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文档简介
《安全标志现场评审规范》下面章节内容由质保部负责实行。红色带号为否决项,必要完全做到位。表中《描述及存在问题》项为1月7日安标办对乐清分公司审查记录,只供参照。责任单位:质保部1、审查内容序号评审项目名称描述及存在问题评审成果整治规定1机构★注册资金经核查公司法人营业执照复印件(原件不在公司内),注册资金为1亿元。合格★营业执照有效期至8月15日。合格★经营范畴防爆电器、防爆开关、真空接触器、断路器、高低压电器及设备、防爆灯具制造、销售。合格★生产场合具备生产、检查、管理等固定场合,生产场合有土地证。合格2、条文释义1.1注册资金本项考核内容:法人营业执照或营业执照注册资金应符合规定。从如下2个方面考核:①生产单位是法人,其法人营业执照注册资金应符合产品评审准则中规定规定;②生产单位是非法人,其营业执照注册资金应符合产品评审准则中规定规定营业执照上无注册资金,其上级单位法人营业执照注册资金应符合产品评审准则中规定规定。对于私营法人执照无注册资金,生产单位需出具备法律效率验资证明。评审办法:法人营业执照或营业执照注册资金不符合规定,不合格。1.2生产合法性本项有2条考核内容:(1)营业执照应在有效期内;本条从如下2个方面考核:①生产单位名称与执照名称应一致;②执照中经营期限应在有效期内。(2)所生产产品应在其营业执照经营范畴内。考核内容:申办安全标志产品,应在经营范畴内(另有规定除外)。评审办法:营业执照名称、经营期限存在上述问题,评审产品不在其经营范畴内(另有规定除外),不合格。1.3生产场合考核内容:应具备产品生产所需要固定场合,有生产场合合法证明文献。本条有3个方面内容:①具备申办产品生产场合(涉及原材料、半成品、成品仓库,生产车间,总装车间、产品检查场合等);②生产场合地址可以与营业执照标明一致,也可以与营业执照标明不一致(需提供生产:地从属于申办单位有效证明):③申办单位应可以提供生产场地从属于申办单位证明文献(涉及土地使用证、房屋所有权证、租赁合同以及其他能证明厂房使用权文献等)。评审办法:不具备固定生产:场合;或与执照标明地址不一致但不能提供生产地从属于申办单位有效证明:或不能提供生产场合从属关系合法证明文献,不合格。《安全标志现场评审规范》责任单位:质保部红色带号为否决项,必要完全做到位。审查内容2管理体系序号评审项目名称描述及存在问题评审成果整治规定2.1体系文献★管理机构/●可操作性/●质量方针和目的/●质量否决制度/2.2内部审核与管理评审■管理制度/■执行状况/■产品质量审核内容/■审核发现问题解决/2、条文释义本章考核内容为生产单位建立质量管理体系并使之有效运营管理基本。生产单位须将协调一致运转各个环节用文献化形式列出有效、一体化技术和管理程序,以便以最佳、最实际方式来指引生产单位运作。质量管理体系文献普通由质量子册、程序文献、作业指引书(操作规程、实行细则)、质量记录(生产检查记录、报告表格等)四某些构成。质量管理体系涉及实行质量管理所需组织机构(含职责)、程序、过程和资源。组织机构——生产单位执行其职能、按一定格局所设立组织单元(含岗位、职责、职权及互相之间关系)。生产单位组织机构普通以文字和图表在质量文献中清晰地加以表达(如各类人员岗位职责及质量管理机构及体系图)。程序——为进行或完毕生产活动所规定途径(或办法)。过程——将输入转化为输出一组活动。安标管理产品四大过程为:采购(原材料、外协或外购件)过程、生产过程、检查过程、销售及服务过程。评价过程从三个方面来进行①应拟定每一种过程,过程程序应文献化(办法、途径应拟定):②每一过程应被充分展开并按文献规定贯彻实行;③过程输出应提供预期成果,过程应有效。资源——涉及:①人力资源和专业技能;②设计和研制设备;⑧制造生产设备;④检查和实验设备;⑤仪器仪表和计算机软件;⑥技术和资金等。2.1体系文献本项有4条考核内容:(1)应有健全质量管理机构以及完整有效质量管理体系文献;本条有5个方面考核内容:①生产单位应建立健全质量管理机构,并以文献形式规定各部门、各类人员职责、权限及互相之间关系:②生产单位应建立与实际质量管理机构一致组织机构图或质量体系图;③质量手册、程序文献、作业指引书、质量记录等质量管理体系文献应装订成册,且文献应内容完整、现行有效:④程序文献应涉及如下10个必须具备程序,并有效受控:Ⅰ)质量体系管理评审及控制程序:Ⅱ)合同评审及控制程序(含购、销、外协等);Ⅲ)设计和技术资料及控制程序:Ⅳ)产品标记和可追溯性及控制程序;Ⅴ)过程控制及生产过程控制程序(含工艺流程图、质量控制图);Ⅵ)设备控制程序(含维修、保养);Ⅶ)工艺装备和工位器具控制程序(含验证);Ⅷ)检查、测量和实验设备控制程序;Ⅸ)质量体系内部审核和质量记录控制程序;X)不合格品控制、纠正和防止办法控制程序。⑤作业指引书(操作规程、检查规程等)应涉及如下内容,并有效受控;Ⅰ)生产设备操作规程;Ⅱ)检查、测量和实验设备操作规程;Ⅲ)原材料、外购(协)件抽样及检查规程:Ⅳ)工序抽样及检查规程(必要包括核心工序);Ⅴ)出厂检查规程(必要符合原则规定)。(2)质量管理体系文献应具备可操作性并与现行操作相符:本条从3个方面考核:①质量手册,程序文献(或管理规章制度)、作业指引书(操作规程,生产检查实行)等质量管理体系文献应齐全、完善、合理;②质量管理体系文献应具备可操作性③质量管理体系文献中规定与实际实行运营(核查记录及报告)应相符。(3)应有明确质量方针和目的,并传达至全体员工:本条从如下5个方面来考核①生产单位应有明确质量方针和质量目的规定;②生产单位全体人员应知晓并对的理解生产单位质量目的与方针;③质量方针、目的应具备可操作性,应明确,合理;④各级人员质量责任制应体当前人员岗位职责中;⑤生产单位应建立定期质量分析会制度并及时实行与记录。(4)应建立质量否决制度。本条从如下3个方面来考核:①应有质量否决制度;②质量否决制度应完善;③质量否决制度应有效实行。评审办法:1)质量管理机构不健全或组织机构设立与实际不符,没有完整有效质量管理体系文献可操作性差,与现行运作不相符,不符合规定;2)无完善质量体系文献,不合格;3)无方针和目的,或未传达至员工,不符合规定;4)未建立质量否决制度,不符合规定。2.2内部审核与管理评审本项有4条考核内容:(1)应有内容部审核、管理评审制度;本条从如下8个方面来考核:①生产单位应具备完善内部质量审核程序文献(或管理规章制度);②内部质量审核程序文献应具有产品质量审核内容;③生产单位应定期进行内部质量审核(普通状况下,每年至少一次);④生产单位定期进行内部质量审核应涵盖本评审规范所规定所有13个要素;⑤生产单位应制定合理、完善内部质量审核筹划(注:检查近来2~3次内部质量审核活动):内部质量审核筹划普通应涉及如下内容:Ⅰ)审核目与范畴;Ⅱ)审核内容(要素);Ⅲ)审核对象(部门或人员);Ⅳ)审核构成员构成;V)审核日期与地点;Ⅵ)审核登记表;Ⅶ)审核根据;Ⅷ)筹划编、审、批;Ⅸ)审核报告分发范畴;X)审核报告预期发布日期。⑥生产单位质量管理体系审核程序文献(或管理规章制度)与实际实行应符合;⑦生产单位应定期对质量体系进行综合评价;Ⅰ)通过IS09001认证生产单位,安全标志评审规范不同于IS09001特殊规定应作为生产单位定期管理评审输入内容,并对质量审核有效性和质量体系符合性评价结论进行评审;Ⅱ)未进行IS09001认证生产单位,生产单位管理层应定期对质量体系进行综合评论与评价。⑧生产单位应具备合理、完善质量体系管理评审程序文献(或管理规章制度);Ⅰ)生产单位应定期进行质量体系管理评审(普通状况下,一年至少一次)a.管理评审输入:内部质量分析、监督和审核报告,外部对生产单位评审与复查,顾客反馈、纠正与防止办法状况,以及也许影响质量体系变化(法律法规变化、新技术、新工艺、新设备、新办法应用,职工教诲培训等);b.