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目录TOC\o"1-3"\h\z第1章设计说明 11.1概述 11.2设计依据 11.3设计范围 11.4设计原则 2第2章产品简介 3第3章化学原理及酰化工艺规程 43.1化学反应原理 43.2乙酰苯胺工艺酰化过程说明 4第4章物料衡算、热量衡算及设备的计算选型 104.1物料衡算 101.物料衡算的目的及意义 102.物料衡算的依据及必要条件 103.物料衡算基准 104.1.2乙酰化过程的物料衡算 114.1.3减压蒸馏岗的物料衡算 144.2热量衡算 164.2.1概述 164.2.2热量衡算计算 174.2.3比热的计算 184.2.4酰化反应热量衡算 194.2.5减压蒸馏热量衡算 204.3设备计算和主要工艺设备选型 224.3.1工艺设备选型原则 224.3.2酰化反应罐 224.3.3回收苯胺储罐 22第5章生产分析限制 245.1概述 245.2分析项目 245.2.1原料质量标准及规格 245.2.2中间体、半成品的质量标准和检验方法生产限制(分析) 25第6章厂房和车间布置的设计方案 266.1工艺布局的基本要求 266.2干净室(区)布置要求 266.2.1一般规范 266.2.2空气干净等级及相应要求 266.2.3物料存放区域及生产协助用室的布置要求 276.2.4平安出口及平安措施的布置要求 286.2.5室内装修的基本要求 286.2.6电气照明 286.2.7气流组织的选择要求 296.2.8设备要求 306.2.9工艺管道要求 306.2.10给水排水要求 306.3车间布置及设计方案 316.3.1布置说明 316.3.2布置原则 316.3.3设计方案 31第7章环境爱护和消防 337.1设计依据 337.2设计中采纳的环保措施 337.3绿化设计 337.4环境监测机构 337.5平安技术 337.6消防的设计依据 347.7专业设计对消防要求的考虑和实行措施 34致谢 36第1章设计说明1.1概述吉林制药股份有限公司(原吉林市制药厂),位于吉林省吉林市,1961年建厂,1993年经国家证监会批准,在深交所上市,总资产4.35亿元,股票代码为000545。公司是以生产、经营原料药、中间体、中西药制剂产品为主体,集化工产品、石油产品、保健品、医疗器械、医药包装、广告业务为一体的综合性制药企业。公司占地面积41万平方米,建筑面积13万平方米,资信等级AA级,现有员工1600余人,各类专业技术人员400人。公司生产的原料药及中间体品种有:退热冰、安乃近、氨基比林、痛炎宁、呱西替柳、病毒灵、盐酸黄酮哌酯、三唑仑、格列喹酮、磺胺脒、阿司匹林系列等30余种,年产10万吨;中西药制剂有参芪片、格列喹酮片、盐酸黄酮哌酯片、哌西替柳胶囊、三唑仑片、金盟等300余种,年产片剂30亿片、丸剂10亿粒、胶囊6亿粒。
公司拥有独立的进出口经营权,并采纳美国、日本、德国、瑞士、比利时等国家先进的制药设备和质量检测仪器。阿司匹林系列产品通过美国FDA登记。出口产品分别以英国药典、美国药典、德国药典、日本药典的标准出口美国、日本、西欧、东南亚等国家和地区,全部产品市场抽检合格率保持100%。公司的探讨所是辐射吉林地区的医药科研中心,自1985年成立以来共开发出新产品60余个。公司在1996年进入国家512户重点企业,在“以人为本,以德制药,关爱人生,造福社会”的企业文化指导下,曾获得全国质量效益型先进企业,中华人民共和国行业50家最大工业企业。公司于2003年6月份并入吉林金泉宝山药业集团,在“高起点、快节奏、增效益、创一流”的精神激励下,于2004年3月份完成GMP认证。1.2设计依据依据以药品生产质量管理规范为依据。主要技术资料(1)吉林制药股份有限公司供应的工艺技术资料。(2)吉林制药股份有限公司供应的厂房图纸。1.3设计范围(1)退热冰车间的工艺流程、管道布置、车间布置的设计。(2)本工程的概算部分。本项目方案设计说明书由两个文件组成:第一册方案设计说明书(工程及概算部分)。其次册方案设计说明书(图纸部分)。1.4设计原则本工程将遵循设计方案优化项目投资合理的原则,在充分体现企业尽量削减投资的指导思想的基础上,采纳先进的生产技术和装备,使车间设计符合GMP要求,建成投产后能取得较高的经济效益。本工程设计依据国家药品监督管理局颁发的《药品生产质量管理规范》,国家药品监督管理颁发的《药品包装用材料,容器管理方法》,以及原国家医药管理局颁发的《医药工业干净厂房设计规范》进行设计。土建、消防、电气、劳动爱护、环境爱护等均按国家的有关规定,规范运用设计。生产车间的设计按GMP要求,车间布置将干净区不同区域分别设置人净设施和物净设施,整个产房设计空调净化设施,生产车间平面布局按工艺流向合理紧凑,作到人、物分流,避开交叉感染。第2章产品简介产品名称:乙酰苯胺俗称:退热冰英文名称:Acltdnilide分子式:C8H9NO分子量:135.166结构式:性状:药用,有退热冰之称,无色有光泽,鱼鳞片状结晶,略带苯胺及乙醋的气味。比重1.21,熔点112℃,沸点305用途:乙酰苯胺是磺胺类药物的原料,可用作止痛剂和防腐剂,在工业上可用橡胶硫化促进剂,纤纺脂涂料的稳定剂,双氧水的抑制剂、合成樟脑及染料的中间体等。贮藏:贮存及运输时要严防雨淋、潮湿、放置于干燥处,但避开接近火源。第3章化学原理及酰化工艺规程3.1化学反应原理反应过程简洁,但是在生产的过程中要有更多的物理过程来得到想要的产品,比如要减压蒸馏、分层、精馏等过程,还须要投入很大的精力去削减在回收的过程原料和产品的流失。3.2乙酰苯胺工艺酰化过程说明3.2.1酰化前打算工作:1.酰化罐1-4#用压缩空气加压检漏,检查表压0.12Mpa。2.5#蒸馏罐用真空试漏,检查真空度86.6kPa-93.9kPa(650mmHg-700mmHg)。3.检查苯胺、醋酸回收淡醋酸进料管是否畅通和水蒸汽物料系统阀门等有无限碍或滴漏现象及液下泵试动转正常否。4.检查1-5#罐的加热管是否畅通或有否泄漏现象。开车:1.调整各阀门按规定位置。2.先开1#、2#罐加热阀,再开3#罐加热阀门。