T-CAPC 012-2023 零售药店经营糖尿病、高血压与血脂异常治疗药品药学服务规范

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03.080.01学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载CCS

A16 T/CAPC

—2023零售药店经营糖尿病、高血压与血脂异常治疗药品药学服务规范Standards

diabetes,hypertension

dyslipidemia

发布

实施中国医药商业协会 发

布学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载T/CAPC

012—2023学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载 前言

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II1

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12 规范性引用文件

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13 术语和定义

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14 总体要求

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15 人员配置与能力要求

.................................................................

16 服务环境与设施设备

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17 药学服务要点

.......................................................................

28 质控与绩效

.........................................................................

5附录

A（资料性） 患者信息收集表

.......................................................

6附录

B（资料性） 药物相关问题分类及常见原因...........................................

8附录

C（资料性） 药物治疗方案评估与干预记录表........................................

10附录

D（资料性） 家庭自测数值记录表..................................................

12附录

E（资料性） 血糖、血压家庭自测及血脂监测患者指导内容............................

13附录

F（资料性） 行动计划单..........................................................

14附录

G（资料性） 患者随访记录表

......................................................

15参考文献

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16学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载T/CAPC

012—2023学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载 本文件按照GB/T

1.1—2020《标准化工作导则

第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件由中国医药商业协会提出并归口。公司。本文件主要起草人：石晟怡、叶真、江志琳、于冬妮、纪立伟、范振兴、张青霞、蒋丽华、陈婧、袁佳明、张学芬。II学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载T/CAPC

012—2023学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载1 范围指导。本文件的药学服务对象为诊断明确的居家药物治疗的“三高”患者。2 规范性引用文件本文件没有规范性引用文件。3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。药学技术人员

Pharmacy

professional工作的药学及相关专业人员。药学相关专业系指化学、医学、生物学等专业。[来源

－

2020,3.4,有修改]4 总体要求3患者发生心、脑、肾及血管并发症和死亡的总风险，提高其生活质量。5 人员配置与能力要求人员配备零售药店应当配备专/兼职药学技术人员为“三高”患者提供药学服务，人员数量应与服务与管理的“三高”患者规模相匹配。人员资质上药学服务相关工作经验，经过药物治疗管理相关知识培训并考核合格。人员能力临床指南更新动态，具有检索文献、查询医药数据库和使用药学应用工具软件的能力。6 服务环境与设施设备服务环境学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载T/CAPC

012—2023学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载具有可保护患者隐私的药学服务区域或慢病管理区域，具有可开展患者教育、供患者休息的区域，区域环境舒适、安静、整洁。设施设备糖仪、指尖式血氧仪等设备，配备“三高”防治相关的科普宣传资料以及示教用设备、教具、挂图等，信息系统。7 药学服务要点患者信息收集7.1.1 患者信息包括患者基本信息、生活习惯、疾病信息、用药信息等。患者信息收集表见附录

A。7.1.2 BMI电话、联系地址、医保类型等。7.1.3 生活习惯包括饮食、运动、睡眠、吸烟、饮酒、嗜好等。7.1.4 /确诊时间、临床症状、合并症、血压、血脂、血糖、心率等指标，以及相关检查检验指标等。血压//血脂指标不仅应记录建档时的数值，还要记录历史最高和最低数值，以及家庭测量通常数值。检验指HbA1c）、胆固醇（TC）、低密度脂蛋白（LDL-C7.1.5 用药信息包括正在使用的处方药、非处方药、中草药、保健品、营养补充剂等的名称、规格、治疗目的、使用方法、使用疗程/用药起止时间等，同时还应记录既往用药情况及停用原因等。7.1.6 患者信息收集时应尽可能全面、准确，同时还应关注并记录患者的用药体验、用药需求以及目施。7.1.7 在收集患者信息时，应保持环境安静不受打扰，使用通俗语言，用词与语气符合礼仪规范，掌握提问技巧。药物治疗评估7.2.1 控制目标评估/血糖/状态等方面，评估是否有影响目标达成、存在潜在影响药物作用发挥等因素。7.2.2 用药适应性评估适应性评估即是评估患者用药是否符合相关指南、循证医学的治疗原则，是否是药品说明书载明，是否存在使用不必要的药物或需要加用的药物。评估过程中应根据患者诊断与病情进展、有无合并症、是否为特殊人群来评估降压//时应注意药物使用的以下问题（不限于）：——糖尿病