管理评审输出:质量管理体系及其过程改进,与顾客规定关于服务改进,生产单位质保体系所需要资源改进,对质量体系(方针、目的)有效运营评价结论,以及验收、生产、检查符合规定评价。Ⅱ)生产单位应制定合理、完善质量体系管理评审筹划;质量体系管理评审筹划普通应涉及如下内容:a.评审目;b,管理评审输入内容;c,评审构成员构成;d.评审日期与地点;e.评审登记表;f.评审根据;g.筹划编、审、批;h,评审报告分发范畴和预期颁布日期。Ⅲ)生产单位应有质量体系管理评审评审报告。注:对通过IS09000认证生产单位可简化核查。(2)应依照实际状况安排内部审核和管理评审本条从如下5个方面来考核:①生产单位开展审核和评审活动应符合程序文献规定,并与生产单位实际状况相符:②内部审核、管理评审活动及其有关过程、成果应按筹划进行;③内部审核、管理评审活动应有效实行,实行成果应达到筹划中所预定目的;④内部审核、管理评审应由与被审核领域(部门、对象)无直接关联人员进行;⑤审核人员应具备从事质量审核资质,在每次质量审核之前应得到任命批准。(3)产品质量审核内容至少应涉及:原则规定实验项目、生产过程和核心工序、顾客质量反馈意见等;本条从如下10个方面来考核:①生产单位质量审核程序文献(或管理规章制度)中应具有产品质量审核所应包括内容,重要有如下几项:Ⅰ)原材料、外购件、外协件检查与验收;Ⅱ)原则(或技术文献规范等)拟定实验项目(出厂检查项目);Ⅲ)生产过程和核心工序;Ⅳ)顾客质量意见反馈及售后服务;V)质量否决制度;Ⅵ)成品质量检查;Ⅶ)不合格品控制与评审;Ⅷ)人力资源培训与运用;Ⅸ)生产设备、检查仪器控制。②对原材料、外购件、外协件检查与验收质量审核应齐全、合理、有效;③对原则(或技术文献、规范等)拟定实验项目质量审核应合理、有效;④应对生产过程和核心工序进行质量审核;⑤应对顾客质量意见反馈及售后服务进行质量审核;⑥应对生产单位质量否决制度执行状况进行质量审核;⑦对生产单位产品质量检查(过程检查、出厂检查)进行质量审核;⑧对生产单位不合格品控制与评审进行质量审核;⑨对生产单位人力资源培训与运用质量审核应合理,有效:⑩生产设备、检查仪器控制质量审核应适时有效。(4)对审核发现问题,应及时制定、实行纠正办法,并对实行效果进行距踪验证。本条从如下7个方面来考核:①影对质量审核活动中发现问题(不符合项,不合格项)均应有产生不符合(不合格)因素分析;②质量审核活动中不符合项(不合格项)应经发生领域(部门、对象)负责人确认;③生产单位应依照对质量审核中发生不符合项分析,及时制定并贯彻实行相应纠正办法;④生产单位开展质量审核纠正活动应有完整、有效实行过程;⑤生产单位对纠正办法实行效果,应进行有效验证,并得到有关质量主管确认;⑥生产单位对纠正办法实行效果有效性验证成果,应得到确认与批准;⑦生产单位对纠正办法实行效果有效性验证中,对存在问题应有进一步质量保证与控制活动。评审办法:1)未制定管理文献或文献内容存在严重欠缺,不符合规定;2)未根据实际状况安排内部审核和管理评审,不符合规定;3)产品质量审核内容存在严重欠缺,不符合规定;4)未及时制定、实行纠正办法并对实行效果进行跟踪验证,不符合规定。注:在评审时还应注意所有管理文献应有受控章。《安全标志现场评审规范》下面章节内容由质保部负责实行。红色带号为否决项,必要完全做到位。表中《描述及存在问题》项为1月7日安标办对乐清分公司审查记录,只供参照。1、审查内容序号评审项目名称描述及存在问题评审成果整治规定3.2人员素质●检查人员检查人员熟悉原则、检查规程等内容,操作纯熟。符合7检查和测试7.1规章制度●管理制度对重要原材料和安标受控零(元)部件进厂、生产过程和成品出厂,制定并实行了检查和实验管理制度;符合●不合格产品控制能保证未经检查或验证不合格产品或物品不能转序或投入使用;符合●质量负责人和检查人员质量负责人和专职检查员有明确授权,质量负责人和检查人员职责和权限明确;符合●重要检查设备操作规程有检查、测量和实验设备操作规程;符合●重要外购(协)件检查规程有进厂检查规程;符合●工序检查规程有工序检查规程;符合●出厂检查规程有出厂检查规程,但内容有欠缺。基本符合3.完善组合开关、馈电开关、照明信号综合保护装置出厂检查规程;7.2检查测试设备●设备配备及台帐依照生产和检查需求,配备检查、测试设备和器具,并建立了台帐,但台帐不全;基本符合4.完善检查设备台帐;★出厂检查设备精度具备按原则规定项目进行出厂检查设备、器具,且其精度、能力等满足规定;合格●周期检定及标记基本符合5.补计量证书;●器具校准本项不合用。/●追溯评估管理文献明确了当发现检查和测试设备、器具不符合规定期,对其以往检测成果有效性进行追溯评估规定;符合●内部检定/校准资格本项不合用。/7.3检查、检查●进厂及工序检查记录有重要原材料、外购件进厂检查记录,有核心工序检查记录,但进厂检查记录信息有欠缺。基本符合6.制定改进办法完善进厂检查记录。●出厂检查条件现场出厂检查能在规定期间内完毕,出厂检查检查项目、人员、环境、办法、操作符合原则规定,外壳进行了水压实验。符合★出厂检查执行状况能按原则规定进行出厂检查,有出厂检查记录及检查报告;合格★安全性能参数符合性影响产品安全性能参数元器件、参数符合图纸规定。合格2、条文释义3.2人员素质(1)有关负责人应对产品安全性能有较深理解;考核内容:生产单位有关负责人(如经理、分管经理、质量负责人或其她有关负责人)应对产品性能,特别是安全性能有较深理解,对于产品对矿山安全生产重要性有对的社会责任意识。(4)检查人员应当熟悉原则、检查规程等内容,操作纯熟。本条从如下3个方面宋考核:①生产单位应有一定数量专职质量检查人员;②专职质量检查人员应有相应专业培训记录或持证上岗;③检查人员应纯熟掌握产品执行原则、检查规程等,能对的理解并纯熟完毕各项检查项目检查。评审办法:1)生产单位有关负责人对产品安全性能刁<理解,不符合规定:2)技术负责人不熟悉产品安全性能及其影响因素,不合格;重要技术人员不熟悉原则、图纸、生产工艺、检查等工作,不合格;3)核心工序生产人员不熟悉其生产工艺、操作规程等内容,操作不纯熟,符合规定;4)检查人员不熟悉原则、检查规程等内容,操作不纯熟,不符合规定。7.1规章制度本项共有7条考核项目:(1)应对重要原材料和安标受控零(元)部件进厂、生产过程和成品出厂,制定并实行检查和实验管理制度;本条从如下5个方面来考核生产过程和成品出厂,制定并实①有重要原材料、安标受控零(元)部件进厂检查和实验管理制度;②有生产过程(半成品各工序)检查和实验管理制度;③有成品出厂检查和实验管理制度;④三个阶段检查和实验管理制度应合理、完整;⑤三个阶段检查和实验管理制度执行状况应有记录。(2)应保证未经检查或验证不合格产品或物品不能转序或投入使用本条从如下3个方面来考核:①有程序文献或管理制度规定,保证未经检查或检查不合格半成品、成品、原材料(涉及零部件、外协件、原则件等)不投入使用或转序;②程序文献(或管理制度)规定应合理、完善,能严格贯彻保证办法;③未经检查或检查不合格对象不得投入使用或转序,并有记录;对未经检查或检查不合格对象处置(重检、退货、返修、让步接受、降级使用、修后再检查或报废等)规定应健全,并得到有效实行且有记录。(3)质量负责人和检查人员应有明确授权,以文献形式规定甚职责租权限,并保证其独立开展检查工作:本条从如下5个方面来考核:①质量负责人和检查人员应有明确授权,以文献形式规定其职责和权限;②检查人员须经专业培训,考核合格并经上岗授权批准后持证上岗;③生产单位应有详细办法保证质量负责人、检查人员独立进行检查工作;④生产单位质量负责人、检查人员应独立进行检查工作;⑤属于计量器具授权检定生产单位,其授权及计量检定合格证书应在有效期以内。