(油加热系统,要先分别用压缩空气将管路内之杂物和水吹出,并通知油路工作人员协作处理后,方可运用)。3.使1#、2#、3#罐预热30分钟后,再加冰醋酸,假如1#罐中潢料,可以苯胺、冰醋酸同时加。重量比例:苯胺:冰醋酸=1:0.5-0.65。通过液下泵部流量计分别从1#罐八米塔顶和3#罐底部加入,假如罐内有料要使之溶化后再加料(1#、2#、80℃,3#、4#均要在120℃以上)。4.加冰醋酸时,就要大开3#罐的加热阀门,限制3#罐温度在130-145℃范围内,待3#罐视镜见料时,开4#罐的热阀,限制4#罐温度:195±5℃范围内;当1#罐八米分馏塔流出废水时,就可以停止1#、2#罐蒸汽加热,用3#、4#罐上升蒸汽的热量来加热。5.1#罐见料时,就可以回收淡醋酸;假如,回收淡醋酸数量少或无有时,可依据能够使之连续循环的用量时再加,投料流量依据产生的回收淡醋酸数量来限制。6.4#罐视镜出现料液时,5#蒸馏罐就起先预热(加热阀可以开足)立刻开真空阀,待4#罐料抽至5#罐内。7.打开5#罐上进料阀门,再闭掉4#罐上的冲气阀门,后打开4#罐上的出料阀门,5#罐进料起先了。8.从起先进料到5#罐料填料满约7-8分钟,待5#罐冷凝器下视镜见料时要马上或提前时间给冷凝器的冷凝水进行循环。9.待5#罐视镜刚见料3时,则打开4#罐上的冲气阀门,闭掉4#罐上面的出料阀门,后关5#罐上的进料阀门,此时料液刚过视镜的中心线,为进满料。5#罐接着进行真空减压蒸馏(若此时5#罐内料液温度过低时,可短暂进行常压蒸馏,进一步反应,待温度上升时,再进行减压蒸馏)。10.接着减压蒸馏一段时间,待冷凝器下面高盅里面的流液流速减慢,塔顶温度达到185℃左右时,就要缓缓闭掉冷凝器的进水阀门,再待视盅里面的流速减慢时,塔顶温度达到200℃左右时,可把冷凝器中的水起先缓慢放出,放至一半冷凝(若见视盅流液变凝时开蒸汽加热至熔化)。11.当蒸馏时间一个半小时以上,5#罐上二米蒸馏塔顶温度230-250℃,真空度达到,蒸出物颜色由淡黄色变白,流速有些减慢时即为达到蒸馏终点,停止减压起先压料。12.压料时要先通知动力操作人员,开压缩机起压,还要通知制片人员做好缺点片打算工作,后闭掉减压真空阀门,开通往退热冰熔融贮罐的压料阀门,同时开排气阀排真空后,开压缩阀,限制压力表在以内,将5#罐内熔融退热冰,通过压料管压至罐内,在压送回收淡醋酸时,同时,打开取样阀,从取样阀中取样100ml左右做为分析回收淡醋酸中的醋酸含量,以便分析配料比与加料比的状况等。13.压料大约进行4分钟,压力表指针起先下降,表明退热冰已压空,压力表指针再次下降时,则证明真空酸已压空,约5分钟,闭掉压缩阀门,再闭掉压料阀门。14.压料后,开真空阀门,当真空上升时,再打开真空酸压料阀门和热冰压灵阀门,将管路中余料抽净以防堵塞。然后打开5#上面的加料阀门,闭上4#罐上面产冲气阀门,再打开4#罐上面的出料阀门使水循环……,如此循环复操作。15.在正常生产中要限制4#罐液相温度在195+-5℃,3#罐液相温度在125-145停车:1.当4#罐料抽到5#罐的同时,停止3#、4#罐加热,停止冰醋酸和回收醋酸的加料,苯胺量降低至80-100kg/h时,回收淡醋酸和冰醋酸(假如温度在17℃以上可以不处理,在管路中的存料抽净,以防堵塞管路,待废水出慢时停止苯胺加料,4#罐料抽至5#罐进行蒸馏;4#罐剩余料同2#罐物料一起抽到5#罐进行蒸馏(为第一批);3#罐物料同一号罐物料一起抽到五号罐进行蒸馏(为其次批);蒸馏到五号罐后最终一批出料,停止5#罐加热,同时马上通知油炉操作者,停止供热。待油炉液温降到100注:3、4、5号罐皆采纳银蛇管导热热油加热,1、2号反应罐采纳银蛇管水蒸汽加热靠3、4号罐反应上升整齐来加入,热油由本车间热油加热器供应。操作留意要点:1.本岗位生产及运用原料,能够产生爆炸和燃烧,在操作中留意视察严格限制,当发觉危急时,异样现象时,应刚好实行降温,降压等有效措施,不要惊慌,要机制坚决。2.要保持各反应罐温度、压力指示的灵敏性,5#罐温度最高不能超过280℃,压力做高不能超过0.1Mpa。3#罐温度最高不能超过160℃,压力最高不能超过66.65kpa,1#、2#罐最高温度不能超过140℃制片岗位操作法从酰化工序压过来的熔退热冰,进入岗位温罐内,通过罐底部放料阀门调整流入制片机料盒内,用水冷却滚筒浸沾熔融退热冰,使之凝固后,用刀片刮下,然后通过漏斗,进入防潮包装袋内,称包装即成。制片操作:1.在压料前应先做好各项包装打算工作,如:查好编号填写好标签,检查包装袋有无潮湿、杂质、损坏,称量20个包装袋重量,算出每个包装袋的重量,调整好磅秤(净重50公斤操作留意要点:1.假如发觉成品颜色深,或者苯胺、醋酸,味浓,有导热油异味,湿度大,应马上通知酰化工序操作者进行检查分析。2.刀片损坏时,产生大块退热冰,应另行处理,不行进行包装,以保证质量。3.制片过程中,应常常检查放料速度,调整好放料阀门,以防溢流损失,或发生烫伤事故。4.运转机械,每班要加油一至二次,常常检查设备,和听其声音,磅秤每批要校验三至四次,以防差错。5.假如放料管堵塞,要马上组织力气,使蒸汽畅通,假如设备故障声音不正常,除实行紧急措施外,要马上通知班长。6.操作要戴防护口罩,以防粉尘中毒,在处理不合格退热冰或放料时,应带好眼镜和手套,避开烫伤。7.保温罐排气筒,给蒸汽加热,要调整好,以防堵塞。8.排风桶和排气桶应每周一的白班操作者负责清理一次,以防堵塞。每日白班清理料盘二次,以防影响产品质量。9.每班应将成品批号,包装袋数,重量皮重和处理料数量等作好记录,数字要精确无误。泵房岗位操作法 W型真空泵的操作开车前的打算工作:1.检查进气管上的法兰、接头和阀门,并确定它们没有漏气。2.清洁真空泵,在曲轴箱内不许有杂质或其它任何脏物。3.曲轴箱内加放清洁的润滑油,填到油尺上指示的刻度(用于曲轴箱内的润滑油为冬季用40#机械油,夏季用60#机械油)。4.油标内加入清洁润滑油,并微微开启阀门的针阀,使润滑油一滴滴的注入罐和阀座中,用油杯的润滑油在冬季用13#的低压压缩机油,夏季用19#的高压压缩机油(都要漏过100目及180目的筛网过滤后方可运用)。5.