2023年执业药师之药事管理与法规押题练习试卷B卷（附答案）

2023年执业药师之药事管理与法规押题练习试卷B

卷附答案

单选题（共60题）

1、未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师甲和处方调配人员乙

合谋，擅自为某吸毒人员开具麻醉药品，造成严重后果。根据《麻醉药品和精

神药品管理条例》关于执业医师甲和处方调配人员乙的法律责任的说法，错误

的是

A.应吊销执业医师甲的执业证书

B.应暂停执业医师甲的执业活动，要求重新参加麻醉药品和精神药品使用知识

的培训和考核后再上岗执业

C.应吊销处方调配人员乙的执业证书

D.如果执业医师甲构成犯罪的，应追究刑事责任

【答案】B

2、（2020年真题）国家药品监督管理部门在对A省药品上市许可持有人甲实

施飞行检查中，检查组要求A省药品检验所对甲的药品X进行检验。检验结果

表明，药品X的含量低于规定范围，决定对甲立案调查，并拟在药品质量公告

中予以公告。

A.A省药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.A省药品检验所

D.中国食品药品检定研究院

【答案】B

3、医疗机构应当建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度。

医疗机构临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后，应当采取

的措施不包括

A.积极救治患者

B.立即向药学部门报告

C.做好观察与记录

D.医疗机构应当按照国家有关规定向所在地县级卫生行政部门报告药品不良反

应

【答案】D

4、（2020年真题）非处方药的安全性评价包括（）

A.制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好

B.用药对象明确，适应症或功能主治明确

C.作为处方药使用时的安全性

D.涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示

【答案】C

5、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科

工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面

利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》、《执业药师注册证》，

并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣

驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药〃筋骨丹”300瓶和〃喘立消丸

〃400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。

A.余某未参与实际经营，不负法律责任

B.因销售药品未造成严重后果，余某不需要负刑事责任

C.余某作为直接负责人犯销售假药罪

D.因销售药品数量较少，数额较小，余某未构成销售假药罪

【答案】C

6、药品零售企业库房内地面和墙壁

A.应宽敞、整洁，营业用货架、柜台齐备

B.应配备完好的衡器，并根据需要配置低温保存药品的冷藏设备

C.应配置存放药品的专柜及保管用设备、工具等

D.平整、清洁，有调节温、湿度的设备

【答案】D

7、根据《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办

法》，关于执业药师职业资格考试管理的说法，错误的是

A.参加全部科目考试的人员须在连续四年内通过全部科目的考试，才能获得执

业药师职业资格

B.免试部分科目的人员须在连续两个考试年度内通过应试科目

C.中专学历人员（含免试部分科目的中药学徒人员），2021年不可以报名参加

考试

D.免试部分科目的人员须在连续四个考试年度内通过应试科目

【答案】D

8、下列不属特殊用途化妆品是

A.染发类

B.脱毛类

C.除臭类

D.香水类

【答案】D

9、首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，备案应当报

A.国务院食品药品监督管理部门

B.省级食品药品监督管理部门

C.市级食品药品监督管理部门

D.县级食品药品监督管理部门

【答案】A

10、执业医师开具处方中含有毒性中药巴豆，执业药师调配处方时

A.应当给付生巴豆

B.应当拒绝调配

C.应当给付巴豆的炮制品

D.每次处方剂量不得超过1日极量

【答案】C

11、对造成麻醉药品流入非法渠道的行为进行查处的部门是

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国务院农业主管部门

D.国务院公安部门

【答案】D

12、某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500盒，每盒售价30元，但尚未造成人