胰岛素分泌功能及胰岛素抵抗药物的不同选择；以餐前/餐后血糖升高为主或空腹与餐后血糖均高时的药物不同选择；同类药物不同作用强度的选择；中长效制剂的选择；老年患者的用药选择；肾功能不全对药物选择的影响；药物对体重的影响；可致低血糖的药物的使用；胰岛素的起用时机以及不同的选择要求等；——高血压

无临床合并症的初始降压药物的选择；合并慢性肾病、糖尿病以及高尿酸血症时药物的选择；伴心衰、心绞痛时药物的选择；血压控制不佳时的药物选择、联合用药的合理性等；学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载T/CAPC

012—2023学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载——血脂异常

起始治疗时的药物选择；高胆固醇血症、混合型高脂血症、高甘油三酯血症药物的不同选择等。在药物治疗初期、增加或替换新的药物（包括非处方药、中草药、保健品）时，血压、血糖/血红蛋白、血脂及其他健康指标（如BMI、腰围等）不达标时，均应进行药物适应性的评估。高血糖危象时应引导患者尽快/立即就医。7.2.3 用药有效性评估用是否合适，药物使用间隔时间及使用方法是否正确，是否存在因药物相互作用导致药物活性降低等。——糖尿病是一种进展性疾病，随着病程的进展，血糖有逐渐升高趋势，控制高血糖的治疗强度也应随之加强，单药治疗不能达到预期效果时，常常需要

2

2

种以上药物联合应用。降糖药物在联用时，宜选择作用机制不同的，最好具有互补作用的，应覆盖患者血糖谱，药物之间的副作用不重叠，通常联用不超过

2

种药物，当

3

药联用血糖仍不达标，则应调整治疗方案。在药物剂量的使用上，也应从小剂量开始，逐渐加量。——高血压患者通常采用常规剂量，老年及高龄老年患者初始治疗时，通常采用较小的有效治疗剂量，然后逐渐增加到常用剂量或最大剂量至血压达标，优先使用长效降压药物达到稳定降压的目的。降压达标时间通常在

周以内，在此时间内应注意观察药效，避免不必要的药物更换。每次调整药物种类或剂量后也建议观察

2-4

周，再行评估药物治疗的有效性，避免频繁更换药物，除非出现不良反应等不耐受或需紧急处理的情况。——血脂异常

他汀类药物是降胆固醇治疗的基础，但其剂量增倍，低密度脂蛋白胆固醇（C）降低效果只增加

6%，而且有着潜在的副作用，使用中等强度他汀

LDL-C

不能达标，可联用胆固醇吸收抑制剂，仍不达标者再联用前蛋白转化酶枯草溶菌素

9（PCSK9）抑制剂，他汀不耐受者可使用胆固醇吸收抑制剂或

PCSK9

抑制剂。/BMI前使用药物的有效性评估。7.2.4 用药安全性评估//B者禁用血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）和血管紧张素受体拮抗剂（）；他汀类药物偶有横纹肌溶妇、哺乳期妇女不宜应用等。7.2.5 用药依从性评估见原因见附录B。药物治疗方案评估与干预记录表见附录C。干预计划制定学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载T/CAPC