在气阀秆填充溢箱上的黄油杯中加入黄油,旋转不杯帽,将黄油挤入摩擦面。6.开启三通阀门,并使泵和大气接通。7.旋开气罐下部的泄水旋塞。8.检查平安缓冲罐的缓冲液及配置是否合适。9.用人力转动泵的三角带轮几转,若无故障可启动。运转:1.推上电动机开关,转动真空泵,泵的旋转方向从带轮一面看是顺时针方向。2.关闭泄水旋塞转动三通阀门,使泵的吸入口通向被抽容器。3.在正常状况下在达到极限真空度肯定压强时,各类型泵的电流负载为W3型6-8安培,W4型11-14安培,W5型19-25安培,假如发生电流上升必需马上停车找出缘由,进行修理和调整。4.运转中应无冲击声,否则应马上停车找出缘由,进行修理和调整。5.各运转部位必需常常进行适当的润滑,在正常状况下,汽缸的润滑油消耗量为位W3型150克/小时,W4型250克/小时,W5型400克/小时。假如吸入的气体要分解润滑油或对金属有腐蚀作用,没润滑油必需加,假如增加润滑油还不能有效的避开气体的分解作用,则与润滑油供应单位联系,用相宜工作单位的润滑油。6.下列零件的最高允许温度为:1)气室W3、W4超过室温度为60-90℃。2)轴承超过室温为40℃停车:1.关闭进气阀门,打开三通阀门,拉开电路停车。2.关闭油杯的针形阀,开启泄水旋塞,并停车10分钟后,关闭冷却水进口阀。3.在寒冷季节水套内原冷却水必需放尽,以防气罐冻裂。日常维护保养:1.每日检查曲轴箱内油面,如须加油即加足,每日对油杯加油7-8次,用过的油经细致过滤后,以1:1的比例和新油混合可以再用,但不容许加到油中去。2.每日对黄油杯加油1、2次。3.常常检查进水阀和进气阀,如发觉泄漏应刚好修理。4.常常检查三角带的松紧,假如有过松过紧即可调整。5.常常对轴承,大字头等部位进行检查,假如有过滤现象进行检修。6.常常检查活塞杆和汽阀秆填料松紧,如遇太松则压缩填料塞,加填料或更新填料,但压紧填料塞不宜过紧,以免磨损更换。7.常常检查平安缓冲罐,缓冲液是否合乎要求,否则要马上停车处理更换。8.在运转1000-1500小时以后,应更换曲轴箱内的润滑油,但在第一次运用100-120小时运转后,曲轴箱中的润滑油即需更换新油。9.在经过1000-1500小时运转后,检查并清洁气缸和气阀槽能路。假如抽出的气体和润滑油化合成黏糊状物质或者有其它脏物堵塞通道,这些通道必需按条件须要,要更短期内进行检查和清洁。10.泵在经过2500小时动转以后应进行大修,全部零部件必需进行拆洗并重新装配,在修理后活塞和气阀的位置必需重新调整。活塞在死点时,应对气缸盖端面各保持约1.5-2毫米气罐的调整方法如下:1使曲折的曲柄刚刚超过死点。2把气阀的位置放在气缸座的中心位置。3把整个气阀的传动机构在上述位置固定之。V-3/8-T电动水冷却固定式空压机的操作空压机的启动和停车:1.操作人员应首先熟识空压机说明中的各项内容和了解各部分的结构。2.启动前应辨明各部分安装的正确性和润滑油面是否在规定的高度上,并且转动飞轮2-3圈,查找有无阻碍运转的现象。3.顺时针拧动载荷代上的梅花手轮,使吸气口关闭,目的在使空压机负荷启动。4.冷却式空压机,需向冷却水系统内能以冷却水并辨别冷却水流通是否正常,当排水管的视水孔看到续排水时,则水系统正常。5.电机的接线应使空压机的旋转方向为当人站在空压机的后方(电动机侧)面对飞轮看去其旋转方向应是顺时针。空压机按此方向工作时所需之飞轮距离较小。6.启动前需通过电动机的启动设备,将电门续接通2、3次使连杆端部之油勺管和无油起一些润滑油在各摩擦表面,之后正式接通电门,空压机便进入空负载运转将减压标阀上之梅花轮刚好旋转究竟,空压机便进入负荷运动。7.在负荷运转时检查自动调压系统工作的灵敏和正常性。并辨明空压机有无异样响声及漏气等不良现象,一切正常时方可运转运用。8.停车时,先将减荷阀上之梅花手轮顺时针旋转,使吸气关闭,然后断一电门,空压机便停止转动,水冷却或停车后应切断冷却水源,冬季要留意排水,防止冰冻,冻坏设备。在下列状况下应紧急停车:1.曲轴箱气罐和阀室内有异样撞击声时。2.自动调压系统和平安阀工作失灵,致使贮气罐内超过额定压力时。3.排气温度和润滑油温度超过容许的最大值时。4.电机的温升或额定电流超过允许的最大值时,以及电气线路发生火花现象时,由于以上原紧急停车后,应细致查明故障并彻底解除后再次开车。空压机的保养检查:1.当空压机运转时,应常常留意各部分有无异样响声,各级压力和排气温度是否正常,冷却水是否畅通以及进出水温度是否正常。2.每天放出1-2次中间冷却器和储气罐内的油。3.留意润滑油温度是否正常,同量是否在规定的范围内,油量不足应加添。4.空压机各连接处不得有漏气、漏油、漏水以及松动现象。5.每日检查1-2次吸排气阀的状况,阀片弹簧及阀结合螺栓等有损坏或不良现象时应更换和消退。6.每两个月更换一次润滑油。7.每三个月应清洗1-2次空气过滤网,并在上面重新涂上清洁润滑油。8.每三个月检查连杆瓦、连杆小头、衬套状况,连杆瓦与曲拐轴劲之径向过大时,应折1-2个薄口垫,使间隙调整适当,小砂衬套与活塞销之径向间隙过大时应更换。9.每半年检查一次活塞状况,并更换摩擦超过定值的活塞环及刮油环。10.每半年检查一次气缸镜面磨损状况,当有稍微的沟痕时,可用油石修磨消退之。11.每半年检查一次曲拐轴颈及滚珠轴承之运用状况(如没有工作不良的现象,此项检查可不须要将曲轴自曲轴箱上打下来)。12.每半年校检一次压力表及平安阀。每半年进行一次空压机的大分解检查并按察看测量结果,确定修理范围。第4章物料衡算、热量衡算及设备的计算选型4.1物料衡算1.物料衡算的目的及意义生产工艺流程示意图只是定性地表示出,在由原料转变成最终产品的过程中,要经过那些过程与设备。在图中,一般以方框表示化工过程与设备,用线条表示物料管线及公用系统管线。这种示意图只有定性的概念,没有定量的概念。只有经过车间物料衡算,才能得出进入与离开每一过程或设备的各种物料数量、组分,以及各组分的含量,这就是进行物料衡算的目的。车间物料衡算的结果是后续的车间能量衡算、设备选型或工艺设计、确定原材料消耗定额、进行化工管路设计等各种设计项目的依据。对于已经投产的生产车间,通过物料衡算可以找寻诞生产中的薄弱环节,为改进生产、完善管理供应牢靠的依据,并可作为检查原料利用率及三废处理完善程度的一种手段。