员的伤害和死亡。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余乙降压药280盒。

A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

B.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

C.处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产

D.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产

【答案】A

13、保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录，由

A.药品监督管理部门制定、调整并公布

B.卫生行政部门制定、调整并公布

C.药品监督管理部门会同卫生行政部门制定、调整并公布

D.药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门制定、调

整并公布

【答案】D

14、药品广告须经

A.企业所在地市级药品监督管理部门批准

B.企业所在地工商行政管理部门批准

C.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

D.企业所在地新闻监督管理部门批准

【答案】C

15、开办药品零售企业应遵循的原则是

A.方便群众购药

B.交通方便

C.品种齐全

D.价格实惠

【答案】A

16、（2021年真题）根据《中医药法》，关于医疗机构中药饮片管理的说法，

正确的是（）

A.根据临床需要，可以凭本医疗机构医师处方采用中药材代替中药饮片调剂使

用

B.对市场供应不足的中药饮片，可以在本医疗机构内炮制使用

C.医疗机构对其炮制的中药饮片质量负责

D.炮制中药饮片，应当向所在地县级药品监督管理部门备案

【答案】C

17、行政强制执行的执法主体是

A.行政机关

B.行政机关或行政机关申请人民法院

C.人民法院

D.行政机关或其上级行政机关

【答案】B

18、经营者捏造、散布虚伪事实，损害竞争对手的商业信誉、商品声誉属于

A.商业贿赂行为

B.限制竞争行为

C.混淆行为

D.诋毁商誉行为

【答案】D

19、零售药店对处方留存备查的时间是

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

【答案】B

20、某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌防脱发化妆品，王某对该产品

的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回使用后，面部出现红肿、痛

痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品。

A.设置专柜，与药品区域明显隔离，并有醒目标志

B.设置专库，与药品区域明显隔离，并有醒目标志

C.设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志

D.设置专架，与药品区域明显隔离，并有醒目标志

【答案】C

21、批准文号是"国妆特进字JXXXX"的是

A.国产非特殊用途化妆品

B.国产特殊用途化妆品

C.进口特殊用途化妆品

D.进口非特殊用途化妆品

【答案】C

22、负责中药资源普查，促进中药资源的保护、开发和合理利用的部门是

A.卫生计生部门？

B.发展和改革宏观调控部门？

C.工信部？

D.中医药管理部门？

【答案】D

23、麦角胺的专用账册保存期限应当自药品有效期满之日起不少于

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

【答案】A

24、药品经营企业依法变更许可事项，应按照新开办药品经营企业申领药品经

营许可证的是

A.药品批发企业增设大型仓库

B.药品零售企业改变经营方式

C.药品批发企业变更法定代表人

D.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围

【答案】B

25、国务院常务会议通过的《中华人民共和国药品管理法实施条例》是

A.法律

B.行政法规

C.地方政府规章

D.部门规章

【答案】B

26、国产保健食品批准文号有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D5年

【答案】D

27、以下关于麻醉药品和精神药品定点批发企业说法错误的是

A.有符合《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的麻醉药品和精神药品储存条

件

B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

C.单位及其工作人员1年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

