特殊药品管理制度模板范文

第页共页特殊药品管理制度模板范文特殊药品管理制度第一章总则第一条为了规范特殊药品的管理工作，确保特殊药品的安全使用和合理使用，保护患者的权益，特制定本制度。第二条适用范围：本制度适用于本单位特殊药品的采购、库存、配发、使用、追溯等管理工作。第三条特殊药品的定义：特殊药品是指具有一定临床疗效和治疗特点，适应症非常有限，且使用需满足一定审批条件的药品。第四条管理原则：特殊药品的管理应遵循安全、准确、高效、合理用药的原则。第五条管理目标：确保特殊药品的供应充足、质量可靠、使用合理、安全有效，最大程度地满足临床需要，保护患者的安全和权益。第二章采购管理第六条采购计划：本单位应结合临床需求和特殊药品的使用情况，制定年度特殊药品采购计划，并依法履行采购程序。第七条供应商选择：采购特殊药品应选择具有合法资质和良好信誉的供应商，并依法签订合同。第八条采购文件：采购部门应编制采购文件，包括采购清单、需求确认、技术要求等，并保存相关资料备查。第九条采购审批：采购部门应按照规定的程序进行采购审批，保证采购的合法性和合理性。第十条质量监控：采购部门应加强对特殊药品质量的监控，及时反馈供应商的质量问题，并采取相应措施保障特殊药品质量安全。第三章库存管理第十一条特殊药品的保存：特殊药品应存放在符合药品储存条件的专门储存室或药房，确保温度、湿度和通风等环境条件符合要求。第十二条库存管理制度：本单位应建立健全特殊药品库存管理制度，明确库存的组织管理和责任分工。第十三条库存信息记录：库房或药房应建立特殊药品的库存信息记录，包括品名、规格、数量、有效期等，并进行定期核对。第十四条库存监控：库房或药房应实行日常库存监控，加强库存盘点与核对，确保特殊药品的使用和配发的准确性和及时性。第十五条库存报告：库房或药房应按照规定的程序，定期向上级报告特殊药品的库存情况。第四章配发管理第十六条配发依据：特殊药品的配发应以临床需求为依据，确保合理用药原则的实施。第十七条配发程序：由特殊药品管理部门负责统一组织特殊药品的配发工作，按照规定的程序进行。第十八条配发记录：配发部门应建立配发记录，包括配发日期、配发数量、接收人员等信息，并保存相关资料备查。第十九条配发检查：配发部门应加强对特殊药品的配发检查，确保配发的准确性和规范性。第二十条配发追溯：特殊药品的配发应进行追溯，可以追溯到供应商、采购批次和接收人员等信息。第五章使用管理第二十一条使用资格：特殊药品的使用应遵循相关法律法规及临床指南的规定，对使用人员进行资质审核和培训，确保具备使用特殊药品的资格和能力。第二十二条使用程序：使用特殊药品应按照规定的程序进行，包括临床需求确认、审批程序和使用记录等。第二十三条剂量监控：特殊药品的使用应实行剂量监控，确保使用的剂量合理、安全和有效。第二十四条不良事件报告：对于使用特殊药品出现的不良事件，应严格按照相关规定进行报告和处理。第六章质量管理第二十五条质量目标：本单位应根据特殊药品的特点和安全性要求，制定质量目标，并加强质量管理。第二十六条质量责任：特殊药品的质量责任由特殊药品管理部门负责，建立健全质量管理体系和内部管理制度。第二十七条质量监控：特殊药品的质量监控应加强，建立健全质量监控体系，确保特殊药品的质量安全。第二十八条质量评价：对于特殊药品的质量进行定期评价，包括药效、安全性、剂型等方面，确保特殊药品的合格使用。第七章法律责任第二十九条违法责任：对于违反特殊药品管理的法律法规和本制度的行为，将依法追究相应的法律责任。第三十条违规处理：对于违反本制度的行为，将按照规定进行相应的处理，包括警告、记过、记大过和开除等。第三十一条赔偿责任：对于因特殊药品管理不当导致患者受到损失的，应立即采取补救措施，并依