2.物料衡算的依据及必要条件工艺设计要求:年产量:4000吨年工作日:300天每天工作:24小时收率:99.5%收率计算方法说明:3.物料衡算基准由设计任务规定的产品年产量及年工作时间,可以算出产品的一批生产的量,即全年时间:大修:小修:每小时产量:生产周期:11小时40分生产时间:7200那么每批生产的量:产品的每批产量确定后,再依据总收率可以折算出起始原料的投料量,以此为基础就能进行车间物料衡算了。物料衡算是以每批产量为基准的。4.1.2乙酰化过程的物料衡算3.循3.循环产生水4.排放废水乙酰化1.醋酸5.减压蒸馏2.苯胺图11.苯胺的理论投料量:4534.32kg/纯量苯胺:99%苯胺=水:0.5%水=杂质:0.5%杂质=2.醋酸的理论投料量:2952.92kg/纯量醋酸:98%醋酸=水:1.5%水=杂质:0.5%杂质=循环生成水的量:1074.683.排放废水:1196.36其中苯胺:254.92kg醋酸:12.04kg水:925.6kg杂质:3.72kg4.反应后减压蒸馏物:735.48生成退热冰消耗苯胺:3823.88生成退热冰消耗醋酸:2232.76返回真空酸中醋酸:645.72返回真空酸中苯胺:403.6水:215.92杂质:33.6由以上算得:进料:醋酸+苯胺+循环生成水=8551.84出料:排放废水+反应后减压蒸馏物:8551.84其中苯胺平衡:进料(纯量4542.4kg)=出料(废水254.92+退热冰3983.88+真空酸403.6=4542.4醋酸平衡:进料(纯量2890.52kg)=出料(废水12.04+退热冰2232.76+真空酸645.72=2890.52水平衡:进料(苯胺22.68+醋酸44.24+循环生成水1074.68=1141.6kg)=出料(废水925.68+生成物215.92=1141.6杂质平衡:进料(苯胺22.56+醋酸14.76=37.32kg)=出料(废水3.72+生成物33.6=37.32表1酰化岗的物料衡算结果进料出料进料名称组分名称组重量(Kg)进料名称组分名称组重量(Kg)1.苯胺苯胺纯量4534.321.排放废水苯胺254.92水22.68醋酸12.04杂质22.68水925.682.醋酸醋酸纯量2893.88杂质3.72水44.282.乙酰化产物消耗醋酸2232.76杂质14.76消耗苯胺3832.763.循环生成水1074.68醋酸645.72退热冰403.6水215.92杂质33.6合计:8551.84合计:8551.844.1.3减压蒸馏岗的物料衡算减压蒸馏减压蒸馏2.剩余真空酸1.乙酰化产物3.退热冰图21.乙酰化产物:乙酰化产退热冰:6056.64剩余醋酸:645.72剩余苯胺:403.6水:215.92杂质:33.6由以上算得:进料:乙酰化产退热冰+剩余醋酸+剩余苯胺+循环生成水+杂质=7355.48减压蒸馏真空酸循环后:产新退热冰:413.4消耗醋酸:183.68消耗苯胺:284.8产生水:55.12剩余醋酸:462.04剩余苯胺:118.76剩余水:237.52产生水:27.56杂质:33.6由以上算得:出料:退热冰+产新退热冰+剩余醋酸+剩余苯胺+产生水+杂质=7355.48进料=出料系统平衡其中苯胺平衡:进料(剩余苯胺403.6kg)=出料(消耗苯胺284.84+剩余苯胺118.76=403.6醋酸平衡:进料(剩余醋酸645.72kg)=出料(消耗醋酸183.68+剩余醋酸462.04=645.72水平衡,杂质平衡:进料=出料表2减压蒸馏岗的物料衡算进料出料进料名称组分名称组重量(Kg)进料名称组分名称组重量(Kg)1.乙酰化产物退热冰7355.481.剩余真空酸剩余醋酸462.04醋酸645.72剩余苯胺118.76苯胺403.6剩余水:237.52水215.92产生水55.12杂质33.62.退热冰乙酰化产退热冰6056.64消耗醋酸183.68消耗苯胺284.84产生水55.12合计:7355.48合计:7355.484.2热量衡算4.2.1概述当物料衡算完成后,对于没有传热要求的设备,可以由物料处理量,物料的性质及工艺要求进行设备的工艺设计,以确定设备的型式、台数、容积及主要尺寸;对于有传热要求的设备,则必需通过能量衡算,才能确定设备的主要工艺尺寸。合成药物的生产中,无论是进行物理过程的设备,或是进行化学过程的设备,多数伴有能量传递过程,所以,必需进行能量衡算。能量衡算的目的与意义对于新设计的生产车间,能量衡算的主要目的是为了确定设备的热负荷。依据设备热负荷的大小、所处理物料的性质及工艺要求再选择传热面的型式、计算传热面积、确定设备的主要工艺尺寸。传热所需的加热剂或冷却剂的用量也是以热负荷的大小为依据而进行计算的。对于有些伴有热效应的过程,其物料衡算也要通过与能量衡算的联合求解才能得出最终的结果。对于已经投产的生产车间,进行能量衡算是为了更加合理的用能。通过对一台设备的能量平衡测定与计算可以获得设备用能的各种信息,如热利用效率是多少,余热的分布状况如何,哪些余热可以回收利用等等。进而可以从技术上、管理上制定出节能的措施,以最大限度降低单位产品的能耗。我国的能源虽并不贫乏,但人均占有量较低。以单位国民总产值所消耗的能源计,我国与先进国家相比差距还是很大。所以,节能已经成为我国一项重要的能源政策。现已将节能列为对企业进行综合考核的一项重要指标。节能的一项基础工作就是要对生产车间全部用能设备进行能量平衡的测定与计算。能量衡算的依据及必要条件能量衡算的主要依据是能量守恒定律。能量衡算是以车间物料衡算的结果为基础而进行的,所以,车间物料衡算表是进行车间能量衡算的首要条件。其次,还必需收集有关物料的热力学数据,例如比热容、相变热、反应热等。若能将所涉及到的全部物料热力学数据汇总成一张表格,那在以后的计算中将会特别便利。能量守恒基本方程尽管能量有各种不同的表现形式,但对任一系统总从在如下的关系,即环境输入到系统的能量=由系统输出到环境的能量+系统内积累的能量式(2-1)系统内物质所具有的总能量等于内能、动能与势能之和,其中势能又包括重力场势能、电场势能和磁场势能。系统与环境之间的能量传递方式一般有三种:通过物质传递;通过作功;通过传热。