(4)应有重要检查、测量和实验设备操作规程:本条从如下5个方面来考核①生产单位应具备申办产品生产过程、出厂、重要原材料进厂三个阶段检查、测量和实验设备完整操作规程:②生产单位所具备这些操作规程应得到审批、确认并现行有效;③检查、测量和实验设备所有操作规程应合理、完善;④检查、测量和实验设备所有操作规程应有实行记录;⑤检查、测量和实验设备所有操作规程应在设备使用现场予以明示。(5)应有重要原材料、外购(协)件检查规程;本条从如下5个方面来考核:①生产单位应建立重要原材料、外购件(含原则件)、外协件等进厂验收抽样规则或规定,并符合相应抽样原则或规定规定;②生产单位应建立申办产品重要原材料、外购件(含原则件)、外协件齐全检查规程;③生产单位建立检查规程应合理、完善,应满足关于技术和检查规定;④检查规程实行与文献(程序或规章)规定应相符:⑤生产单位检查人员岗位职责应明确。(6)应有工序检查规程(必要包括核心工序):本条从如下8个方面来考核:①生产单位应建立生产过程各工序、核心工序质量检查抽样规定;②生产单位建立生产过程各工序、核心工序质量检查抽样规定实行与规定应相符;③工序抽样规定应符合抽样原则规定;④生产单位应建立生产过程各工序、核心工序质量检查检查规程;⑤生产单位建立生产过程各工序、核心工序质量检查检查规程应齐全、理、完善,应满足验收检查规定;⑥检查规程实行与文献(程序或规章)制度规定应相符:⑦依照检查规程实行检查过程记录(或报告)应合理、完善、对的;⑧生产单位检查人员应通过专业培训或持证上岗,并有效履行岗位职责。(7)应有出厂检查规程(必要符合原则规定)。本条从如下4个方面来考核:①生产单位应建立符合申办产品原则规定成品出厂检查规程;②生产单位具备出厂检查规程应对的、合理、完善;③生产单位产品出厂检查规程应与详细实行相符:④生产单位出厂检查人员应通过专业培训或持证上岗,并有效履行岗位职责。评审办法:1)未制定并实行检查和实验管理制度或文献存在严重欠缺,不符合规定;2)未经检查或验证不合格产品或物品转序或投入使用,不符合规定;3)质量负责人和检查人员没有明确检查授权,不能保证其独立开展检查工作,不符合规定;4)没有重要检查、测量和实验设备操作规程或不完善,不符合规定;5)没有重要原材料、外购(协)件检查规程或存在严重欠缺,不符合规定;6)没有工序检查规程(必要包括核心工序)或存在严重欠缺,不符合规定:7)没有符合原则规定出厂检查规程,不符合规定。7.2检查测试设备本项共有6条考核项目:(1)应依照生产和检查需求,配备检查、测试设备和器具,并建立台帐。本条从如下9个方面来考核:①生产单位应建立检查、测试设备和器具等台帐:②生产单位所配备检查、测试设备和器具应完全满足产品检查规定;③对涉及安全性能检查检查、测试设备应单独建立档案;④生产单位应建立检查、测试设备管理(规章制度或程序)文献:⑤生产单位应建立完备检查、测试设备操作规程;⑥生产单位具备检查、测试设备管理文献及其操作规程与实行记录应相符;⑦生产单位检查、测试设备操作规程在使用现场应予以明示;⑧生产单位对检查、测试设备和器具应有维护、使用、维修记录;⑨对有环境规定检查、测试设备和器具(或有环境规定检查项目)其环境条件及相应记录应符合规定。(2)生产单位必要具备按原则规定项目进行出厂检查设备、器具,且其精度、能力等满足规定;本条从如下5个方面来考核:①根据产品出厂检查项目,生产单位应具备齐全检查设备、器具;②出厂检查所使用设备、器具精度和能力应符合检查规定;③对有计量检定规定设备器具应在检定有效期内,并予以现场标示;④进行出厂检查设备、器具应处在正常工作状态。⑤对上述设备、器具应建立有相应管理规章(检查维修、维护、使用记录)。(3)设备、器具应按国家计量法规和关于计量规程进行周期检定,对检定合格计量设备、器具应进行有效性标记;本条从如下5个方面来考核:①生产单位应建立对有计量规定设备、器具管理规章制度或程序文献(重点是必要根据法规、检定规程建立计量设备器具周期检定规定);②生产单位应制定计量设备器具周期检定筹划(涉及编、审、批手续);③对有计量规定设备器具,检定合格证应所有在检定有效期之内:Ⅰ)检定合格证应齐全;Ⅱ)检定合格证应有效。④对具备检定合格证计量设备、器具应进行计量标记,并与其相符:⑤有计量管理人员岗位职责并持证上岗。(4)没有计量检定规程器具,应进行校准;本条从如下5个方面来考核:①对无计量检定规程器具,生产单位应依照在用计量器具种类,参照JJGl002《国家计量检定规程编写规则》规定,编写校验办法;②生产单位制定上述校验办法应合理、对的;③生产单位有对上述校验办法实行记录(应有校验成果报告);④生产单位制定上述校验办法需经审批且现行有效,并向有关主管部门备案;⑤无计量检定规程器具,生产单位校准合格后方可使用并应进行计量标记。(5)当发现检查和测试设备、器具不符合规定期,应对其以往检测成果有效性进行追溯评估,并对该设备、器具及受影响产品采用恰当办法:本条从如下8个方面来考核:①生产单位应制定当检测实验器具、设备校准定位失效时,对检测成果有效性进行追溯评估程序文献(管理规章制度);②生产单位应有上述程序文献(或管理规章制度)实行应记录(追溯评审记录);③生产单位有关程序文献(或管理规章制度)应合理、完善;④评估记录中成果应有效、合理;⑤生产单位应有检测和实验器具、设备校准定位失效时处置程序及处置实行记录;⑥对检测成果有效性追溯评审成果有疑义时,应跟踪处置状况;⑦生产单位应在检测和实验器具、设备校准定位失效时,对受影响产品采用恰当办法,保证产品检测成果符合原则规定;⑧生产单位应保存对受影响产品采用办法实行记录。(6)具备内部检定/校准资格生产单位,应有“计量原则考核证”、计量原则器具“检定证书”、“计量检定员证”以及“操作规程”等文献。本条从如下10个方面来考核:①关于资质证书应备齐,且在有效期内。换证周期应持续。若不持续,则追溯在证书失效期内,生产单位与否开展了计量器具检定活动;②计量器具检定人员应具备经考核合格准予上岗资格证书(须定期培训);③对进行计量器具检定对象,应制定有完整、齐全检定操作规程;④对进行计量器具检定对象,所具备检定操作规程检查应完善、合理、对的;⑤计量器具检定生产单位,应有检定现场管理规章制度及程序文献;⑥检定现场环境设施、条件,应满足被检计量器具规定;⑦所进行计量器具检定记录,出具检定报告、证书应规范、合理、对的;⑧计量原则考核证建标项目及量程范畴与生产单位开展计量器具检定工作应相符,不许有超授权范畴检定现象;⑨计量原则器具检定证书应能保证溯源到上一级计量原则;⑩生产单位应按国家计量检定系统表规定,制定能溯源到国家计量基准量值传递框图。评审办法:1)未按规定配备检查、测试设备和器具并建立台帐,不符合规定;2)出厂检查设备、器具及其精度、能力不满足原则规定,不合格;3)未按规定进行定期检定或超过检定有效期,未对计量设备、器具进行有效标记不符合规定;4)对没有国标和规程器具和设备,未进行校准,不符合规定;5)未进行追溯评估或缺少讦定记录、未采用恰当办法,不符合规定:6)“证件”不全或超过有效期,缺操作规程或存在严重欠缺,不符合规定。7.3检查、检查本项共有4条考核项目:(1)应有重要原材料、外购件进厂检查记录,核心工序检查记录;本条从如下2个方面来考核:①生产单位应具备采购对象(原材料、外购件等)进厂所必要检查记录(含原始记录、检查报告);Ⅰ)这些记录及检查办法应符合有关检查和验收原则规定;Ⅱ)记录格式应完善;Ⅲ)记录(或报告)中应包括了足够信息,对已有信息应完善,规范;Ⅳ)检查记录应整顿归档并保存恰当期限;V)生产单位所有检查记录应真实。②生产单位应具备生产过程中所有核心工序检查记录;对生产过程中所有核心工序检查记录规定按上述①中I~V考核。(2)出厂检查检查项目、环境、办法应符合原则规定;本条从如下3个方面考核:①出厂检查项目应满足产品执行原则规定,项目齐全;②现场检查环境应符合原则规定规定;③出厂检查项目检查或测试办法符合原则规定。