012—2023学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载医生的药物治疗方案调整建议，以及患者就医、复诊的提示等，还应包括问题解决的时限安排。在的问题对自身健康的危害，主动接受推荐方案。可以用指导单的方式将解决方案详细列明。干预计划实行7.4.1 疾病指标监测使患者知晓自身血压、血糖/糖化血红蛋白、血脂、尿酸等的控制目标，以及家庭自测值与诊室测/D家庭自测及血脂监测患者指导内容见附录E。7.4.2 药物治疗干预据复诊计划，按时提醒患者到医院复查，根据病情变化及时调整用药方案。行动计划单见附件F。//所有药物治疗干预事项均应在执业范围内进行。7.4.3 生活方式干预烟、饮酒、睡眠等内容。每次预解决问题数量应控制在4-5项以下，逐一问题进行干预，沟通交流中用词应准确、完整、简练、通俗易懂，患者听得懂、记得住有利于方案执行。居家随访7.5.1 居家随访方式可采取店内面谈、电话随访、在线文字、语音、视频等多种方式，随访的方式可与患者预先约定。可通过慢病管理信息系统、智能化软件辅助完成随访工作。患者随访记录表见附录G。7.5.2 随访主要内容//要就医情况，提示遵医嘱的重要性及不遵医嘱的风险，并如实、客观的记录随访的所有内容。7.5.3 随访频率首次建档患者或首次到店购药患者建议在建档及购药后7天进行首次随访，当预估剩余药量不足1患者需求制定并按随访计划进行。险因素等情况对患者进行分级管理，建议可分成三个管理级别：一般管理、重点管理、就医后管理。学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载T/CAPC

012—2023学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载34次面对面的随访；指标未达标、发生药品不良反应、更换或增加不同类降压/降糖/降脂药物、有严重并发症/2-4周随访1的患者纳入就医后管理，周随访1况转入一般管理或重点管理。管理级别根据患者情况予以动态调整。每次随访时，均应制定、预约下一次随访内容与时间，并在患者需复查的前1周提示患者复诊以及需定期检查的项目，完善档案信息。患者教育7.6.1 患者教育内容采取口头讲解、发放小册子、实物演示、视频音频、讲座、电话或互联网教育等。患者教育应贯穿药学服务始终，内容包括对疾病的认识，用药常识、饮食与运动指导，心理支持，血压、血糖自我监测等。药物方面：给药途径、剂量、用药时间、疗程、注射部位、预期效果及用药注意事项（如药物-药物、药物-食物等相互作用）；药物治疗的常见误区；药品特殊装置的使用（如胰岛素注射器、胰岛素设置与摆药盒的使用等。养成指标记录习惯的意义等。理能力对疾病控制、健康生活的益处；正确理解疾病，获得科学防治信息。7.6.2 注意事项在与患者交流过程中，正确运用开放式与封闭式交谈方法，鼓励患者主动思考，展开讨论。俗易懂，传递给患者的信息均应准确、有依据。8 质控与绩效质控与改进8.1.1 应遵循国家相关法律法规和行业技术标准开展药物治疗管理服务，将药学服务纳入质量管理体系，对关键风险点进行控制并持续改进，定期进行质量控制考核。8.1.2 持续开展药学技术人员专业知识、专业技能的学习，定期考核。8.1.3 督促药学技术人员主动关注并学习“三高”相关指南、共识、规范等临床应用信息，提高自学能力。8.1.4 绩效与提高改善以及随访次数等制定考核指标。在考核指标完成情况的同时应有质量提升内容的考核。A.1.1

患者基本信息姓名性别出生年月联系电话会员卡号医保类型工作在职

退休文化程度心理状态身高(m)/(kg)/腰围/臀围(cm)2BMI(kg/m

)联系地址A.1.2

生活习惯饮食睡眠运动嗜好（烟/酒）A.1.3

疾病信息家族史过敏史手术史个人病史既往病史现病史A.1.4

用药信息（包括所有的处方药、非处方药、中草药、保健品等）药品名/使用方法治疗目的使用疗程/起止时间A.1.5

糖尿病疾病诊断T1MD

T2MD病程建档时血糖值家庭自测血糖静脉血糖值检查检验指标临床症状乏力

多饮

多食

多尿

感染

口干(苦、异味)体重明显下降

皮肤瘙痒(蚁爬感)

手足麻木或疼痛(针刺感)视物模糊

烦躁心慌

手足发凉(热)