能量衡算基本方程式应当包括上述各项内容。但是,对于车间工艺设计中的能量衡算,很多项目可以忽视,而且车间能量衡算的主要目的是确定设备的热负荷,所以,能量衡算可以简化为热量衡算。4.2.2热量衡算计算设备的热量平衡方程式,对于有传热要求的设备,其热量平衡均可由下式表示:Q1+Q2+Q3=Q4+Q5+Q6式(2-2)式中Q1——物料带入反应设备的热量KJ;Q2——加热剂或冷却剂传给设备和所处理物料的热量KJ;Q3——过程反应热KJ;Q4——物料离开设备所带走的热量KJ;Q5——加热或冷却设备所消耗的热量KJ;Q6——设备向环境散失的热量KJ;为了求出式(2-2)中的Q2,即设备的热负荷,必需算出其他各项热量。(一)Q1与Q4Q1与Q4均可用下式计算Q1(Q4)=∑mctKJ式(2-3)式中m——输入(或输出)设备的物料质量Kg;c——物料的平均比热容KJ/Kg·℃;t——物料的温度℃。利用式(2-3)计算Q1或Q4时,是取标准状态,即0℃及1.013×105Pa为计算基准。有时为了计算便利也可取物料的进口状态座位计算基准,这时Q1因为物料的比热容是温度的函数,式(2-3)中物料的比热容是指进、出口物料的定压平均比热容,对于进口物料取基准温度与物料进口温度的平均温度下的比热容;对于出口物料取基准温度与物料出口温度的平均温度下的比热容。(二)Q6设备向环境散失的热量Q6可按下式计算:Q6=∑AαT(tT-tO)τ式(2-4)式中A——设备散热表面积m2;αT——设备散热表面与四周介质之间的联合给热系数W/(m2·℃);tT——与四周介质干脆接触的设备表面温度℃;tO——四周介质的温度℃;τ——过程持续时间s。(三)过程热效应Q3化学过程的热效应包括化学反应热与状态变更热。纯物理过程只产生状态变更热;而对于化学反应过程,在产生化学过程热的同时,往往还伴有状态变更热。4.2.3比热的计算一、各物料比热容的计算方法(一)气体的比热容志向气体的定压比热容:cp=4.178(2n+3)/M式(2-5)式中n——化合物分子中原子个数;M——化合物的摩尔质量,Kg/Kmol。对于压力小于5×105Pa的气体的定压比热容,可干脆用上式计算。对于大于5×105Pa的气体,首先用上式计算其志向的定压比热容,再通过对比压强Pr和对比温度Tr查图(见课本P207)得实际气体与志向气体的定压比热容之差△cp,△cp与志向气体的定压比热之和即为实际气体的cp。(二)液体的比热容大多数液体的比热容在1.7-2.5KJ/(Kg·℃)之间,少数液体例外,如液氨与水的比热容比较大,在4左右;而汞和液体金属的比热容很小。液体比热一般与压强无关,随温度上升而稍有增大。作为水溶液比热容的近似计算,可先求出固体的比热容,再按下式计算:C=Csα+(1-α)式(2-6)式中C——水溶液的比热容KJ/(Kg·℃);Cs——固体的比热容KJ/(Kg·℃);α——水溶液中固体的质量分率。(三)有机化合物的比热容对于有机化合物的比热容,可利用公式:C=1/M∑niciKJ/(Kg·℃)式(2-7)式中M——化合物的分子量,Kg/Kmol;ni——分子中i种基团的个数;ci——i种基团的摩尔热容,KJ/(Kmol·℃)二、原料和产品物料的比热容在本反应中的原料和产品的比热容由吉林制药股份有限公司供应表3原料和产品的比热苯胺在的比热KJ/(Kg·℃)2.169醋酸的比热KJ/(Kg·℃)2.018乙酰苯胺的比热KJ/(Kg·℃)1.419氢氧化钠的比热KJ/(Kg·℃)2.014.2.4酰化反应热量衡算酰化一号罐的温度为120热量计算公式:Q=∑CmtKJ式(2-8)1.Q1与Q4Q1与Q4利用式(2-8)计算得:Q1=∑Cmt=Q苯胺+Q醋酸=4488.96Kg×2.169KJ/(Kg·℃)×120℃+2893.86Kg×2.018KJ/(Kg·=11.68×105KJ+7×105KJ=18.68×105KJQ4=∑Cmt=Q乙酰苯胺+Q水=6482.98Kg×1.419KJ/(Kg·℃)×120℃+842.6Kg×4.2KJ/(Kg·℃)=11.02×105KJ+4.24×105KJ=15.28×105KJ2.Q6可利用式(2-4)计算得:Q6=∑AαT(tT-tO)τ=1.2×10×(140-120)×12×3600/1000=10368KJ3.Q3的计算Q3=nΔH=47.96×1000×10.9KJ/mol=5.22×105KJ4.Q2和Q5的计算依据能量守恒定理利用式(2-1)计算得:Q2-Q5=Q4+Q6–(Q1+Q3)=7.64×105KJ+10368KJ-(9.34×105KJ+2.61×105KJ)=-4.21×105KJ由此说明为吸热反应,须要加热。即:-(Q2-Q5)=Cm△t=10143表4酰化岗热量衡算结果进料(KJ)热量出料(KJ)热量Q118.68×105Q2-Q5-8.52×105Q35.22×105Q610368Q415.28×105须要加热的水的量(Kg)101434.2.5减压蒸馏热量衡算5号蒸馏罐的温度为240℃,4号反应罐的温度为200同理:能量计算公式:Q=∑CmtKJ式(2-8)1.Q1与Q4Q1与Q4利用式(2-8)计算得:Q4-Q1=∑Cm△t=6482.98Kg×1.419KJ/(Kg·℃)×40℃+404.10Kg×2.169KJ/(Kg·℃)×40℃+260.60Kg×=3.68×105KJ+3.50×104KJ+2.10×104KJ=4.24×105KJ2.Q6可利用式(2-4)计算得:Q6=∑AαT(tT-tO)τ=1.5×10×(270-240)×12×3600/1000=19440KJ3.Q2和Q5的计算Q3=0依据能量守恒定理利用式(2-1)计算得:Q2-Q5=Q4–Q1+Q6–Q3=4.24×105KJ+19440KJ=6.18×105KJ表5减压蒸馏热量衡算结果进料(KJ)热量出料(KJ)热量Q110.6×105Q414.84×105Q30Q2-Q56.18×105Q619440