(3)应按原则规定进行出厂检查,应有出厂检查记录及检查报告;本条从如下4个方面考核:①生产单位应按产品执行原则规定进行出厂检查,检查项目齐全;②生产单位应具备出厂检查记录及检查报告;《安全标志现场评审规范》下面章节内容由质保部负责实行。红色带号为否决项,必要完全做到位。表中《描述及存在问题》项为1月7日安标办对乐清分公司审查记录,只供参照。1、审查内容序号评审项目名称描述及存在问题评审成果整治规定9产品标记★标记加施状况在成品上加施了安全标志标记;合格●标记符合性产品使用安全标志标记符合AQ1043规定;符合●标记审核备案安全标志标记经安标国家矿用产品安全标志中心审核备案;符合●铭牌材质铭牌材质满足关于原则规定。符合12不合格品控制及纠正、防止12.1不合格品控制●管理文献;/●不合格品处置负责人/●不合格品让步接受/●不合格品标记及隔离/★产品销售对象和范畴/12.2纠正办法和防止办法●管理文献/●不合格品信息收集及解决/●有关文献更改/2、条文释义9产品标记(1)应在成品上加施安全标志标记:本条从如下2个方面来考核:①生产单位应在出厂检查合格成品上加施安全标志标记(特殊产品除外);②安全标志标记应加施在成品明显位置。(2)产品使用安全标志标记应符合AQl043规定;本条从如下2个方面来考核:①加施安全标记标记应符合AQl043-原则规定;②生产单位应有AQl043-原则,以便参照使用。(3)安全标志标记应经安标国家矿用产品安全标志中心审核备案;本条从如下2个方面来考核:①生产单位使用安全标志标记须经安标国家矿用产品安全标志中心审核备案;②生产单位应在获得安全标志证书三个月内完毕安全标志标记审核备案工作。(4)铭牌材质应满足关于原则规定;本条从如下6个方面来考核:①每台(套)进入成品库合格产品应具备铭牌(特殊产品除外);②相应每台(套)进入成品库合格产品包装应具备明显标记(应制定有成品包装标记规定程序文献或管理规章);③铭牌标志和成品标记应符合生产单位程序文献或管理规章规定;④铭牌标志和成品标记包括信息应合理,规范;⑤成品铭牌材质应采用铜或不锈钢。无铭牌成品(如非金属材料、输送带缆、属安标管理体积小零部件等),应采用相应产品标记;⑥成品铭牌(或标记)上信息与成品台帐记录应相符。评审办法:1)未在成品上加施安全标志标记,不合格(初次申办除外);2)产品使用安全标志标记不符合AQl043规定,不符合规定;3)安全标志标记未经安标国家矿用产品安全标志中心审核备案,不符合规定(初次申办除外);4)铭牌材质不满足关于原则规定,不符合规定。12.1不合格品控制本项共有5条考核项目(1)应制定并实行不合格品控制管理文献;本条从如下6个方面来考核:①生产单位应建立有不合格品控制程序文献(或管理规章制度);②生产单位建立不合格品控制程序文献(或管理规章制度)应合理、完善,少应涉及如下内容(界定、标记、记录、评价、隔离、处置移动控制和告知有关方):Ⅰ)对拟定产品不合格范畴(如生产时间、生产设备或产品批次)规定;Ⅱ)不合格产品标记规定及保证能从合格品中区别不合格品规定Ⅲ)不合格产品形成文献记录规定(哪个产品、生产设备或产品批次):Ⅳ)评价不合格品性质规定;V)不合格品处置选取方案(返工、让步接受、降级使用、报废),及其记录有关规定;Ⅵ)按处置决定,用一定办法控制(如通过隔离)不合格品搬运、贮存和后续加工有关规定;Ⅶ)告知也许受不合格品影响其她职能部门和有关方(涉及需方)有关规定。③生产单位应建立对不合格品进行评审职责及权限规定,并合理、完整;④生产单位建立不合格品控制管理文献与实行应相符⑤生产单位对不合格品进行评审职责及权限规定与实行应相符;⑥生产单位有不合格品处置后生产质量活动:Ⅰ)进行返工生产质量活动记录;达到规定规定返工→返工后检查→验证合格性判断不合格报废(让步接受、降级)Ⅱ)让步接受Ⅲ)降级改作她用有质量活动记录并合理、完整、有效Ⅳ)拒收或报废(2)应任命不合格品处置负责人,明确不合格品标记、记录和处置负责人员职责、权限;本条从如下6个方面来考核:①生产单位应建立不合格品标记、记录和处置职责和权限规章制度或文献;②生产单位建立上述职责和权限应得到贯彻,并贯彻到位:③生产单位建立不合格品标记,记录(处置)等格式需合理:④生产单位建立不合格品标记,记录(处置)等格式所含信息应足够;⑤生产单位应规定有不合格品处置负责人岗位设立和岗位职责;⑥生产单位应任命不合格晶处置负责人,其资格、职责应符合相应规定。(3)应有效控制不合格品非预期使用,让步接受应有批准手续;本条从如下6个方面来考核:①生产单位应建立有所有不合格品记录并存档;②生产单位对不合格品非预期使用应得到有效控制;③对于让步接受不合格晶应履行相应批准手续;④上述批准手续记录应合理、完善,应按生产单位程序文献(或规章制度)规定进行,并符合文献规定;⑤生产单位对不合格品评审记录及对不合格品评价应合理;⑥生产单位对不合格品评审记录应合理完整(应包括足够信息)。(4)不合格品应按规定进行标记并隔离;本条从如下5个方面来考核:①生产单位应建立对不合格品标记及隔离管理规定(程序文献或规章制度):②生产单位对不合格品标记及隔离管理规定应合理、有效;③生产单位对不合格品标记及隔离管理规定与实行应相符;④生产单位有对不合格品最后处置关于规定;⑤生产单位有对不合格品最后处置关于规定实行记录。(5)不满足原则安全性能规定产品,不得销往矿山。本条从如下3个方面考核:①生产单位不满足原则安全性能规定产品不得销往煤矿或其她矿山,不合格品控制台帐与销售台帐应符合上述规定;②生产单位应建立不合格品销往矿山防止控制办法和必要纠正办法;③生产单位有防止不合格品销往矿山防止控制办法和必要时纠正办法实行记录。评审办法:1)缺管理文献或内容存在严重欠缺,不符合规定:2)未任命不合格品处置负责人;未明确不合格品标记、记录和处置负责人员职责、权限,不符合规定;3)没有不合格品记录,未履行手续让步接受就使用,不符合规定;4)不合格品未按规定进行标记并隔离,不符合规定;5)不满足原则安全性能规定产品,销往矿山,不合格。12.2纠正办法和防止办法本项共有3条考核项目(1)应制定并实行纠正办法和防止办法管理文献;本条从如下6个方面来考核:①生产单位应制定并实行纠正办法和防止办法文献化程序或管理文献;②生产单位建立纠正和防止办法程序文献(管理规章制度)应完整。对于纠正办法程序,应涉及如下内容:Ⅰ)规定职责;Ⅱ)有效解决顾客意见和产品不合格报告(涉及作为合格产品发运后浮现不合格相应程序);Ⅲ)调查与产品、过程和质量体系关于不合格产生因素,并记录调查成果;Ⅳ)拟定消除不合格因素所需纠正办法;V)实行控制以保证纠正办法执行;Ⅵ)跟踪验证纠正办法执行有效性。对于防止办法程序,应涉及如下内容:Ⅰ)规定职责;Ⅱ)运用恰当信息来源,发现、分析并消除不合格潜在因素;这些信息也许来源:影响产品质量过程、操作、让步接受、审核成果、质量记录、服务报告和顾客意见;Ⅲ)对任何规定防止办法问题拟定所需解决环节:Ⅳ)采用防止办法并实行控制;V)保证将所采用防止办法关于信息提交管理评审;Ⅵ)验证防止办法执行有效性。③生产单位应规定采用纠正办法和防止办法职责,并贯彻到位;④生产单位应建立实行纠正办法程序文献这一质量活动记录管理制度:⑤生产单位应建立实行防止办法程序文献这一质量活动记录管理制度;⑥生产单位实行纠正和防止办法应有质量活动记录,并完善、合理。(2)应收集、整顿不合格品信息,特别是顾客反馈质量信息,查明产生不合格或潜在不合格因素并记录;应制定纠正办法和防止办法并对其实行跟踪验证;本条从如下13个方面来考核:①生产单位应建立所有关于不合格品档案,建立有关信息台帐;②生产单位有对顾客质量反馈和质量投诉信息档案,并有此类信息最后解决成果,月-有效;③生产单位有进行不合格品因素质量活动及其分析记录。