药物不良反应药害事件上报流程考核试题及答案

药物不良反应，药害事件上报流程考核试题及答案:1.《药品不良反应报告和监测管理办法》自()起施行。（）A2011.7.1(正确答案)B2010.12.13C2012.1.1D2011.10.82.药品不良反应是指（）在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。（）A合格药品(正确答案)B过期药品C劣质药品D假药3.新的药品不良反应，是指()的不良反应。（）A上市后未发现B使用中未发现C说明书中未载明(正确答案)D临床试验中未发现4药物相互作用是指（）A药物与机体之间的作用B两种或两种以上药物同时或先后序贯应用时，(正确答案)C药物与食物之间的作用D药物引起机体反应的作用5.药品不良反应报告的原则是:（）A确定为药品引起时上报B确定是药品不良反应时上报C确定是使用后导致的不良反应时上报D可疑即报(正确答案)6.发生疫苗不良反应/事件后向哪里报告?（）A按照规定向疾病预防控制机构报告。(正确答案)B按照规定向卫生健康局机构报告。C按照规定向药品不良反应中心机构报告。D按照规定向疫苗接种地报告。7.什么是第一类疫苗?（）A是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。B是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗。(正确答案)C是指政府低价向公民提供的疫苗D狂犬病疫苗是第一类疫苗8.可能导致肾毒性的药物有:（）A万古霉素(正确答案)B哌拉西林C莫西沙星D阿奇霉素9医务人员发现可疑不良反应时:（）A一般应对不良反应给以适当治疗，(正确答案)B必要时停用可疑药物，(正确答案)C按规定及时向本院负责药品不良反应报告工作的部门报告，(正确答案)D认真填写药品不良反应报告表.(正确答案)10.应向哪里上报药品不良反应?（）A.医疗机构应该直接通过国家药品不良反应监测系统报告。(正确答案)B药品上市许可持有人和药品经营企业发现药品不良反应应直接通过国家药品不良反应监测系统报告。(正确答案)C.医疗机构和药品经营企业也可以直接向药品上市许可持有人报告。(正确答案)D.个人发现可疑药品不良反应可以向经治医师报告，也可以向药品上市许可持有人、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告，必要时提供相关的病历资料。(正确答案)11.因使用药品引起一下()损害情形之一的反应为药品严重不良反应。（）A引起死亡(正确答案)B致癌、致畸、致出生缺陷(正确答案)C对器官功能产生永久损伤(正确答案)D导致住院或住院时间延长(正确答案)12.药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的()、()、()和()过程。（）A发现(正确答案)B报告(正确答案)C评价(正确答案)D控制(正确答案)E审核13.表示不良反应的发生率有:（）A十分常见（≥10％）(正确答案)B常见（1％-10％，含1％）(正确答案)C偶见（0.1％-1％，含0.1％）(正确答案)D罕见（0.01％-0.1％，含0.01％）(正确答案)E十分罕见（<0.01％）(正确答案)14.特异质反应是指个体对某些药物特有的异常敏感性，和以下哪些因素有关?（）A与先天性有关。(正确答案)B与遗传因素有关。(正确答案)C与药物有关D与年龄有关15.国家药品不良反应监测中心职责包括:（）A参与拟订、调整非处方药目录(正确答案)B开展药品、医疗器械、化妆品的上市后安全性评价工作。(正确答案)C指导地方相关监测与上市后安全性评价工作。组织开展相关监测与上市后安全性评价的方法研究、技术咨询和国际（地区）交流合作。(正确答案)D参与拟订、调整国家基本药物目录。(正确答案)16.老百姓俗称的“副作用”就是指药品不良反应。对(正确答案)错17.毒性反应也叫毒性作用，是指药物引起身体严重功能紊乱和组织病理变化。对(正确答案)错18.药物过敏反应也称变态反应，是由个体差异引