4.3设备计算和主要工艺设备选型4.3.1工艺设备选型原则设备计算与选型是在物料衡算和热量衡算的基础上进行的,其目的是确定工艺设备的类型、规格、主要尺寸和台数,为车间布置设计、施工图纸设计及非工艺设计项目供应足够的设计数据。由于化工过程的多样性,设备类型也特别多,所以,实现同一工艺要求,不但可以选用不同的操作方式,也可以选用不同类型的设备。当单元操作方式确定之后,应依据物料平衡所确定的物料量以及指定的工艺条件(如操作时间、操作温度、操作压力、反应体系特征和热平衡数据等),选择一种满意工艺要求而效率高的设备类型。定型产品应选定规格型号,非定型产品要通过计算以确定设备的主要尺寸。设备选型的基本要求:(1)技术经济指标:主要包括单位生产实力、消耗系数、设备价格、管理费用和产品总成本。(2)为提高产品质量,节约投资,降低能耗,满意GMP要求,工艺设备选用国内先进,成熟,牢靠的设备,使建成后的生产装备达到国内先进水平。(3)凡接触物料“精、烘、包”的设备和管件均选用不锈钢材料。(4)设备选型为将来水杨酸扩产留有余地。4.3.2酰化反应罐依据物料衡算,酰化罐每天反应总量为m=8222千克,物料比重为φ=1.57,生产周期为11小时40分,酰化罐的装料系数为β=0.84,拟选V=3200LN=m/(φβV)=16444/(1.57×0.84×3200)=3.9(台)故选用4台酰化罐满意生产需求。酰化的过程有4个酰化反应罐,则要有2套设备,这样还可以应对不相宜的季节生产,这样可以节约不必要的奢侈,削减工人数量和能源的消耗。4.3.3回收苯胺储罐1.装备所处条件:P=100kp;2.一批进料量:,10天储量;3.15℃苯胺的密度ρ1=1.025×103kg/m3水的密度ρ2=998.95kg/m3;ρmix=1/(0.95/1025+0.05/998.95)=1023.70kg/m3;β=0.84;V=G/ρmixβ=8072/(1023.7*0.84)=9.38m3选5台设备,每台2m3,材质A3,规格:φ=800,H=1500,第5章生产分析限制5.1概述化验室主要负责原辅料及成品,半成品的理化性质分析及卫生检查。5.2分析项目原料分析:按厂标准,国际及药典标准进行分析;成品中间体的分析:PH、有效成分含量、各种菌类、盐、金属含量等的检查;水质分析:对上水,纯化水进行PH值,电导率及菌类的卫生检查;环境分析:对三十万级区域定期进行各项卫生检查和环境限制,每天须要测定一次湿温度。三十万级区域每月测定1-2次含菌浓度。每季测定一次含尘浓度。5.2.1原料质量标准及规格1.苯胺(1)质量标准(HG2—327—66二级)凝固点≥-7含量≥99.2%硝基苯含量≤0.06%水分含量≤0.6%。(2)规格含量:≥99%含水分≤0.6%硝基苯含量≤0.06%沸距:180~184外观:淡黄色液体。2.冰醋酸(1)质量标准(HG2—430—66一级)外观:铂-钴30号,通明液体,无悬浮物,有刺激性酸臭;含量:≥98%;铁盐:≤20PPM。(2)规格含量≥98%高锰酸钾试验≥5分钟甲醛;含量≤0.30%;乙醛含量:无;重金属pb#:无;铁Fe#:无;不挥发残渣:≤0.02%;无色透亮液体。5.2.2中间体、半成品的质量标准和检验方法生产限制(分析)表8工序名称序号物料名称限制项目限制指标取样地点检验方法限制次数检验者备注酰化1回收淡醋酸醋酸含量30~50%接收罐中和一次/批操作者每批平均2废水醋酸含量≤1.5%废水流出中和4操作者每班计废水回收3废水醋酸含量≤1.5%中和罐中和1操作者每班计4中和废水PH值7-9中和罐试纸一次/罐操作者每班计5蒸馏残液苯胺含量<0.2%蒸馏釜溴化法1厂化验室每日一次6回收苯胺含水量<5%回收苯胺贮罐溴化法一次/批操作者1、化验2、阅历视察原料7苯胺含量≥99%贮藏溴化法1厂化验室每次进料8醋酸含量≥98%贮藏中和1厂化验室每次进料9液碱含量≥40%贮藏中和1厂化验室每次进料10退热冰含量游离苯胺游离醋酸水份色泽≥99.2%≤0.1%≤0.1%≤0.25%外观实样制片机出片口一次/批厂化验室第6章厂房和车间布置的设计方案药品生产企业的厂房设计,必需依据有关的法律规定的要求,特殊是GMP的要求,依据药品生产防止污染和交叉污染,降低人为差错,适应药品质量管理体系的要求,必需考虑工艺布局要求与设备选型上的要求进行的合理设计。我国GMP(1998年修订)第九条规定:“厂房应按生产工艺流程所要求进行合理布局。同一厂房内或相邻厂房间的生产不得相互防碍。”车间的工艺布局应遵守“三协调”的原则,即:人流物流协调、工艺流程协调、干净级别协调。这“三协调”原则应体现在厂房设计中。6.1工艺布局的基本要求(1)人员和物料进诞生产区域的进出口应分别设置;极易造成污染的物料宜设置专用出口;干净厂房的物料传递路途尽量要短。(2)人员和物料进入净厂房要有自的净化用事和设施;净化用事的设置要求与生产区的干净级别相适应。(3)干净室(区)内只允许放置与操作有关的物料,设置必要的工艺设备和设施,用于生产,贮存的区域不得用作非生产区域内工作人员的通道。(4)人员和物料运用的电梯宜分开,电梯不宜设置在干净室(区)内,必需设置时,电梯应设气闸室或其他确保干净室(区)空气干净度级别的措施。6.2干净室(区)布置要求6.2.1一般规范在工艺流程协调满意工艺条件的前提下,为提高净化效果、节能,对干净室(区)的布置有如下要求:(1)空气干净读高的干净室(区)宜设置在人员最少到达的地方,并宜靠近空调机房。(2)不同空气干净度的干净室(区)宜按空气干净度级别凹凸由里及外布置静压差为5Pa,干净室与室外大气的静压差大于10Pa。(3)空气干净度等级相同的干净室(区)宜相对集中。(4)不同干净度等级房间相联系,应有防止污染的措施。6.2.2空气干净等级及相应要求我国GMP(1998年修订)附录规定了药品生产干净室(区)的空气干净度划分四个级别:表7空气干净事级别干净度级别尘粒最大允许度(个/m3)微生物最大允许度≥0.5µm≥5µm浮游菌(个/m3)沉降菌(个/m3)100级10000级100000级300000级350035000035000001050000002000200060005100500——131015由于GMP的主要特征是干净室(区)生产工艺对空气中尘粒(包括微生物)、度、湿度、燥声进行限制的密闭空间干净度符合GMP要求。