注1:不合格品产生因素也许来自:Ⅰ)顾客产品加工、贮存或搬运及购进材料、工具、设备或设施存在故障,误操作或不合格(涉及其中设备和运营体系);Ⅱ)程序和文献(管理规章)欠缺不当或缺少;Ⅲ)有程序但不符合程序规定;Ⅳ)工序控制不恰当;V)筹划安排不当;Ⅵ)缺少培训;Ⅶ)工作环境不恰当;⑾有防止办法实行过程记录;⑿防止办法实行成果有效性跟踪验证记录;⒀生产单位应对不合格品进行分类,并定期分析,以发现改进、纠正机会。(3)应完毕由于纠正办法和防止办法而引起关于文献更改。本条从4个方面来考核:①生产单位应实行由纠正办法或防止办法引起按文献化程序(或管理规章制度)开展质量活动;②生产单位应记录实行纠正和防止办法引起按文献化程序(或管理规章制度)开展质量活动;③生产单位应完毕纠正和防止办法而引起关于文献更改,并记录归档;④生产单位应对采用纠正和防止办法关于信息进行定期分析追踪。Ⅰ)通过IS09001认证生产单位确认应将纠正和防止办法质量活动信息作为生产单位管理评审输入进行相应评审,并给出评审结论;Ⅱ)对未通过IS09001认证生产单位,应将纠正和防止办法关于信息适时向生产单位领导报告,以指引质保体系改进。评审办法:1)缺管理文献或内容存在严重欠缺,不符合规定;2)未收集、整顿不合格品信息、没有因素分析记录、没有制定并实行纠正办法或防止办法,不符合规定;3)未及时对关于文献进行更改,不符合规定。《安全标志现场评审规范》下面章节内容由技术部负责实行。红色带号为否决项,必要完全做到位。表中《描述及存在问题》项为1月7日安标办对乐清分公司审查记录,只供参照。1、审查内容序号评审项目名称描述及存在问题评审成果整治规定3人员3.1技术人员★技术力量经查验有关人员职称证书、劳动合同原件或复印件(现场个别人员无原件)及现场考核,该单位具备10名中级及以上专业技术职称在册技术人员,其中电气和机械类专业分别5人、5人。合格3.2人员素质●有关负责人与石晓贤(总经理)进行了沟通,其对矿用隔爆兼本质安全型高压真空电磁起动器等产品安全性能较理解。符合★技术负责人、产品重要技术人员与齐东迁(技术部经理)进行了沟通,其对矿用隔爆兼本质安全型高压真空电磁起动器等产品安全性能较理解。合格4技术文献管理4.1文献资料管理●管理制度公司制定并实行了文献管理程序。符合●执行记录技术文献和资料编制、审核、批准、发放、使用、保管、更改和注销有记录;符合●图纸更改制度有图纸更改制度并明确了“涉及安全性能构造或参数更改须经安标国家矿用产品安全标志中心重新审核、备案”内容,有图纸更改告知单但存在签字手续不全现象;基本符合1.针对“图纸更改告知单中存在签字手续不全现象”制定防止办法;●技术文献统一性档案、技术、检查、生产等部门图纸依照告知单规定及时做相应更改,保证了各部门图纸等技术文献对的性、完整性和统一性。符合4.2产品原则★执行原则审核备案产品执行公司原则,原则经安标国家矿用产品安全标志中心审核备案;合格●引用或参照原则有所引用原则及有关参照原则,符合4.3图纸●零部件图纸涉及隔爆安全性能零部件图纸完整、有效;符合★图纸审核备案状况有关图纸经安标国家矿用产品安全标志中心审核备案;合格★图纸更改审核备案当前无更改;合格6.3工艺装备及工位器具●管理文献有工艺装备及工位器具管理制度;符合●台账有满足规定工艺装备及工位器具,并建立了台帐;符合●工艺装备工艺装备配备和使用合理、可行,但没有验证制度,有验证记录;不符合2.补工装验证制度;●工位器具机加和装配现场设有相应工位器具。符合6.4工艺过程●工艺文献工艺文献基本满足图纸等技术文献规定;符合●工艺文献明细表建有工艺文献明细表;符合●工艺路线图(工艺流程图)建有所评审产品工艺流程图,并明确了核心工序.符合2、条文释义3.1技术人员本项有1条考核内容:应具备一定数量获得专业技术职称在册技术人员,其学历或从事有关工作年限应符合规定。考核内容:生产单位应具备申办产品相适应职称专业技术人员,技术人员原则上至少有大专学历,并具备一定专业工作经验。评审办法:评审时,生产单位需提供学历、职称、劳动合同及其她有关证明文献。具备专业技术职称在册人员数量、学历或从事有关工作年限不满足规定,不合格。3.2人员素质(1)有关负责人应对产品安全性能有较深理解;考核内容:生产单位有关负责人(如经理、分管经理、质量负责人或其她有关负责人)应对产品性能,特别是安全性能有较深理解,对于产品对矿山安全生产重要性有对的社会责任意识。(2)技术负责人应熟悉产品安全性能及其影响因素,重要技术人员应熟悉原则、图纸、生产工艺、检查等工作;本条从如下4个方面来考核:①技术负责人应熟悉产品使用环境、使用规定及其对产品影响,熟悉产品性能,特别是安全性能及其影响因素,掌握产品整体技术规定;②重要技术人员应为负责详细产品设计、研发、生产或检查管理专业人员,其学历、职称及工作经历须符合规定;③对重要技术人员考核,除通过审核其有关书面证明资料外,还需通过现场口头专业知识考核、现场操作演示等方式进行;④重要技术人员应全面掌握产品现行有效执行原则、图纸、生产工艺、检查规定及国家安全生产监督管理总局、国家煤矿安全监察局及关于部门发布关于安全生产法规文献。(3)核心工序人员应当熟悉其生产工艺、设备操作规程等内容,操作纯熟:(本条重要有生产部负责,技术部要注意①条)本条从如下4个方面来考核:①核心工序应在工艺流程图中予以明确;②核心工序生产人员应当熟悉产品生产工艺、设备操作规程等,操作纯熟;③有特殊规定,生产人员需要进行专业培训或持证上岗;④对核心工序生产人员考核通过实际操作和专业知识考核相结合方式进行。评审办法:1)生产单位有关负责人对产品安全性能刁<理解,不符合规定:2)技术负责人不熟悉产品安全性能及其影响因素,不合格;重要技术人员不熟悉原则、图纸、生产工艺、检查等工作,不合格;4.1文献资料管理本项有4条考核内容:(1)应制定并实行技术文献和资料管理制度:本条从如下4个方面来考核:①生产单位应建立有完善、合理技术文献、资料管理制度,应包括对批准、发布、发放、使用(借阅)、保管和更改、编制、审核、注销规定;②实行应按制度中规定进行(记录);③技术文献、资料管理制度中规定记录应规范、合理;④生产单位对受控管理技术文献和资料(图纸、引用原则、参照原则、验收原则、产品原则及其相应国标、行标等)、质量记录档案等应定期进行有效性评价。(2)技本文献和资料编制、审核、批准、发放、使用、保管、更改和注销应有记录;本条从如下3个方面来考核:①文献和资料编制、审核、批准、发放、使用、保管、更改和注销应按规定进行记录;②记录工作由指定部门或人员进行;③记录信息应全面详实,具备可追溯性。(3)应建立图纸更改制度,有图样更改告知单;本条从如下3个方面来考核:①生产单位应建立图纸(技术、工艺)更改告知单制度;凡图纸更改,应有更改告知单;②生产单位建立图纸更改告知单制度应合理、完善并符合有关专业特殊规定;③在生产单位图纸更改告知单涉及图纸中,抽取三张图进行核查,图纸应符合上述规定。(4)档案、技术、检查、生产等部门图纸应依照告知单规定及时做相应更改,保证各部门图纸等技术文献统一性。本条从如下3个方面来考核:①核心生产工序图纸(可在不同或相似核心工序处,任抽取十张图纸)在检查、技术、档案等部门应有存档;注:核心工序图纸涉及技术图纸和工艺图纸。②档案、技术、检查、生产等部门图纸应依照告知单规定及时、统一做相应更改;③档案、技术、检查、生产等部门图纸等技术文献均应一致(特别是经更改图纸)。评审办法:1)缺管理制度或管理制度中存在严重欠缺,不符合规定;2)缺少记录或记录中有严重欠缺,不符合规定;3)未建立图纸更改制度,不符合规定:4)关于部门图纸等技术文献未及时统一进行更改,技术文献不一致,不符合规定。