下肢水肿

无合并症高血压

血脂异常

冠心病

自身免疫

痛风或高尿酸血症糖尿病周围神经病变

糖尿病下肢动脉病变

糖尿病肾病

糖尿病足糖尿病视网膜病变

无其他A.1.6

高血压ｏｍ标．ｂ兔ｗｗｗｚｆ兔学ｘｗ．ｃ准下载T/CAPC

012—2023ｏｍ标．ｂ兔ｗｗｗｚｆ兔学ｘｗ．ｃ准下载

附 录 A（资料性）患者信息收集表患者信息收集表见表A.1表A.1

患者信息收集表建档时间：

建档时间：

年

月

日

档案编号：疾病诊断血压分级病程诊室血压/心率家庭自测血压建档时血压/检查检验指标临床症状头晕

头痛

颈项板紧

胸闷气短打鼾伴呼吸暂停

无合并症心衰

心梗

脑卒中

冠心病

视网膜病变糖尿病

呼吸暂停综合征

痛风或高尿酸血症

血脂异常

无其他A.1.7

血脂异常疾病分类病程建档血脂TC:

HDL-C:

LDL-C:

TG:临床症状皮肤或跟腱黄色瘤

跟腱增厚

角膜环

眼底改变

无合并症动脉粥样硬化

高血压

脑卒中

冠心病

慢性肾脏病糖尿病

无其他ｏｍ标学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃ准下载T/CAPC

012—2023ｏｍ标学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃ准下载表A.1 患者信息收集表（续）建档时间：

建档时间：

年

月

日

档案编号：类别分类原因适应性B.1.1

药物治疗过度B.1.1.1

无适应证用药B.1.1.2

重复用药B.1.1.3

无须药物治疗B.1.1.4

用于治疗另一种药物的不良反应B.1.2

药物治疗不足B.1.2.1

因身体或疾病状况需要额外的药物治疗B.1.2.2

预防用药降低新发疾病的风险B.1.2.3

需要增加药物产生协同作用有效性B.1.3

无效的药物治疗B.1.3.1

患者对药物耐受B.1.3.2

药物剂型不适合B.1.3.3

对已确认的疾病无有效作用B.1.4

药物剂量过低B.1.4.1

药物剂量过低无法产生预期疗效B.1.4.2

药物使用间隔过长，难以获得预期治疗效果B.1.4.3

药物相互作用导致药物活性降低B.1.4.4

药物治疗时间过短，难以获得预期治疗效果安全性B.1.5

药物不良反应B.1.5.1

与药物剂量无关的不良反应B.1.5.2

有更安全的药物B.1.5.3

药物相互作用引起的与剂量无关的不良反应B.1.5.4

给药方案调整过快B.1.5.5

药物相关的过敏反应B.1.5.6

患者存在用药禁忌B.1.5.7

用法用量或剂型使用不当B.1.6

药物剂量过高B.1.6.1

剂量过高B.1.6.2

用药间隔时间太短B.1.6.3

用药持续时间太长B.1.6.4

药物相互作用引起的毒性反应B.1.6.5

药物剂量调整过快表B.1表B.1

药物相关问题分类及常见原因ｚｆ．ｂｗｗ兔ｗ兔学ｘｗ．ｃｏｍ标准下载T/CAPC

012—2023ｚｆ．ｂｗｗ兔ｗ兔学ｘｗ．ｃｏｍ标准下载

附 录 B（资料性）药物相关问题分类及常见原因药物相关问题分类及常见原因见表类别分类原因依从性B.1.7

用药依从性问题B.1.7.1

患者对药物信息了解不足B.1.7.2

患者更倾向于不用药B.1.7.3

患者经常忘记用药B.1.7.4

患者无法负担药费B.1.7.5

患者自行服用或管理药物B.1.7.6

患者无法购买到这个药物学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载T/CAPC

012—2023学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载表B.1表B.1 药物相关问题分类及常见原因（续）C.1.1

药物治疗方案药物治疗方案C.1.2

用药评估与干预C.1.2.1

对患者的药物治疗方案适应性进行评估是否适应证内用药□是□否

超适应证用药,有指南或文献支持

□有

□无是否有不必要的药物治疗□否□是，如：无适应证/用药重复/无效药物/其他是否有需要增加的药物治疗□否□是，如：存在未治疗的病情或疾病/应给予预防性药物治疗/需合并其他药物增加疗效C.1.2.2