其具体要求为:(1)温度和湿度我国GMP(1998年修订)第十七条规定:“干净室(区)的温度和相对湿度与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时,温度应限制在18-26℃,相对湿度应限制在45%-65%;特殊要求时,100级10000级的温度为20-24℃相对湿度为45%-60%;100000级300000级干净室温度为18(2)新风量(簇新空气量)干净室(区)内应保持肯定的簇新空气量。其数值应为下列风量中的最大值。①非单向流干净室(区)总送风量的10%-30%;单向流干净室总送风量的2%-4%。②补偿室内排风和保持室内正压值所需的簇新空气量。③保证室内每人每小时的簇新空气量不小于40m(3)静压差我国GMP(1998年修订)第十六条规定:干净室(区)的窗户﹑天棚及进入室内的通道﹑风口﹑灯具与墙壁或天棚的连接部位应密封。空气干净级别不同的相邻房间之间的静压力差不大于5Pa,干净室(区)与室外大气静压应大于10Pa。并应有指示压差的装备。一般状况下,干净室(区)的空气必需维持肯定的正压。易产生粉尘的生产区域应与其相邻的干净室(区)保持相对负压。(4)燥声干净室(区)的燥声级动态测试时不宜超过75分贝(dB)(A级)当超过时,应实行隔声﹑消声﹑隔震的限制措施,燥声限制设计不得影响干净室的净化条件。6.2.3物料存放区域及生产协助用室的布置要求(1)干净厂房内应设置与生产规模相适应的原辅材料﹑半成品﹑成品存放区域,且尽可能靠近与其相联系的生产区域,以削减过程中的混杂与污染;存放区域内宜设置待验区合格品区,或实行能够有效限制物料待检﹑合格状态的措施;不合格品必需设置专区存放。(2)取样室宜设置在仓储区,取样环境的空气干净度等级同初次运用该物料的干净室(区)。(3)称量室应放在干净室(区)内,其空气干净度等级同初次运用该物料的干净室(区)。(4)备料室宜靠近称量室,其空气干净度等级同初次运用该物料的干净室(区)。(5)干净工具洗涤﹑存放室,宜设在干净区域外;如需设在干净室(区)内,其空气干净等级应与本区域相同,并有防水污染的措施。(6)修理保养室可设在干净室(区)外。6.2.4平安出口及平安措施的布置要求国家标准GBJ16-87(1997)《建筑设计防火规范》规定厂房平安出口的数目不应少于两个。对制药企业来说,干净厂房每一生产层或每一干净区平安出口数目除了符合国家标准GBJ16-87(1997)的规定外,平安出口的设置应满意疏散距离的要求。人员进入空气干净度100级﹑10000级生产区的净化路途不得作为平安出口运用。平安疏散门应向疏散方向开启,且不得采纳吊门﹑转门﹑推拉门及电控自动门;在防爆要求的干净室依靠外墙布置,当不能靠外墙时,应考虑由屋外而泄爆,并应有足够的泄压面积。6.2.5室内装修的基本要求(1)墙壁和顶棚表面应光滑﹑平整﹑不起灰﹑不落尘﹑耐腐蚀,耐冲击,易清洗,应削减凹凸面。墙与地面相接处应做成半径≥50mm的圆角。(2)地面应平整﹑无缝隙﹑耐磨﹑耐腐蚀﹑耐冲击﹑不积静电,易除尘清洗。水磨石地面的分隔条宜采纳铜质或其它耐磨﹑耐腐蚀材料。(3)技术夹层的墙面﹑顶棚宜摸灰。需在技术夹层内更换高效过滤器的夹层﹑地面﹑顶棚宜刷涂料饰面。(4)送风道﹑回风道﹑回风地沟的表面装修应与整个送风﹑回风系统相适应。并易于除尘。(5)门窗与墙面宜平整﹑尽量不留窗台。如有窗台时,宜呈斜角,以免积尘和便于清洗。外窗的层数和门窗的结构要充分考虑对空气和水汽的密封使污染粒子不易从外部渗入,防止由于室内外温差而产生结露。6.2.6电气照明(1)干净室(区)配电设施,应符合系列要求①干净室(区)的电源进线(不包括消防用电),应设置切断装置,并宜设在非干净区便于操作管理的地点。②干净室(区)的配电设备,应选择不易积尘﹑便于擦拭﹑外壳不易生锈蚀的小型暗装配电箱及插座箱。功率较大的设备宜由配电室干脆供电。干净室(区)内不宜设置大型落地安装的配电设备。③干净室(区)的配电线路,应按不同空气干净度等级划分的区域设置配电回路分设在不同的空气干净度等级区域内的设备,一般不由同一配电回路供电。④进入干净室(区)的主要配电线路均应设置断电装置﹑并应设置在干净室(区)内便于操作管理的地方。⑤干净室(区)内的电气管线,宜敷设在技术夹层﹑技术夹道或墙面暗敷,管材应采纳非燃烧材料,干净室(区)接地线宜采纳不锈钢材料。⑥干净室(区)的电气管线管口,安装于墙上的各种电器设备与墙体接缝处均应有牢靠密封。(2)干净室(区)照明措施应符合以下要求①干净室(区)应依据生产要求供应足够的照度。主要工作室一般的照度宜为300LX;协助室﹑走廊﹑气闸室﹑人员净化和物料净化室可低于300LX;但不宜低于150LX。主要工作室,一般照度匀称度不应小于0.7。②干净室(区)的照明光源宜采纳荧光灯,如达不到设计的技术经济指标时也可其他光源。应选用外部造型简洁﹑不易积尘﹑便于擦拭的照明灯具不宜采纳格栅型灯具。③干净室(区)的一般照明灯具宜明装,但不宜悬吊,采纳吸顶安装时,灯具与顶棚接缝处应采纳牢靠密封措施。灯具开关宜设在干净室(区)外。④有防爆要求的干净室(区)照明灯具选用和安装应符合国家有关规定。⑤厂房内应设置供疏散用的事故照明,在应急平安出口和疏散通道及转角处应设置标记,在专用消防口处应设置红色应急照明。(3)干净室(区)其他电气的设置要求①干净室(区)应设置与厂房内外联系的通讯装置。②厂房内应设置火灾报警系统,厂房主入口应设置火灾显示屏。火灾报警系统应符合《火灾报警系统设计规范》的要求。报警系统应设在有人值班的地方。③当有火灾危急时,应有能向有关部门发出报警信号及切断相关送风系统电源的装置。④干净室(区)运用易燃﹑易爆介质时,宜在干净室(区)设置报警装置。⑤干净室(区)及有爆炸火灾危急场所内,可能产生静电危急的设置﹑管道应实行静电接地措施。6.2.7气流组织的选择要求(1)当空气干净度要求为100级时,应采纳单向流流型;当空气干净度要求为10000级﹑100000级及300000级时应采纳非单向流流型;单向流流型气流流向单一,非单向流流型气流组织应削减涡流。