D.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

【答案】C

28、有关药品批发企业药品储存的要求的说法，错误的是

A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放

B.储存药品相对湿度为35%〜75%

C.储存药品实行色标管理，合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品

为黄色

D.药品按批号堆码，临近批号的药品可以混垛

【答案】D

29、某医疗机构药剂师私自销售麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗，由于疫苗储存不

当，导致药品失效，造成多名儿童产生发热、呕吐等不良反应。

A.第一类疫苗

B.第二类疫苗

C.第三类疫苗

D.第四类疫苗

【答案】A

30、医疗机构的负责人、药品采购人员等有关人员收受药品经营企业或者其代

理人给予的财务或者其他利益的，由

A.药品监督管理部门处罚

B.卫生行政部门处罚

C.纪律检查部门处罚

D.工商行政管理部门处罚

【答案】B

31、某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片，中成药，化学药制

剂，抗生素制剂，生化药品，生物制品，第二类精神药品。该企业的营业场所

具有：货柜和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。

该企业的处方药、非处方药分区陈列。第二类精神药品陈列在处方药专区，外

用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备中，非药品专区与药品区

域明显隔禺。

A.处方药、非处方药应分区陈列，并有处方药、非处方药专用标志

B.非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志

C.拆零销售的药品应集中存放于拆零专柜或者专区

D.第二类精神药品应陈列在处方药专区

【答案】D

32、（2020年真题）关于含兴奋剂药品管理的说法，正确的是（）

A.药品经营企业在验收含有兴奋剂药品时,应检查药品标签或药品说明书上是否

标注“运动员慎用”字样

B.具有第二类精神药品经营资质的药品经营企业方可购进蛋白同化制剂

C.非连锁药品零售企业不得经营列入兴奋剂目录的药品

D.某药品新列入兴奋剂目录后，药品零售企业应该即刻停止销售已购进的该药

品

【答案】A

33、执业药师欲变更执业地区，应当

A.重新申请执业药师资格考试

B.办理变更注册手续

C.办理再注册手续

D.直接到新地区执业，不需办理注册手续

【答案】B

34、分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种实行

A.一级保护

B.二级保护

C.三级保护

D.限量出口

【答案】B

35、凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应证（功能主治）

或者与药品有关的其他内容的为

A.非处方药广告

B.药品广告

C.处方药广告

D.无需审查

【答案】B

36、（2020年真题）药品监督管理部门颁发《药品生产许可证》，属于

（）

A.行政许可

B.行政处罚

C.行政复议

D.行政强制

【答案】A

37、（2021年真题）关于网络销售药品管理的说法，错误的是

A.药品零售企业不得通过网络销售含麻黄碱类复方制剂等国家有专门管理要求

的药品

B.药品网络销售者，应当对配送药品的质量安全负责，保障药品储存、运输过

程符合《药品经营质量管理规范》的相关要求

C.药品网络交易第三方平台提供者，应当依法对申请入驻经营的药品上市许可

持有人药品经营企业的有关资质等进行审核，保证其符合法定要求，并对发生

在平台上的药品经营行为进行管理

D.特殊情形下，第二类精神药品、毒性中药饮片、蛋白同化制剂和肽类激素等

药品可通过网络交易

【答案】D

38、以国家药品监督管理局名义作出药物临床试验审批决定（含国产和进口）

的机构是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理局药品审评中心

D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

【答案】C

39、《反不正当竞争法》规定“侵犯商业秘密的，由监督检查部门责令停止违

法行为，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上三

百万元以下的罚款”，这属于

A.行政处分

B.民事责任

C.刑事责任

D.行政处罚

【答案】D

40、在执业药师管理职责分工中，由省级食品药品监督管理部门组织实施的是

A.执业药师考前培训

B.执业药师资格考试考务工作

C.执业药师继续教育

D.执业药师执业注册许可

【答案】D

41、不得出口的野生药材是