4.2产品原则本项有2条考核内容:(1)产品直接执行国标或行业原则,应经安标国家矿用产品安全标志中心确认:产品执行公司原则,原则应经安标国家矿用产品安全标志中心审核备案:本条从如下4个方面来考核:①产品执行原则必要经安标国家矿用产品安全标志中心审核确认,并按审核合格原则组织生产;②生产单位应有产品执行原则,可以是国标、行业原则、公司原则或经核准国际原则;③产品执行公司原则,原则须经安标国家矿用产品安全标志中心审核备案,加盖技术审核章;④产品执行原则更改须经安标国家矿用产品安全标志中心重新审核、备案。(2)应有所引用原则及有关参照原则。本条有如下3个方面考核内容:①生产单位应具备产品执行原则引用原则、参照原则;②生产单位如有内控原则应涉及在内;③生产单位公司原则及其所有有关引用原则、参照原则,应有效并受控;注:对于已有详细产品评审准则产品,按评审准则规定执行。评审办法:1)产品直接执行国标或行业原则,但未经安标国家矿用产品安全标志中心确认,不合格;产品执行公司原则,但原则未经安标国家矿用产品安全标志中心审核备案,不合格;2)不能提供产品原则所引用或应当必备参照原则,不符合规定。4.3图纸本项有3条考核内容:(1)涉及安全性能零部件图纸应完整、有效;按图样目录或明细表检查一套图纸(含装配图,零件图)。涉及安全性能零部件图纸应完整,设计参数、使用材料、技术条件对的。本条从如下4个方面来考核;①涉及安全性能部件图、零件图应完整;②图纸中设计参数、使用材料、技术规定应合理、对的;③设计参数、使用材料、技术规定与实行应相符;④设计参数、使用材料、技术规定应符合原则、法规规定。注:属系列覆盖申办产品,可任意抽查覆盖范畴内一套完整图纸。(2)有关图纸应经安标国家矿用产品安全标志中心审核备案;本条从如下3个方面来考核:①产品有关图纸(如总装配图、涉及安全性能零部件图、电气原理图、液压系统图等)必要经安标国家矿用产品安全标志中心审核备案,并加盖技术审核章;②各种规格型号产品图纸应齐全;③生产单位应妥善保管经安标国家矿用产品安全标志中心审核备案图纸。(3)产品图纸中涉及安全性能构造或参数更改须经安标国家矿用产品安全标志中心重新审核、备案。本条从如下2个方面来考核:①产品图纸中不涉及安全性能构造或参数更改无需经安标国家矿用产品安全标志中心重新审核、备案;②涉及安全性能构造或参数更改在经安标国家矿用产品安全标志中心重新审核、备案之前,生产单位不得按变更后图纸组织生产(办理变更程序用除外);评审办法:1)涉及安全性能零部件图纸不完整、有效,不符合规定;2)有关图纸未经安标国家矿用产品安全标志中心审核备案,不合格;3)产品图纸中涉及安全性能构造或参数更改未经安标国家矿用产品安全标志中心重新审核、备案,不合格。6.3工艺装备及工位器具(该条由技术部与生产部配合完毕)本项共有4条考核项目:(1)应建立有工艺装备及工位器具管理文献;本条从如下2个方面来考核:①生产单位应有工艺装备及工位器具管理程序文献(或管理规章制度):②生产单位现行工艺装备及工位器具规章制度应完善,至少应涉及如下内容:Ⅰ)工艺装备及工位器具采购(或制造):Ⅱ)工艺装备及工位器具台帐管理;Ⅲ)工艺装备维护与维修;Ⅳ)工艺装置及工位器具配备;Ⅴ)工艺装备验证;Ⅵ)工艺装备验收;Ⅶ)工艺装备及工位器具报废;Ⅷ)工艺装备图纸管理与更改等;(2)应有满足规定工艺装备及工位器具,并建立台账:本条从如下4个方面来考核:①生产单位应有保证生产活动正常进行工艺装备及工位器具;②工艺装备及工位器具应建立台帐;③工艺装备配备标记与台帐编目应一致(或相应);④工艺装备及工位器具台帐内容应完善,所含信息应完整。(3)工艺装备配备和使用应合理、可行,且有验证制度和验证记录;本条从如下6个方面来考核:①生产单位工艺装备配备和使用应合理、可行;②生产单位应有工艺装备维护、维修、报废记录;③生产单位对工艺装备应按程序文献(或规章制度)规定进行验证。验证记录及处置记录应完善;④生产单位应有工艺装备图纸更改状况记录(更改告知单);⑤经更改工艺装备图纸应与存档部门(管理部门、设计部门、使用部门)工艺装备图纸一致;⑥在用工艺装备应完好。(4)工位器具应完善,核心零部件应不落地。本条从如下4个方面来考核:①生产单位所采用工位器具应齐全,满足生产实际需要(按申办产品生产对工位器具规定);②生产单位所采用工位器具配备应合理、可行;③使用中工位器具应保证达到生产对象保障规定;④在用工位器具应完好。评审办法:1)缺工艺装备及工位器具管理文献或存在严重欠缺,不符合规定;2)工艺装备及工位器具不齐全,未建立台账,不符合规定;3)缺验证制度和验证记录或存在严重欠缺,不符合规定;4)工艺装备或工位器具不完备或存在严重欠缺,不能保证核心工艺质量,符合规定。6.3工艺过程本项共有3条考核项目:(1)工艺文献应满足图纸等技术文献规定;本条从如下6方面来考核:①工艺文献应完整(工艺文献涉及:工艺过程卡、装配工艺卡片、零件加工工艺卡工艺路线明细表、外协件明细表、材料定额、工时定额等);②工艺文献应合理、对的,符合关于图纸、产品原则等技术文献;③生产单位应建立工艺文献更改制度(建立更改告知单)④生产单位应建立工艺纪律考核制度,并有效执行;⑤生产单位应具备生产人员工艺操作规程(作业指引书),并合理、对的;⑥生产单位生产人员应严格按工艺操作规程执行。(2)应具备工艺文献明细表;本条从如下3方面来考核:①生产单位应有工艺文献明细表;②明细表内容应与实际工艺文献一致;③明细表信息应完整。(3)应有产品工艺路线图(工艺流程图),并明确核心工序。本条从如下3方面来考核:①生产单位应有文献化产品工艺路线图(工艺流程图);②产品工艺路线图(工艺流程图)中应注明核心工序;③核心工序应涉及所有涉及产品安全性能生产环节。评审办法:1)工艺文献不满足技术规定或存在严重欠缺,不符合规定;2)无工艺文献明细表,不符合规定;3)无产品工艺路线圈(工艺流程图),未拟定核心工序,不符合规定。《安全标志现场评审规范》下面章节内容由供应部负责实行。红色带号为否决项,必要完全做到位。表中《描述及存在问题》项为1月7日安标办对乐清分公司审查记录,只供参照。1、审查内容序号评审项目名称描述及存在问题评审成果整治规定5供方5.1采购●采购管理文献公司制定并实行了采购管理程序。符合●采购控制清单有采购控制清单;符合●外购方名录和质量档案有合格供货方名录和质量档案并进行了年度考核。符合●采购合同重要原材料、受控零(元)部件有与供方订立质量保证合同符合●部件安标有效期本项不合用。/●检查合格证明有检查合格证明。符合★安标受控件一致性安标受控件与审核备案技术文献一致。合格5.2外协●外协管理文献公司制定并实行了采购管理程序(里面涉及外协管理方面规定),符合●外协方名录和质量档案有合格供货方名录和质量档案并进行了年度考核符合●外协合同有质量合同并明确质量规定。符合●检查合格证明有外协件检查合格证明;符合●外协安标受控件检查本项不合用。/★外协生产单位一致性本项不合用。/2、条文释义5.1采购(1)应有原材料、受控零(元)部件采购管理文献;本条从如下3个方面考核①生产单位应有原材料、零部件(含原则件)采购管理程序文献、管理规章制度;②程序文献或管理规章制度应涉及如下几方面内容:Ⅰ)所采购对象进库管理规定;Ⅱ)采购对象检查验收及评价办法规定;Ⅲ)采购对象发放规定;Ⅳ)采购对象应持相配套证件规定;Ⅴ)采购对象合同鉴定管理规定;Ⅵ)采购对象评估、评价选取规定。③采购对象内控原则(若合用)。(2)应有采购控制清单;本条从如下3个方面考核:①生产单位应按产品状况,建立原材料、零部件、原则件采购控制清单(采购控制清单应涉及经安标国家中心审核备案重要零(元)部件、重要原材料明细表所包括原材料、零部件等。);②采购控制清单所列内容应包括满足产品生产需要;③应建立采购控制清单编制、批精确认手续。