序号材料名称依据/规定材料形式原件复印件电子件1《医疗器械经营许可申