对患者的药物治疗方案有效性进行评估药物治疗方案是否有效口否

口是是否应选择其他药物口否

口是，如存在治疗禁忌／药物剂型不合适／疾病治疗无效用法用量是否合理口是

口否，如剂量错误／给药频次不合理／药物相互作用／疗程不合理C.1.2.3

对患者的药物治疗方案安全性进行评估是否有药物不良反应？□否□是是否有原发疾病用药风险？□否□是是否有合并疾病用药风险？□否□是是否有药物相互作用用药风险？□否□是发生的不良反应药品名称临床表现（患者自述）发生时间与处理C.1.2.4

对患者的药物治疗方案依从性进行评估服药依从性规律

不服从疾病基础认知药物治疗方案理解度及依从性是否了解目前疾病状态□是

是否知道目前所使用药物的作用□是

□否是否知道正确的用法用量□是

□否是否知道目前药物常见的不良反应□是

□否不当用药行为处理预案是否清楚忘记服药应如何处理□是

□否当病情缓解时，是否认为可以自行停用药物□是

□否当病情加重时，是否认为可以自行增加药物剂量或更换药物□是

□否C.1.3

干预措施适应性有效性安全性依从性表C.1表C.1

药物治疗方案评估与干预记录表10ｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标兔兔ｗ学准下载T/CAPC

012—2023ｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标兔兔ｗ学准下载

附 录 C（资料性）药物治疗方案评估与干预记录表药物治疗方案评估与干预记录表见表C.1C.1.4

用药教育剂量、给药方式、时间、频次等指导：需要定期监护的药物检测指标（血常规、肝／肾功能等）：可能会发生的不良反应表现：出现后如何应对：药物贮存要求及其他：C.1.5

健康指导健康指导内容：学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载T/CAPC

012—2023学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载表C.1表C.1 药物治疗方案评估与干预记录表（续）日期年

月

日时间时

分血糖（mmol/L)血压(mmHg)心率次/分餐前餐后睡前夜间其他收缩压舒张压下学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准载T/CAPC

012—2023下学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准载

附 录 D（资料性）家庭自测数值记录表家庭自测数值记录表见表表D.1表D.1

家庭自测数值记录表学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载T/CAPC

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附 录 E（资料性）血糖、血压家庭自测及血脂监测患者指导内容E.1

家庭血糖自测E.1.1

血糖监测的频率和时间应根据患者的病情实际需要来定。餐后血糖一般指餐后2小时，夜间通常测量时间在2：00-3：00之间。餐前血糖适用血糖水平较高、或有低血糖风险时；餐后2h血糖适用用注射胰岛素（特别是晚餐前注射）患者；夜间血糖适用经治疗血糖已接近达标，但空腹血糖仍高者，或疑有夜间低血糖者；其他是指出现低血糖症状时应及时监测血糖；剧烈运动前后宜监测血糖。E.1.2

使用口服降糖药者，可每周监测次空腹血糖或餐后两小时血糖；使用胰岛素治疗者应该更为积极的监测不同时间段的血糖：——使用基础胰岛素的患者应监测空腹血糖，根据空腹血糖调整睡前胰岛素的剂量；可根据需要加测运动或特殊行为前的血糖，如驾驶。E.2

家庭血压自测推荐使用经过验证的上臂式电子血压计，每年至少校准一次。应早晚测量血压，测量前坐位休息5min后，测量2-3次，间隔1min。建议晨起后1h内、早餐前、服降压药前、剧烈活动前、晚上就寝前测5mmHg25mmHg25-7天，血压控制平稳者，建议每周家庭自测血压1-2天，精神高度焦虑者，不建议频繁自测血压。E.3

血脂监测E.3.1

在医疗机构检测。E.3.2

首次服用降脂药物者，在用药4-6周内复查血脂、肝酶和肌酸激酶（CK），如血脂达标，无药物不良反应，逐步改为个月复查1次，治疗1-3个月后，如血脂仍未达标，需调整药物剂量或种类或联合应用不同作用机制的降脂药物，都应在治疗周内复查。13患者姓名性别：□男

出生日期医疗机构/医生医疗机构：

医生：

药师姓名：

电话：

183*********制定日期为了帮助您获得最佳药物治疗效果，现将重要的执行计划列为下表；该列表可以帮助您和您的药师或医生管理您使用的药物，您可以在每一项旁边的空格中记录您的完成情况行动步骤→我需要做什么？记录：我做了什么？什么时候做的？12345下次预约时