(3)应定期对外购方进行评价,建立合格外购方名录和质量档案;本条从如下5个方面考核:①生产单位应建立产品涉及所有合格外购方名录;②对名录中所有合格外购方应定期评价(查评价记录);③所有合格外购方应由最高管理者或其代表批精确认;④生产单位应依照合格外购方名录建立完善质量档案,并现行有效;⑤生产单位对外购方评价应具有下列内容:Ⅰ)对外购方质量体系、质量控制综合评价;Ⅱ)对外购方生产过程、产品质量等以往业绩评审;Ⅲ)外购方提供资质材料评审;Ⅳ)综合结论评价,评估关于外购方质量记录足以证明其满足合同规定能力,并进行选取。(4)采购合同应明确质量规定;本条从如下4个方面考核:①生产单位应订立采购合同,或以其他形式合同或商定(当以电话、电传、传真形式为采购合同步,应有双方书面确认资料);②采购合同应明确验收质量规定(原则、指标等验收根据);③采购合同应订立有效期限;④采购合同订立应满足关于法律法规(合同法)规定。(5)部件属安全标志管理产品,到货时应在安全标志有效期内;本条从如下3个方面考核:①采购对象为配套件且是独立申办安标产品,生产单位应有外购方提供、在安标有效期内安全标志证书(证书复印件并加盖外购方公章);若生产单位有几项单独办理安标产品配套件,安全标志证书均应齐全:归档外购方安标证书资料应有效(传真件无效)。(6)重要原材料、受控零(元)部件应有检查合格证明,且满足技术规定;本条从如下9个方面考核:①生产单位应保存采购对象出厂检查合格证:②生产单位应保存外购方提供采购对象出厂检查报告;③采购方提供采购对象出厂检查报告中项目应满足技术规定;④生产单位应建立重要原材料、零(元)部件验收检查告知单;⑤生产单位应具备采购对象根据采购合同明确验收原则或其他原则、技术条件进行验收检查检查报告(或记录);⑥验收检查报告(或记录)应规范,信息完整;⑦生产单位应建立重要原材料、零(元)部件采购对象台帐;⑧生产单位应建立重要原材料、零(元)部件入库、领取登记台帐;⑨生产单位应有验收检查后采购对象解决记录(采用还与否定),特别是验收不合格采购对象处置记录。(7)采购安标受控零(元)部件、重要原材料及与产品关联纳入安全标志管理配套件,应和备案材料一致。本条从如下4个方面考核:①生产单位应对采购安标受控零(元)部件,重要原材料及与产品关联纳入安全标志管理配套件及其生产单位按类别建立完整清单(或名册);②建立清单(或名册)应包括足够信息,并有效受控管理;③清单(或名册)上内容与备案材料(技术文献、检查报告)中应一致;④清单(或名册)发生变更时,生产单位须报安标国家矿用产品安全标志中心履行变更程序。评审办法:1)没有原材料、受控零(元)部件采购管理文献或存在严重欠缺,不符合规定;2)没有采购控制清单,不符合规定;3)未定期对外购方进行评价,未建立合格外购方名录和质量档案,汁<符合规定;4)采购合同未明确质量规定,不符合规定;实例4:某公司电动机采购合同在质量规定阐明中只是注明按国标验收。国标有几千种,按哪个国标验收?因此质量规定必要明确注明国标编号及原则名称。5)部件属安全标志管理产品,不在安全标志有效期内,不符合规定;6)重要原材料、受控零(元)部件无检查合格证明或不满足技术规定,不符合规定;7)采购安标受控零(元)部件、重要原材料及与产品关联纳入安全标志管理配套件发生变更,未经安标国家矿用产品安全标志中心审核备案,不合格。5.2外协(1)应建立有外协管理文献;本条从如下4个方面考核:①生产单位应具备外协控制程序(或管理规定)(2.1(1)中程序Ⅱ);②生产单位应具备外协方评审、评价、选取规定;③生产单位应具备5.1(2)中规定文献及记录;④上述①~③项文献应齐全,内容应完整。(2)应定期对外协方进行评价,并建立合格外协方名录和质量档案;本条考核参照5.1(3)项考核内容进行。对外协方评价,还应增长对外协方生产设备、检查设备、生产人员、检查人员评价。(3)外协合同应明确质量规定;本条考核参照5,1(4)项考核内容进行。(4)应有外协件检查合格证明,且满足技术规定;本条考核参照5.1(6)①一⑥、5.1(6)⑨项考核内容进行。(5)安标受控零(元)部件及与产品关联纳入安全标志管理配套件外协时,应有生产单位检查记录,且满足技术规定;本条从如下2条考核①如有某一受控零(元)部件外协,生产单位应有程序文献规定或建立有关管理规章制度;②检查验收参照5.1(6)①一⑥,5.1(6)⑨采购考核内容进行。(6)外协受控零(元)部件,其生产单位应和备案材料中一致。本条从如下4个方面考核:①生产单位应按类别建立完整外协受控零(元)部件生产单位清单(或档案);②建立清单档案应包括足够信息,并有效受控管理;③清单档案上内容与备案材料(技术文献,检查报告)中一致;④清单发生变更时,生产单位必要报安标国家矿用产品安全标志中心并履行变更程序。评审办法:1)未建立外协管理文献或存在严重欠缺,不符合规定;2)未定期对外协方进行评价,未建立合格外协方名录和质量档案,不符合规定;3)外协合同未明确质量规定,不符合规定;4)缺少检查合格证明,不符合规定;5)受控零(元)部件、重要原材料及与产品关联纳入安全标志管理配套件外协时,缺少生产单位检查记录,不符合规定;6)外协受控零(元)部件生产单位发生变更,未经安标国家矿用产品安全标志中心审核备案,不合格。《安全标志现场评审规范》下面章节内容由供应部负责实行。红色带号为否决项,必要完全做到位。表中《描述及存在问题》项为1月7日安标办对乐清分公司审查记录,只供参照。1、审查内容序号评审项目名称描述及存在问题评审成果整治规定8产品一致性★产品一致性核查采购通过库房实地核查,(1)矿用隔爆型高压真空配电装置中真空管、断路器、保护器、电压互感器、电流互感器(2)矿用隔爆型真空电磁起动器真空开关管、保护器、真空接触器控制变压器、(3)矿用隔爆型真空馈电开关保护器、真空断路器、断路器开关管(4)矿用隔爆型照明信号综合保护装置保护器、主变压器、接触器、隔离开关与安标备案技术文献一致。是按安标国家中心确认技术文献组织生产(详见表8)。合格2、条文释义本项考核内容:应按照经安标国家矿用产品安全标志中心审核备案技术文献(涉及产品原则、图纸、受控件零(元)部件或重要原材料明细表等)组织生产。本条从如下3个方面来考核:①生产单位采购重要原材料、安标受控零(元)部件应与审核备案技术文献一致(通过库房实地核查确认);②生产过程中使用重要原材料、安标受控零(元)部件应与审核备案技术文献一致(通过核查核心生产工序确认);③成品中使用重要原材料、安标受控零(元)部件及产品重要安全性能技术指标和参数应与审核备案技术文献一致(在成品库随机抽取一定数量样品进行检查或检测)。对于大型设备安标受控零(元)部件及产品,生产现场无零部件及产品时,可以通过查阅订货合同及发票予以确认。评审办法:未按审核备案技术文献组织生产,不合格。《安全标志现场评审规范》下面章节内容由供应部负责实行。红色带号为否决项,必要完全做到位。表中《描述及存在问题》项为1月7日安标办对乐清分公司审查记录,只供参照。1、审查内容序号评审项目名称描述及存在问题评审成果整治规定10库房管理10.1管理制度■管理制度本项未进行评审。/10.2原材料及外购件●整体存储状况本项未进行评审。/●危险物品存储本项未进行评审。/■台账及库房管理本项未进行评审。/●贮存条件本项未进行评审。/10.3半成品、成品库■整体存储状况本项未进行评审。/■成品箱本项未进行评审。/■成品台帐本项未进行评审。/●贮存条件本项未进行评审。/2、条文释义10.1管理制度考核内容:制定并实行出入库、贮存管理制度。本条从如下4个方面来考核:①生产单位应制定如下所列涉及库房管理程序文献或管理制度:Ⅰ)原材料(含外购件、外协件)、半成品、成品库出入库、贮存管理制度;Ⅱ)原材料(含外购件、外协件)、半成品、成品仓库管理制度;Ⅲ)原材料(含外购件、外协件)、半成品、成品库仓库标记管理制度;Ⅳ)易燃、易爆及危险物品等特殊物品存储管理规定;Ⅴ)原材料、半成品、成品等仓库岗位职责(操作规范)。