A.羚羊角

B.细辛

C.厚朴

D.斑螯

【答案】A

42、医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是

A.应用安全.疗效确切.质量稳定.使用方便

B.安全.有效.方便.价廉

C.临床必需.安全有效.价格合理.使用方便.市场能够保证供应

D.防治必需.安全有效.价格合理.使用方便.中西药并重.基本保障.临床首选.基

层能够配备

【答案】C

43、2017年初，某医院召开药事管理与药物治疗学委员会会议和抗菌药物管

理工作组审议会议，会议通报了医院合理用药情况，拟定了2017年全院抗菌药

物专项整治工作方案，并对院内抗菌药物品种遴选、采购、清退、更换等事宜

进行表决。

A.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组全体成员审

议同意

B.临床科室提交申请报告，经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意

C.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组三分之二以

上成员审议同意，并须经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核

同意

D.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经药事管理与药物治疗学委员

会二分之一以上委员审核同意

【答案】c

44、2020年2月1日，张某患有一种比较特别的癌症，只有英国上市了有效治

疗药物。在某医院住院治疗时，该医院曾经以临床急需进口了少量药品。出院

治疗药物用完后，张某通过网络海外代购，网购了少量药品自用。后张某又让

留学在英国的外甥从国外带回来少量药品，张某卖给了王某少量药品。后经药

品监督管理部门查实，海外代购机构网络代购这种药品涉案金额庞大，情节严

重；而张某自用数量较少，情节较轻。

A.经国家药品监督管理局或国务院授权的省级人民政府批准，可以进口

B.经国务院药品监督管理部门批准，可以进口

C.经国家药品监督管理局或国务院授权的省级人民政府备案，可以进口

D.经国务院药品监督管理部门备案，可以进口

【答案】A

45、企业对药品监督管理部门作出吊销药品经营许可证的决定不服，可以向人

民法院提起

A.行政复议

B.行政诉讼

C.行政许可

D.行政处罚

【答案】B

46、国家市场监督管理总局局务会议通过的《药品注册管理办法》（国家市场

监督管理总局令第27号）是

A.法律

B.行政法规

C.地方政府规章

D.部门规章

【答案】D

47、属于含特殊药品复方制剂的是

A.复方枇杷喷托维林颗粒

B.氯胺酮注射液

C.复方樟脑酊

D.氨酚氢可酮片

【答案】A

48、凡新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间均应符合《药品

生产质量管理规范（2010年修订）》的要求的时间是

A.2011年1月1日起

B.2011年2月1日起

C.2011年3月1日起

D.2011年4月1日起

【答案】C

49、超声肿瘤聚焦刀是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

【答案】C

50、（2015年真题）余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某

市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。

2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》、《执

业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾

车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨

丹一”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机

关处理。

A.余某未参与实际经营，不负法律责任

B.因销售药品未造成严重后果，余某不需要负刑事责任

C.余某作为直接负责人犯销售假药罪

D.因销售药品数量较少，数额较小，余某未构成销售假药罪。

【答案】C

51、应当分柜摆放

A.生产企业将药品的警示语或忠告语醒目地印制在

B.非处方药警示语或忠告语为

C.处方药和非处方药

D.非处方药

【答案】C

52、药品批发企业销售含特殊药品复方制剂时必须

A.按规定给购货单位开具销售凭证，并在购销合同中予以注明

B.按规定给购货单位开具销售处方单据，并在购销合同中予以注明

C.按规定给购货方开具销售证明，并做到资金流和物流的统一

D.按规定给购货单位开具销售票据。并做到销售票据、资金流和物流的统一

【答案】D

53、2008年10月6目，SFDA接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红

