智慧医院医用耗材院内物流规范编制说明

标准名称智慧医院医用耗材院内物流规范任务来源（项目计划号）2023-2-154第一起草单位（盖章）单位地址参与起草单位安徽中技国医医疗科技有限公司、中国人民解放军联勤保障部队第九零一医院标准起草人（全部起草人，应与标准文本前言中起草人排序一致）序号姓名单位职务职称电话编制情况1、编制过程简介2023年3月8日，《安徽省市场监督管理局关于申报2023年度安徽省地方标准制（修）订计划项目的通知》（皖市监函〔2023〕123号）发布，安徽医科大学第一附属医院提出《智慧医院医用耗材院内物流规范》地方标准编制申请，2023年9月12日收到《关于下达2023年第二批安徽省地方标准制修订计划的通知》后，为保证标准编制工作的顺利进行，主要负责起草单位安徽医科大学第一附属医院立即成立标准编制小组，广泛收集智慧医院医用耗材院内物流规范的相关资料，充分调研省内智慧医院医用耗材院内物流管理的成果与经验，2023年9月，标准起草小组组织召开内部研讨会，确定了标准的框架和内容；并针对相关问题开展专家技术咨询讨论会，对标准进行了进一步修改，形成了《智慧医院医用耗材院内物流规范》征求意见稿。2、制定标准的必要性和意义必要性：为全面贯彻落实党的二十大精神，深入开展学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育，聚焦人民群众日益增长的医疗服务需求，坚持以人民健康为中心，着力解决群众急难愁盼护理问题，持续提升患者就医体验，使医院管理更加贴近患者、贴近临床和贴近社会。2021年国家卫生健康委和国家中医药管理局《公立医院高质量发展促进行动（2021-2025年）》，将信息化作为医院基本建设的优先领域，建设电子病历、智慧服务、智慧管理“三位一体”的智慧医院信息系统，完善智慧医院分级评估顶层设计，指出到2025年，建成一批发挥示范引领作用的智慧医院。2019年6月，国家卫生健康委、国家中医药局组织制定的《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》中提出医疗机构耗材管理应当覆盖医用耗材遴选、采购、验收、入库、储存、盘点、申领、出库、临床使用、质量安全事件报告、不良反应监测、重点监控、超长预警、点评等各环节，实现每一件医用耗材的全生命周期可追溯。密集出台的政策对医用耗材管理提出了新要求。智慧医院医用耗材院内服务管理是以保证院内医用物资质量安全、满足临床需求为宗旨，以物流信息技术为支撑，以环节专业化管理为手段，强化医院医用物资管理部门的全程监管，以协调外部与内部需求为主导，对全院医用物资在院内的供应、加工、配送等物流环节实现一元化运营的管理。一、新医改对医院提出的要求。为减少人力成本，提高患者用耗安全，改善就医环境，进而提高患者满意度，建立智慧医院医用耗材院内物流规范是必然趋势；二、我国尚无智慧医院医用耗材院内物流规范的行业标准和国家标准；三、安徽省尚无智慧医院医用耗材院内物流规范；四、此标准的制定，有助于促进安徽省智慧医院的健康发展。意义：一、落地医改政策，提升行业水平；二、助力智慧医院建设，提升医院管理效率；三、规范智慧医院医用耗材院内物流管理模式；四、提升经济效益和社会效益。3、制定标准的原则和依据，与现行法律法规、标准的关系（一）制定标准的原则（1）符合国家的政策，贯彻国家的法律法规；（2）充分考虑使用要求，标准的具有可操作性；（3）具有指导作用，提高门诊急救成功率。（二）制定依据（1）DB34/T2800《地方标准制修订工作指南》；（2）GB/T1.1标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则。4、主要条款的说明，主要技术指标、参数、试验验证的论述（详细说明）（一）主要条款本标准适用于各级医疗机构医用耗材院内物流管理。本标准章节由：范围、规范性引用文件、术语和定义、基本要求、管理规范、信息系统、设施设备和制度等内容组成，其中基本要求、管理规范、信息系统、设施设备和制度是本标准的主要技术内容。1.基本要求包括人员岗位职责、管理流程、质量控制措施、院内物流全程可追溯等内容。2.管理规范包括验收、加工、分拣、复核、配送、消耗、退货、结算等环节。3.信息系统包括医用耗材遴选准入系统、医用耗材资质证照管理系统、医用耗材供应采购管理系统、医用耗材院内物流精益化管理系统、检验试剂院内物流管理系统、智能终端应用管理系统等。4.设施设备包括智能耗材存储设备、物流机器人、库位状态指示设备、医用耗材智能货架、医用耗材辅助验收设备等。5.制度包括信息系统与智能设备巡检制度、信息安全与保密制度、消防安全管理制度等。（二）标准技术水平的说明我省没有智慧医院医用耗材院内物流管理相关标准，标准内容上符合安徽省地方发展需求，标准主要内容根据我省智慧医院医用耗材院内物流管理进行了细化和分类，易于实际操作。5、标准中如果涉及专利，应有明确的知识产权说明无6、采用国际标准或国外先进标准的，说明采标程度，以及国内外同类标准水平的对比情况无7、重大分歧意见的处理经