(2)干净室(区)气流组织和气体流速,应满意空气干净度和人体卫生的要求。(3)干净室(区)的回风口宜匀称分布在干净室(区)下部;空气干净度要求为100000级或300000级的干净室(区)的回风口,也可考虑布置在干净室(区)的顶部,但有粉尘和有害物质的干净室(区),不应采纳顶部回风和走廊回风;易产生污染的工艺设备及旁边应有回风口。(4)余压阀宜设在干净空气流下风侧。6.2.8设备要求干净室(区)内应采纳具有防尘﹑防微生物污染的设备和设施,设计和选用时应满意下列要求:(1)结构简洁,须要清洗和灭菌的零部件要易于拆装,不便拆装的设备要设清洗口。设备表面应光滑,易清洁。与物料干脆接触的设备内壁应光滑﹑平整﹑避开死角,易清洗,耐腐蚀;(2)凡与物料干脆接触的设备内表层应采纳不与其反应,不释出微粒及不吸附物料的材料;(3)设备的传动部件要封闭良好,防止润滑油﹑冷却剂等泄漏时对原料﹑半成品﹑成品﹑包装容器和材料的污染;(4)对生产中发尘量大的设备如粉碎﹑过筛﹑混合﹑制粒﹑干燥﹑压片﹑包衣等设备宜局部加设防尘围帘和捕尘﹑吸粉装置;(5)干净区内的设备,除特殊要求外,一般不宜设地脚螺栓。6.2.9工艺管道要求有空气干净度要求的区域,工艺管道的干管宜敷设在技术夹层﹑技术夹道中。须要拆洗﹑消毒的管道宜明敷。易燃﹑易爆﹑有毒物料管道也宜明敷,如敷设在技术夹层﹑技术夹道内,应实行相应的通风措施。6.2.10给水排水要求(1)给水管材的选择,应符合下列要求①生活水管应采纳渡锌钢管;②冷却循环给水和回水管宜采纳渡锌钢管。(2)排水①干净室(区)内的排水设备以及与重力回水管道相连的设备,必需在其排出口以下部位设水封装置;②排水竖管不宜穿过干净室。如必需穿过时,竖管上不得设置检查口。6.3车间布置及设计方案布置说明本设计是针对个体厂房进行设计,设计出符合GMP生产要求的厂房。符合设计要求。布置原则依据《药品生产质量管理规范》及本项目生产工艺特点,确定了一下布置原则:1.按生产工艺流程合理布置,避开人物流交叉,削减污染。2.车间内区域划分清晰,干净区域相对集中,使生产、管理便利。3.充分利用厂房高度,利用位差使物料在管道内垂直输送,尽量缩短物料输送距离,节约能源,降低消耗。设计方案1.建筑物基本状况(1)本次设计的退热冰车间是利用吉林制药股份有限公司原有的退热冰车间厂房改造,该厂房位于吉林制药股份有限公司厂区的西北侧,位于全场的上风向,满意GMP的要求。四周均为环境较好,无任何污染源,适合建设该项目。(2)车间内部装修要求:为保证干净要求,内墙面,棚墙,地面的表面要保证其平整,光滑不起灰,避开眩光,地面和墙作成圆角;对有腐蚀及潮湿房间的墙面,地面及棚面做防腐处理。干净区内的隔断本身及其与墙面,地面,棚面交接处要保证良好的气密性。有净化要求的房间的地面采纳环氧树脂自流平涂料,并用不同颜色区分不同的净化级别,一般房间的地面采纳水磨石地面,铜条分格。隔断,吊项采纳50mm厚夹心菜钢板,并要求填充材料无毒,无味。隔断本身及其与窗,门,墙,低,棚之间交接处要保证良好的气密性,并用相应的配套构件作成圆角。有净化要求房间的内墙面(采板隔断除外)刷牙光仿瓷涂料,一般房间刷防霉涂料。外窗采纳单框双玻塑钢保温窗,隔段上窗采纳单层固定窗。外门采纳不锈钢门及木制包镀锌铁皮门,车间内门采纳彩钢板门,空调,配电及不同防火分区之间的门采纳防火门。墙体:外墙为原有250mm厚加奇快于120mm厚空心砖组成的复合墙体,内墙为240mm厚空心砖墙体。层面采纳柔性卷材防水,阻燃去苯乙烯泡沫板保温。2.结构设计结构设计依据:《建筑结构牢靠度设计统一标准》(GB50068-2001);《建筑结构荷载规范》(GB50009-2001);《建筑地基基础设计规范》(GB50007-2002);《混凝土结构设计规范》(GB50010-2002);《剪除抗震设计规范》(GBJ50011-2001);《砌体结构设计规范》(GB50003-2001)。3.仪表及自动限制依据工艺同专业要求和“民用电器设计规范”、“干净厂房设计规范”有关条款规定,本项目对乙酰苯胺车间进行检测限制。4.限制水平自动化系统限制采纳了SIEMENS监控系统,本系统为一个集散兼优的中心监视系统,并采纳干脆数字式限制,具有可编写程序功能,可独立监控有关设备,不须要经过处理机处理,并可就地显示该DDC所监视的温度、湿度及设备工作状态等,干脆数字是限制其内配置电池,供应记忆体72小时程序爱护,当主机发生任何故障时,各分站干脆通过操作站供应图形操作界面,可进行人机对话,在限制室内设一个工作站。本系统具有以下功能:(1)限制点报警;(2)时间及假日起挺限制;(3)比例、积分、微分限制;(4)开关限制;(5)平均值;(6)最大值/最小值选择;(7)焓值计算;(8)连锁限制;(9)画面显示功能。5.限制系统(1)对空调机组的定时,时间假日起/停;(2)机组手动、自动状态检测;(3)风机状态检测及故障报警;(4)新风温度、湿度检测;(5)送风、回风温度、湿度检测;(6)低温防霜冻爱护;(7)过滤器堵塞报警;(8)房间内正压状态检测及限制;(9)累计风机运行时间,打印保养及维护报警。第7章环境爱护和消防7.1设计依据(1)国务院环境爱护委员会等部门关于颁布《建设项目环境爱护设计规定》的通知(87)国环字第002号。(2)该项目《环境影响报告书》及绍兴市环保关于该报告书的批复文件(3)有关环境爱护的法令,法规,标准等。(4)建设单位及各专业供应的技术条件。7.2设计中采纳的环保措施(1)污水本项目产生的污水排放至厂区污水处理站,由建设单位负责处理达标后排放。(2)噪音本项目噪音防治主要实行以下措施:1.在设计时采纳低噪音设备;2.将噪音较大的设备单独设置隔音间,安装隔音门;3.设备基础实行减震处理。以上可使噪音源强度降低20-25d(B)A;4.噪音源尽量布置在里长街和居民区较远的地方;5.在厂区四周植树绿化,可使厂界噪音降低3-6d(B)A。7.3绿化设计在本场建筑物四周道路两侧种植物花粉的树木,草坪,既可美化环境,又可起到降低噪音和削减粉尘的作用。7.4环境监测机构本项目实施后可能产
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