河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液（批

号：2007122721、2007121511,规格：100mL/瓶出现严重不良反应，其中有3

例死亡。2008年10月7日，卫生部和SFDA联合发出紧急通知，要求暂停销

售、使用标识为黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液。经调查后发现，

完达山药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡，使药品

受到细菌污染，后被更换包装标签并销售。该公司的上述行为严重违反《药品

管理法》的规定，依法应按假药论处。

A.药品成分的含量不符合国家药品标准的药品

B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品

C.擅自添加辅料的药品

D.更改有效期的药品

【答案】B

54、应从国家基本药物目录中调出的药品是

A.药品标准被取消的药品

B.处方药

C.非处方药

D.因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的

药品

【答案】A

55、可以直接用于临床配方或者制剂生产的是

A.中药配方颗粒

B.中成药

C.中药材

D.中药饮片

【答案】D

56、应当立即向有关行政部门报告和告知消费者，并采取停止销售、警示、召

回、无害化处理、销毁、停止生产或者服务等措施的是

A.可能危及人身、财产安全的商品和服务

B.发现其提供的商品或者服务存在缺陷，有危及人身、财产安全危险的

C.经营者向消费者提供有关商品或者服务的虚假信息

D.消费者在购买该商品或者接受该服务前已经知道其存在不违反法律强制性规

定的瑕疵

【答案】B

57、（2018年真题）某药品生产企业生产的药品“活络止痛丸”，其功能主治

为“活血舒筋，驱风除湿。用于风湿痹痛。手足麻木酸软”。在获得药品广告

审查部门批准之后，广告在发布过程中出现“服用3天颈椎就不疼了；3周后

10年的老风湿完全好了；服药90天变硬变形的关节恢复正常，骨病康复，行

动自如”等广告内容。

A.6个月

B.12个月

C.18个月

D.24个月

【答案】B

58、属于处方后记内容的是

A.药品批号

B.药品剂型

C.药师签名

D.开具日期

【答案】C

59、（2020年真题）从事医疗器械网络销售的企业，对植入类医疗器械销售记

录的保存时限是（）

A.有效期后2年

B.3年

C.永久

D.不少于5年

【答案】C

60、根据《中药品种管理办法实施条例》，从天然药物中提取的有效物质及特

殊制剂的保护期是

A.10年

B.7年

C.6年

D.5年

【答案】B

多选题（共30题）

1、关于药品群体不良事件与药品不良反应的区别，说法正确的是

A.药品不良反应以“合格药品”为前提，而药品群体不良事件不需要这个前提

B.药品不良反应使用过程强调“正常用法用量”，而药品群体不良事件没有这

个要求

C.药品群体不良事件强调对相对集中时间、区域内、一定数量人群的影响，药

品不良反应没有这个要求

D.药品群体不良事件和药品不良反应都需要予以紧急处置

【答案】ABC

2、（2019年真题）根据《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管

工作的通知》，按照“线上线下一致”原则，建立完善互联网药品交易服务企

业监管制度，规范交易行为。下列互联网药品交易行为中，符合法律法规要求

的有

A.戊药品生产企业通过自建网站，将非处方药销售给个人消费者

B.丁药品零售连锁企业通过自建网站向患者销售了乙类非处方药培菲康（冷藏

类生物制品），由企业执业药师持内装蓄冷剂的保温箱送至消费者

C.乙药品生产企业自建网站将处方药销售给丙药品零售企业

D.甲药品零售连锁企业制定了网络药品销售管理制度，规定只在网上销售非处

方药，对其中的含麻黄碱类复方制剂要求个人消费者上传身份证信息，且每次

购买不得超过2盒

【答案】BC

3、《麻醉药品、精神药品管理条例》适用于麻醉药品和精神药品的

A.实验研究

B.生产

C.经营

D.使用

【答案】ABCD

4、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据相关验证管理制

度，形成的验证控制文件包括

A.验证方案

B.验证报告

C.验证评价

D.偏差处理和预防措施

【答案】ABCD

5、下列情况属于违法情形的有()。

A.丙药材公司发运的中药材的包装上注明品名、产地、日期、调出单位、质量

合格标志

B.甲药品经营企业销售甘草注明是道地药材，但未注明产地

C.张某在中药材专业市场租摊位销售中药饮片

D.乙药品经营企业从药品批发企业购进饮片分包装后，重新贴签销售

【答案】BCD

6、依照《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，属于商业贿赂行为的包括

()