②生产单位具备原材料、半成品、成品库所有库房管理制度实行状况记录现行制度应相符);③原材料、半成品、成品等库房,出入库、贮存等台帐记录及物品标记记录应有专人管理;④仓库管理人员操作与其相应岗位职责(操作规范)应相一致。评审办法:缺管理文献或存在严重欠缺,不符合规定。10.2原材料及外购件本项共有4条考核项目,本项为现场库房考核项目。(1)原材料、外购件应摆放整洁,标记清晰、明确,不合格品应隔离;本条从如下6个方面来考核:①原材料、外购件仓库应配备标记(上架)管理,区域划分清晰,摆(堆)放整洁有序;②原材料、外购件仓库摆(堆)放整洁有序,区域划分清晰;③原材料、外购件仓库物品应予以配备标记,生产单位应建立配备标记规定,并与实行符合;④原材料、外购件仓库应设立不合格品区域,对不合格品应建立有标记管理规定并实行(现场不合格品标记应明显);⑤所有物品标记及其使用应合理,并包括应当具有信息。(2)易燃、易爆及其他危险物品应单独存储,贮存条件应符合规定(如化学品存储混、湿度规定等):本条从如下6个方面来考核:①易燃、易爆及其他危险物品库房中应设有单独存储区域;②所有属于易燃、易爆危险物品都应有明显状态标记;③所有属于易燃、易爆等危险物品存储环境设施条件,应满足存储规定(如:防火、防潮、防霉、防盗、防尘、防晒、防震等);④危险物品存储区域与库房其他区域间应采用有效隔离办法;⑤生产单位应建立易燃、易爆及其他危险物品存储管理规章,并有效实行:⑥生产单位应建立关于责任考核制度。(3)有原材料及外购件台账,帐物相符:出入库应履行规定手续:本条从如下6个方面来考核:①生产单位应有原材料及外购件台账,台账信息规范、完整;②库房中库存应与台帐相符:③生产单位应制定原材料、外购件、半成品出入库手续管理规定;④生产单位上述物品出入库手续(台帐)记录应齐全;⑤生产单位上述物品出入库手续(台帐)记录格式及记录信息应合理及完善:⑥生产单位实行上述物品出入库手续与生产单位管理规定应相符。(4)贮存条件应保证产品质量。本条从如下2个方面来考核:①生产单位应在贮存管理制度中明确规定有关原材料、外购件贮存条件;②贮存条件(如:防火、防潮、防霉、防尘、防晒、防震等)应保证产品质量。评审办法:1)原材料、外购件混放或没有标记,不合格品未隔离,不符合规定;2)危险品未单独存储、没有明显标记、贮存条件不符合规定,不符合规定;3)无台账、账物不符,出入库未履行规定手续,不符合规定;4)贮存条件不能保证产品质量,不符合规定。10.3半成品、成品库本项共有4条考核项目,亦为现场库房考核项目。(1)半成品、成品应分类存储,摆放整洁;本条从如下4个方面来考核:①半成品、成品库应按有关规定分类存储,区域划分明显,摆(堆)放整洁有序,不至发生混淆;②有特殊堆放规定半成品、成品,即有防火、防潮、防霉、防尘、防震、防盗防摔、防碰等规定半成品、成品,应采用相应办法;③属于精密或计量器具半成品、产品,应符合有关存储规定;④成品库所有成品包装应符合规定(原则规定或程序文献规定)。(2)成品箱中装箱单、合格证、产品使用阐明书及随箱备件、专用工具等应齐全;本条从如下3个方面来考核:①成品箱中涉及成品随件(装箱单、合格证、阐明书、随箱专用工具、备件等)应齐全,且符合程序文献或规章制度(装箱单)规定;②成品合格证应具有出厂检查合格信息及检查人员签章;③产品阐明书所包括内容应完善合理,并编制有操作阐明、技术指标、产品名称等。对有安全操作注意事项产品应涉及有关内容、故障状态和解决办法等;(3)应有成品台帐,帐物相符;本条从如下3个方面来考核:①生产单位成品仓库应具备成品台帐;②生产单位成品台帐应合理和完善;③生产单位成品台帐与成品仓库物品应相符。(4)贮存条件应保证产品质量。本条从如下2个方面来考核:①生产单位应在贮存管理制度中明确规定半成品、成品贮存条件;②贮存条件(如:防火、防潮、防霉、防尘、防晒、防震等)应保证产品质量。评审办法:1)半成品、成品及与其他未检品和废品混放,不符合规定;2)成品箱中物品、资料)不全,不符合规定;3)没有成品台帐,或帐物不符,不符合规定;4)贮存条件不能保证产品质量,不符合规定。《安全标志现场评审规范》下面章节内容由生产部负责实行。红色带号为否决项,必要完全做到位。表中《描述及存在问题》项为1月7日安标办对乐清分公司审查记录,只供参照。1、审查内容序号评审项目名称描述及存在问题评审成果整治规定6生产过程控制6.1生产能力★生产规模生产能力达到一定规模,年能力10000台以上;合格★核心部件生产及成品总装能力生产场合具备生产外壳、真空管、真空接触器、断路器、隔离换向开关、控制变压器、保护器加工能力和本体组装能力,并具备成品总装条件。合格6.3工艺装备及工位器具●管理文献有工艺装备及工位器具管理制度;符合●台账有满足规定工艺装备及工位器具,并建立了台帐;符合●工艺装备工艺装备配备和使用合理、可行,但没有验证制度,有验证记录;不符合2.补工装验证制度;●工位器具机加和装配现场设有相应工位器具。符合6.4工艺过程●工艺文献工艺文献基本满足图纸等技术文献规定;符合●工艺文献明细表建有工艺文献明细表;符合●工艺路线图(工艺流程图)建有所评审产品工艺流程图,并明确了核心工序.符合2、条文释义6.1生产能力本项共有2条考核项目:(1)生产能力应达到一定规模;本条从如下4方面来考核:①生产单位应具备申办产品所必要原材料仓库、生产车间、检查室、成品仓库、危险品库等重要生产场合;②生产单位应具备足够管理、技术、生产、检查、采购、销售等人力资源;③生产单位应具备申办产品所必要生产设备、检查设备;④申办产品年产量应符合规定。注:对于已有详细产品评审准则产品,按评审准则规定执行。(2)生产场合应具备生产某一(或几)个核心零(元)部件能力,并具备成品总装条件。本条从如下2方面来考核:①应具备生产某一(或几)个受控零(元)部件能力;②应具备申办产品总装条件。注:对于已有详细产品评审准则产品,按评审准则规定执行。评审办法:1)生产规模不满足规定,不合格;2)不能生产某一(或几)个个核心零部件或不具备成品总装条件,不合格。6.3工艺装备及工位器具(与技术部配合)(1)应建立有工艺装备及工位器具管理文献;本条从如下2个方面来考核:①生产单位应有工艺装备及工位器具管理程序文献(或管理规章制度):②生产单位现行工艺装备及工位器具规章制度应完善,至少应涉及如下内容:Ⅰ)工艺装备及工位器具采购(或制造):Ⅱ)工艺装备及工位器具台帐管理;Ⅲ)工艺装备维护与维修;Ⅳ)工艺装置及工位器具配备;Ⅴ)工艺装备验证;Ⅵ)工艺装备验收;Ⅶ)工艺装备及工位器具报废;Ⅷ)工艺装备图纸管理与更改等;(2)应有满足规定工艺装备及工位器具,并建立台账:本条从如下4个方面来考核:①生产单位应有保证生产活动正常进行工艺装备及工位器具;②工艺装备及工位器具应建立台帐;③工艺装备配备标记与台帐编目应一致(或相应);④工艺装备及工位器具台帐内容应完善,所含信息应完整。(3)工艺装备配备和使用应合理、可行,且有验证制度和验证记录;本条从如下6个方面来考核:①生产单位工艺装备配备和使用应合理、可行;②生产单位应有工艺装备维护、维修、报废记录;③生产单位对工艺装备应按程序文献(或规章制度)规定进行验证。验证记录及处置记录应完善;④生产单位应有工艺装备图纸更改状况记录(更改告知单);⑤经更改工艺装备图纸应与存档部门(管理部门、设计部门、使用部门)工艺装备图纸一致;⑥在用工艺装备应完好。(4)工位器具应完善,核心零部件应不落地。本条从如下4个方面来考核:①生产单位所采用工位器具应齐全,满足生产实际需要(按申办产品生产对工位器具规定);②生产单位所采用工位器具配备应合理、可行;③使用中工位器具应保证达到生产对象保障规定;④在用工位器具应完好。评审办法:1)缺工艺装备及工位器具管理文献或存在严重欠缺,不符合规定;2)工艺装备及
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