A.经营者为销售商品，提供对方单位或个人国外旅游、考察

B.经营者为销售商品，向对方单位或个人附赠现金

C.经营者在商品交易中向对方单位或个人赠送小额广告礼品

D.经营者为购买者以报销各种费用等方式，给付对方单位或个人财物

【答案】ABD

7、下列古代经典名方中药复方制剂，实施简化注册审批的有

A.处方中药味及所涉及的药材均有国家药品标准

B.制备方法与古代医籍记载基本一致

C.给药途径与古代医籍记载一致，日用饮片量与古代医籍记载相当

D.功能主治应当采用中医术语表述，与古代医籍记载基本一致

【答案】ABCD

8、关于进口化妆品管理的说法，正确的有

A.对于进口化妆品，应当提交境外生产企业生产质量管理的有关证明材料和产

品在生产国（地区）或原产国（地区）上市销售的证明文件

B.专为中国市场生产、不能提交产品在生产国（地区）或者原产国（地区）上

市销售的证明文件的，应当提交产品面向中国消费者销售的证明文件，并提供

相关的研究和实验数据

C.国务院药品监督管理部门对进口特殊化妆品注册申请进行审查。对符合要求

的，准予注册并发给特殊化妆品注册证

D.已经注册的进口普通化妆品在生产工艺、功效宣称等方面发生实质性变化

的，注册人应当向原注册部门申请变更注册

【答案】ABC

9、关于在电视台、广播电台上发布药品广告的说法，正确的有

A.显著标明禁忌、药品不良反应

B.显著标明药品广告批准文号

C.只能发布非处方药药品广告，不得发布处方药药品广告

D.显著标明非处方药标识（OTC）和“请按药品说明书或者在药师指导下购买和使

用”

【答案】ABCD

10、医疗机构制剂是指

A.市场上没有供应的品种

B.本单位临床需要的制剂

C.经药监部门批准的自用的制剂

D.处方为固定处方

【答案】ABCD

11、根据《野生药材资源保护管理条例》及相关规定，关于野生药材资源保护

的说法，正确的有

A.虎骨禁止一切贸易活动并且不允许用于制药

B.中国药品标准已经不设置虎骨药用标准

C.对非内服中成药处方中含豹骨的品种，可根据具体品种，替代或减去豹骨

D.对内服中成药处方中含豹骨的品种，一律将豹骨去掉，不用代用品

【答案】AB

12、关于医疗机构制剂管理的说法，错误的有

A.医疗机构制剂仅限于临床需要而市场上没有供应的品种。方便临床使用

B.医疗机构配制制剂须有能够保证制剂质量的管理制度

C.医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售

D.医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用

【答案】CD

13、原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收记录包括

A.交货单和包装容器上所注物料的名称

B.企业内部所用物料名称或代码

C.接收日期

D.供应商和销售商（如不同）标识的批号

【答案】ABC

14、根据《处方管理法》，下列关于处方限量的说法，错误的有

A.盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用

B.盐酸哌替咤处方为一日常用量，仅限于医疗机构内使用

C.急诊处方一般不得超过7日用量

D.门诊处方一般不得超过3日用量

【答案】BCD

15、有关广告审查管理的说法，正确的有

A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办入代办药品广告批准文号的申办事

宜

B.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提

出

C.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审

查机关提出

D.药品广告批准文号有效期为2年，过期作废

【答案】ABC

16、口服固体制剂每剂量单位正确的是

A.含可待因5mg的复方制剂

B.含双氢可待因WlOmg的复方制剂

C.含羟考酮W5mg的复方制剂

D.含右丙氧酚W50mg的复方制剂

【答案】ABCD

17、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，在“互

联网+药品流通”中可以基于现有信息系统，探索网上药师药事服务，这些服务

项目主要包括

A.处方审核

B.处方调剂

C.合理用药指导

D.处方点评

【答案】AC

18、下列不属于商业贿赂行为的有

A.经营者在销售商品时以明示并如实入账的方式给予对方价格优惠

B.经营者在购进商品时以明示方式给中间人佣金并如实入账

C.经营者为推销某产品出资组织对方单位管理人员出国考察

D.经营者在推销产品进行贿赂，但有证据证明经营者的行为与为经营者谋取交

易机会或者竞争优势无关

【答案】ABD

19、说明书和标签必须印有规定标识的是

A.哌醋甲酯

B.达克宁栓

C.可卡因

D.葡萄糖注射液

【答案】ABC

20、《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》中应酌情从

重处罚的情形有

A.生产、销售的假药以孕产妇为主要使用对象

B.生产、销售的假药是疫苗

C.在公共卫生事件期间，生产、销售用于应对突发事件的假药

D.3年内曾因危害药品安全违法犯罪活动受过行政处罚或者刑事处罚

【答案】ABC

21、关于药品生产许可，以下说法正确的有

A.经国家食品药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

B.经企业所在地省级食品药品监督管